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产品标识和可追溯性培训资料三篇篇一：产品标识和可追溯性培训资料技术质量部××××年×月×日篇二：产品标识和可追溯性程序该怎么做追溯系统的作用：A事后反馈找出质量问题所在，追责、持续改进；B监督预防因为有追溯体系的建立，每个关键环节进行监控与记录，则事后可追查问责到人，使得坏人不敢肆意为所欲为，一定程度杜绝其坏念头；C售后服务有追溯体系则老百姓购买食品时可进行追溯查询，判断食品真假，既防伪防劣又让老百姓食得放心；D快速召回当食品出现质量缺陷时快速确定召回范围、影响大小，快速处理应对；E企业信誉建立追溯体系，提高质量意识、服务意识，为企业赢得好口碑，提升企业信誊和竞争力!追溯：追踪溯源，根据某一线索（比如ID，现象）去分析追踪事情发生的来龙去脉，找到事发的根源.产品质量追溯：目前，生产制造企业为提升产品质量及服务品质，提升企业形象，都在追求产品可追溯性，即产品品质追溯或产品质量追溯，主要关注可追溯性和质量的控制. 可追溯性：通过实施基于条码\RFID技术的产品质量追溯系统，在产品生产过程中进行关键数据的收集，最后达到通过一个唯一的产品系列号或唯一条码能追溯每个产品生产过程的所有关键信息：用料批次、供应商、作业者、作业地点（车间、产线、工位等）、加工工艺（温度、电阻、电压、扭力等）加工设备信息、作业时间、不良处理过程等信息的目的，以此来分析产品质量缺陷的问题所在、快速召回、分清责任、改进生产、提供产品品质、提升企业竞争力.追溯属于事后控制，通过事后的反馈找出质量缺陷问题所在，进而改进生产，提高产品质量.追溯可分正向追溯和反向追溯.正向追溯：从产品系列号从上而下进行追溯，追溯其构成及生产过程信息；反向追溯：产品所用部件或原料批次自下而上追溯所有用到此批次部件或原料的产品，以便缩小召回范围!追溯又可分横向追溯和纵向追溯.横向追溯：从产品结构构成进行追溯，主要追溯其部件和原料构成；纵向追溯：从产品生产过程进行追溯，主要追溯产品经过哪些工位、做了哪些加工、作业者、作业时间、返修处理过程等等!质量控制：在数据收集过程中进行产品质量的控制，包括工艺控制、投料核对、不良品控制、作业顺序控制、质量报警、包装规格控制等等.质量的过程控制属于事中控制，在生产过程中避免质量缺陷问题发生.。
产品标识和可追溯性作业程序培训试题（一）姓名部门得分一、不定项选择题（共5题，每题4分）1．负责对入库、出库的采购物品进行标识并保护管理的是以下哪个部门（A）A．物流中心 B.生产厂 C. 食品安全卫生部 D.采供部2.入库产品中未经检验的物品，应当摆放下列哪种标识（C）A．合格 B.不合格 C.待检 D.已检待定3.可以用笔在外包装箱上进行标识的是（ABCD）A．去向标识 B.防护标识 C.警示标识 D.说明标识4.如果企业本身没有良好的产品可追溯系统，会出现以下哪些情况(D)A.丢失客户B.丧失商业机会C.存在巨大的安全隐患 D以上三项5.产品标识一般使用以下哪些标识方法(AB)A.《物品标识卡》B.标牌C.流转卡 D卡片二、填空题（共5题，每题4分）1.对产品进行必要的标识，确保在需要时，对产品质量的形成过程实现。
（可追溯性）2.入库合格品《物品标识卡》内容包括、、以及。
（品名、即时数量、检验证号、库管员签字）3.作业程序中产品标识方式包括产品标识、、。
（产品状态标识、其他标识）4.入库产品经检验为不合格产品的，应当由库管放置到。
（不合格区）5. 操作工用记录产品的生产加工过程，作为产品生产加工过程的标识，同时必须将如实填写在工序《流转卡》上。
（流转卡、产品检验证号）。
三、判断题（共5题，每题4分）1.食品安全卫生部对外包装标识内容中关于包装标签标识及有关产品质量的宣传标识、条形码进行审核。
（）2.物流中心库管员负责对采购物品及入库产品的状态进行标识。
（）3.采购物品及入库产品经检验但尚未出具检验结果的，由食品安全卫生部通知物流中心库管员摆放“待检”标识。
（）4.入库不合格品《物品标识卡》中需要标明检验证号。
（）5.物流中心必须确保在库的物品都有相应的物品标识。
且对配好的料包也应进行相应物品的标识。
（）四、简答题（共2题，每题10分）1、物流中心库管员如何对采购物品及入库产品进行状态标识分类？答：1.未经检验的物品，摆放“待检”标识。
产品标识和可追溯性作业程序培训试题（一）姓名部门得分一、不定项选择题（共5题，每题4分）1．负责对入库、出库的采购物品进行标识并保护管理的是以下哪个部门（A）A．物流中心B.生产厂C.食品安全卫生部D.采供部2.入库产品中未经检验的物品，应当摆放下列哪种标识（C）A．合格B.不合格C.待检D.已检待定3.可以用笔在外包装箱上进行标识的是（ABCD）A．去向标识B.防护标识C.警示标识D.说明标识4.如果企业本身没有良好的产品可追溯系统，会出现以下哪些情况(D)A.丢失客户B.丧失商业机会C.存在巨大的安全隐患D以上三项5.产品标识一般使用以下哪些标识方法(AB)A.《物品标识卡》B.标牌C.流转卡D卡片二、填空题（共5题，每题4分）1.对产品进行必要的标识，确保在需要时，对产品质量的形成过程实现。
（可追溯性）2.入库合格品《物品标识卡》内容包括、、以及。
（品名、即时数量、检验证号、库管员签字）3.作业程序中产品标识方式包括产品标识、、。
（产品状态标识、其他标识）4.入库产品经检验为不合格产品的，应当由库管放置到。
（不合格区）5.操作工用记录产品的生产加工过程，作为产品生产加工过程的标识，同时必须将如实填写在工序《流转卡》上。
（流转卡、产品检验证号）。
三、判断题（共5题，每题4分）1.食品安全卫生部对外包装标识内容中关于包装标签标识及有关产品质量的宣传标识、条形码进行审核。
（✍）2.物流中心库管员负责对采购物品及入库产品的状态进行标识。
（✍）3.采购物品及入库产品经检验但尚未出具检验结果的，由食品安全卫生部通知物流中心库管员摆放“待检”标识。
（✍）4.入库不合格品《物品标识卡》中需要标明检验证号。
（✍）5.物流中心必须确保在库的物品都有相应的物品标识。
且对配好的料包也应进行相应物品的标识。
（✍）四、简答题（共2题，每题10分）1、物流中心库管员如何对采购物品及入库产品进行状态标识分类？答：1.未经检验的物品，摆放“待检”标识。
1 目的1.1 确保所有物料都得到正确标识，从而防止进货、贮存、发放的原材料及零部件，制程中的半成品，出货时的成品出现混淆；1.2 减少物料流转过程中，对物料的重复确认，提高检验效率；1.3 提供产品的可追溯性。
2 范围进货、制程、出货整个过程中，所有物料，包括零部件、半成品、成品的标识控制。
3 涉及部门3.1 质量部3.2 生产部3.3 物流部4 定义4.1 物料：对零部件、半成品和成品的总称或其中之一；4.2 标识卡：对所有物料进行有效标识的卡片，卡片上的信息必须明确这些物料所处的状态；4.3 可追溯性：通过对物料进行合理的标识，可以追溯到某产品是如何生产出来的，特别是当产品出现问题时，能够通过产品或包装上合适的标识追溯到这些产品最初在各生产车间的生产和质量检验状况，便于进一步对产品质量的分析。
4.4 不合格品：凡是偏离公司和客户批准的相关技术要求(如图纸、客户批准的文件资料、相关技术标准等)的产品；没有标识的产品视为不合格品。
5 一般原则5.1 任何物料都必须有标识，以明确该物料的身份和所处的状态。
5.2 可以对某一个零部件进行标识，也可以按箱、按筐、按袋或按捆等进行标识，但必须保证该箱、筐、袋或捆中的物料状态一致。
5.3 所有物料的标识必须在物料或物料每袋、箱等的醒目位置，要求易于识别。
5.4 所有物料用标识卡进行标识，标识卡必须按规范填写清楚、完整。
5.5 贮存在仓库的零部件，采用“零部件标识卡”进行标识（零件标识卡格式参见《来料检验》）。
5.6 制程中的半成品物料，采用“产品标识卡”进行标识（产品标识卡格式参照“附件A”）；5.7 成品采用不干胶进行标识（不干胶格式由客户确定）。
5.8 如果物料是经“偏差许可”的，则该批次物料必须对其进行“偏差许可”标识，注明偏差内容（参见《偏差许可》）。
5.9 一箱、一袋等包装中，不能有两种或两种以上物料，只能一种物料，同时进行正确标识。
5.10 仓库管理员必须确保仓库里所有零件的标识正确，如果零件标识丢失，则必须对零件重新确认，填好标识卡后方能向生产部门发货。
产品标识及可追溯性操作程序培训内容产品标识及可追溯性操作程序培训内容一何为表示和可追溯性？标识是指对某一个事物使用文字、图案、符号等方式加以注明该事物的名称、数量、所处状态等。
可追溯性指对一项产品从其原材料选择到交货的过程进行追踪的能力。
换句话说就是可以查到已经生产或已经出了货的产品具体工序是谁做的，所用材料有无问题，生产日期和出厂日期等等基础信息。
二为什么需要标识和可追溯性？首先我们来举几个列子：1 37环旧版彩卡和新版彩卡因无明确标识，操作员将需要打旧卡的货物打了新卡，导致新卡欠数3000张；2 员工将不良品分类后，退料员因不良品没有标识而将多种不良品混放，导致料件到仓库后仓管员拒收；3 我们车间有2个24格的工具柜，存放了许多种类的生产用条码，假如没有进行标识，谁能在最快的时间找到对应的条码？同样，当工具柜上标明是大封口机，而我们打开却见到的是电批时，请问你下一个会打开哪一个柜子去寻找大封口机呢？4 一个最贴近生活的列子，假如你在逛街的时候需要上洗手间，而整座商场虽然有大量的洗手间但都无标识指引时，请问你怎么办？5 A8042-2单大树漏夹子事件总共有9人被处罚，但人人都会觉得被冤枉，同时也没有任何一个人敢理直气壮的说我做的绝对没有问题；在生产工作中还有许多的实列可以证明没有完善的标识可能引发诸多的管理问题和质量问题，换句话说就是生产工作中我们需要做好日常的标识工作，有了标识等基础信息，产品自然就有了可追溯性。
产品的可追溯性有以下几个优点：1在生产过程中一旦发现来料不合格,就可以根据批次信息将同批次的隔离,包括用了的(成品和半成品)和还没有用的(零部件),等对其全部确认了之后才可以解除其隔离状态；例如：A8042-2单夹子生锈由于此质量问题不属于操作问题，应该从来料信息开始追溯，核查领料单证实此批大树夹子是兴达供货，领出时间是5月5、6、9、16日。
然后采取措施对当时所送回的夹子抽样测试，不合格的整批退回。
产品标识和可追溯性作业程序培训试题（一）姓名部门得分一、不定项选择题（共5题，每题4分）1．负责对入库、出库的采购物品进行标识并保护管理的是以下哪个部门（A）A．物流中心B.生产厂C.食品安全卫生部D.采供部2.A3.A4.A.5.A.1.2.3.作业程序中产品标识方式包括产品标识、、。
（产品状态标识、其他标识）4.入库产品经检验为不合格产品的，应当由库管放置到。
（不合格区）5.操作工用记录产品的生产加工过程，作为产品生产加工过程的标识，同时必须将如实填写在工序《流转卡》上。
（流转卡、产品检验证号）。
三、判断题（共5题，每题4分）1.食品安全卫生部对外包装标识内容中关于包装标签标识及有关产品质量的宣传标识、条形码进行审核。
（✍）2.物流中心库管员负责对采购物品及入库产品的状态进行标识。
（✍）3.采购物品及入库产品经检验但尚未出具检验结果的，由食品安全卫生部通知物流4.5.1答：1.2.3.4.2答：1.2.3.快速满足客户需求4.满足并遵循商业法规要求5.快速应对新的挑战产品标识和可追溯性作业程序培训试题（一）姓名部门得分一、不定项选择题（共5题，每题4分）1.以下哪个部门确定可追溯性实施的范围，并负责组织实施和监督检查。
（A）A．食品安全卫生部B.物流中心C.人力资源部D.生产厂2.企业没有进行合理的产品标识，表现在哪些方面(ABC)A.影响产品质量B.造成资源浪费C.给企业造成决策困难D.企业正常运转3.（B）A.原料4.D）A.5.A1.2.3.4.5.如果对原物品进行了分装或组合，失去了原物品标识或物品标识内容须进行变动的，必须。
（重新进行相应物品标识）三、判断题（共5题，每题4分）1.生产、贮存过程中须注意保护标识，防止标识被污染、模糊不清、丢失。
（ ）2.不得使用有安全隐患的材质、笔，制做、填写标识卡。
如：薄塑料板、被污染的纸、铅笔、钢笔。
（✍）3.警告标识、去向标识等不能用笔在外包装箱上标识。
产品标识和可追溯控制程序1.目的对原辅材料、在制品和成品进行适当标识，以进行区分、识别、跟踪和追溯，防止非预期的使用。
2.范围适用于对原辅材料、在制品和成品的标识和可追溯性管理。
3.职责3.1 原、辅材料仓库管理人员负责对入库和库存的原、辅材料进行标识和标识管理，并保持标识状态的唯一性。
3.2 成品库库房管理人员负责对入库和库存的成品进行标识和标识管理，保持标识状态的唯一性。
3.3 生产车间负责生产过程中领用的原辅材料、在制品、成品的标识，维持紧急放行、让步使用原辅材料及检验和试验的标识在生产过程的完整性。
3.4 品保部负责检验和判定检验结果，传递标识状态的信息，监督和检查各类标识的完整性和有效性，负责建立产品的可追溯性。
4.定义4.1 标识：对不同状态的物品进行识别，包含品名标识、检验和试验状态标识。
4.2 检验和试验状态分为：待检、已检待判、合格、不合格、紧急放行等五种状态。
4.3 标识方法有：放牌、记录、标签、定置等。
5．工作程序5.1 入库原辅材料的检验和试验状态标识5.1.1 原辅材料进库后，由库管员挂蓝色“待检”标识牌，填写进库记录，记录内容：品名、进库批号、数量、厂家生产批号；报品保部化验室进行检验。
检测后按检验报告的结果变更检验状态标识。
a）经检验合格的原辅材料，仓库改挂“合格”标识牌。
b）经检验不合格作让步接收的原辅材料，仓库改挂“让步接收”标识牌；相关生产车间领用时按让步接收的使用要求进行管理。
c）经检验不合格的原辅材料，库管员改挂“不合格”标识牌。
d) 因质量安全问题退库而又未来得及处理的原辅材料，库管员放“待检”标识牌。
e) 生产急需来不及检验的原辅材料，办理紧急放行手续后，由库管员挂“紧急放行”标识牌，相关生产车间领用时按紧急放行要求进行管理。
当材料的检验结果出来后，库管员根据结果改挂相应标识牌。
f)原辅材料出库：由库管员在出库记录表上记录，记录内容：品名、生产厂家、批号、数量、检验状态及领用部门。
标识和可追溯性培训试题答案一、填空题1 对产品进行必要的标识，确保在需要时，对产品质量的形成过程实现可追溯性。
2 技术质量部负责产品检验和试验状态标识的管理和使用；负责产品在交付阶段的标识和质量问题进行追溯和分析。
3 为了实现产品的可追溯性，产品标识应与生产原始凭证、质量记录相一致，如检验记录中的炉号应与产品上的炉号相一致。
4 用于材料/产品标识和可追溯性管理所涉及的各种记录应齐全，内容完整，字迹清晰，签字齐全；5 车间下料人员对下料的剩余原材料应做标识移植，保持剩余原材料与标识一致；6 产品制造过程中，操作者依据图纸或工艺规程等技术文件操作，已完工待转序的工件发布凭《工件加工跟踪检验记录》转序；7 在产品制造过程中，检验员对经检验的产品工序检查标识记录，检验员在记录上签字，确认；8 检验和试验状态可采用标牌、标记、标签和划区来标识区分；9 半成品和成品等的贮存场所必须具有醒目的状态标识；10 在本次内审中技术质量部出现的不符合项属于API Q1标准中第7.5.3条款标识和可追溯性，和《标识和可追溯性控制和程序》文件规定；、二、解释下列划区标识的涵义合格区：放置合格品的区域；待检验区：放置待检或正在检验的产品；不合格区：放置不合格区需返工或返修的产品；废品区：不合格无法返修或无返修价值的产品区；待处理区：没有做出最终判断的产品区；半成品区: 各工序正在加工的产品；标识和可追溯性培训试题姓名：部门：得分：二、填空题（每空4分，共84分）1 对产品进行必要的标识，确保在需要时，对产品质量的形成过程实现。
2 技术质量部负责产品和状态标识的管理和使用；负责产品在交付阶段的标识和质量问题进行和。
3 为了实现产品的可追溯性，产品标识应与生产原始凭证、质量记录相一致，如检验记录中的炉号应与的炉号相一致。
4 用于材料/产品标识和可追溯性管理所涉及的各种记录应齐全，，字迹清晰，；5 车间下料人员对下料的剩余原材料应做，保持剩余原材料与；6 产品制造过程中，操作者依据或等技术文件操作，已完工待转序的工件发布凭转序；7 在产品制造过程中，检验员对经检验的产品工序检查标识记录，检验员在记录上，确认；8 检验和状态可采用标牌、、标签和来标识区分；9 和等的贮存场所必须具有醒目的状态标识；10 在本次内审中技术质量部出现的不符合项属于API Q1标准中第条款标识和可追溯性，和文件规定；、二、解释下列划区标识的涵义（共16分）①合格区：②待检验区：③不合格区：④废品区：⑤待处理区：⑥半成品区:下面是赠送的励志的100句经典话，需要的朋友可以学习下，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！【励志的话】平凡却无私的人啊千万不要抱怨命运的不公。
产品标识和可追溯性管理培训试题
姓名：日期：总得分：
（共30空格，每空格1分）
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.标签。
9.
1.
2.
3.
4.本公司负责物料、订单、出货相关之标示与追溯是：
a.品质部
b.生产部
c.供应商
d.PMC部
e.工程部
f.业务部
5.进料因生产紧急需要，IQC除抽取样本待验外，必须在急料包装箱外贴“”标签后方可上线使用。
a.合格
b. 不合格
c. URGENT
d. HOLD f.特采
6.若材料未被本公司承认，IQC直接在其外包装上贴上标签.
a.合格
b. 不合格
c. URGENT
d. HOLD f.特采
7.本公司对要特采之物料，IQC需要该批物料外包装贴上标签
a.合格
b. 不合格
c. URGENT
d. HOLD f.特采
8. 工作现场应规划区域，胶箱及物料等生产物品层叠放置高度不得超过
9.
10.
三.
1.）
2.
3.
4.
5.
7.
8.
9.
10.
四.
1.
2.。
产品标识和可追溯性控制支持程序考试题部门/车间：姓名：得分：一、解释题：（每题3分共计21分）1、产品标识：指用适当的标识方法在投入、产出、服务全过程的原材料、在制品（包括中间产品和半成品）、成品、包装物上做出的适当的产品状态的标志或标记。
2、可追溯性：指根据或利用所记载标识的记录，追溯一个项目的历史、应用情况或用途的能力。
如对产品可涉及到原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。
3、检验与试验状态：指材料或产品有无进行检验或试验，以及经检验或试验后合格与否的状态。
4、返工/待检：经检验和试验为返工的产品; 未经检验和试验的产品；以黄色区分。
5、合格：经检验和试验合格的产品；以绿色区分。
6、不合格：经检验和试验判为不合格的产品；以红色区分。
7、已检待判：已检，尚未判定合格与否的产品。
以黄色区分。
二、填空题（每空1分共计64分）1、品控部负责产品从原材料到出厂全过程的合格与不合格的状态标识和质量记录；负责生产各阶段检验与试验状况的标识、隔离并记录和保存；负责外协外购件的合格与不合格的状态标识。
2、生产部负责生产全过程的产品标识和维护；负责各生产过程中产品检验后合格与不合格的状态维持；负责各车间、仓库中的物料、产品和检验、试验状况的存放区域规划、标识、维持。
3、产品标识的方法：各检验阶段、各生产过程阶段、各仓库贮存阶段的所有产品、原材料、半成品、成品等均需进行唯一性标识。
各阶段转序产品标识采用【工序流程卡】方式进行；产品存放区域、各加工工位的检验与试验状态标识采用竖立标识牌方式进行。
4、各生产过程中的半成品的标识，由各相关部门以“工序跟踪”、“不合格品”标牌、“合格品”标牌、“待检”标牌、和“不合格区”、“合格区”、“待检区”、“毛坯区”等进行明确标识；成品检验合格入库后由仓库保管员以【仓库物资管理卡】和产品外包装进行标识。
5、等待检验或试验的原材料、半成品、成品：以“返工/待检”标牌或将其移入“待检区”进行明确标识；6、经检验或试验合格的原材料、半成品、成品：以“合格品”标牌或将其移入“合格区”进行明确标识；7、经检验或试验不合格的原材料、半成品、成品：以“不合格品”标牌或将其移入“不合格区”进行明确标识；8、经检验或试验待判定的原材料、半成品、成品：以“返工/待检”标牌或将其移入“待检区”进行明确标识；9、经检验或试验不合格的原材料、半成品、成品：通过对其评审被确认为让步放行的：以“让步放行”标牌进行明确标识；10、经检验或试验不合格的原材料、半成品、成品：通过对其评审被确认为退货的：以“退货”标牌进行明确标识；11、等待返工/返修的半成品、成品：以“返工/待检”标牌进行明确标识。
产品识别和可追溯性程序（ISO9001-2015）1、目的确保原物料进料、制程半成品及成品完工、成品入库及出货易于标识其作业加工状况与品质状态，使产品皆有可追溯性。
2、范围原物料进料制程半成品及成品、入库、出货至售后服务各阶段的产品识别与追溯。
3、权责3.1制造单位3.1.1负责原材料、零件、半成品及成品在制程中及储存时有明确制品标识，以利掌握制程品质状况。
3.1.1负责制程所发现之不合格品及异常品、机器设备，治具的正确标识，防止误用。
3.1.3执行异常追溯处理。
3.1品保单位3.1.1负责监督相关标识的执行3.1.1主导制程中异常追溯处理及调查，以防止不合格品流入后工段或出货给客户。
3.1.3确保制程合格品、不合格品及嫌疑品被有效标识、验证。
3.3仓库单位3.3.1负责所有入库材料、成品、半成品的标识区隔。
3.3.1负责制程多余物料退回仓库后正确标识，以防止误用。
3.3.3协助异常追溯处理及调查。
4、定义4.1状态标识：用以表明产品/机器设备等所处状态特性的标识。
本办法规定主要标示产品所处的待检、合格、不合格等检验状态及机台、夹具等使用与完好，暂停使用等状态。
4.1产品标识：用以说明产品特性的标识。
本办法规定主要标示产品之名称、数量、生产日期、检验状态，批号等。
4.3可追溯性：根据记载的标识，追踪实体的历史、应用情况和所处场所的能力。
5、作业程序5.1流程说明5.1.1交货/收货供应商交货时须由送货单，且与采购单相符，所交货之包装处需贴标签，应标示有品名、规格、料号、数量、日期、重量、批号等。
仓库人员点收无误后打印《外购入库单》交给IQC,由IQC检验人员实施检验。
5.1.2IQC检验IQC检验人员根据《进料检验作业办法》和SIP中相关规定检验供方提供的产品。
5.1.3来料/产品标识物料入库时，仓管人员检查产品标识及状态标识的完整性、合理性。
根据检验状态标识在库房分区存放产品，并根据《进料搬运、包装、储存、保护程序》对产品标识及状态标识进行妥善保管。
标识与可追溯性相关知识培训后效果确认测试题二（答案）工号________________ 姓名________________ 得分_______________________一、填空题（每空4分，共48分）适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录。
二、判断题（每小题3分，共18分，正确的题后的括号内打√，错误的打×）1.在产品实现的全过程中必须保持对产品状态的标识。
-------------------------------------------------------( √)2.在产品容易混淆时应采用适宜的方法识别产品。
--------------------------------------------------------------( √)3.如果某些产品生产相对简单，不标识也不会造成误用，就不一定需要对过程中的产品进行标识。
---- ( √)4.生产过程中的产品，无论是在制品还是半成品或成品都应当能识别其状态，并进行识别。
---- ( √)5.产品标识就犹如产品的身份证，状态标识就犹如产品的健康证-----------------------------------------( √)6.标识是确保识别的一种方法。
-------------------------------------------------------------------------------------- ( √)三、选择题（每小题4分，备选答案中有的只有一个最符合题意，有的可能有两个或两个以上都符合题意，错选无分，正确答案少选可适当给分，共32分）1.在产品容易混淆时应采用适宜的方法识别产品，以区别不同产品（ A B C D）。
A. 特征B. 特定特性C. 规格D. 型号2.产品的监视和测量状态应能够识别，以防止产品（ A B C D）。
产品标识和可追溯性管理培训试题、填空题。
（共30空格，每空格1 分）1. 供应商对送货的物料进行 ，仓库并负责物料标识的 。
2. 品质部制定 __________ 的办法，产品生产全过程标识有效性 — ，当发生需要 ___ 的情况时，组织并协调追溯工作的 _____ 和 _____ 。
3. 生产部在负责制程中 _______ ， ___ 的标识，负责保护标识在流转过程中的 ________ 。
4. PMC 部负责对 ____ 、 ____ 、出货相关之 ____ 与 ____ 。
5. 物料到厂时，仓管员应仔细核对其 、 及 等相关资讯，并放置在规划好的区域，并贴上 __________ __ 等标识6. IQC 对来料进行检验，合格时IQC 应盖上 __________________ 印章；不合格但因某种原因 ___ 、 _____ 、 ____ 时，在“不合格品标签”盖上 — 印章，并在标签上备注栏写上相应的处置方式，须退货时直接盖上 IQC NG 印章7. QC 根据检验情况分别粘贴‘ ’，但须在备注栏备注生产退料、不良退料，则贴上‘ _____________ '8. 制程中发现来料不良，在工程未做出有效的处理对策前,将库存之物料贴上‘ ，标签。
9. 对于特采之物料，IQC 需要该批物料外包装贴上“ _______ ”标签，并应覆盖住 _______10. OQC 检验OK 需在原外箱上或相应包装的标签盖上相应 ______________ 印章，检验不合格时，贴上“不合格标签”并盖 _____________ 印章。
二、选择题（共10题，每题3分）1. 本公司负责对购进物料标识，运输、生产的是： ________a.品质部b.生产部c.供应商d.PMC 部e.工程部f.业务部2. 本公司负责制定产品标识的办法，产品生产全过程标识有效性的监督，当发生需要追溯的 情况时，组织并协调追溯工作的进行和控制的部门是：a.品质部b.生产部c.供应商d.PMC 部e.工程部f.业务部3. ___________________________________________________________________________ 本公司负责在制品半成品，成品的标识，负责保护标识在流转过程中的有效性是： _______________a.品质部b.生产部c.供应商d.PMC 部e.工程部f.业务部本公司负责物料、订单、出货相关之标示与追溯是： _________姓名:日期: 总得分:4.a.品质部b.生产部c.供应商d.PMC 部e.工程部f.业务部IQC 除抽取样本待验外，必须在急料包装箱外贴URGENT d. HOLD f.特采6. 若材料未被本公司承认，IQC 直接在其外包装上贴上 _________ 签.a.合格b.不合格C. URGENT d. HOLD f.特采7. 本公司对要特采之物料，IQC 需要该批物料外包装贴上 ____________ 标签a.合格b.不合格c. URGENTd. HOLD f. 特采8. 工作现场应规划区域，胶箱及物料等生产物品层叠放置高度不得超过a.1 米b.1.1 米c. 1.2 米d.1.3 米9. 生产指令单是由那个部门发出的 ________a.品质部b.生产部c.供应商d.PMC 部e.工程部f.业务部10. 生产指令单是发给那些部门的 _________a.品质部b.生产部c.业务部d.PMC 部e.工程部三. 判断题（正确的打“ V',错误的打“ X ” .共10题，每题2）1. 生产完工后，组长（拉长）将生产数量、日期等注明在生产日报表及相应周转外箱上 （）2. 产品标识和可追溯性管理程序适用于公司从进料至交货，售后服务的整个过程（ ）3. 制程中的退料需经IPQC 检验后才能入库处 （）4. 产品在包装完成后，生产管理人员需在外箱上或相应包装的位置上贴上标签（ ）5. 产品在生产包装完成后，直接入库（ ）6.OQC 检验0K 需在原外箱上或相应包装的标签盖上相应 OQC PAS S （）7. 产品入仓前需经检验人员在“成品入仓单”，签名确认（）8. 所有测量仪器、生产设备工治具都需经过验收、检校后才能投入使用（） 9. 所有物品只允许有唯一的状态标示，不可有两种或两种以上之状态标示存在 （）10. 生管可自客户处取得出货产品之品名、 规格、交货日期以及相关之鉴别记录等信息以便实施品质追溯（）四. 问答题（共2题，每题10分）1. 产品标识和可追溯性管理程序实施目的是什么？答：2. 请你说出本公司的产品标识和可追溯性管理程序所有的支持文件、记录有那些 答：5.进料因生产紧急需要， 方可上线使用。
深圳市东迪欣科技有限公司ISO13485体系培训后考试试卷部门: 姓名: 时间：职务: 工号：得分:一.填空题:每小题4分(合计20分).1) YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003表示《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》.2) 96版与2003版的ISO 13485之间的区别: 96版主要针对制造业.而2003版针对更广范围的组织（制造业+服务业.）3) ISO13485标准的目的:是关注医疗器械组织满足顾客和适用法规要求的能力.4) ISO 13485:2003是在ISO 9001:2000基础上增加了医疗器械特殊要求，并删除了部分与法规条款不适用的要求[顾客满意（主观）和持续改进（不是法规的目的，法规目的是确保产品安全和有效）].5)戴明博士最早提出了质量管理PDCA循环的概念，故又称"戴明环"。
PDCA循环中,— Plan指（策划）— Do指（实施）— Check指（检查）—Act指（处置/改进）.二.判断题(每小题5分,合计60分)1) 风险管理是与医疗器械组织的质量体系有关活动和要求的一个关键要求（与ISO 9001不同点）(∨ ).2)医疗器械定义:——制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其它相似或相关物品。
这些目的是：—疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；—损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；—解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；—支持或维持生命；—妊娠控制；—医疗器械的消毒；—通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
——其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用.(∨)3)有源医疗器械的定义是:任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
产品标识和可追溯性作业程序培训试题（一）
姓名部门得分
一、不定项选择题（共 5 题，每题4分）1．负责对入库、出库的采购物品进行标识并保护管理的是以下哪个部门（A）A．物流中心 B. 生产厂 C. 食品安全卫生部 D. 采供部
2. 入库产品中未经检验的物品，应当摆放下列哪种标识（C）A．合格 B. 不合格 C. 待检 D. 已检待定
3. 可以用笔在外包装箱上进行标识的是（ABCD）A．去向标识 B. 防护标识 C. 警示标识 D. 说明标识
4. 如果企业本身没有良好的产品可追溯系统，会出现以下哪些情况（D）
A. 丢失客户
B. 丧失商业机会
C. 存在巨大的安全隐患 D 以上三项
5. 产品标识一般使用以下哪些标识方法（AB）
A. 《物品标识卡》
B. 标牌
C. 流转卡 D 卡片
二、填空题（共 5 题，每题 4 分）
1. 对产品进行必要的标识，确保在需要时，对产品质量的形成过程实
现。
（可追溯性）
2. 入库合格品《物品标识卡》内容包括、、以
及。
（品名、即时数量、检验证号、库管员签字）
3. 作业程序中产品标识方式包括产品标识、、。
（产品状态标识、其他标识）
4. 入库产品经检验为不合格产品的，应当由库管放置到（。
不合格区）
5. 操作工用记录产品的生产加工过程，作为产品生产加工过
程的标识，同时必须将如实填写在工序《流转卡》上。
（流转卡、产品检验证号）。
三、判断题（共 5 题，每题4分）
1. 食品安全卫生部对外包装标识内容中关于包装标签标识及有关产品质量
的宣传标识、条形码进行审核。
（）
2. 物流中心库管员负责对采购物品及入库产品的状态进行标识。
（）
3. 采购物品及入库产品经检验但尚未出具检验结果的，由食品安全卫生部
通知物流中心库管员摆放“待检”标识。
（）
4. 入库不合格品《物品标识卡》中需要标明检验证号。
（）
5. 物流中心必须确保在库的物品都有相应的物品标识。
且对配好的料包也
应进行相应物品的标识。
（）四、
简答题（共 2 题，每题10分）
1、物流中心库管员如何对采购物品及入库产品进行状态标识分类？答：1.
未经检验的物品，摆放“待检”标识。
2. 经检验尚未出具检验结果的，摆放“已检待定”标识。
3. 经检验判定为不合格，摆放“不合格”标识。
4. 经检验判定为合格，摆放“合格”标识
2、简要说说进行产品的可追溯性的重要性
答：1. 为生产质量过程控制改进提供可查询依据
2. 使产品召回和内部返工的范围降到最低
3. 快速满足客户需求
4. 满足并遵循商业法规要求
5. 快速应对新的挑战
产品标识和可追溯性作业程序培训试题（一）
姓名部门得分
一、不定项选择题（共 5 题，每题4分）
1. 以下哪个部门确定可追溯性实施的范围，并负责组织实施和监督检查。
（A）A．食品安全卫生部 B. 物流中心 C. 人力资源部 D. 生产厂
2. 企业没有进行合理的产品标识，表现在哪些方面（ABC）
A. 影响产品质量
B. 造成资源浪费
C. 给企业造成决策困难
D. 企业正常运转
3. “供方代码—物料代码—生产日期—入库日期”是哪类物品的检验证号构成。
（B）
A. 原料
B. 辅料
C. 包装材料
D. 外购产品
4. 用笔在外包装箱上标明“退货” 、“备货”、“共三件”等字样属于哪种标识（D）A. 颜色标识 B. 警示标识 C. 区域标识 D. 说明标识
5. 有可追溯性要求时，负责提供可追溯性依据的有哪些部门（BC）
A 食品安全卫生部 B. 物流中心 C. 生产厂 D. 以上都不需要
二、填空题（共 5 题，每题 4 分）
1. 产品标识是标明产品的基本特性如名称、规格、数量、产地、出入库日期、原料来源等，其标识方法常用和。
（物品标识卡、标牌）
2. 在库物品的标识由检查，生产过程中物品的标识由检查。
（物流中心，各生产部门）
3. 出库时，物流中心库管员必须先检查出库物品是否有，
且内容清楚正确，若发现标识丢失或失效后需要验证及时对产品进行重新标识。
（《物品标识卡》）
4. 带有不合格、待检、已检待定状态标识的物品。
（不得领取使用）
5. 如果对原物品进行了分装或组合，失去了原物品标识或物品标识内容须进行变动的，必须。
（重新进行相应物品标识）
三、判断题（共 5 题，每题4分）
1. 生产、贮存过程中须注意保护标识，防止标识被污染、模糊不清、丢
失。
（）
2. 不得使用有安全隐患的材质、笔，制做、填写标识卡。
如：薄塑料板、被污染的纸、铅笔、钢笔。
（）
3. 警告标识、去向标识等不能用笔在外包装箱上标识。
（）
4. 产品标识和可追溯性管理适用于公司从进料至交货、售后服务的整个过程。
（）
5. 产品在生产包装完成后直接入库。
（）
四、简答题（共 2 题，每题10分） 1. 在产品标识和可追溯性作业中，物流中心的主要职责有哪些？答： 1. 负责对入库、出库的采购物品进行标识，并保护管理。
2. 负责检查入库半成品、成品的标识，进行出库标识，并保护管理
3. 有可追溯性要求时，负责提供可追溯性依据。
2. 请写出检验证号（原料、辅料、包装材料）的编写及构成答：原料：供方代码—物料代码—检疫日期—入库日期辅料：供方代码—物料代码—生产日期—入库日期包装材料: 供方代码—物料代码—入库日期。
