产品质量返工通知单
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产品质量改进通知单
编号:[填写编号] 日期:[填写日期]
尊敬的[客户名称]:
感谢您一直以来对我们公司的支持与信任。
我们收到了您关于[产品名称]的质量问题反馈,经过我们的调查与分析,现将相关情况及改进措施通知如下:一、问题描述:
根据您反馈的问题,我们发现在[具体批次/生产日期]生产的[产品名称]中存在以下质量问题:
1. [问题描述1];
2. [问题描述2];
3. [问题描述3]。
二、原因分析:
经过我们对问题的深入调查与分析,认为导致上述质量问题的主要原因如下:
1. [原因分析1];
2. [原因分析2];
3. [原因分析3]。
三、改进措施:
为了确保类似问题不再发生,我们已经采取了以下改进措施:
1. [改进措施1];
2. [改进措施2];
3. [改进措施3]。
四、赔偿方案:
针对您所购买的存在问题的产品,我们将提供以下赔偿方案:
1. 请您将有问题的产品寄回至我公司,我们将免费为您更换同型号、同数量的新产品;
2. 如您不愿意寄回产品,我们将为您提供相应的折扣或退款。
五、后续服务:
为了保障您的权益,我们将加强产品质量管理,确保类似问题不再发生。
同时,如您在使用产品过程中遇到任何问题,请随时与我们联系,我们将竭诚为您提供优质的售后服务。
再次对您在使用我们产品过程中遇到的问题表示诚挚的歉意,并感谢您对我们的支持与理解。
我们将不断努力,为您提供更优质的产品和服务。
敬请关注!
顺祝商祺!
[公司名称] [联系人姓名] [联系电话]。
产品返工/返修管理规定1.0目的为降低损失成本,对不合格品采取一定的措施后使其符合质量要求及后续生产中达到预期的效果。
2.0适用范围生产过程中不合格的半成品,成品及顾客退回补件产品。
3.0职责3.1质检部负责对不良品的检验以及客户退货、维修、补件的处理。
开出返工/返修补件通知单,并负责返修完成后的产品检验及规定执行。
3.2 生产部负责返工、返修、补件排单生产的实施,按质量要求及时交货。
4.0规定实施细则4.1 生产部排单到车间生产,如因部门或个人问题致使返工、返修补件产品不能按时按质量完成,对部门管理给予警告一次处理;超过规定时间4个小时,给予警告2次;超过规定时间8个小时的,给予警告3次,如此类推。
4.2 A.在生产过程中,因操作人的责任,导致其他工序返工,要赔偿返工费。
包括造成多道工序返工的(结构、工艺问题)。
1)操作人请人返工,不扣该工序的返工费(不能请公司计时人员返工)。
2) 操作人请不到人返工,责任工序管理安排人员返工(谁操作谁负责到底的原则)返工费用由质检部根据经过工序的返工单价以及原材料的成本进行计算,下单到生产部管理,由管理按时间规定落实,未按时处理由管理承担。
B. 责任人操作失误,直接或间接造成原材料损失的,赔偿原材料的30%(注:小组计件扣30%;个人计件扣25%;工序管理扣5%)4.3 各工序共同存在的问题规定实施细则:A. 明知上工序有质量问题隐瞒不报,不反应给上工序返工还继续生产的,返工费、材料费共同承担以及责任处罚。
B. 上工序有质量问题,被下工序发现,由责任工序承担返工费、材料费以及处罚。
C. 在生产过程中,客户中途更改订单造成损失的由客户承担。
D.下单内容失误(包括以前未更改过来的旧单)由工艺部承担返工费,材料费及处罚。
E. 不明生产要求盲目生产的,无条件返工,造成损失照价赔偿。
F. 自作主张,不听安排,私自生产的,不算工资;造成损失的,照价赔偿。
G. 因不可预料原因造成意外质量事故,经质检部、生产部厂长确认可免处罚。
文件编号:1目的对交付前发现的不合格试剂成品进行返工,确保交付给客户的是满足规定的产品.2适用范围适用于我公司交付前发现的包装不合格试剂成品的返工.3定义无4职责4.1试剂生产部负责出现的不合格成品的返工;4。
2试剂质控部负责返工品的再检验。
5工作程序5.1返工产品判定标准,出现以下不合格情况时,可作返工决定:A.试剂包装数量不准确,可通过增减数量来解决的;B。
试剂成分安放位置不正确,可通过调换位置来解决的;C. 试剂包装破损,标签位置不正确等不符合质量要求,可通过更改包装,重新标贴标签解决的;所有待返工试剂产品经试剂质控部检查确认返工对产品质量没有影响后,经总经理批准后交由试剂生产部执行试剂成品的返工工作。
5。
1。
1返工产品由试剂质控部发《产品返工通知单》,注明试剂名称、批号、数量、查明不合格的日期、不合格原因。
5。
1.2不能返工的试剂成品按《不合格品控制程序》执行。
5。
2产品返工5。
2。
1在制品的返工5。
2。
1。
1试剂在制品的返工主要指漏装试剂盒的某一成分或者试剂成分的放置位置错误的现象;5.2。
1。
2返工应重新填写一份生产记录,并注明“返工”字样,返工生产记录与原生产文件编号:记录一起归档;5.2.1.3返工后的试剂在制品需经检验符合规定要求的成分放置位置后方可转入下一道生产工序,并保留相应的检验记录;5.2。
2库存品的返工5。
2.2。
1库存品的返工主要针对仓库中发现的试剂成品外包装的标签破损或标签标贴位置不正确但是试剂成品的内包装完好无损的情况,返工应做好相应的记录;5.2。
2.2标签标贴错误的库存品更换外包装盒并重新标贴标签后,或者标签标贴错误的试剂库存品重新正确标贴标签后,经试剂质控部检验合格后,发《成品检验报告单》,并重新办理入库手续。
5。
3返工后仍不合格的不合格品,按《不合格品控制程序》或《纠正和预防措施控制程序》执行。
6相关/支持性文件6。
1《不合格品控制程序》文件编号:6.2《产品标识和可追溯性控制程序》文件编号:7 质量记录7。
产品返工管理规定1.目的为了规范产品返工的管理,减少浪费,使返工前的不合格品经过返工而符合要求,保证产品生产质量。
2.范围适用于进料、过程、成品的产品、成品、退回产品的返工作业。
3.职责生产中心职责生产部门:参与返工方案评审,给出返工意见;按返工通知单执行返工作业,保证产品返工质量符合要求。
工艺部门:负责根据返工产品要求,制作返工操作SOP文件,保证产品返工工艺合理高效,满足产品质量管控要求。
计划部门:根据返工评审结果,按照计划排程在系统内开出《返工工单》;跟进返工物缺情况。
供应链SQE:根据产品评审结果处理相关异常物料产品,辅助供应商的产品质量改善。
采购部门:负责处理物缺跟进和不良物料的退货处理。
质量中心职责QE工程师:负责返工方案的组织和评审,依据产品质量管控要求制作返工SIP文件。
QC品管:1、负责不良品信息的反馈、标识、隔离;返工过程的监督和返工完成后的产品确认;2、负责依据返工评审结果信息开具《产品返工通知单》给到计划部门;3、负责执行SIP文件管控要求,监督生产SOP执行情况,保障返工产品符合产品质量要求。
4.规范细则:4.1返工产品判定标准,出现以下不合格情况时,可做返工决定:1)安装不正确,可以经过重新安装达到要求的;2)部件大小超出技术要求,可以通过进行加工解决且不影响部件和产品任何特性的;3)调试未达到规定要求,需要进一步调试的;4)包装破损、标签位置不正确等不符合质量要求,可以通过更改包装、重新贴签解决的;5)包装数量不准确,可以通过增减数量加以解决的;6)更改变更出现的其他情况,在不影响产品功能和使用体验的;7)以上所有待返工产品经QE检查确认问题组织评审,返工后不影响产品质量,相关部门出返工操作和管控文件评审规避返工风险后报领导审批完才能执行返工操作。
4.1.1返工产品由品管部发《产品返工通知单》,注明产品名称、产品型号、订单编码、成品数量、客户名称、返工告知部门、返工原因等信息;4.1.2不能返工的产品,按《不合格品控制程序》执行,销毁并保留记录;4.1.3返工过程、区域、标识、返工风险规避等问题必须在返工方案评估时有明确要求和措施,规避和管控要求在SOP和SIP中必须要能体现。
目的:规范产品返工的管理,保证药品生产质量。
适用范围:适用于不合格的中间产品、成品、退回产品的返工。
责任:生产车间各工序、成品库负责执行,车间质管员、QA质监员负责监督实施。
内容:1.返工产品范围:1.1经质保部、车间质检员检验为不合格的中间产品、成品;1.2退回产品。
2.返工产品标准:出现以下不合格情况时,可做返工决定:A 杂质含量超过标准规定,且可以拣出的;B 软化未达到规定要求,需要进一步软化的;C 水分含量超出标准规定,可以通过进一步干燥解决的;D 包装破损、标签位置不正确等不符合质量要求,可以通过更换包装、重新贴签解决的;E 包装数量准确,可以通过增减数量加以解决的。
以上各种情况,成分发生变化或含量不符合质量要求的,不可返工。
2.1所有待返工产品经质保部检查确认返工后不影响产品质量,经总经理批准后返工;2.2返工产品由质保部发《产品返工通知单》,注明品名、规格、批号、数量、查明不合格的日期、不合格项目及原因;2.3不能返工的产品,按《不合格品管理制度》执行,销毁并有记录。
3.产品返工:3.1不合格中间产品返工:3.1.1中间产品返工应重新填写一份生产记录,并注明“返工”字样,返工生产记录与原生产原始记录一起归档;3.1.2返工后的中间产品经检验合格后方可转入下工序。
3.2成品返工:3.2.1成品的成分或含量未发生变化的可进行返工,并做好记录;3.2.2返工的成品批号为在原批号后加“-1”,以示区别;3.2.3返工的成品经质保部检验合格,发《检验报告单》及《产品发放单》,然后办理成品入库。
3.3退回产品的返工:3.3.1因质量原因退回的产品,经过检验成品的成分或含量未发生变化的,按“3.2”款执行,包装的更换执行《更换包装管理制度》;3.3.2非质量原因退回的产品,经检验确认内在质量符合质量标准的,但包装不适宜继续销售的,经质保部批准,进行更换包装处理,按《更换包装管理制度》执行,由生产部门负责更换包装。