6西格玛5
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设计缺陷
制造缺陷
服务缺陷
FMEA的段中用来分析系统及子系统 专注于因设计问题导致的系统功能的潜在失效模式
设计
–
在产品投入生产前，用于分析产品设计 专注于产品功能
流程
用以分析制造和组装流程
–
专注于流程输入
FMEA-7
Rev. A Printed 2014/11/9 © 2001 by Sigma Breakthrough Technologies, Inc.
5 2 2
8 4 4 4
7 7 1 1
2
2 2 6 7 2
3 5 2 5
3 1
3
FMEA
P rocess S tep/P art N um ber P otential FailureM ode P otential FailureE ffects S E V P otential C auses O C C C urrent C ontrols D P N E R T A ctions R ecom m ended R esp.
流程能力和控制计划的初步评估
Process Step Input Dosage Coating Height Coating width Coating length Vacuum Output Process Cpk Specification Mean - Sigma (Target, LSL, USL) 22.5, 22, 23 24,23,25 1.22 1.54 Measurement Technique UIL-1700 Micrometer %R&R P/T Sample Size Sample Frequency 1/hr 1/hr Control Method Reaction Plan
Material Losses
输出
9 5 6 8 8 8 6 6 3 6 3
Total 335 157 149 148 148 144 140 138 137 134 132 125
139 9 7 73 74 131 144 100 16 111 39 34
10
10
9
4 4 8 3 2 6 6 4 3 6
练习如何进行失效模式分析
FMEA-2
Rev. A Printed 2014/11/9 © 2001 by Sigma Breakthrough Technologies, Inc.
定义 - FMEA
结构性的方法:
识别产品或流程可能出现失效的各种方式 评估特定因素所产生的风险 对旨在降低风险的改善活动进行排序 评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程）
历史
1960年代，初次使用于航天工业中的阿波罗任务 1974年，海军运用FMEA原则开发了MIL-STD-1629 1970年代末期 ，因成本驱动而应用于汽车工业
FMEA-5
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. 项目指标(Y)的变化对比; 财务收益再计算
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目的
深入理解失效模式分析（FMEA）的用法 识别风险的来源 定义不同形式的失效模式分析
学习建立失效模式分析的步骤
步骤 III: 分析(Analyze)
关键影响因素定量分析
. 关键因素的测量系统分析,流程能力研究 . 关键因素和y的关系定量分析 (抽样计划, 多变量分析, 假设检验, T检验, ANOVA, 卡方, 回归等)
确定项目流程范围
. 宏观流程分析 (SIPOC,价值流图) . 选择关键流程, 确定项目范围(因果矩阵)
. 项目实施团队构成; 项目工作进度表
设计改进并试行
. 流程图; FMEA; 看板/拉动; 防错; 快速换型;5S等等
步骤 II: 测量(Measure)
Y的现况测量
. Y的数据可靠性分析(MSA) . Y的稳定性分析(SPC) . Y的流程能力研究
步骤 V: 控制(Control)
决定流程控制计划
FMEA-12
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FMEA 团队
运用团队方法是必要的 有责任心的制造工程师带领团队 建议的参与者:
Coating
25% 31%/0.47 35 pts per panel
M G
14,12,16 36,34,38 35" Hg
1.78 1.43
P F
Laser Measuring Device Laser Measuring Device Vacuum Gauge
1/hr 1/hr 1/hr
Auto-timer Cross check Coating & Adjust previous pump speed None in place None in place Monitor Compare guages, look for blockage
Process Inputs Analysis Cat./HF Ratio Rxr Temperature Condenser Leak Reboiler Leak Low Stages Containers pH Value Pluggage Decomposition Water Carryover Molecular Sieve
流程 FMEA的任务
流程团队改善的重要工具，注重 预先行动（失效发生前）
根据重要顺序来使用资源，确保改善成果可以使顾客受益 用以 记载 项目的完成过程 是一个不断检查、修订及更新的 动态 文件
FMEA-9
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流程改善方法论TM 回顾
流程图
PAPERWORK TURN STEAM ON TO DICY TANK LOAD DMF LOAD DICY LOAD 2MI 1
因果矩阵
1
2
3
4
5
6
Low Capacity From Unit
7
8
9
10
Corrosion of Equipment
11
Poor Reactor Performance
LOAD ACCURACY ENVIRONMENT (HUMIDITY) RAW MATERIAL MIXER SPEED
输入
BILL OF MATERIALS ISO PROCEDURES REWORK
SCALE ACCURACY PREHEATING
Process Step Day Tanks Reactor Reactor Lights Removal Lights Removal Purification Final Storage Neutralization Catalyst Stripper Drying Drier Drier
FMEA何时开始?
推荐的时间 设计 FMEA
项目的选择 开始
流程 FMEA
开始
项目 & 商业计划
更新
产品/流程开发
完成
更新
商业化
继续 BB, GB
FMEA-8
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累计风险
原料变异 工艺标准含糊 不适当的规格界限 测量变异 （生产线上及QC)
D. H. Stamatis, FMEA:FMEA from Theory to Practice, Quality Press, 1995
设备可靠性
FMEA-4
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识别浪费
. 流程增值/非增值分析; 节拍时间; 5S
项目Y定义
. 项目Y/y定义, 缺陷定义 . Y/y的基线, 目标设定
步骤 IV: 改善(Improve)
关键影响因素的改善
. 确定关键因素的最佳控制范围(DOE) . 关键因素的改善对策, 效果检验 (方案选择, 假设检验等)
项目财务收益预估 项目实施计划
IN C R E A S EF R E Q U E N C Y M G N C EE V E R Y20 448 TOO P A N E LS IM P R O V EC LE A N IN G M E TH O D P U R C H A S EO F F -LIN E C LE A N IN GS Y S TE M TE S TO N -LIN EM A S K R E P LA C E M E N T P F
Moisture in Product
Heavies in Product
Excessive Downtime
Acidity in Product
Lights in Product
LOAD ACCURACY CLEANLINESS RAW MATERIAL
LOAD ACCURACY ENVIRONMENT (HUMIDITY) RAW MATERIAL MIXER SPEED
缺陷
产品产生不良是因为:
偏离生产者的期望情况
