国食药监办[2008]85号 附件2含兴奋剂目录所列物质的

国家体育总局中华人民共和国商务部中华人民共和国卫生部中华人民共和国海关总署国家食品药品监督管理局公告第8号按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的要求，现将2008年兴奋剂目录公布如下。

与往年目录不同之处，以2008年版为准。

蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》（暂行）的有关规定执行。

国家体育总局商务部卫生部海关总署国家食品药品监督管理局二ΟΟ八年一月八日2008年兴奋剂目录第一部分：兴奋剂品种一、蛋白同化制剂品种序英文名中文名海关商品编码号1 androstenediol 雄烯二醇293729001130043200112 androstenedione 雄烯二酮* 293729001130043200113 androst-4-ene-3α,17α-diol 雄烯二醇（异构体）290619901230049090744 androst-4-ene-3α,17β-diol 雄-4-烯-3α，17β-二醇* 290619901230049090715 androst-4-ene-3β,17α-diol 雄-4-烯-3β，17α-二醇* 293729001130043200136 androst-5-ene-3α,17α-diol 雄-5-烯-3α，17α-二醇* 290619901330049090727 androst-5-ene-3α,17β-diol 雄-5-烯-3α，17β-二醇* 29061990133004909073 8 androst-5-ene-3β,17α-diol 雄-5-烯-3β, 17α-二醇* 293729001130043200149 4-androstenediol androst-4-ene-3β,17β-diol 雄-4-烯二醇* 2937290012300432001510 5-androstenedione 雄烯二酮异构体29372900123004320016 11 5α-androstane-3α,17α-diol 阿法雄烷二醇29061990113004909074 12 5α-androstane-3α,17β-diol 倍他雄烷二醇异构体29372900123004320017 13 5α-androstane-3β,17α-diol 雄烷二醇异构体29372900123004320018 14 5α-androstane-3β,17β-diol 倍他雄烷二醇29061990113004909075 15 bolasterone 勃拉睾酮（双甲睾酮）29372900123004320019 16 boldenone 勃地酮（宝丹酮）29372900133004320021 17 boldione 1,4-雄二烯-3,17-二酮* 29372900133004320022 18 calusterone 卡普睾酮29372900133004320023 19 clenbuterol 克仑特罗29221990203004390011 20 clostebol 氯司替勃（氯斯太宝）29372900133004320024 21 danazol 达那唑29372900143004320023 22 dehydrochloromethyltestosterone 脱氢氯甲基睾酮* 29372900143004320025 23 deltal-androstene-3,17-dione 雄-1-烯-3,17-二酮* 29372900143004320026 24 deltal-androstenediol （Δ）雄烯二醇29372900143004320027 25 dehydroepiandrosterone(DHEA) 普拉雄酮* 29372900143004320028 26 desoxymethyltestosterone 去氧甲基睾酮* 29372900143004320029 27 dihydrotestosterone 双氢睾酮29372900153004320029 28 drostanolone 屈他雄酮（羟甲雄酮）2937290015300432002829 drostanediol 5α-雄烷-3β,17β-二醇* 29061990113004909076 30 epi-dihydrotestosterone 表双氢睾酮29372900153004320031 31 ethylestrenol 乙烯雌醇29372900153004320015 32 fluoxymesterone 氟甲睾酮29372900153004320031 33 formebolone 甲酰勃龙（醛甲宝龙）29372900153004320012 34 furazabol 呋咱甲氢龙（夫拉扎勃）29372900163004320032 35 gestrinone 孕三烯酮29372300103004320033 36 4-hydroxytestosterone 4-羟基睾酮29372900163004320033 37 4-hydroxy-19-nortestosterone 4-羟基诺龙29372900163004390012 38 3α-hydroxy-5α-androstan-17-one 3α-羟基-5α-雄烷-17-酮* 29372900163004320034 39 3β-hydroxy-5α-androstan-17-one 3β-羟基-5α-雄烷-17-酮* 29144000203004909077 40 mestanolone 美雄诺龙29372900173004320041 41 mesterolone 美睾酮29372900173004320035 42 methandienone 美雄酮2937290017300432003543 methasterone 2α,17α-二甲基-5α-雄烷-3-酮-17β-醇2937290017 300432003644 methyldienolone 17α-甲基-17β-羟基雌-4，9（10）-二烯-3-酮* 2937290018 300432003745 methyl-1-testosterone 甲基-1-睾酮* 29372900183004320038 46 methylnortestosterone 甲基去甲睾酮* 2937230018300432003847 methyltrienolone 17α-甲基-17β-羟基雌-4，9,11-三烯-3-酮* 2937290019 300432003948 metenolone 美替诺龙29372900193004320041 49 methandriol 美雄醇29372900193004320042 50 methyltestosterone 甲睾酮2937290018300432004251 mibolerone 米勃酮29372900213004320042 52 nandrolone 诺龙29372900213004320043 53 19-norandrostenediol 19-去甲雄烯二醇* 29372900213004320044 54 19-norandrostenedione 19-去甲雄烯二酮* 29372900213004320044 55 19-norandrosterone 去甲雄酮29372900183004320045 56 norboletone 诺勃酮29372900213004320043 57 norclostebol 诺司替勃29372900213004320043 58 norethandrolone 诺乙雄龙29372900213004320045 59 19-noretiocholanolone 19-去甲本胆烷醇酮* 29372900223004320046 60 oxabolone 环戊丙羟勃龙29372900223004320047 61 oxandrolone 氧雄龙29372900223004320047 62 oxymesterone 羟甲睾酮29372900233004320048 63 oxymetholone 羟甲烯龙2937290023300432004864 prostanozol [3,2-c]吡唑-5 -苯别胆烷-17β-4氢吡喃醇* 2937290023 300432004965 quinbolone 奎勃龙29372900243004320051 66 stanozolol 司坦唑醇29372900243004320052 67 stenbolone 司腾勃龙29372900243004320052 68 1-testosterone 1-睾酮29372900243004320053 69 testosterone 睾酮29372900243004320053 70 tetrahydrogestrinone 四氢孕三烯酮29372300103004320054 71 tibolone 替勃龙29372300103004320051 72 trenbolone 群勃龙2937290024300432005173 zeranol 泽仑诺29372300103004320054 74 zilpaterol 齐帕特罗29339900403004909078二、肽类激素品种75 Corticotrophins 促皮质素29371900153004390026 76 Erythropoietin(EPO) 促红素（EPO）及其类似物29371900113004390021 77 Gonadotrophins (LH，hCG) 促性素29371900133004390025 78 Growth hormone(hGH) 生长激素及其类似物29371100003004390022 79 Insulin 胰岛素及其类似物29371200003004310010 80 Insulin-like Growth Factor(IGF-1) 胰岛素样生长因子1 29371900123004390023 81 Mechano Growth Factors (MGFs) 生长因子素29371900143004390024三、麻醉药品品种82 cannabis and cannabis resin 大麻和大麻酯83 cocaine 可卡因84 dextromoramide 右吗拉胺85 heroin 二醋吗啡86 fentanyl and its derivatives 芬太尼及其衍生物87 hydromorphone 氢吗啡酮88 methadone 美沙酮89 morphine 吗啡90 oxycodone 羟考酮91 oxymorphone 羟吗啡酮92 pethidine 哌替啶四、刺激剂（含精神药品）品种93 adrafinil 阿屈非尼94 adrenaline* 肾上腺素95 amfepramone 安非拉酮96 amiphenazole 阿米苯唑97 amphetamine 苯丙胺98 amphetaminil 安非他尼*99 benzphetamine 苄非他明100 benzylpiperazine 苄基哌嗪101 bromantan 布罗曼坦*102 buprenorphine 丁丙诺啡103 carphedon 卡非多104 cathine 去甲伪麻黄碱105 clobenzorex 氯苄雷司106 cropropamide 克罗丙胺107 crotetamide 克罗乙胺108 cyclazodone 环唑酮屈大麻酚109 delta-9-tetrahydrocanna-binoland its stereochemical variants110 dimethylamphetamine 二甲基苯丙胺*111 etamivan 香草二乙胺*112 etilamphetamine 乙非他明113 etilefrine 依替福林114 famprofazone 泛普法宗115 fenbutrazate 芬布酯*116 fencamfamin 芬坎法明117 fencamine 芬咖明118 fenetylline 芬乙茶碱119 fenfluramine 芬氟拉明120 fenproporex 芬普雷司121 furfenorex 呋芬雷司122 heptaminol 辛胺醇*123 isometheptene 异美汀*124 levmethamfetamine 左旋甲基苯丙胺* 125 meclofenoxate 甲氯芬酯126 mefenorex 美芬雷司127 mephentermine 美芬丁胺128 mesocarb 美索卡129 methylphenidate 哌甲酯130 methylamphetamine 甲基苯丙胺131 p-methylamphetamine 对-甲基苯丙胺* 132 methylenedioxyamphetamine 甲烯二氧苯丙胺* 133 methylenedioxymethamphetamine 甲烯二氧甲苯丙胺* 134 modafinil 莫达非尼135 nikethamide 尼可刹米136 norfenfluramine 去乙芬氟拉明*137 139.octopamine 奥克巴胺*138 ortetamine 奥替他明*139 oxilofrine 奥洛福林*140 parahydroxyamphetamine 对羟基苯丙胺*141 pemoline 匹莫林142 pentazocine 喷他佐辛143 pentetrazol 戊四氮144 phendimetrazine 苯甲曲秦145 phenmetrazine 芬美曲秦146 phentermine 芬特明147 prolintane 普罗林坦148 propylhexedrine 丙已君149 selegiline 司来吉兰150 sibutramine 西布曲明151 tuaminoheptane 异庚胺五、药品类易制毒化学品品种152 ephedrine 麻黄碱153 methylephedrine 甲基麻黄碱六、医疗用毒性药品品种154 strychnine 士的宁七、其他品种155 bisoprolol 比索洛尔156 budesonide 布地奈德157 bumetanide 布美他尼158 unolol 布诺洛尔159 canrenone 坎利酮160 carteolol 卡替洛尔161 carvedilol 卡维地洛162 celiprolol 塞利洛尔163 chlorothiazide 氯噻嗪164 chlortalidone 氯噻酮165 clomifene 氯米芬166 cyclofenil 环芬尼167 desonide 地奈德168 dexamethasone 地塞米松169 dextran 右旋糖酐170 epitestosterone 表睾酮171 esmolol 艾司洛尔172 etacrynic acid 依他尼酸173 fludrocortisone 氟氢可的松174 flumethasone 氟米松175 flunisolide 氟尼缩松176 fluocortolone 氟可龙177 fluticasone 氟替卡松178 formoterol 福莫特罗179 furosemide 呋塞米180 hydrochlorothiazide 氢氯噻嗪181 hydroxyethyl starch 羟乙基淀粉* 182 indaparnide 吲达帕胺183 labetalol 拉贝洛尔184 levobunolo l 左布诺洛尔185 methylprednisolone 甲泼尼龙186 metipranolol 美替洛尔187 metoprolol 美托洛尔188 nadolol 纳多洛尔189 norfenefrine 去甲苯福林190 octopamine 奥克巴胺191 oxprenolol 氧烯洛尔192 phenpromethamine 苯丙甲胺193 pindolol 吲哚洛尔194 prednisolone 泼尼松龙195 prednisone 泼尼松196 probencid 丙磺舒197 propranolol 普萘洛尔198 salbutamol 沙丁胺醇199 salmeterol 沙美特罗200 sotalol 索他洛尔201 spironolactone 螺内酯202 tamoxifen 他莫昔芬203 terbutaline 特布他林204 timolol 噻吗洛尔205 triamterene 氨苯蝶啶206 triamcinolone 曲安西龙207 aminogluthetimide 氨鲁米特208 anastrozole 阿那罗唑209 exemestane 依西美坦210 formestane 福美坦211 letrozole 来罗唑212 testolactone 睾内酯213 raloxifene 雷洛西芬214 toremifene 托瑞米芬215 fulvestrant 氟维司群216 metolazone 美托拉宗217 myostatin inhibitors 肌抑素抑制剂选择性雄激素受体调节剂218 Selective androgen receptormodulators(SARMs)注：1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体；2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂；3.目录所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体；4.括号内为参考译名，带*为暂译名；5.蛋白同化制剂和肽类激素项下具有商品编码的品种，进出口时需办理进出口准许证。

关于更正含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知
国食药监办[2008]169号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为保证兴奋剂治理工作的顺利开展，国家局于2008年3月14日印发了《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》（国食药监办〔2008〕85号），公布了含兴奋剂目录所列物质的化学药品、生物制品及中药品种名单。

根据各地反馈意见，经进一步核对，现将品种名单更正如下：
一、《含兴奋剂目录所列物质的化学药品及生物制品品种名单》中，复方硝酸咪康唑软膏、无极膏2个品种不属于含兴奋剂目录所列物质品种，应从该名单中予以删除。

二、《含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单》中，川贝枇杷糖浆等53个品种不属于含兴奋剂目录所列物质品种（见附件），应从该名单中予以删除。

三、对于《含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单》中存在同名异方的品种，应根据该中药品种实际执行的国家药品标准进行判定。

若该品种处方中无含兴奋剂目录所列物质成分的药材的，可不按含兴奋剂目录所列物质的药品管理。

特此通知。

附件：不属于含兴奋剂目录所列物质的中药品种名单
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月十五日
附件：
抄送：本局注册司、安监司、市场司，中检所、药典委、药审中心。

附件二：
2008年兴奋剂目录
（体育总局、商务部、卫生部、海关总署、食品药品监管局
于2008年3月14日发布）
二、肽类激素品种
三、麻醉药品品种
四、刺激剂（含精神药品）品种
五、药品类易制毒化学品品种
六、医疗用毒性药品品种
七、其他品种
注：
1．目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体；
2．目录所列物质包括其原料药及单方制剂；
3．目录所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体；
4．括号内为参考译名，带*为暂译名；
5．蛋白同化制剂和肽类激素项下具有商品编码的品种，进出口时需办理进出口准许证。

而一品种“商品编码”项下有多个“商品编码”的系指原料药及相应制剂。

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于
公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知
佚名
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2008(027)004
【摘要】@@ 现将国家食品药品监督管理局<关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知>(国食药监办[2008]85号,以下简称<通知>)转发给你们,请及时将本<通知>转发至辖区内有关药品生产、经营企业,并组织辖区内药品生产、经营企业按照<通知>要求,对照<2007年兴奋剂目录>和<通知>公布的含有兴奋剂目录所列物质的药品名单认真开展自查自纠工作,自查自纠工作务必于4月30日前完成.【总页数】12页(P193-204)
【正文语种】中文
【相关文献】
1.山东省食品药品监督管理局关于进一步做好含有兴奋剂目录所列禁用物质药品的说明书和标签管理的通知 [J],
2.山东省食品药品监督管理局关于对含有兴奋剂目录所列禁用物质药品的说明书和标签进行深入检查的通知 [J],
3.国家食品药品监督管理局公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单 [J],
4.国家食品药品监督管理局公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单 [J],
5.国家食品药品监督管理局：关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知[J],
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药品零售企业不得经营的品种一、麻醉药品与一类精神药品相关法规：《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品经营管理办法》国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

《麻醉药品和精神药品经营管理办法》中规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

麻醉药品专有标识：麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。

精神药品专有标识：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为一类和二类精神药品麻醉药品和一类精神药品目录见附件1《麻醉药品和精神药品品种目录》（2013版）二、终止妊娠药品相关法规：《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》严禁药品零售企业销售终止妊娠药品终止妊娠的药品，仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构使用。

终止妊娠的药品，必须在医生指导和监护下使用。

药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。

药品零售企业只能销售明确标注有OTC标识的非处方避孕药。

终止妊娠药品目录：复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊（Ⅱ）、米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液、缩宫素注射液、注射用缩宫素、地诺前列酮栓等。

三、蛋白同化制剂与肽类激素相关法规：《反兴奋剂条例》《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。

一、许可项目名称：药品补充申请（报省级食品药品监督管理部门备案事项）二、许可内容（一）、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。

（二）、补充完善国内生产药品说明书安全性内容。

（三）、按规定变更国内生产药品包装标签。

（四）、变更国内生产药品的包装规格。

（五）、改变国内生产药品制剂的原料药产地。

（六）、变更国内生产药品外观，但不改变药品标准的。

（七）变更国内生产化学药品注射剂和多组分生化药注射剂辅料的产地。

（具体资料参照变更原料药产地）（八）、变更丁基胶塞的生产厂家。

（具体资料按照《关于进一步加强使用丁基胶塞的头孢注射剂监督管理的通知》国食药监办[2008]765号）（九）、其他。

三、设定许可的法律依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》3.《药品注册管理办法》4、《广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定》四、许可数量及方式无五、许可条件申请人必须是药品批准证明文件的持有人六、申报材料目录1.《药品补充申请表》【4份同时交电子版，请申请人自行在国家食品药品监督管理局网站（/）下载药品注册申请表报盘程序】2. 申报资料一套（按《药品注册管理办法》附件4“申报资料项目及说明”的要求提供）3、需进行样品检验的，请申报单位自行将样品送省药品检验所检验合格后将检验报告书一份随申报资料报送省局。

七、申请材料要求：1、按《药品注册管理办法》附件4“申报资料项目及说明”的要求提供2、证明性文件资料中应提供办理药品注册申请事务人员的熟悉药品注册法律法规及技术要求和专业知识的证明性资料，如负责该药品注册申报的药品注册专员1-2名备案凭证，或者其他相关资料。

3、综述资料中应提供上述药品注册申请事务人员参与研究工作的情况说明。

4、每份资料项目首页应该加注资料审核的上述药品注册申请事务人员姓名，联系方式，如是药品注册专员请提供姓名、联系方式及备案凭证号；八、申请表格《药品注册补充申请表》（请申请人自行在国家食品药品监督管理局网站/WS01/CL0126/26873.html）下载药品注册申请表报盘程序填报）九、许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局受理地点：广州市东风东路753号之二一楼业务受理处受理时间：每周一到周五，上午9:00－12:00，下午13:00－17:00（逢周五下午不对外办公）十、许可决定机关：广东省食品药品监督管理局十一、许可程序：备注一：程序说明1. 申请人填写《药品补充申请表》及其电子版并提交有关附件资料，报送省局受理大厅。

兴奋剂管理知识问答1．生产蛋白同化制剂、肽类激素的合法资质是什么？答：生产兴奋剂目录所列禁用蛋白同化制剂、肽类激素，必须取得《药品生产许可证》和药品批准文号。

2．药品生产企业销售蛋白同化制剂、肽类激素有哪些合法渠道？答：蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构和经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监管部门批准的蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业、其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。

肽类激素中的胰岛素还可以供应给药品零售企业。

3．含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的包装标识和说明书有何规定？答：药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。

自2008年5月1日起，含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品，其包装标识或说明书上未标注“运动员慎用”的，一律不得在奥运会举办城市（含我省青岛市）销售；2007年10月1日后出厂（含进口）未标注“运动员慎用”的，不得在全国范围内销售。

对不符合要求的药品，生产企业要于2008年4月30日前主动召回，拒不执行的，由药监部门责令召回。

4．《反兴奋剂条例》对兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的管理规定是什么？答：兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照《药品管理法》和有关行政法规的规定实行特殊管理。

5.什么样的药品批发企业可以经营蛋白同化制剂和肽类激素？答：只有经省级食品药品监督管理部门核准，具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的法人药品批发企业才能经营蛋白同化制剂和肽类激素。

6.药品批发企业是否都能经营胰岛素？答：不是，只有具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的法人药品批发企业才能经营胰岛素。

7.药品批发企业经营蛋白同化制剂和肽类激素时，在人员、仓库和规章制度方面有什么要求？答：药品批发企业经营蛋白同化制剂和肽类激素，一是要有专门的管理人员；二是要有符合药品储存条件的专储仓库；三是要有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度。

反兴奋剂法规和专业知识培训测试卷部门：________姓名：______分数：_____一、名词解释（每题6分，共24分）1、兴奋剂2、使用兴奋剂3、蛋白同化制剂4、肽类激素二、填空（每空0.5分，共32分）1、2008版兴奋剂品种目录由种物质组成。

目录所列物质包括其可能存在的、、、；蛋白同化制剂品种包括其可能存在的、、及。

2、国务院体育行政部门会同、、、共同负责兴奋剂目录的制定、调整工作。

3、兴奋剂目录品种分为类，分别是、、、、、、。

4、兴奋剂目录中，属于、、和的物质，依照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》《易制毒化学品管理条例》以及其他有关的行政法规的规定实施特殊管理。

5、兴奋剂目录中属于我国尚未实施特殊管理的、，依照《药品管理法》的规定，参照我国有关特殊药品的管理措施和国际通行做法，对其、、和实施严格管理，定点经营，禁止销售（除胰岛素外）。

6、兴奋剂目录所列的63个“其它品种”，其单方制剂实施管理。

7、生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得和。

8、药品生产企业只能将蛋白同化制剂、肽类激素产品销售给、、。

9、境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的，必须签订，并将合同报备案，委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素必须，不得。

本条的“境内企业”可以是，也可以是。

10、取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备、、，并经省食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。

国家允许零售药店凭医生处方销售。

11、蛋白同化制剂、肽类激素定点经营企业只能将蛋白同化制剂、肽类激素产品销售给、、；对仅限销售胰岛素。

12、药品含有兴奋剂目录所列禁用物质的，不管单方复方，生产企业要在产品包装标识或说明书上用中文标注字样。

药品含有兴奋剂目录所列禁用物质，此禁用物质又属于麻醉药品或精神药品等特殊药品的，除标注“运动员慎用”字样外，还应印有规定的麻醉药品、精神药品等特殊药品的。