监护仪技术参数表

JJG（蒙）X—XXXX

医用多参数监护仪

检定规程

Verfication Regulation of Medical

Multi-Parameter Cardiac Monitor

本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。

归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局

起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院

本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释

JJG（蒙）X -XXXX JJG（蒙）X—XXXX

本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院）

梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）

王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）

参加起草人：贺 娜（内蒙古自治区计量测试研究院）

JJG（蒙）X—XXXX

目 录

1 范围------------------------------------------------------------------------------（1）

2 概述------------------------------------------------------------------------------（1）

3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）

3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）

3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1）

3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2）

共9页，第 页

- 1 - 技术规格偏离表CPM-9000

常规监护仪（便携式多参数监护仪）技术规格要求

序号 技术名称 技术参数要求 偏离

1 整机要求 1.1 符合IEC60601族相关标准（GB9706标准） 无偏离

★1.2 通过欧盟CE、中国CMDC认证和UL认证 负偏离没有通过UL认证

1.3 适用于成人、新生儿、小儿 无偏离

2 电气规格 2.1 电源电压100～240V，50/60 Hz 无偏离

3 屏幕显示 3.1 彩色TFT显示屏幕，屏幕大小≥10.4英寸 无偏离

3.2 高分辨率，至少为800×600

3.3 波形显示通道数≥4 无偏离

4 监测功能 4.1 标配心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温监测

★4.2 可升级有创血压、心排量等监测，并提供证明材料 负偏离不能升级心排量功能

5 心电 5.1 三导联 无偏离

5.2 增益：×2.5

mm/mV，×5.0

mm/mV，×10

mm/mV，×20

mm/mV，自动 无偏离

5.3 扫描速度：12.5

mm/s，25 mm/s，50 mm/s 无偏离

5.4 具有心电级联功能 无偏离

5.5 心率测量范围

成人 15～300

bpm

新生儿/小儿 15～350 无偏离

共9页，第 页

- 2 - bpm

分辨率 1 bpm

精度 1 bpm

5.6 心率失常分析≥13种 无偏离

5.7 具有起搏分析功能 无偏离

5.8 具有ST段分析功能 无偏离

5.9 具有监护、诊断、手术模式 无偏离

6 呼吸 6.1 监测方法：胸阻抗法 无偏离

6.2 呼吸监测范围

成人 0～120 bpm

监护仪技术参数

监护仪技术参数

一、引言

监护仪是医疗设备中的重要组成部分，用于监测患者的生命体征和病情变化。它能够提供准确的数据，帮助医生进行诊断和治疗决策。本文将详细介绍监护仪的技术参数，包括基本参数、生命体征监测参数、心电图监测参数、呼吸参数、血氧饱和度监测参数等。

二、基本参数

1. 外观尺寸：监护仪的外观尺寸通常为长宽高（单位：毫米）。

2. 重量：监护仪的重量通常以千克为单位。

3. 显示屏：监护仪配备有显示屏，显示屏大小通常以英寸为单位。

4. 电源：监护仪使用电源供电，通常有交流电和直流电两种选择。

5. 电池容量：如果监护仪支持使用电池供电，其电池容量通常以毫安时（mAh）为单位。

三、生命体征监测参数

1. 心率：心率是指每分钟心脏跳动的次数，通常以次/分钟为单位。

2. 血压：血压是指血液在动脉内的压力，通常以毫米汞柱（mmHg）为单位，包括收缩压和舒张压。

3. 体温：体温是指人体的温度，通常以摄氏度（℃）或华氏度（℉）为单位。

4. 呼吸频率：呼吸频率是指每分钟呼吸的次数，通常以次/分钟为单位。 四、心电图监测参数

1. 导联方式：心电图监护仪可以支持不同的导联方式，如三导联、五导联等。

2. 心电波形：心电图监护仪能够显示心脏电活动的波形，通常以毫伏（mV）为单位。

3. 心律分析：心电图监护仪能够对心律进行分析，包括检测异常心律和识别心脏病变。

五、呼吸参数

1. 呼吸类型：监护仪可以区分不同的呼吸类型，如自主呼吸、机械通气等。

2. 呼吸波形：监护仪能够显示呼吸运动的波形，通常以流速或容积为单位。

六、血氧饱和度监测参数

1. 血氧饱和度：血氧饱和度是指血液中氧气的含量，通常以百分比（%）表示。

2. 脉搏波形：监护仪能够显示脉搏波形，以反映心脏收缩时的动脉内压力变化。

七、其他参数

1. 报警功能：监护仪具有报警功能，可以根据设定的阈值对异常情况进行报警。

2. 数据存储：监护仪可以将监测数据进行存储，以便后续分析和回顾。

一、胎儿监护仪技术参数

1,监护参数：胎心率，宫缩压力，胎动。

2、8.4"TFT真彩液晶屏,分辨率达800X600。显示屏可0-70度翻转，可平放或壁挂。

3、具备胎心率正常范围标识功能，具备胎心率曲线显示。

4、显示并打印胎心率，宫缩压力曲线、胎动标记、事件标记。

5、胎心率监护探头：12晶片探头,超声发射频率:2MHZ（提供检测报告证明）。

6、胎心率探头、宫缩压力探头采用防水设计。

7、胎心率测量范围：30-240BPM,胎心准确度±1BPM。（提供检测报告）

8、宫缩压力探头：测量范围O-Ioo单位；50%、100%,200%三档增益调节；0、

5、10、20四档宫压基线可选。

9、胎动记录：手动/自动可选。

10、内置易装纸热敏打印机，走纸速度1、2、3cm/可调，支持档案快速打印。

打印浓度广5档可调，支持定时打印功能。

11、可自动存储25个档案数据，单个档案最多可以存储72小时以上的数据，档案总时长可存储680小时档案数据，可回放并选择输出打印，关机后数据不丢失口

12、报警方式：智能声光报警，监护心率异常（上下限报警）、胎心信号质量指示、报警延时0"30秒可调（5s/档）。

13、支持多种联网方式：可通过有线网络、医用无线网络与中央站组成网络系统。商务条件：质保期至少1年。

二、评分标准 序号 评分

因素 权值（分） 评分标准

1 报价 60 所有报价的最低报价确认价为基准价，报价得分=（基准价/确认价）X价格权值。

2 技术参数

指标质量 35 能完全响应采购需求的得满分，每有一项负偏

离扣5分，不能满足的不得分。

3 售后服务 5 所有售后服务质保期最长的为基准数，最终得分=（各公司报的质保期数/基准数）X权值

总分 100