成人学英语的方法

检测方法及方法确认程序

l 目的

为保证检测结果的正确性和有效性，对检测活动中所采用的方法进行有效

控制制定程序。

2 范围

适用于检测活动中检测方法的选用，以及检测方法的变更和偏离。

3 职责

3.1 技术负责人的职责

负责授权与客户签立检测合同或协议，批准检测作业指导书等文件，维护本程的有效性。

3.2 检测室负责人的职责

提出本检测部门的执行标准，制定本部门检测活动的检测程序及抽样、检测的职责和活动以及不确定度分析。

3.3 资料管理员的职责

负责对标准、规程及其他技术规范等有效性确认，建立检测标准管理档案。

4 工作程序

4.1 检测方法的选择

4.1.1 为减少检测风险，本检测中心的检测依据首选以下正式颁布的标准。其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准：对新旧标准处于过渡期间并均可采用的，优先选择新版标准。

4.1.1.1 国际标用；

4.1.1.2 国家标准；

4.1.1.3 行业标准或政府发布的技术规范；

4.1.1.4 地方标准；

4.1.1.5 企业标用；

4.1.1.6 知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法：

4.1.1.7 制造商指定的方法；

4.1.1.8 自行制定的非标方法。

4.1.2 当老标准己经过期作废时，以上标准应当保证是现行有效的。为此资料管理员首先应当负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范，并按《文件控制程序》保持检测人员所用标准是最新有效版本；其次是每月向检测部门提供中文核心期刊题录，供检测人员参考。当使用外部企业标准检测时，要防止导致可能发生的所有权侵权问题。

4.1.3 当所用标准存在理解、操作等困难对，技术负责人应组织各个检测室负责人编写检测作业指导书，以保证对标准实施的一致性。检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性。当需要对检测作业指导书进行调整或修改时，也应当按本程序第4.5 条履行批准手续。

python实例⽅法、静态⽅法和类⽅法

Python中⾄少有三种⽐较常见的⽅法类型，即实例⽅法，类⽅法、静态⽅法。它们是如何定义的呢？如何调⽤的呢？它们⼜有何区别和作⽤呢？且看下⽂。

⾸先，这三种⽅法都定义在类中。下⾯我先简单说⼀下怎么定义和调⽤的。（PS：实例对象的权限最⼤。）

实例⽅法 定义：第⼀个参数必须是实例对象，该参数名⼀般约定为“self”，通过它来传递实例的属性和⽅法（也可以传类的属性和⽅法）；

调⽤：只能由实例对象调⽤。

类⽅法 定义：使⽤装饰器@classmethod。第⼀个参数必须是当前类对象，该参数名⼀般约定为“cls”，通过它来传递类的属性和⽅法（不能传实例的属性和⽅法）；

⼀般⽤于实现另外的构造⽅法 调⽤：实例对象和类对象都可以调⽤。

静态⽅法 定义：使⽤装饰器@staticmethod。参数随意，没有“self”和“cls”参数，但是⽅法体中不能使⽤类或实例的任何属性和⽅法；

调⽤：实例对象和类对象都可以调⽤。

抽象⽅法

定义：使⽤装饰器@abstractmethod,含abstractmethod⽅法的类不能实例化，继承了含abstractmethod⽅法的⼦类必须复写所有abstractmethod装饰的⽅法，未被装饰的可以不重写

方法确认与方法转移

方法确认的目的是为了证明方法在实验室条件下的适用性。

方法确认的方式通常有以下两种：

1）由两名检验人员分别独立对同一批产品进行检验，如有可能，需要使用不同的仪器，比较两人的检验结果来证明方法在本实验室（人员，分析仪器、试剂等的适用性）；

2）根据验证的目的和评估结果，选择相关的项目，参照方法验证的要求对相关项目进行确认；

检验项目确认内容示例

检验项目 准确度 精密度 专属性 检测限 定量限 线性 范围 耐用性

原料药 鉴别

(HPLC法) 否 否 可能 否 否 否 否 否

有关物质(HPLC法) 否 可能 是 否 是 否 否 否

含量测定(HPLC法) 否 可能 可能 否 否 否 否 否

制剂 鉴别

(HPLC法) 否 否 是 否 否 否 否 否

溶出度 可能 是 是 否 可能 否 否 否

有关物质 可能 是 是 否 是 否 否 否

含量测定 可能 是 是 否 否 否 否 否

备注： “是”代表该项内容需要确认；“否”代表该项内容不需要确认；“可能”代表该项内容需根据实际情况评估确定。

无论是方法验证，还是方法确认，对于实验室日常测试操作步骤不需要进行方法确认或验证，比如干燥失重，炽灼残渣，各种湿法化学步骤，比如酸值检测和简单的仪器分析方法，比如pH，除非另有规定。比如之一个产品，脂肪乳类，对于这类产品的pH值，会有专用的电极的要求，所以对于这个pH测试项目，有必要通过方法确认以及耐用性测试，证明适用的电极型号。

还有一种在外资企业或者集团型企业中可能会比较常见，是指在两个实验室之间进行的，比较转出方和接受方两个实验室的分析结果，以确认分析方法在接受实验室条件下的适用性。 由于是方法转移，所以采用的试验样品或标准品应该尽可能保证一致，也就是试验样品应为同批的有代表性的样品，标准品最好为同来源同批次，样品和标准品在运输的过程中应符合其规定的储存条件。

方法转移的方案中，应该定义对实验结果评估的方法以及接受标准，包括双方的职责，对于方法转移涉及的批次，通常可参见下表的规定，当然，三批可能会更有说服力。

扩句方法

注意事项：

1、不能改变原来句子的意思。

如：“我们热爱徐州。”如果扩成“我们（十分）热爱徐州（的云龙山）。”就错了。

正确扩句：我们十分热爱美丽的徐州。

2、加上的修饰词要正确，必须与主干搭配恰当。

3、要按题目的要求或提供的例子补充。如没作规定的，扩充内容一般不少于两处。

4、还要注意在修饰限制词语后加上正确的“的”“地”“得”

扩句步骤：

一读——读懂例句，审清要求。看清扩的内容，在什么位置扩写。

二看——看原句，弄明句子意思，想如何恰当地搭配词语。

三写——按要求扩写句子。

四查——对照原句，检查扩句，看是否保留了原句的主干，词语搭配是否恰当，句子是否通顺，内容是否统一。

特别强调：

扩句的时候最后那个词语后面是不能再加词语的。

例子：同学们在玩游戏。

错误例子：可爱的同学们在操场上玩游戏，玩得非常高兴。

正确例子：可爱的同学们在操场上高兴地玩游戏。 “玩游戏”是最后一个词语了，在“玩游戏”后面就不能再补充了。