省科技厅一行到苏中药业集团考察指导工作

强化集群优势释放中国医药城发展新动能作者：泰州市委宣传部调研组来源：《群众》2020年第24期2009年，国务院正式批复泰州医药高新区升级为国家级高新区，成为我国首个医药类国家级高新区。

多年来，泰州医药高新区不断提升医药产业集群的核心竞争力和持续发展力，完善管理和服务职能，为企业创造优良的营商环境，在产业聚集、创新创业、人才引进、平台建设、产城融合等方面取得了一系列突破。

截至目前，中国医药城已落户阿斯利康、雀巢、赛洛菲、武田制药、勃林格殷格翰、石药集团等1000多家国内外知名医药企业，实现2000多项“国际一流、国内领先”的医药创新成果落地申报，成为国内外知名的生物医药产业基地。

抢占制高点勇当产业发展排头兵泰州中国医药城自启动建设以来，不断完善管理服务机制，发展特色优势产业，培育壮大产业集群，高端人才、先进技术、知名企业纷纷在这里集聚，已经成为我国生物医药产业发展的排头兵。

发展特色优势产业，壮大产业集群。

目前，泰州中国医药城已建成生物药、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、中药现代化、保健品六大优势特色产业。

同时，泰州中国医药城积极引进关联度大、辐射力广、带动力强、创新动力足的高成长型企业，并推动企业之间相互配套、上下游垂直整合，加快形成贯穿研发、制造、销售等各个环节的完整产业链条和“分工明确、功能清晰、相互补充”的产业集群。

汇聚创新资源和要素，培育核心竞争优势。

高端人才、领先技术、科研成果是创新发展必不可少的要素。

近年来，泰州中国医药城在人才引进、院所合作、企业创新等方面频频发力，自主创新能力大幅提升，创新链与产业链加速融合，产品换代步伐进一步加快，造就了一大批在全国乃至全球拥有话语权的“单打冠军”和一大批在细分行业具有竞争力的“拳头产品”。

完善管理服务机制，激发企业发展活力。

泰州中国医药城为生物医药企业提供了涵盖审批注册、技术孵化、新药申报、人才落户等全流程服务，给予企业充足的发展空间和完善的产业配套，对初创团队和早期项目形成全方位支撑，最大限度地为企业办事提供方便。

为企业“把脉开方”江苏省泰州市产品质量监督检验院精准服务企业纪实■姚餡锂 施文彦 掘占祥在江苏省泰州市产品质量监督 检验院（以下简称泰州市质检院）的检验检测队伍中.不仅有面向企业的专家技术团队、面向社会民生 的服务团队.还有一支支品质工匠 团队。

他们“三队”并进，用专业 技能为企业把脉问诊、释疑解难，以匠心赢得了社会的广泛赞誉。

实施“_企_策”今年以来，泰州市质检院集中 优势.分别建成由中高级技术人员 组成的专家技术团队.由技术精、有特长、在某一领域顶尖的专业人员组成的工匠团队.由一般检验 检测人员组成的社会民生服务团 队，从而有效地为企业、社会、民生实施精准服务.专家技术团队分 别以轻工、建材、机械、电器、食 品、化工等专业的高级工程师担任队长，主要任务是分赴各企业了解情况，实施“一企一策”，通过“面 对面”对接.进行精准服务。

7月中旬，食化专家团队在走 访上海汇伦江苏药业有限公司时发现，企业最新开发的4个产品在 药品注册过程中遇到了麻烦。

新药 注册需要对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，申报材料中需加入相关 产品方法学验证报告。

之前，企业一直委托外地实验室开展相关产 品方法学验证工作.但距离远、周期长等因素，严重影响了新药上市 进程。

“一般一个方法学验证报告从寄出新药样品到实验室出具报告，再到寄回报告需要近两周的时间.4个报告耽误的可不是几天的 时间。

”企业负责人焦急地告诉食化专家团队的来访人员。

根据企业需求，专家团队迅速成立“方法 学验证”攻关小组，组织专业对口《中国质量监管》2020年第10期本版贵编/施京京****************实验人员，调配相关仪器设备，与企业密切沟通.通过各个参数和验收指标做符合性验证实验.最终得出方法有效性和可行性报告,为企业节省了近一个月的时间成本，避免了部分因交流不畅导致的技术错误。

同时，专家团队协助、指导企业独立完成产品成份鉴定、含量测定等工作，有效防止了企业科研项目和技术信息的泄漏。

CHEMICAL INDUSTRY AND ENGINEERING PROGRESS 2017年第36卷第4期·1294·化 工 进展连续催化胺化制备四甲基乙二胺催化剂吴军，钱俊峰，孙富安，吴中，崔爱军，何明阳，陈群（常州大学石油化工学院，江苏省精细石油化工重点实验室，江苏 常州 213164）摘要：以Cu/Ni 为主活性组分，研制出适合于N ,N -二甲基乙醇胺（DMEA ）固定床连续催化胺化制备N ,N ,N’,N’-四甲基乙二胺（TMEDA ）复合催化剂。

考察了催化剂载体类型、铜镍摩尔比、负载量、助剂、焙烧温度和时间等因素对催化剂性能的影响。

通过实验得出催化剂较佳的制备条件为：以γ-Al 2O 3球为载体，摩尔比Cu ∶Ni ∶Mn=4∶1∶0.2，负载量20%，500℃下焙烧6h 。

在反应温度240℃、常压、胺醇摩尔比1∶1、空速0.12h –1、氢气流量30mL/min 反应条件下，DMEA 转化率和TMEDA 选择性分别达到92.8%和82.9%；通过固定床连续500h 寿命测试，转化率和选择性分别稳定在90%和80%以上，显示催化剂具有较好的催化活性和稳定性。

关键词：N ,N -二甲基乙醇胺；N ,N ,N’,N’-四甲基乙二胺；催化剂；固定床；加氢中图分类号：TQ032.4 文献标志码：A 文章编号：1000–6613（2017）04–1294–07 DOI ：10.16085/j.issn.1000-6613.2017.04.019Study on catalyst for continuous catalytic amination of TMEDAWU Jun ，QIAN Junfeng ，SUN Fu’an ，WU Zhong ，CUI Aijun ，HE Mingyang ，CHEN Qun（Key Laboratory of Fine Petrochemical Engineering ，School of Petrochemical Engineering ，Changzhou University ，Changzhou 213164，Jiangsu ，China ）Abstract ：A compound catalyst with Cu/Ni as the main activate component is applied for continuous catalytic amination DMEA to TMEDA. The influences of catalyst carrier type ，Cu/Ni molar ratio ，loading amount ，additives ，roasting time and temperature on the performance of the catalyst were investigated. The best preparation conditions of the catalyst were as follows ：with the γ-Al 2O 3 ball as the carrier ，Cu ∶Ni ∶Mn=4∶1∶0.2（mole ratio ），the load amount 20%，and roasting 6h at 500℃. Under the conditions of the reaction temperature of 240℃，atmospheric pressure ，amine alcohol molarratio 1∶1，space velocity of 0.12h –1，hydrogen speed of 30 mL/min ，the conversion rate of DMEA and the selectivity of TMEDA could achieve 92.8% and 82.9%，respectively. Through 500h life test ，the conversion rate and selectivity were stable and maintained at above 90% and 80%，respectively. The experimental results showed that the catalyst had excellent catalytic activity and stability. Key words ：DMEA ；TMEDA ；catalyst ；fixed-bed ；hydrogenationN ,N ,N ′,N ′-TMEDA 为无色透明液体，略有氨味，能与水、乙醇等有机溶剂混溶。

温家宝总理精彩语录第十一届全国人民代表大会第三次会议胜利闭幕后，国务院总理温家宝与中外记者见面并回答记者提问。

两个多小时的发布会上，温总理妙语连出，以下是部分语录。

华山再高，顶有过路————温家宝总理记者会开场白自由贸易不仅使经济像活水一样流动，而且给人们带来和谐与和平————温家宝回答人民币升值问题不要因为５０年的政治而丢掉５０００年的文化————温家宝谈两岸关系即使是中国很穷的时候，我们也是铮铮铁骨————温家宝谈“中国强硬论”因时而动，就是说时进则进，时退则退，动静不失其时————温家宝谈宏观调控对话比对抗好，合作比遏制好，伙伴比对手好————温家宝谈中美关系公平正义比太阳还要有光辉————温家宝谈社会公正与正义一个正确的经济学同高尚的伦理学是不可分离的————温家宝谈社会公正与正义目录要闻５省老科协召开对外交流、旅游工作会议…………………………………省老科协康乐委７省老科协服务沿海发展研讨会在如东召开…………………………省老科协咨询委员会８凝心聚智发挥优势为服务沿海发展立新功——常务副会长陈世爱在服务沿海发展研讨会上的总结讲话１４南京市委组织部、市人事局、市科协发《关于进一步加强全市老科协组织建设的通知》…………………………………………………………………………南京市老科协１５积极为创新型经济领军城市建设作贡献——无锡市纪念中办发（２００５）９号文件颁发五周年座谈会隆重召开１６泰州市海陵区老科协举办三·八妇女节100周年座谈会…………………海陵区老科协１７苏州市老科协集会纪念“三八”国际劳动妇女节一百周年……苏州市老专协、老科协组织建设１８射阳县老科协十年奉献成就“朝阳事业”………………………………射阳县老科协１８无锡市老科协与市退教协举行工作对接座谈会…………………………无锡市老科协１９植物分会召开换届选举大会……………………………………………………植物分会２０盱眙县建立发挥离退休专业技术人员作用联席会议制度………………………钱忠元工作交流２１南通市老科协召开常务理事会共商服务沿海开发大计…………………………陈宝泉２２中蓝连海设计研究院老科协２０１０年工作全面展开…………………………………………………………中蓝连海设计研究院老科协２３常州开展企业老科协交流研讨活动………………………………………常州市老科协江苏经济动态２４全省中小工业企业延续向好势头………………………………………省政府门户网站２４为电动汽车上路作强力铺垫全省年内将建１８座充电站…………………省电力公司２５江苏轨道交通装备业领跑全国…………………………………………………省发改委２５全省新扩建２０个大型育苗中心………………………………………………省发改委江苏科技要闻２６泰州启用亚洲最大综合干细胞库…………………………………………泰州市科技局２６吴江市专利申请、授权数量在全省县（市）中保持领先…………………………………………………………吴江市科技工作者协会管腾蛟２７“方通”一发明专利无形资产价值近两亿元………………………………兴化市科技局调查研究２８充满活力的合作社——对金湖县吕良镇军舍村农民合作社的调查……………………陈玉瑚唐利成２９变草为宝——大力实施秸秆机械化还田………………………宿城区老科协农业分会晚霞新晖３０赵淼森同志介绍……………………………………………………………无锡市老科协３１孔维新同志介绍……………………………………………………………无锡市老科协３２周祖荣同志介绍……………………………………………………………无锡市老科协项目介绍３３生物质气化发电多联产技术的研究与应用……………………南京林业大学张齐生时评选登３６科技发展加快民主进程——兼谈“围脖”与网络问政………………………………………………程萍短讯３８泰州市老科协举办形势报告会……………………………………………泰州市老科协３８无锡市老科协举办“物联网知识讲座”…………………………………无锡市老科协３９淮安市老科协发挥网络功能提高工作效率………………………………淮安市老科协４０泗阳县老科协为经济发展作贡献…………………………………………………彭家琦４０邗江区老科协成立专业活动小组…………………………………………邗江区老科协４１老科协我们自己的家……………………………………………………淮阴区老科协４１创新形式深入基层送科技…………………………………………………涟水县老科协４２“盆景·兰花选编”问世４３标题信息芳草地４３翠薇诗集：观梅有感………………………………………………………………朱先龄４４满江红·心中的故乡………………………………………………………………程其嵩４４赞古楼春酒…………………………………………………………………………纪浩波４４随感…………………………………………………………………………………薛律云４５水调歌头·淮河颂…………………………………………………………………程其嵩健康养生４５微波治疗肝癌效果良好该技术的好处在于速度快并且能在副作用很少的情况下杀死癌细胞……据《科学时报》４６日本调查显示略胖者最长寿…………………………………………………据《新华网》４７健康科普讲座——《生老病死的密码》读后………………………………………………陈照省老科协召开对外交流、旅游工作会议初春三月，省老科协对外交流、旅游工作座谈会以及与韩国光州市旅游发展局共同主办的中韩老年友好交流暨旅游工作恳谈会先后在南京国瑞宾馆举行，省老科协会长张品华，常务副会长吴达高、陈世爱、韩章松，副会长茅鸣皋、张贵麟、史苑芗、周立新、季克诚等参加了会议。

国家药监局重点实验室专栏[重点实验室简介]国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室２０２１年２月获国家药监局认定ꎬ重点实验室以中国药科大学药用辅料及仿创药物研发评价中心为核心ꎬ整合药物化学㊁药剂学㊁药物分析㊁药代动力学等学科优势资源ꎬ联合江苏省食品药品监督检验研究院和江苏省水溶性药用辅料工程技术研究中心共同建设ꎮ学术委员会主任侯惠民院士㊁实验室主任郝海平校长ꎮ重点实验室拥有实验场地１.２万平方米ꎬ仪器设备原值约２.９亿元ꎮ配套设施完善ꎬ包括ＳＰＦ级药学实验动物中心㊁细胞与分子生物学平台㊁病理与ＰＤＸ药效评价平台㊁分析测试中心等多个公共实验平台ꎮ重点实验室聚焦药用辅料的质量控制与标准提升㊁创新辅料研究㊁药用辅料功能性评价与合理使用㊁药物制剂处方工艺研究㊁药物制剂及辅料分析和评价技术研究㊁靶标的发现/确认与成药性研究等领域ꎮ力争利用３~５年时间ꎬ在上述领域形成多个 国际一流㊁国内领先 的技术平台ꎮ初步建成 以药品制剂为核心ꎬ以药用辅料为抓手ꎬ以体内作用为指标ꎬ以分析评价为支撑 的 全链条㊁贯通式 药物制剂及辅料研究与评价体系ꎮ实验室主任:郝海平ꎬ男ꎬ理学博士ꎬ中国药科大学校长㊁研究员㊁博士生导师ꎬ主要从事代谢调控与靶标发现确证研究ꎮ获国家科学技术进步二等奖２项ꎬ部省级一等奖４项ꎮ为国家杰出青年科学基金获得者㊁江苏省 ３３３ 高层次人才培养工程中青年首席科学家(第一层次)ꎬ江苏省首届青年科技杰出贡献奖获得者ꎬ国务院学位委员会药学学科评议组秘书长㊁国家药典委员会委员ꎮ目前兼任中国药学会应用药理专业委员会主任委员㊁中国药理学会分析药理专业委员会副主任委员㊁江苏省药理学会副理事长ꎻＳＣＩ期刊ＢｒｉｔＪＰｈａｒｍａｃｏｌ㊁ＡｃｔａＰｈａｒｍａｃｅｕｔＳｉｎＢ㊁ＣｈｉｎＪＮａｔＭｅｄ等期刊编委ꎮ曾担任中国药科大学副校长㊁药学院院长㊁ ２０１１计划 建设办公室主任㊁ 天然药物活性组分与药效 国家重点实验室副主任ꎮ㊀基金项目:国家药典委员会 国家药品标准提高课题 (Ｎｏ.２０２１Ｙ２３)ꎻ*同为通信作者㊀作者简介:郑智元ꎬ男ꎬ研究方向:药剂学ꎬＥ－ｍａｉｌ:ｃｐｕｚｚｙ＠ｑｑ.ｃｏｍ㊀通信作者:孙春萌ꎬ男ꎬ教授ꎬ博士生导师ꎬ研究方向:药剂学ꎬＴｅｌ:０２５－８３２７１３０５ꎬＥ－ｍａｉｌ:ｓｕｎｃｍｐｈａｒｍ＠ｃｐｕ.ｅｄｕ.ｃｎꎻ涂家生ꎬ男ꎬ教授ꎬ博士生导师ꎬ研究方向:药剂学ꎬＴｅｌ:０２５－８３２７１３０５ꎬＥ－ｍａｉｌ:ｊｉａｓｈｅｎｇｔｕ＠ｃｐｕ.ｅｄｕ.ｃｎ硬脂酸镁和香精物料属性及其润滑性能相关性研究郑智元ꎬ刘正宇ꎬ何东升ꎬ孙春萌∗ꎬ涂家生∗(中国药科大学药学院药剂系ꎬ国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室ꎬ中国药科大学药用辅料及仿创药物研发评价中心ꎬ江苏南京２１０００９)摘要:润滑剂是口服固体制剂中常用的一类药用辅料ꎬ可以有效提高物料流动性㊁减小物料和机械摩擦系数等ꎮ然而ꎬ由于不同厂家采用的原料㊁工艺㊁质控要求等存在差异ꎬ可能导致 虽然润滑剂通用名一致ꎬ但不同来源润滑剂物料属性不一致 的情形ꎬ进而导致润滑性能存在差异ꎮ本研究征集了不同厂家来源的硬脂酸镁(ｍａｇｎｅｓｉｕｍｓｔｅａｒａｔｅꎬＭｇＳｔ)和香精作为研究对象ꎬ全面考察了其堆密度㊁振实密度㊁粒度分布㊁比表面积等粉体学性质和玻璃化转变温度㊁熔点等热力学性质ꎬ并研究其在压片时的出片力表现ꎬ明确了影响其润滑性能的关键物料属性ꎬ为相关辅料的质量控制和功能性相关指标研究提供参考ꎮ关键词:硬脂酸镁ꎻ香精ꎻ润滑性能ꎻ关键物料属性ꎻ功能性相关指标中图分类号:ＴＱ４６０.４㊀文献标识码:Ａ㊀文章编号:２０９５－５３７５(２０２２)１２－０７９６－００７ｄｏｉ:１０.１３５０６/ｊ.ｃｎｋｉ.ｊｐｒ.２０２２.１２.００６ＳｔｕｄｙｏｎｔｈｅｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｂｅｔｗｅｅｎｍａｔｅｒｉａｌａｔｔｒｉｂｕｔｅｓａｎｄｌｕｂｒｉｃａｔｉｏｎｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｍａｇｎｅｓｉｕｍｓｔｅａｒａｔｅａｎｄｆｌａｖｏｒＺＨＥＮＧＺｈｉｙｕａｎꎬＬＩＵＺｈｅｎｇｙｕꎬＨＥＤｏｎｇｓｈｅｎｇꎬＳＵＮＣｈｕｎｍｅｎｇ∗ꎬＴＵＪｉａｓｈｅｎｇ∗(ＮＭＰＡＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｆｏｒＲｅｓｅａｒｃｈａｎｄＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓａｎｄＥｘｃｉｐｉｅｎｔｓꎬＣｅｎｔｅｒｆｏｒＲｅｓｅａｒｃｈＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔａｎｄＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｘｃｉｐｉｅｎｔｓａｎｄＧｅｎｅｒｉｃＤｒｕｇｓꎬＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃｓꎬＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｙꎬＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙꎬＮａｎｊｉｎｇ２１０００９ꎬＣｈｉｎａ)Ａｂｓｔｒａｃｔ:Ｌｕｂｒｉｃａｎｔｉｓａｋｉｎｄｏｆｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓｃｏｍｍｏｎｌｙｕｓｅｄｉｎｏｒａｌｓｏｌｉｄｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓꎬｗｈｉｃｈｃａｎｅｆｆｅｃ￣ｔｉｖｅｌｙｉｍｐｒｏｖｅｍａｔｅｒｉａｌｆｌｕｉｄｉｔｙａｎｄｒｅｄｕｃｅｍａｔｅｒｉａｌａｎｄｍｅｃｈａｎｉｃａｌｆｒｉｃｔｉｏｎｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔ.Ｈｏｗｅｖｅｒꎬｄｕｅｔｏｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｒａｗｍａｔｅｒｉａｌｓꎬｐｒｏｃｅｓｓｅｓａｎｄｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｕｓｅｄｂｙｄｉｆｆｅｒｅｎｔｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓꎬｉｔｍａｙｌｅａｄｔｏｔｈｅｓｉｔｕａｔｉｏｎｔｈａｔ"ａｌｔｈｏｕｇｈｔｈｅｃｏｍｍｏｎｎａｍｅｏｆｌｕｂｒｉｃａｎｔｓｉｓｔｈｅｓａｍｅꎬｔｈｅｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｌｕｂｒｉｃａｎｔｓｆｒｏｍｄｉｆｆｅｒｅｎｔｓｏｕｒｃｅｓａｒｅｎｏｔｔｈｅｓａｍｅ"ꎬｔｈｅｒｅｂｙｌｅａｄｉｎｇｔｏｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｌｕｂｒｉｃａｔｉｏｎｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ.Ｉｎｔｈｉｓｓｔｕｄｙꎬｍａｇｎｅｓｉｕｍｓｔｅａｒａｔｅ(ＭｇＳｔ)ａｎｄｆｌａｖｏｒｓｆｒｏｍｄｉｆｆｅｒｅｎｔｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓｗｅｒｅｃｏｌｌｅｃｔｅｄ.Ｔｈｅｐｏｗｄｅｒｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｓｕｃｈａｓｂｕｌｋｄｅｎｓｉｔｙꎬｖｉｂｒａｔｉｏｎｄｅｎｓｉｔｙꎬｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎꎬｓｐｅｃｉｆｉｃｓｕｒｆａｃｅａｒｅａꎬａｎｄｔｈｅｔｈｅｒｍｏｄｙｎａｍｉｃｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｓｕｃｈａｓｇｌａｓｓｔｒａｎｓｉｔｉｏｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅａｎｄｍｅｌｔｉｎｇｐｏｉｎｔｗｅｒｅｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄ.Ｔｈｅｃｒｉｔｉｃａｌｍａｔｅｒｉａｌａｔｔｒｉｂｕｔｅｓｔｈａｔａｆｆｅｃｔｔｈｅｌｕｂｒｉｃａｔｉｏｎｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅａｒｅｃｌａｒｉｆｉｅｄꎬｗｈｉｃｈｐｒｏｖｉｄｅｓａｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎ￣ｔｒｏｌａｎｄｔｈｅｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｉｔｙ－ｒｅｌａｔｅｄｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆｒｅｌａｔｅｄｌｕｂｒｉｃａｎｔｓ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ＭａｇｎｅｓｉｕｍｓｔｅａｒａｔｅꎻＦｌａｖｏｒꎻＬｕｂｒｉｃａｔｉｏｎｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅꎻＣｒｉｔｉｃａｌｍａｔｅｒｉａｌａｔｔｒｉｂｕｔｅｓꎻＦｕｎｃｔｉｏｎａｌｉｔｙ－ｒｅｌａｔｅｄｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ㊀㊀在压片的推片过程ꎬ片剂从中模中受下冲上升而向上运动ꎬ其作用在冲模壁上的径向压力使处于相互运动的片剂侧面与冲模壁产生摩擦力ꎮ当摩擦力较大时ꎬ片剂的侧面会出现明显的划痕㊁色泽不均匀等现象ꎮ摩擦进一步增强ꎬ导致片剂裂片或崩角ꎬ甚至磨损中模内壁致永久性损坏ꎬ这种现象称为 涩冲 ꎮ随着制剂行业竞争日趋激烈和集中带量采购范围扩大ꎬ各大药企对于生产效率㊁产能等要素的要求不断提高ꎮ因此ꎬ深入理解和研究压片过程的润滑行为ꎬ科学评价辅料的润滑性能ꎬ对于保证片剂品种的顺利生产及产品质量显得尤为必要ꎮ在制剂研究过程中ꎬ改善 涩冲 的思路一般包括但不限于:①增大润滑剂剂量ꎻ②剂量不变情况下ꎬ采用润滑性能更好的润滑剂ꎻ③采用更利于出片的片型ꎬ例如圆形片比异形片更利于出片ꎻ④采用抗磨性优秀的压片模具材料ꎬ如Ａ２㊁Ｄ２高碳钢㊁碳化钨㊁氧化锆等ꎻ⑤对中模内壁特殊涂层处理ꎬ例如硼和聚四氟乙烯加入至镍中可加强电镀涂层的光滑性ꎻ⑥采用润滑剂雾化喷涂方案ꎬ如Ｆｅｔｔｅ公司的ＰＫＢ装置可将润滑剂喷涂在冲头和中模表面ꎬ增加药品与金属接触面的润滑剂含量ꎮ在研发阶段通常采用①②③以降低出片力ꎬ上市后生产可考虑采用④⑤⑥以改善问题ꎬ但后者的成本较高ꎮ因此在片剂品种研发阶段便应当对润滑研究有足够的重视ꎮ然而在充分研究的情况下ꎬ上市后生产仍有个别批次压片 涩冲 ꎬ这可能是不同品牌或不同批次辅料的润滑性能差异造成的ꎮＫｉｋｕｔａ等[１]采用公式Ｆｅ＝μＦｒ＋Ｃ描述推片摩擦力与模内片剂径向压力的关系ꎬ其中Ｆｅ是推片摩擦力ꎬＦｒ是模内片剂径向压力ꎬμ指片剂侧面与冲模壁相互作用的摩擦系数ꎬＣ反映颗粒与冲模壁之间固有的黏附力ꎮＦｒ与片剂硬度正相关ꎬＣ与颗粒本身性质相关ꎬ往往受到限制无法用于改善 涩冲 ꎮ因此减小摩擦系数μꎬ便是控制推片摩擦力的关键ꎮ在压片过程中ꎬ润滑剂通常用于减少μ和防止黏冲ꎮ目前应用较多的润滑剂包括:脂肪酸的金属盐类ꎬ脂肪烃㊁醇㊁酸类ꎬ脂肪酸酯类ꎬ烷基硫酸盐类ꎬ无机材料类和聚合物类[２－５]ꎮ目前已有研究表明润滑剂通过两种机制发挥作用:①界面润滑ꎬ即在片剂及金属表面形成薄膜ꎬ摩擦系数可达０.１５~０.５０ꎬ如本研究中采用的硬脂酸镁(ＭｇＳｔ)ꎻ②在片剂和金属表面形成连续液化薄层ꎬ比如矿物油ꎬ其摩擦系数可低至０.００１[６－７]ꎬ如本研究中的香精ꎮ相比于后者ꎬ界面润滑往往少量即可达到润滑目的ꎬ故使用广泛ꎮ本研究发现ꎬ部分香精在压片过程中有形成连续液化薄层的倾向ꎮ本研究以包含二水磷酸氢钙㊁碳酸钙等摩擦系数较高的辅料制成的干颗粒外混ＭｇＳｔ和香精后进行压片ꎮ实践中发现ꎬ不同品牌/批次的外混辅料(ＭｇＳｔ和香精)的 涩冲 改善效果表现不一ꎮ本研究对ＭｇＳｔ及香精的各项指标进行检测ꎬ筛选出影响润滑性能的相关指标ꎬ从而在后续生产中加强对辅料的管理ꎮ１㊀材料和方法１.１㊀试剂和材料㊀硬脂酸镁(某国产品牌Ａꎬ表示为Ｍｓ－１)ꎻ硬脂酸镁(某国产品牌Ｂꎬ表示为Ｍｓ－２)ꎻ硬脂酸镁(某国产品牌Ｃꎬ表示为Ｍｓ－３)ꎻ硬脂酸镁(某国产品牌Ｄꎬ表示为Ｍｓ－４)ꎻ硬脂酸镁(某国产品牌Ｅꎬ表示为Ｍｓ－５)ꎻ香精(某进口品牌Ｆꎬ表示为ＸＪ－１)ꎻ香精(某进口品牌Ｇꎬ表示为ＸＪ－２)ꎻ香精(某进口品牌Ｈꎬ表示为ＸＪ－３)ꎻ香精(某国产品牌Ｉꎬ表示为ＸＪ－４)ꎻ香精(某进口品牌Ｊꎬ表示为ＸＪ－５)ꎮ１.２㊀仪器设备㊀Ｆｅｔｔｅ１０２ｉ压片机[菲特(中国)压片机械有限公司]ꎻＭＬ２０４/０２分析天平[梅特勒托利多(上海)有限公司]ꎻＨＬＳ实验室料斗混合机(宜春万申制药机械有限公司)ꎻＤＳＣ２５０差示扫描量热仪[美国ＴＡ仪器(沃特世科技(上海)有限公司]ꎻＴＧＡ５５０热重分析仪[沃特世科技(上海)有限公司]ꎻＴｒｉＳｔａｒＩＩ比表面积与孔隙测定仪(美国麦克仪器有限公司)ꎻＶａｃＰｒｅｐ０６１真空脱气机(美国麦克仪器有限公司)ꎻＢＴ１００１智能粉体测试仪(丹东百特仪器有限公司)ꎻＢＴ２００１激光粒度分析仪(丹东百特仪器有限公司)ꎻ电子显微镜(南京翼飞科技有限公司)ꎮ１.３㊀润滑性能考察㊀按表１ꎬ现称取同一批生产颗粒９６％ꎬ外加３％香精后ꎬ于ＨＬＳ实验室料斗混合机中以１０ｒ ｍｉｎ－１的速度混合５ｍｉｎꎻ再加入１％的ＭｇＳｔꎬ于混合机中以１０ｒ ｍｉｎ－１的速度总混５ｍｉｎꎮ表１　试验处方处方香精硬脂酸镁处方香精硬脂酸镁处方香精硬脂酸镁１ＸＪ－１Ｍｓ－１４ＸＪ－１Ｍｓ－４７ＸＪ－３Ｍｓ－２２ＸＪ－１Ｍｓ－２５ＸＪ－１Ｍｓ－５８ＸＪ－４Ｍｓ－２３ＸＪ－１Ｍｓ－３６ＸＪ－２Ｍｓ－２９ＸＪ－５Ｍｓ－２㊀㊀采用Ｆｅｔｔｅ１０２ｉ压片机开启 ＳｉｎｇｌｅＰｕｎｃｈ 功能进行出片力考察ꎮ压片冲模为８.５ｍｍ圆形浅凹冲模ꎬ设置压片速度为１０００片/小时ꎮ称取(３００ʃ３)ｍｇ的总混颗粒ꎬ填入中模圈内ꎬ进行压片ꎬ每６片记录平均出片力ꎮ１.４㊀比表面积采用ＴｒｉｓｔａｒⅡ比表面积及孔隙测定仪(氮气吸附法)㊀检测不同样品的比表面积ꎬ设置氮气分压Ｐ/Ｐｏ＝０.０５~０.３０ꎬ在液氮温度中测定不同氮气分压下氮气的吸附情况ꎮ根据布鲁瑙尔－埃米特－特勒(ＢｒｕｎａｕｅｒꎬＥｍｍｅｔｔａｎｄＴｅｌｌｅｒꎬＢＥＴ)吸附等温式方程计算ＢＥＴ比表面积ꎬ方程如下:ＰＶａＰ０－Ｐ()＝１ＶｍＣ＋Ｃ－１()ＶｍＣＰＰ０()(１)㊀㊀式中ꎬＶａ为标准温度压力(即２７３.１５Ｋꎬ大气压１.０１３ˑ１０５Ｐａ)下ꎬ吸附气体的体积(ｍＬ)ꎬＰ０为吸附气体饱和蒸气压(Ｐａ)ꎬＰ为７７.４Ｋ(液氮沸点)吸附气体与表面平衡的分气压(Ｐａ)ꎬＶｍ为标准温度压力下样品表面单分子层饱和吸附的气体体积(ｍＬ)ꎬＣ为样品表面吸附气体的吸附焓相关的无量纲常数ꎮ通过方程(１)测得Ｖｍ后ꎬ可通过以下公式计算ＢＥＴ比表面积ＳＢＥＴ:Ｓ＝ＶｍＮａｍˑ２２４００(２)㊀㊀式中ꎬＮ为阿伏伽德罗常数ꎬａ为单个吸附气体分子的横截面面积ꎬｍ为待测样品的重量ꎮ若假设Ｃ值较大时ꎬ或比较吸附性质接近的物质时ꎬ可用Ｐ/Ｐｏ＝０.３０附近的吸附点计算Ｖｍ＝Ｖａ１－ＰＰ０()ꎬ进而根据公式(２)计算单点比表面积Ｓｓꎮ于２０㊁３０㊁４０㊁５０㊁６０㊁７０㊁８０ħ温度下对样品处理２４ｈ后ꎬ测定样品比表面积ꎮ１.５㊀粒度及分布㊀采用激光粒度分析仪ＢＴ２００１检测不同样品的粒度分布ꎮ设置遮光率０.５％~１０％ꎬ采取０.０５~０.２０ＭＰａ的分散气压测定样品ꎮ根据公式Ｓｐａｎ＝(Ｄ９０－Ｄ１０)/Ｄ５０计算跨距ꎮ１.６㊀堆密度及振实密度㊀采用ＢＴ－１００１粉体综合特性测定仪测定样品的堆密度及振实密度ꎬ每个样品振摇过１０００μｍ孔筛ꎬ经漏斗缓慢均匀流至２５ｍＬ钢筒里ꎬ使用刮板沿筒口抹去多余样品ꎬ称重后计算堆密度ꎬ重复测定３次ꎮ将２５ｍＬ钢筒拼接上套筒ꎬ加入过量样品ꎬ进行振实ꎮ幅度为(３.０ʃ０.２)ｍｍꎬ振实３０００次ꎬ取下套筒并用刮板抹去多余颗粒ꎬ称重后计算振实密度ꎬ重复测定３次ꎮ根据公式[８]Ｈａｕｓｎｅｒｒａｔｉｏ＝(ρｔａｐｐｅｄ/ρｂｕｌｋ)计算豪森比率ꎬ根据公式[９]ＣＩ＝(１－ρｂｕｌｋ/ρｔａｐｐｅｄ)ˑ１００％计算压缩性指数ꎬ式中ρｂｕｌｋ为堆密度ꎬρｔａｐｐｅｄ为振实密度ꎮ１.７㊀外观形态㊀文献资料表明[３]ꎬ不同品牌/批次的ＭｇＳｔ在物理性质上存在很大差异ꎮ物理结构和结晶特性可能是决定润滑剂表面覆盖速度和程度的重要指标ꎮ利用电子显微镜ꎬ以ˑ４０放大倍率拍摄ＭｇＳｔ㊁香精的结构形态ꎮ１.８㊀热力学分析㊀根据上文润滑机制②ꎬ外混辅料的润滑性能可能与其热力学性质有关ꎮ故调制式差示扫描量热法(ｍｏｄｕｌａｔｅｄｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌｓｃａｎｎｉｎｇｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙꎬＭＤＳＣ)和热重分析(ｔｈｅｒｍａｌｇｒａｖｉｍｅｔｒｉｃａｎａｌｙｚｅｒꎬＴＧＡ)联用以剖析样品的热力学性质ꎮＴＧＡ检测方法及参数:取５~１０ｍｇ样品置于ＴＧＡ５５０的坩埚中ꎬ设置温度范围２５~１５０ħꎬ升温速率为１０ħ ｍｉｎ－１ꎬ记录质量随温度的变化ꎮＭＤＳＣ检测方法及参数:设置ＤＳＣ２５０的温度范围为－５０~２００ħꎬ升温速率为３ħ ｍｉｎ－１ꎬ调制温度为１ħ ｍｉｎ－１ꎮ记录可逆热流㊁不可逆热流及总热流随温度的变化ꎮ２　结果与讨论２.１㊀润滑性能比较㊀不同ＭｇＳｔ对颗粒的润滑性能存在差异ꎬ其中Ｍｓ－４最差ꎬＭｓ－３次之ꎮ经ＧｒａｐｈＰａｄＰｒｉｓｍ７.０４统计ｔ检验ꎬ使用Ｍｓ－１的颗粒出片力与Ｍｓ－２无显著性差别(Ｐ＝０.２６４２>０.０５)ꎮ以上颗粒压片时ꎬ出片力随片数增加而不同程度地升高ꎮ而含Ｍｓ－５的颗粒压片时ꎬ出片力保持在恒定的水平ꎬ且明显低于其他颗粒ꎬ故认为Ｍｓ－５的润滑性能最好ꎮ润滑性能由强到弱分别为:Ｍｓ－５>Ｍｓ－１ʈＭｓ－２>Ｍｓ－３>Ｍｓ－４ꎮ不同香精的润滑性能同样也存在差异ꎬ其中ＸＪ－１最差ꎬＸＪ－２次之ꎮＸＪ－３和ＸＪ－４的出片力接近ꎬ据ＧｒａｐｈＰａｄＰｒｉｓｍ７.０４统计ｔ检验ꎬ两者存在显著性差别(Ｐ＝０.００４３<０.０５)ꎮ故ＸＪ－４的润滑性能好于ＸＪ－３ꎮ以上颗粒压片时ꎬ出片力随片数增加而不同程度地升高ꎮ而添加ＸＪ－５的颗粒压片时ꎬ出片力不仅低于其他颗粒ꎬ且随片数增加ꎬ其出片力还有所降低ꎬ故认为ＸＪ－５的润滑性能最好ꎮ润滑性能由强到弱分别为:ＸＪ－５>ＸＪ－４>ＸＪ－３>ＸＪ－２>ＸＪ－１ꎮ２.２㊀比表面积㊀目前已有多篇研究比表面积与润滑性能关联性的文献报道ꎬ但他们采取的前处理温度不同ꎬ如Ｐｈａｄｋｅ等[１０]在２３㊁３０㊁４０㊁５０㊁６０ħ温度下处理２４ｈꎬＦｒａｔｔｉｎｉ等[１１]在室温下处理１２ｈꎬＰｈａｄｋｅ等[１２]在４０ħ处理２４ｈꎮ这反映比表面积测定结果存在差异ꎬ王淼等[１３]经过开展比表面积测定方法学研究ꎬ推荐使用７５ħ脱气２ｈ的参数进行前处理ꎮ但Ｌａｐｈａｍ等[１４]系统考察了２３~１１０ħ前处理温度对ＭｇＳｔ样品氮气吸脱附㊁结晶水㊁比表面积等方面的影响ꎬ发现前处理温度过高会导致ＭｇＳｔ的表面熔融ꎬ从而减少比表面积ꎮ另外ꎬＭｇＳｔ中的游离水㊁结晶水不同也可能导致比表面积数值变化ꎮ鉴于以上情况ꎬ本文从２０~８０ħ的前处理温度范围内对ＭｇＳｔ进行全面的考察ꎮ随着前处理温度的升高ꎬＭｇＳｔ的单点比表面积(见表２)与ＢＥＴ比表面积(见表３)逐渐减少ꎬ在５０~７０ħ时比表面积出现较大幅度的下降ꎬ这可能与一结晶水的脱离有关系[１４]ꎮ由表４可以看出ꎬ加热去除一结晶水可减少对ＢＥＴ法检测比表面积的干扰ꎬ相关系数与ＢＥＴ－Ｃ值的提高ꎬ使ＭｇＳｔ的比表面积测定更加准确ꎮ其中ꎬＵＳＰ建议相关系数应大于０.９９７５ꎬ文献报道ＢＥＴ－Ｃ值大于１０的比表面积测定更符合ＢＥＴ理论ꎮ因此认为经６０ħ前处理的Ｍｓ－１㊁Ｍｓ－２㊁Ｍｓ－３ꎬ经７０ħ前处理的Ｍｓ－４检测的比表面积更能反映样品的真实情况ꎮＭｓ－５经３０~８０ħ前处理后相关系数和ＢＥＴ－Ｃ值表现均达标ꎮ结合表３和表４ꎬＭｇＳｔ的比表面积由大到小分别为:Ｍｓ－１ʈＭｓ－２>Ｍｓ－３>Ｍｓ－５>Ｍｓ－４ꎮ单点比表面积及ＢＥＴ比表面积均体现同样的次序ꎮ表２㊀硬脂酸镁的Ｓｓ(Ｐ/Ｐｏ＝０.３０)单点比表面积前处理温度Ｍｓ－１Ｍｓ－２Ｍｓ－３Ｍｓ－４Ｍｓ－５未经前处理８.３６８.０９７.０８４.２９３.３４２０ħ８.２４７.９６６.６５４.３９３.８１３０ħ８.１２８.２６６.３０４.４３３.５１４０ħ７.６９８.１４５.５９４.３９３.５１５０ħ７.２９７.８２４.２９４.１３３.３４６０ħ４.８３５.１１３.９５４.１５３.４９７０ħ４.６８４.９２３.９４２.９２３.３１８０ħ４.６７４.８２３.９５２.８０３.１６㊀㊀与润滑性能结果对比发现ꎬ除了Ｍｓ－５ꎬ比表面积越大的ＭｇＳｔꎬ其润滑性能越好ꎮ这说明比表面积在一般情况下可反映ＭｇＳｔ的润滑性能ꎮ表３㊀硬脂酸镁的ＳＢＥＴ(Ｐ/Ｐｏ＝０.０５~０.３０)ＢＥＴ比表面积前处理温度Ｍｓ－１Ｍｓ－２Ｍｓ－３Ｍｓ－４Ｍｓ－５未经前处理１１.３３１０.７６９.７８５.６７５.０６２０ħ１０.７３１０.１０８.５８５.６６４.７６３０ħ１０.５５１０.２５８.２４５.８２４.２６４０ħ９.９５１０.１６７.４４５.７９４.２７５０ħ９.３１９.７９５.２２５.４６４.０２６０ħ５.４１５.７５４.５０５.４９４.０１７０ħ５.２３５.４７４.４８３.３１３.７９８０ħ５.２１５.３６４.４８３.１８３.６０㊀㊀由于香精的成分及工艺复杂ꎬ部分样品如ＸＪ－１㊁ＸＪ－２㊁ＸＪ－３的比表面积太小(见表５和表６)ꎬ超出仪器正常测定的范围ꎬ所以相关系数及Ｃ值均出现异常及波动(见表７)ꎮ对于ＸＪ－４㊁ＸＪ－５而言ꎬ提高前处理温度ꎬ其比表面积也随之增大ꎬ该趋势与ＭｇＳｔ相反ꎬ可能由于香精中的挥发性成分流失ꎬ从而引起比表面积增大ꎮ香精经不同的温度前处理时测得的比表面积由大到小分别为:ＸＪ－５>ＸＪ－４>ＸＪ－２ʈＸＪ－３ʈＸＪ－１ꎮ结合图１可发现ꎬ比表面积越大的香精ꎬ其润滑性能越好ꎮ比表面积同处低水平的ＸＪ－３ꎬ其润滑性能强于ＸＪ－１和ＸＪ－２ꎮ因此认为尚有其他因素影响香精的润滑性能ꎮ２.３㊀粒度分布㊀由于润滑机制属于一种表面现象[１５]ꎬ外混辅料的润滑性能经常与其粒径大小相关联ꎬ是必不可少的研究指标ꎮ一般情况下ꎬ小粒径颗粒倾向于聚集黏附在大颗粒上ꎬ形成较好的包裹ꎬ从而降低推片摩擦力ꎮ本研究采取０.０５~０.２０ＭＰａ的分散气压检测样品ꎬ避免样品质地不同造成未充分分数引起的误差ꎮ不同分散压力下检测的粒径数据(见表８)表明ꎬＭｇＳｔ的粒度分布由大到小分别为:Ｍｓ－４>Ｍｓ－５>Ｍｓ－３>Ｍｓ－１>Ｍｓ－２ꎮ结果表明ꎬ除了Ｍｓ－５ꎬ粒径越小的ＭｇＳｔꎬ润滑性能越好ꎮ这说明粒径大小在一般情况下可反映ＭｇＳｔ的润滑性能ꎮ但Ｍｓ－５样品存在其特殊性ꎬ粒径不一定是决定其润滑性能的功能性指标ꎮ表４㊀不同硬脂酸镁的ＢＥＴ方程相关系数及吸附相关常数Ｃ值对比前处理温度Ｍｓ－１Ｍｓ－２Ｍｓ－３Ｍｓ－４Ｍｓ－５相关系数Ｃ相关系数Ｃ相关系数Ｃ相关系数Ｃ相关系数Ｃ未经前处理０.９９７７６.８０.９９７４７.４０.９９９８６.１０.９９６４７.６０.９９８７５.０２０ħ０.９９７２８.００.９９７５９.３０.９９９４８.２０.９９７１８.４０.９９９６９.４３０ħ０.９９６３８.２０.９９７６１０.００.９９８２７.８０.９９５９７.９０.９９９６１０.８４０ħ０.９９７６８.４０.９９７６９.８０.９９８８７.２０.９９５０７.７０.９９９４１０.５５０ħ０.９９７２９.００.９９７５９.８０.９９９５１０.８０.９９５３７.６０.９９９４１１.３６０ħ０.９９９９１９.８１.００００１８.９０.９９９７１７.２０.９９６７７.４０.９９９５１２.２７０ħ０.９９９９２０.３０.９９９８２１.００.９９９８１７.７０.９９９８１７.９０.９９９７１６.５８０ħ０.９９９８２０.５０.９９９８２１.１０.９９９７１８.１０.９９９９１８.８０.９９９８１７.８表５㊀香精的ＳＳ(Ｐ/Ｐｏ＝０.３０)单点比表面积前处理温度ＸＪ－１ＸＪ－２ＸＪ－３ＸＪ－４ＸＪ－５３０ħ０.０５０.２２０.１４１.８３４.５５４０ħ０.０５０.２５０.１３２.６５４.７３５０ħ０.０４０.２２０.１２２.８４５.０７表６㊀香精的ＳＢＥＴ(Ｐ/Ｐｏ＝０.０５~０.３０)ＢＥＴ比表面积前处理温度ＸＪ－１ＸＪ－２ＸＪ－３ＸＪ－４ＸＪ－５３０ħ０.０５０.２３０.１５１.９７４.８２４０ħ０.０６０.２５０.１３２.８４５.０１５０ħ０.０４０.２３０.１２３.０２５.３５表７㊀不同香精的ＢＥＴ相关系数及吸附相关常数Ｃ值对比前处理温度ＸＪ－１ＸＪ－２ＸＪ－３ＸＪ－４ＸＪ－５相关系数Ｃ相关系数Ｃ相关系数Ｃ相关系数Ｃ相关系数Ｃ３０ħ０.９９３２－１２８.９０.９９８０１８５.１０.９９６６６５.４０.９９９９３１.５１.００００４３.１４０ħ０.９９２２－９８.５０.９９７６４４９.５０.９９４８１８９.３０.９９９９３６.２１.００００４３.０５０ħ０.９８２３－４２.３０.９９６１－１９８.５０.９９４９２４１.００.９９９９４１.９０.９９９９４７.５表８㊀硬脂酸镁的粒度分布样品分散压力/ＭｐａＤ１０Ｄ５０Ｄ９０跨距Ｍｓ－１Ｍｓ－２Ｍｓ－３Ｍｓ－４Ｍｓ－５０.０５１.９８７.４２１８.９７２.２９０.１０１.８１５.９７１７.３８２.６１０.１５１.７５５.６３１５.６０２.４６０.２０１.８１５.３４１３.９１２.２７０.０５１.７０５.２５１９.０４３.３００.１０１.５３４.３６１３.６０２.７７０.１５１.３３３.６１１２.１３２.９９０.２０１.２７３.３３１０.５７２.８００.０５３.６０１２.４７２６.３６１.８３０.１０２.８５９.０２１９.４２１.８４０.１５２.４９７.０１１６.４２１.９９０.２０２.４５６.７１１５.３６１.９２０.０５４.２１１７.７２４６.４４２.３８０.１０３.０４１１.５５３１.９１２.５００.１５２.５７９.０６２１.７１２.１１０.２０２.３４７.７９２０.４５２.３２０.０５４.０４１３.３８２７.２１１.７３０.１０３.２１９.５４２２.０８１.９８０.１５２.７９７.８９１７.９２１.９２０.２０２.５６７.１１１７.００２.０３㊀㊀如表９所示ꎬ香精在不同分散气压下检测的粒度分布Ｄ５０和Ｄ９０由大到小分别为:ＸＪ－１>ＸＪ－４>ＸＪ－３>ＸＪ－２>ＸＪ－５ꎮＤ５０和Ｄ９０最小的ＸＪ－５润滑性能最好ꎬ而Ｄ５０和Ｄ９０最大的ＸＪ－１最差ꎬ其他样品的润滑性能并未表现出与Ｄ５０和Ｄ９０相关联的特性ꎬ与润滑性能的关联性较弱ꎮ香精Ｄ１０由大到小分别为:ＸＪ－１>ＸＪ－２ʈＸＪ－３>ＸＪ－４>ＸＪ－５ꎬ香精Ｄ１０越小润滑性能越好ꎬ关联性较强ꎬ说明香精Ｄ１０是影响润滑性能的功能性指标ꎮＭｇＳｔ和香精的粒度跨距未表现出润滑性能关联性ꎮ２.４㊀密度及流动性指标㊀不同批次的ＭｇＳｔ和香精流动性(见表１０)表现均较差ꎬ且未能反映其润滑性能ꎮ其中堆密度最大的Ｍｓ－４润滑性能也最差ꎮＭｓ－５的堆密度明显小于其他样品ꎬ其突出的润滑性能很可能与此有关ꎮ在相同的混合强度下Ｍｓ－５更易均匀分布ꎬ从而表现出最佳的润滑性能ꎮ其他ＭｇＳｔ的堆密度处于同一水平ꎬ所以密度以外的指标对润滑性能具有更显著的影响:相比之下ꎬＭｓ－３的比表面积小ꎬ粒径大ꎬ所以润滑性能差于Ｍｓ－１和Ｍｓ－２ꎬ后两者其他指标较接近ꎬ故润滑性能处于同一水平ꎮ这说明堆密度可显著地影响ＭｇＳｔ的润滑性能ꎬ堆密度越小反映越好的润滑性能ꎮ只有堆密度接近时ꎬ粒径大小及比表面积才是进一步区分润滑性能的因素ꎮＸＪ－３和ＸＪ－５的堆密度明显小于其他样品ꎬ润滑性能较好ꎮ堆密度较大的ＸＪ－１和ＸＪ－４ꎬ润滑性能差异明显ꎮ故认为对于成分复杂的香精而言ꎬ堆密度不是影响其润滑性能的关键因素ꎮ表９㊀香精的粒度分布样品分散压力/ＭｐａＤ１０Ｄ５０Ｄ９０跨距ＸＪ－１ＸＪ－２ＸＪ－３ＸＪ－４ＸＪ－５０.０５４９.９４１６５.８４４６.４２.３９０.１０３９.５９１４０.０３８１.３２.４４０.１５３０.８５１２６.６３０７.７２.１９０.２０２６.８１１２２.３２９８.９２.２２０.０５１０.９５３０.４２６５.７０１.８００.１０１０.６５２９.５７６５.９１１.８７０.１５１０.５６２８.７４６２.７７１.８２０.２０１０.２９２８.６５６０.０１１.７４０.０５１３.４０３４.１９７９.６２１.９４０.１０１２.４６３１.９４６５.４０１.６６０.１５１２.２８３２.１４６４.６３１.６３０.２０１０.４９２６.２６５４.９１１.６９０.０５８.５１１１９.６３０１.５２.４５０.１０５.３７８３.５４２１８.４２.５５０.１５４.３８７２.０８２１４.１２.９１０.２０３.５２５７.２０１５０.２２.５６０.０５４.０２１３.０３４３.１３３.０００.１０３.５９１２.０８４６.４６３.５５０.１５３.１８１０.５９３５.４３３.０５０.２０３.０３９.５０４７.３２４.６６２.５㊀外观形态㊀通过显微镜观察(见图１)ꎬＭｓ－１和Ｍｓ－２具有较多的不规则颗粒ꎬ粒径较小ꎬ团聚程度轻ꎬ所以在混合时有更好的表面附着ꎮＭｓ－３和Ｍｓ－４具有较大的片状颗粒和较严重的团聚ꎬ后者的粒径更大ꎬ这降低了总混时的表面附着程度ꎮＭｓ－５团聚程度轻ꎬ呈现片状颗粒轻微聚集的结构ꎬ这造成其堆密度较小ꎬ更为蓬松ꎬ但总混时易于吸附和进一步地延展ꎬ故提高了润滑性能ꎮ表１０㊀硬脂酸镁和香精的密度和流动性对比样品堆密度/ｇ ｍＬ－１振实密度/ｇ ｍＬ－１压缩性指数豪森比率Ｍｓ－１０.１５８ʃ０.００３０.３９２ʃ０.００２５９.７％２.４８Ｍｓ－２０.１６１ʃ０.００３０.３９１ʃ０.００３５８.９％２.４３Ｍｓ－３０.１５６ʃ０.００２０.２９７ʃ０.００３４７.３％１.９０Ｍｓ－４０.１８９ʃ０.００２０.３９３ʃ０.００３５１.９％２.０８Ｍｓ－５０.０９５ʃ０.００３０.１８５ʃ０.００１４８.６％１.９４ＸＪ－１０.５７９ʃ０.００３０.８０７ʃ０.００４２８.２％１.３９ＸＪ－２０.３２９ʃ０.００８０.６３５ʃ０.００５４８.２％１.９３ＸＪ－３０.２４１ʃ０.００４０.６３７ʃ０.００２６２.１％２.６４ＸＪ－４０.５８７ʃ０.００５０.８３２ʃ０.０１１２９.４％１.４２ＸＪ－５０.２５３ʃ０.００２０.４８９ʃ０.００５４８.３％１.９４㊀㊀这解释了为何Ｍｓ－５比表面积小而润滑能力强:由于测定比表面积时采用的是氮气吸附法ꎬ而氮气对ＭｇＳｔ的吸附亲和力弱[１５]ꎬＭｇＳｔ中的团聚(粒径较大)及轻微聚集结构(粒径较小)内部的表面积不易吸附氮气ꎬ造成比表面积偏小ꎬ故氮气法测得的Ｍｓ－３㊁Ｍｓ－４㊁Ｍｓ－５比表面积较小ꎮ不同于前两者的是ꎬＭｓ－５聚集程度轻ꎬ在推片时其内部的面积可延展覆盖于片剂的表面ꎬ从而发挥其润滑作用ꎮ从另一个角度来说ꎬ由于氮气吸附法的局限性ꎬ造成Ｍｓ－５的比表面积检测数值低于其真实值ꎮ未来可考虑开发其他惰性气体以支持更精确的ＭｇＳｔ比表面积检测ꎮ显微镜下观察香精ꎬ发现ＸＪ－１的粒径明显更大ꎬ呈不规则形状ꎬ其他香精样品呈卵圆形ꎬ不足以判断其与润滑表现的关联性ꎬ因此不对图像进行展示ꎮ图１　不同ＭｇＳｔ在显微镜下的形态(ˑ４０)２.６㊀热力学分析㊀ＭＤＳＣ[１６－１７]在传统ＤＳＣ的基础上ꎬ叠加一个正弦变化的温度ꎬ采用Ｆｏｕｒｉｅｒ转变ꎬ热流被分解为比热成分即可逆的热流ꎬ和动力学成分即不可逆的热流ꎮ相比于传统的ＤＳＣ只能得到单一的信号ꎬＭＤＳＣ可将复杂转变分解为更容易理解的成分ꎻ提高检测微弱转变和熔融转变的灵敏度等[１８]ꎮ而本研究中香精的组成成分复杂㊁ＭｇＳｔ有结晶水的干扰ꎬ采用ＭＤＳＣ可较准确地剖析其中的玻璃化转变㊁熔融等信息ꎮ㊀㊀不同来源ＭｇＳｔ样品在９０~１００ħ之间㊁１００~１２０ħ都出现两个吸热峰ꎬ当样品经过８０ħ干燥后ꎬ结晶水消失ꎬ仅在１００~１２０ħ出现吸热峰ꎮ可认为ꎬ９０~１００ħ时ꎬＭｇＳｔ吸热脱去结晶水ꎻ１００~１２０ħ时ꎬＭｇＳｔ吸热熔融ꎮ根据Ｓｗａｍｉｎａｔｈａｎ等[１９]的研究ꎬ带两个结晶水的ＭｇＳｔ润滑效果比带一个结晶水的ＭｇＳｔ好ꎬ但后者在氮气吸附法中测得的比表面积大于前者ꎬ这造成了ＭｇＳｔ测定数值的虚高[１４]ꎮ此外ꎬＭｓ－５的第一个吸热峰温度明显高于其余４个样品ꎬ反映其二结晶水含量分布比其余４个样品高ꎬ所以导致测得的比表面积数值较低ꎬ但润滑性能较好ꎮ其余４个样品的吸热峰位置接近ꎬ反映其内部结晶水分布情况接近ꎬ故氮气吸附法测得的比表面积可反映其润滑能力ꎮ㊀㊀Ｚａｓｙｐｋｉｎ等[２０]研究发现不同工艺下生产的香精具有玻璃化转变等热力学性质ꎮ相比于ＭｇＳｔꎬ不同的香精样品的差异性更加明显ꎮ经ＴＧＡ确证ꎬ在ＭＤＳＣ的可逆热流中可发现ꎬＸＪ－３和ＸＪ－５分别在－１０㊁２０ħ出现玻璃化转变ꎬＸＪ－４和ＸＪ－５分别在１４０㊁１２０ħ出现熔融现象ꎬ而ＸＪ－１和ＸＪ－２在－５０~２００ħ的可逆热流未出现明显的吸热现象ꎮ样品出现玻璃化转变之后ꎬ从玻璃态转变为橡胶态ꎬ其结构松弛ꎬ质地松软[２１]ꎬ这可能导致ＸＪ－３和ＸＪ－５在混合时因易于变形更好地覆盖在颗粒表面ꎬ推片时在片剂与冲模壁间起缓冲作用ꎬ从而起到润滑作用ꎮ«中国药典»２０２０年版(四部)<９６０１>药用辅料功能性指标指导原则中指明ꎬ流体薄膜润滑剂在压力下熔化并在颗粒和冲模间形成薄膜ꎮ检测范围内具有熔融峰的ＸＪ－４和ＸＪ－５可看作是流体薄膜润滑剂ꎬ在压片时较高的压力下ꎬ出现瞬时热量传递ꎬ一定程度上导致其接近熔融态ꎬ在压片及推片过程中更好地延展并减少颗粒中摩擦系数大的成分与冲模接触ꎬ因此通过降低μ以降低出片力ꎬ发挥润滑作用ꎮ由于ＸＪ－５的熔点更低ꎬ因此润滑性能好于ＸＪ－４ꎮ通过热力学研究ꎬ认为在－５０~１５０ħ样品是否存在玻璃化转变温度及熔融峰ꎬ对于其润滑作用优劣有显著的影响ꎮ对于提高润滑性能而言ꎬ熔化的意义大于玻璃化转变ꎬ而无热力学现象的香精润滑性能表现不如前二者ꎮ在研发阶段选用此类香精ꎬ对于 涩冲 问题的改善事半功倍ꎬ提高产品的开发效率ꎮ此外ꎬＣａｒｏｌｉｎａ等[２２]研究发现香精的玻璃化转变温度会随储存条件的不同而发生改变ꎬ在生产管理中应周期性对其热力学情况进行确认ꎬ避免造成整批颗粒的润滑性能下降ꎬ影响产品的关键质量属性ꎮ３　讨论本研究对不同品牌ＭｇＳｔ的性质进行测定ꎬ并与出片力结果对比发现:随堆密度的增加ꎬＭｇＳｔ的润滑能力呈下降趋势ꎮ当堆密度处于同一水平时ꎬ其他指标可以很好地区分润滑能力:比表面积对ＭｇＳｔ的润滑能力产生正面影响ꎬ粒径过大则降低了其润滑能力ꎮ通过显微镜下观察发现ꎬ比表面积小但润滑能力最好的Ｍｓ－５呈现不一样的结构:其轻微的团聚结构使氮气难以深入吸附至其内部ꎮ另外ꎬＭＤＳＣ对比反映Ｍｓ－５含有较少的一结晶水ꎬ而一结晶水的存在会干扰并提高比表面积ꎮ以上两方面造成氮气吸附法测定的Ｍｓ－５比表面积结果偏低ꎮＭｓ－５蓬松的结构使其具有较小的堆密度ꎬ同时在激光粒度仪中表现出较大的粒度ꎮ在推片时ꎬ相对滑动的剪切力使颗粒与冲模壁之间的Ｍｓ－５充分延展ꎬ形成侧面吸附层ꎬ发挥了边界润滑的优势ꎮ团聚较为严重的Ｍｓ－３㊁Ｍｓ－４在混合时难以打散分布ꎬ推片时侧面保护层的形成不充分ꎬ所以表现出较差的润滑性能ꎮ小粒径的Ｍｓ－１和Ｍｓ－２由于不存在团聚现象ꎬ故可以测得最大的比表面积ꎬ在推片时形成的侧面保护层覆盖率不如Ｍｓ－５ꎬ故润滑性能低于Ｍｓ－５ꎮ根据Ｓａｄｅｋ等[２３]的研究ꎬ满足流动性及润滑性要求ꎬ处方中的润滑剂或助流剂所需的最小量可由以下公式推算:最小量％()＝６ˑｄˑρｇＤˑρｐˑ１００(３)其中ꎬｄ是润滑剂/助流剂的粒径ꎬＤ是颗粒的粒径ꎬρｇ是润滑剂/助流剂的密度ꎬρｐ是颗粒的密度ꎮ由于采用的是同一批颗粒ꎬ故仅考虑润滑剂的影响ꎮＭｓ－５与Ｍｓ－１㊁Ｍｓ－２的粒径大小接近ꎬ而前者的振实密度约是后者的４７％ꎮ所以对于Ｍｓ－５而言ꎬ满足润滑性要求的最小量较小ꎬ表现出优秀的润滑能力ꎮ对于香精而言ꎬ比表面积和Ｄ１０是影响润滑性能的功能性指标ꎮ堆密度㊁振实密度㊁显微形态等未表现出与润滑性能相关联的规律ꎮ经过ＭＤＳＣ和ＴＧＡ联用检测发现:ＸＪ－１和ＸＪ－２在－５０~２００ħ的可逆热流未出现明显的吸热现象ꎻＸＪ－３在－１０ħ出现玻璃化转变ꎻＸＪ－４在１４０ħ出现熔融现象ꎻＸＪ－５分别在２０ħ出现玻璃化转变ꎬ在１２０ħ出现熔融。

新质生产力赋能中医药 高质量发展的“新”思考戴爱国在中国式现代化新征程开局起步的关键时期，习近平总书记从党和国家事业发展全局出发，提出了“新质生产力”这一具有前瞻性、战略性、创造性的概念，为我国科技创新和产业升级提供了科学指引，具有重要的时代意义。

发展新质生产力也是推动中医药高质量发展的内在要求和重要着力点，为实现中医药传承创新发展指明了方向。

理论阐释之“新”：新质生产力赋能中医药高质量发展的内涵逻辑何为新质生产力？习近平总书记曾高度凝练概括：“特点是创新，关键在质优，本质是先进生产力”。

3月18日至21日，习近平总书记在湖南考察时强调：“科技创新是发展新质生产力的核心要素。

”中医药作为中国古代科学的瑰宝，是我国具有原创优势的科技资源，也是发展新质生产力的重要突破口。

以“新”优“质”，以科技创新为中医药高质量发展蓄势赋能。

创新驱动不仅强调要以科技创新推动生产力发展，更强调技术的原创性、革命性和颠覆性，加快实现高水平科技自立自强。

中医药虽然是传统行业，但发展必须要有现代眼光，要依托新质生产力推动中医药传统优势产业提能升级，在新模式新业态中激发新动能新优势。

以“智”强“质”，以智能融合促中医药高质量发展蝶变升级。

近年来，大数据、人工智能等新技术对社会发展产生了深刻影响，数据已成为一种全新的生产要素，推动着新一轮的科技革新和产业升级。

2024年政府工作报告明确提出要开展“人工智能+”行动，智能生产成为驱动新质生产力的核心力量，也为中医药发展带来了新的契机。

要加强中医药数字化升级战略布局，深化中医药大数据、人工智能等研发应用，推动生产力实现跃升。

以“绿”提“质”，以绿色生态为中医药高质量发展提质增效。

绿色发展是高质量发展的底色，新质生产力本身就是绿色生产力。

推动中医药高质量发展，就是要充分释放中医药的绿色属性，坚持生态优先、绿色发展的高质量发展路径，将更高效、更智能、更绿色的技术成果应用于产业发展，有效地实现可持续发展，让绿色发展的底色更亮，让新质生产力的成色更足。

6月28日上午，“珠三角国家科技成果转移转化示范区推进会”（以下简称“推进会”）在广州白云国际会议中心召开，省政府黄宁生副省长、科技部创新发展司余健副司长、省科技厅王瑞军厅长出席会议，此举标志着珠三角国家科技成果转移转化示范区（以下简称“示范区”）建设正式全面启动。

建设科技成果转移转化示范区是我省以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党的十九大精神、实施创新驱动发展战略、深化科技体制改革、支撑现代化经济体系建设的重要举措，对广东实现新旧动能转换、提升产业竞争力和影响力具有重大意义。

珠三角被列为国家科技成果转移转化示范区今年2月，科技部在广州召开珠三角国家科技成果转移转化示范区建设专家咨询会，省科技厅在会上汇报了《珠三角国家科技成果转移转化示范区建设方案》，来自中央和省属高校、科研院所、科技成果转化服务机构等单位的专家对建设方案进行了深入细致的咨询论证，并提出了意见建议。

咨询会上，科技部创新发展司张旭副司长表示，国家高度重视科技成果转化工作，建设国家科技成果转移转化示范区是我国推进科技成果转化工作的一个重要抓手，建设珠三角国家科技成果转移转化示范区对粤港澳大湾区、珠三角国家自主创新示范区、国际科技创新中心等战略部署具有重大支撑作用。

5月份，科技部批复同意我省建设珠三角国家科技成果转移转化示范区，广东正式成为国家9个科技成果转移转化示范区之一。

在6月28日上午召开的推进会上，余健副司长宣读了科技部批复文件，黄宁生副省长等与会领导为珠三角9市授牌，并共同见证了相关代表项目的签约。

省科技厅王瑞军厅长介绍了示范区建设的总体思路、特色定位，并对重点任务进行了整体部署。

华南理工大学、东莞市分别介绍了助力创新驱动发展广东获批建设珠三角国家科技成果转移转化示范区文/孙进促进科技成果转化的做法和经验，粤科金融集团对广东省创新创业基金进行了推介。

珠三角各市和省内相关市政府分管科技工作的负责同志及各地市科技局、高新区管委会主要负责同志，省内主要高校、科研院所负责同志，以及部分省实验室、新型研发机构、高新技术企业、技术交易服务中介、金融和科技风投机构、科技服务企业代表等近120人参加了会议。

12创新家庭农场发展模式的实践与启示——基于扬中市万亩订单农业项目示范区的调查扬中市地处长江中下游，是苏南沿江地区一个人多地少，经济较为发达的县级市。

随着工业化、城镇化的推进，农村劳动力大量向非农产业转移，以家庭农场为代表的新型农业经营主体迅速发展。

坐落在扬中市油坊镇的万亩订单农业项目示范区，由扬中市紫江家庭农场牵头，通过与江苏省农业科学院、扬州大学等科研院校合作，依托省级现代农业示范基地，联合油坊镇内多个家庭农场成为联合体，采用“基地+订单+家庭农场”的发展模式，走出了一条新型订单农业之路。

其订单农业合作单位有江苏恒顺醋业集团、安徽燕之坊食品有限公司、苏中药业集团等大型龙头企业，示范区面积1万亩，经营总金额2000万元，成为扬中市发展现代高效农业的一张亮丽名片。

一、良好开端，效果已经显现1.龙头企业的米源得到保证。

恒顺醋业集团作为我国最大的食醋酿造企业，年需糯米20000吨。

2018年，扬中市紫江家庭农场与恒顺醋业联合攻关酿醋专用糯米新品种选育，应用水稻绿色栽培等技术，选育、筛选出了酿醋专用糯米新品种——扬粳糯2号、武糯2020、F325等，提高了糯米淀粉含订单农业示范区内水稻高产长势长相13量、出醋率、外观品质、综合抗性等经济技术指标；2020 - 2021年与恒顺醋业累计签署糯米订单合同6200亩，其他相关企业也都落实了原料订单合同，从源头保证了龙头企业糯米原料的质量和数量。

2.农场主的收入能够稳定。

油坊镇谢勇家庭农场，稻麦种植面积280亩，2019年粳稻亩均产量600千克，价格2.56元/千克，亩均产值1536元。

2020年加入糯米订单农业后，应用新品种和新的栽培技术，糯稻亩均产量达到700千克，价格2.9元/千克，亩均产值2030元，较上年增加494元/亩，谢勇家庭年总收入增加13.83万元。

订单农业模式促进了家庭农场持续、稳定增收，解除了家庭农场主的后顾之忧，显著提高了农业生产经营收益。