药品流通存在的问题
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连云港市连云区药品流通监管体会与认识
作为药监新进人员,我有幸参加了省局组织的2007年新进人员培训班。
在这次培训中,我深切的感受到省局领导对基层人员的关怀与重视,也倍感作为药监工作者的责任重大与艰巨。
这次的培训,在省局的大力支持下,在各位资深专家、教授的精彩讲解下,我获益匪浅。
对我省药品安全监管形势、任务及基本要求,相关法律法规以及我省的食品药品监管体制等有了一个系统的了解。
同时,公务员形象和心理调适等课程对我今后的举止着装、待人接物也很有帮助。
这次培训成功结束后,回到工作岗位,时时刻刻感受到培训所学的知识、方法在实践中的运用,深感这次培训对我的帮助之大,受益之深。
连云港市连云区旅游业发达,游客流量大,零售药店分布密集且电子化管理程度很高。
结合市场处侍处长关于“我省药品市场监督形势、任务及基本要求”的精彩讲座,对于我区的药品流通监管有一些浅薄的认识。
一、加强现代物流建设,市场调节合理布局
加强现代药品物流的监管,确保人们用药安全有效。
现代物流的重要特征是信息流与现代储运业务的紧密结合。
通过积极倡导并推行药品现代物流企业诚信示范体系建设,搭
建诚信示范体系建设的信息发布平台,可以为每家经营企业建立基本信息档案和监管信用档案,将日常监管信息和有关不良行为信息“登记入册”,有利于信用等级分类管理。
目前,我区药品零售网点主要集中在城区,而农村地区,药品零售网点数量偏少。
供货的药品批发企业数量多,规模大小不一。
通过鼓励具有现代物流条件的药品企业参与农村药品配送,在农村药品监督网、供应网建设中实现更大规模、更大区域的集中配送。
通过发展现代流通方式,支持经考核符合现代物流条件的药品批发企业和药品零售连锁企业参与农村药品配送,使农村药品流通由分散化转变为流通渠道集中、透明、规范,保证供应到农村的药品安全、有效、及时。
二、推行远程监管,实现实时监控
食品药品监督管理局是一个新单位,成立时间短,执法人员相对较少,加上监督管理面广、点多、线长,监管任务重,一定程度上增加了药品在流通使用环节全方位、全过程监管的难度。
通过推行远程监管可以实时了解入网企业药品库存药品名称、批号和批次。
能够完成任何一种药品品种从购进、库存到销售的流向查询。
可进行外地供货企业与本地供应对象购销药品的双向追溯。
把有形的药品市场变成可供实时查询的电子数据,置药品购进、验收、储存、销售等环节于实时监控之下,提供了实施宏观监控的可能性。
通过远程监管,进一步明确监管重点单位和环节,可以达到优化行政监督资
源配置,节约行政监督成本的目的,日常监管行动更迅速,指向更明确,证据更充分。
而且我区目前涉药企业普遍配备有计算机,实现远程监管的基础良好;另一方面,药品经营企业对于药品GSP执行方面,或多或少多存在差距,使用一套标准的GSP管理软件,有助于提高其自身的药品经营质量管理水平。
三、建立长效机制,提高监管水平
药品是防病治病的特殊商品,药品质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。
因此流通环节一直是药品监管的重点。
但是从非法渠道购进药品的现象依然存在。
有的药品零售企业出租(出借)柜台,部分药品零售连锁店GSP认证后回潮,药品经营行为不规范,处方药记录、拆零药品销售记录、入库验收记录等内容不完整,有的甚至无记录,处方药不凭处方销售,医疗机构滥用抗菌药物,个人设置的诊所、门诊部超范围使用药品的情况仍然存在。
针对上述存在的问题,在进一步强化药品安全监管工作的同时,应该探索并建立药品安全监管长效机制。
建立健全区域监管责任制,规范日常监督检查行为,强化对药品研制、生产、流通、使用各环节的监管。
建立科学合理的药品抽验机制,既要求阳性率又要做到实事求是不刻意追求阳性率。
建立药品实时监控系统,实现科学监管、高效监管。
推行药品安全信用体系,建立完善涉药单位信用档案,如实记录信
用信息,实行分类分级监管,强化企业诚信自律意识,提高企业诚信水平。
以上是我结合培训所学对我区药品流通监管方面的一些看法。
食品药品监管工作,是一项责任重大、持之以恒的工作。
社会在发展,时代在前进,监管工作的特点和问题也在发生着不断的变化。
作为一名刚刚进入药监系统的新人,我深深地感觉到自身知识的不足,需要学习的还很多,也了解我们肩负的神圣历史使命。
身为光荣的药监工作者,必须以高度的敏感性和自觉性,及时发现、研究和解决监管工作中的新情况、新问题,掌握其特点、发现其规律,尽职尽责地做好工作,从而使自己的工作有所开拓,有所进取,进而更加严格要求自己,努力工作,发扬优点,改正缺点,开拓前进,奉献自己的力量。