QS认证所需文件

QS准备材料5篇第一篇：QS准备材料QS申请准备材料1、年检后企业营业执照、年检后组织代码证、QS证书（新申请企业提供名称预核准材料，有效期3个月以上）2、法人身份证、投资人及质量负责人身份证复印件3、年检证明材料（许可证中一本企业每年年检，由地方局签字盖章的材料以及企业前一年提交的食品生产许可证年度监督审查企业自查申报表，共8页的材料）4、地址证明材料（镇级盖章）或房产证与租赁合同（填写时应注意证明材料上的公司名称与地址名称的完整性与准确性，一字不差）5、车间平面布局尺寸图（草图即可）6、车间使用的生产设备清单（设备名称、型号、规格、生产厂家、生产年份）7、实验室仪器清单（购买实验仪器并联系计量所检定）8、办理人员健康证（8本，主要是车间操作工人）9、确定管理人员：生产负责人、采购负责人、化验负责人、办公室负责人与仓库负责人，并提供各自的身份证号码，检验员须提供检验员证书、质量负责人证书、食品添加剂管理员证书10、确定送检样品，提供配方表（须体现各类物料所添加的用量）11、收集供应商的三证材料（QS证书、营业执照、一年有效期内的官方检验报告，与仓库内原料生产日期一致的厂家自检报告以及相应的收据发票或货单）12、现场设备、实验室仪器须安装到位，车间卫生打扫干净，务必申报前可进行拍照13、若有企业标准，提供标准复印件QS申请大致流程：材料受理后10个工作日内组织现场审查（审核员组成一般为2位泉州审查员外加1位当地质监局观察员），现场审查通过，审查员会现场封样，样品为提前生产并用空白袋子包装完好的成品，样品须在3个工作日内送到检验机构（泉州检验所或福州中检所），从样品送检之日算起，10个工作日内出具检验报告。

现场审查通过后，企业有10个工作日的整改时限，整改完成后须编写整改报告，每个单元提供4份整改报告（1份留底年检时使用，其他3份送地方质监局核查确认），整改报告由地方质监局签字盖章后，3份整改报告会退还给企业，然后将报告再送到泉州行政服务中心4楼审查中心办公室。

QS认证所需资料一览1:营业执照（复印3+原件）2：卫生许可证明（化妆品的卫生许可证必须是省级的；食品包装等不需要；食品需要）（复印3+原件）3：组织机构代码（复印3+原件）4：法人或者负责人的身份证复印件3 （食品包装不要）5：生产场所的平面图6：工艺流程图7：产品执行标准（如果是企业标准的必须在市级以上质检备案）8：空气洁净度报告（饮料或者细则里面要求的）9：锅炉合格证明（有使用锅炉高温杀菌的---比如说巴士杀菌）10：检验检测设备的合格证明（生物显微镜、分析天平等按照国家要求的，必须是省级以上质检或者其他有检验资格的检验检测中心发出合格证、压力容器类的发证的期限为6个月其他为1年）11：委托检验协议12：生产人员的健康证明（不要求太多）13：原料进入证明（对方的产品的检验检测报告、合格证明、需要通过QS 的必须要有QS 证、营业执照）14：原料使用添加剂的，必须要有备案证明（县及县以上质检单位就可以）15：型检报告（食品包装需要，其他未有要求）16：茶叶企业必须要有评茶师17：单位检验人员的上岗证（单位自己发）18：质量手册19：企业自我声明1、《食品生产许可证申请书》(到所在市(地)质量技术监督部门领取)3份(注：有的地方规定其中必须有2份以上为钢笔书写，且为一个人的笔迹，切忌涂改和粘贴；有的地方规定全部要打印件，请向质监部门打听清楚。

)，按照规定要求填写好后在每份申请书封面上的盖章位置加盖单位公章，复印的印章无效。

需要特别注意的是，《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章。

KC)Ge2、企业营业执照、食品卫生许可证、企业代码证(复印件)，各复印3份后盖上单位公章，其中3份营业执照的盖章处还须写上“与原件一致”。

并按照营业执照、卫生许可证、代码证的先后顺序装订在申请书后。

Xs不需办理代码证书的，提供企业负责人身份证复印件一份f,#W3、生产企业工艺流程图(标注有关键设备和参数)和厂区平面图(企业生产场所布局图)一式3份，按照工艺流程图、厂区平面图的顺序附在代码证之后。

QS要准备的29份文件企业要想获得QS许可证，一定要尽早完善和准备好下列29种文件资料：1.营业执照复印件；2.组织机构代码证复印件；3.经备案的企业标准；4.当地环保部门核发的符合要求的证明文件复印件(环境影响批复及验收报告或环保主管部门出具的证明文件)；5.企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的《企业自我声明》；6.企业生产使用的原辅材料的种类超出国家标准规定的范围时，提交安全评价机构出具的安全评价报告；7.产品型式检验报告；8.产品使用说明书或产品标签；9.质量生产管理制度：规定各有关部门、人员的质量职责、权限和项目关系，特别是检验部门和人员的职责权限；10.质量考核办法；11.清洁生产制度；12.生产设备清单(包括：设备名称、规格型号、数量、生产厂等)；13.检验仪器、设备清单(包括：仪器、设备名称、规格型号、数量、生产厂等)；14.现有标准清单；15.生产过程中所需的各种规程、作业指导书等工艺文件；16.工艺文件目录明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程；17.文件管理制度；18.采购质量控制制度；19.原辅材料合格检验证明或报告；20.原辅材料供方评价准则；21.原辅材料使用台账；22.采购文件(如：采购计划、采购清单、采购合同)；23.工艺流程图及标注关键控制点；24.关键控制点的管理办法和操作控制程序；25.检验管理制度和检验设备计量器具管理制度；26.不合格品管理办法；27.销售记录、已售出的不合格品召回制度；28.退货品管理制度；29.安全生产制度。

以上是一些必备的文件资料，具体核查时还要查阅子文件以及有关纪录文件，并且按照细则的53项要求进行详细考核和评比，仅靠经验和关系以及侥幸心理的时代已经结束。

其中很多内容都是质量手册中要提到的，第9/10/11/17/18/20/23/24/25/26/27/28/29这些都在质量手册里面就可以体现了2011年1月1日开始使用新的生产许可证申请书，作了一些调整主要有：A.旧版有年总产值、销售额、缴税额、利润等经济指标的填写要求，而新版改为产量数据要求，更加尊重企业经济隐秘性；B.新版规定申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容；C.旧版要求企业质量管理文件复印件与企业标准文本（执行企业标准的企业）复印件各1份；新版要求申请人提供已制定的质量安全管理制度，附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）；D.新版申请书要求有权使用的主要检测仪器、设备一览表中自行购置的仪器、设备与委托检验的仪器、设备分别列出（有委托检验，附委托检验合同），旧版无委托检验仪器设备要求；E.旧版要求提供企业主要原材料、包装材料清单，新版无此要求。

一、QS申报材料的准备（一）在申请书的撰写过程中要求材料中的数据与公司实际情况相吻合（行政部）1.企业主要生产设备、设施（行政部）2.实验室化验设备及相关仪器（行政部）3.使用的原辅料及其包材的厂家、型号、生产日期（经营部）4.其他相关资料必须与现场实际情况一致。

（经营部）（二）准备营业执照、食品卫生许可证、企业代码证等相关证件时，注意所有证件是否为最新证件，是否已年检，确保证件的时效性。

（行政部）（三）企业生产场所布局图必须按照材料要求准备，其中设备布局图必须能在图中体现主要使用设备的具体位置，能够真实、合理的反应车间现场设置布局情况（行政部）（四）准备企业标准文本时，确保包装上的产品执行标准与提供材料一致。

（经营部）二、QS现场审核主要包括六大项（42个核查项目）：质量管理职责、企业场所的要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制与产品质量检验。

（一）质量管理职责（组织领导、质量目标和管理职责：包括5个核查项目）1.审查企业是否有质量工作负责人，并且该负责人对企业质量安全工作是否履行其职责2.企业是否有明确的质量目标，并核查其贯彻落实情况3.制度文件是否健全，各有关部门质量职责、权限管理制度是否合理4.是否制定不合理管理办法5.对不合格项是否有纠正措施应对措施：1.质量负责人不明确2.企业质量目标虽已制定，但贯彻落实不到位，部分部门都目标并不明确3.企业没有独立的质量手册，而是用其他体系手册代替，手册实用性、可行性欠佳，而且内容不够全面4.企业虽然有不合格管理办法，但是缺少具体实施记录（二）企业场所的要求（三大项：厂区环境、车间现场和库房情况：包括11项核查项目）（生产部）1.厂区及周边环境情况是否达到食品企业相关要求2.车间防鼠、防蝇以及其他消毒措施是否配置合理、规范3.各生产车间的温度、湿度设定是否合理4.车间是否有生熟交叉、迂回往返等不合规现象5.车间光线是否达到要求，产品是否有防护措施6.库房卫生环境是否达到要求，库内物品摆放是否合理，要求物品离地离墙、先进先出现场审核容易出的问题：1.车间基础设施配备不足，安装不规范（eg:洗手设备与生产人员数量不成比例，紫外灯安装位置及高度不合理，不能充分发挥灭菌作用）2.车间产品传递窗没有充分利用，生熟车间有交叉感染，人员有迂回现象，车间的安全通道管理不严、部分通道已成为人流、物流通道3.库房原、辅料存放不规范，有触地靠墙现象，而且标识不明确，放置杂乱行政部：（三）生产资源提供（五大项：生产设备、人员要求、技术标准、工艺文件、工艺管理；涵盖11项具体核查内容，主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料一致，以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的满足性）存在的问题有：1.食品生产设备、工器具保养不规范，缺少相应的清洗、消毒记录。