医院药事管理委员会组成及其职能

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，成立医院药事管理委员会，并履行相关职能。

一、药事管理委员会组成主任：张俊彪副主任：李淑云秘书：杨璐菲委员：王杰武俊凯张万军二、药事管理委员会职能1 、药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。

2.新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。

3. 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。

4、监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。

5、检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。

6 、解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

7、指导新药临床试验工作的规范化开展。

药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2新药申请表编号：申请日期年月日全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册)申请科室：申请人：申请科室主任签名：日期：附件3关于新药申请和药品使用的若干规定根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定：1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。

2．有关抗菌素输液(包括其它输液)的问题国内一些药厂为了增加品种和效益等，把传统的口服抗菌素制成输液的形式销售，存在稳定性、过敏、质量、价格、运输、储存等一系列问题，因此，对此类制剂的临床申请从严控制。

医院药事管理委员会组成及其职能XXXXXX制度为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，成立医院药事管理委员会，并履行相关职能。

一、药事管理委员会职能1.主任委员：领导和主持医疗质量管理委员会的全面工作，对全院医疗质量负总责。

2.副主任委员：协助主任委员工作，参与制定、审议讨论、修改医疗质量管理方案和医疗质量考核标准。

根据院领导分工要求，对分管的临床、临床、医技科室的医疗质量管理负责。

3.委员：参与审议讨论医疗质量管理方案和医疗质量考核标准，并提出医疗质量管理改进意见或者建议；参加医疗质量检查、评价、分析和考核工作；对所在部门或者科室的医疗质量管理负责。

药事管理委员职能内容1、负责制定、修改医疗质量管理方案，医疗、护理、医技、药剂质量管理目标及质量查核尺度。

2、负责制定本院医疗工作制度，诊疗护理技术操作规范、常规，对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。

3、负责制定、修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与医疗纠纷进行调查、处理。

4、定期开展全院医疗质量管理检查评判、分析，建立质量管理效果评判及双向反馈机制，在中层领导（主任、护士长）会议上进行讲评或在《医疗质量管理》上全院通报。

5、定期召开全体委员会议，认真听取医务科、护理部、院感管理科和医疗质控办对医疗质量管理工作的情况汇报，评价质量管理措施及效果分析，讨论存在问题，交流质量管理经验，讨论、制定整改计划及措施。

6、开展医务人员连续医学教育培训，提高诊疗水平和医疗服务质量。

7、研究制订本院《基本用药目录》（包括中药饮片、中成药），并定期（至少两年一次）修订，审订本院药品年度预算和决算及执行情况。

8、研究本院药剂科提出的新药，新制剂的选用和自制制剂的质量尺度及配制操作规程并批准按有关划定实施。

9、检查门诊处方及住院病历，对医护、药学人员用药合理性进行考核。

医院药事管理与药物治疗学委员会
成员组成及职责
一、主任委员
1．由院长担任，领导药事管理工作。

2．对药事管理与药物治疗学委员会讨论批准的新药签署终审意见。

3．对存在使用风险（发生药品质量事件、严重不良反应等）的药品，签署临时（紧急）停用意见。

4．审批临时急需购入的新药。

二、副主任委员
1．由分管副院长、药剂科主任和医务科主任担任，协助主任委员做好全院药事管理工作，药剂科主任负责日常的药事管理工作。

2．主持药事管理与药物治疗学委员会会议，对临床用药相关的重大问题提出讨论。

3．按照《医院新药申请、遴选及评审管理制度》，审核临床新药申请的资质，审批临床科室提交的《医院购入新药审批表》，审核《医院药事管理与药物治疗学委员会评审小组拟讨论遴选药品目录》。

4．按照医院药品停用审批程序，对需淘汰药品进行审核。

5．审批临时急需购入的新药。

三、委员
1．参加药事会常委工作会议，制定本院有关药事管理工作的规章制度。

2．对临床用药相关的重大问题提出意见和建议。

3．对存在使用风险（发生药品质量事件、严重不良反应等）药品，提出临时（紧急）停用意见。

4．按照《医院新药申请、遴选及评审管理制度》的要求，对需引进的新药品种进行讨论并投票。

5．遵循公平、公正和诚实信用的原则，行使职责。

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，成立医院药事管理委员会，并履行相关职能。

一、药事管理委员会组成主任：张俊彪副主任：李淑云秘书：杨璐菲委员：王杰武俊凯张万军二、药事管理委员会职能1 、药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。

2.新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3票数通过。

3. 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。

4、监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。

5、检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。

6 、解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

7、指导新药临床试验工作的规范化开展。

药事管理委员会委员及专家库成员资质姓名职称姓名职称附件2新药申请表编号：申请日期年月日中文通用名医保代码药品名称英文名目录编号(2005)商品名是否招标品种生产厂家经销单位是否通过GMP联系人药品标准文号联系人电话药品规格 mg,g,μg,mL/片,粒,丸,支,瓶× 片,粒,丸,支,瓶/盒,瓶剂型包装零售价元/支,瓶,盒药理作用：适应症：医保限定范围：院内同类药品(详列)该药品相对院已有同类品种优点：申请理由是否为原医院自费药品(是 / 否)建议淘汰药品：申请科室医药比情况(不需科室填写，由医保办提供)：药品储存条件及其效期(包括注射剂给药过程特殊要求)：编号格式：申请科室—年份—申请序列号 (如：XX科—2007—01)打印本表后签名，并同时递交电子文档备注提交该药品的详细资料；申请表及相关材料不得由厂方或医药代表递送提交的材料勿缺项，以免影响评审全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册)申请科室：申请人：申请科室主任签名：日期：附件3关于新药申请和药品使用的若干规定根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定：1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。

目的：为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作。

范围：适用于本院药品使用全过程的管理
责任人：药事管理组织全体成员
内容：
1.依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗机构药事管理办法》的相关规定，根据本
院实际情况，成立药事管理委员会，其成员如下：
主任：
副主任：
委员：
2.药事管理委员会指导下的工作管理小组
1)药品质量监督领导小组
①医院药品质量监督领导小组：
组长：
副组长：
组员：
注：药品质量管理领导小组办公地点设在药剂科，由药剂科长具体负责日常事务。

②药剂科药品质量监督领导小组：
组长：
副组长：
组员：
③药库药品质量监督小组：
组长：
组员：
④药房药品质量监督小组：
组长：
组员：
2)药品采购管理领导小组
组长：
副组长：
组员：
3)药品不良反应/事件监测领导小组
组长：
副组长：
组员：
4)合理用药监督指导小组
组长：
副组长：
组员：
5)特殊药品使用管理领导小组
组长：
副组长：
组员：
3.药事组织机构框架
药事组织机构框架图。

医院药事管理委员会工作制度
医院药事管理委员会的工作制度主要包括以下内容：
1. 组成：医院药事管理委员会由相关职能部门负责人、药学专家、临床医生代表、护理人员代表等组成。

2. 职责：药事管理委员会负责医院药事管理和药物安全工作，制定和完善医院药事管理制度和规范，协调药学部门与临床科室之间的工作，提供药物使用的科学指导。

3. 会议：药事管理委员会定期召开会议，讨论和评估药事管理工作的相关事项，制定解决方案和措施。

4. 药物采购管理：药事管理委员会负责制定药物采购的管理制度，组织药物招标、评审、签约等环节。

5. 药物库存管理：药事管理委员会负责监督和管理医院药物库存，制定库存管理制度，确保药物的安全和合理使用。

6. 药物使用评价：药事管理委员会负责对医院的常用药物进行使用评价，包括药物的疗效、安全性、适应症和不良反应等方面的评估。

7. 药物质量监控：药事管理委员会负责建立药物质量监控系统，监测药物的质量和安全性，及时处理药品质量问题。

8. 药物教育和培训：药事管理委员会负责组织开展相关的药物知识宣传、教育和培训，提高医护人员的药物治疗水平和药物安全意识。

9. 药事管理制度的监督和改进：药事管理委员会对医院药事管理制度的执行情况进行监督和评估，并根据需要进行改进和完善。

一、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成
二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。

二、药事管理与药物治疗学委员会工作职责
（一）讨论和制定医院药品管理的制度、职责、标准和流程。

（二）修定药品的招标、采购、验收、储存、保管、发放等流通环节的管理方案，执行标准。

（三）修定毒麻精神类药品以及其他国家特殊管理药品的院内管理制度和执行标准。

（四）修订药品的报损、报废和消毁的执行标准和程序。

（五）指导临床合理用药，制定临床基本用药目录和特殊专科用药目录，评估用药疗效和不良反应。

（六）严把药品质量准入关，杜绝伪劣药品流入本院。

（七）职组织药学培训和各种类型的学术活动，加强信息交流，不断介绍引进新特药品和更新换代产品。

三、药事管理委员会每季度召集全体会议一次，特殊情况可由办公室主任临时组织召开。

医院药事管理委员会组成及职责一、组成医院药事管理委员会（以下简称药事会）是医院药事管理的核心组织，负责制定和监督实施药事管理工作规章制度，保障患者用药安全、有效和经济。

药事会由下列人员组成：1. 主任委员：由分管院领导担任，负责药事会的领导工作，对药事会工作的全面负责。

2. 副主任委员：由医务处领导和药剂科主任担任，协助主任委员开展工作，负责药事会的日常事务。

3. 秘书：由药剂科的一名具有药师以上专业技术职务任职资格的人员担任，负责药事会的文件资料管理、会议记录和决议执行情况跟踪等工作。

4. 委员：由临床科室主任、药学专家、护理负责人、医院感染管理负责人、医疗行政管理负责人等具有高级技术职务任职资格的人员组成。

药事会委员应具有丰富的临床经验和药学专业知识，能够代表各相关部门的利益和意见。

5. 专家库成员：由具有丰富经验的药师、医师、护理专家、医院感染管理专家、临床科室负责人等组成。

专家库成员为药事会提供专业咨询和建议，参与药事会的讨论和决策。

二、职责医院药事管理委员会的主要职责是：1. 认真贯彻执行《药品管理法》等相关法律法规，制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施，确保药事管理的合法性和规范性。

2. 确定本机构用药目录和处方手册，制定药品采购、供应、储存、保管、调剂、使用等环节的管理措施，保证药品的质量和供应。

3. 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请，确保药品的合理性和安全性。

4. 建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作，确保新药引进的科学性和合理性。

5. 定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见，确保药物使用的合理性和有效性。

6. 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正，确保特殊药品的安全使用。

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，对原药事管理委员会组成人员作如下调整，并重申药事管理委员会的职能。

1．药事管理委员会组成主任：副主任：秘书：委员(按姓氏笔划排序)：专家库成员(按姓氏笔划排序)：2．药事管理委员会职能2.1 药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。

2.2 如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。

2.2 新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。

2.3 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。

2.4 监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。

2.5 检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。

2.6 解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

2.7 指导新药临床试验工作的规范化开展。

2.8 每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。

3．新药申请规定新药申请具体规定24 条，详见附件。

本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。

附件：附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2：新药申请表附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处附件1药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2新药申请表编号：申请日期年月日全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册)申请科室：申请人：申请科室主任签名：日期：附件3关于新药申请和药品使用的若干规定根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定：1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。

医院药事管理委员会组成及其职能（写写帮推荐）第一篇：医院药事管理委员会组成及其职能（写写帮推荐）茶店子社区卫生服务中心药事管理委员会制度为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，成立医院药事管理委员会，并履行相关职能。

一、药事管理委员会职能1.主任委员：领导和主持医疗质量管理委员会的全面工作，对全院医疗质量负总责。

2.副主任委员：协助主任委员工作，参与制定、审议讨论、修改医疗质量管理方案和医疗质量考核标准。

根据院领导分工要求，对分管的临床、临床、医技科室的医疗质量管理负责。

3.委员：参与审议讨论医疗质量管理方案和医疗质量考核标准，并提出医疗质量管理改进意见或者建议；参加医疗质量检查、评价、分析和考核工作；对所在部门或者科室的医疗质量管理负责。

药事管理委员职能内容1、负责制定、修改医疗质量管理方案，医疗、护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准。

2、负责制定本院医疗工作制度，诊疗护理技术操作规范、常规，对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。

3、负责制定、修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与医疗纠纷进行调查、处理。

4、定期开展全院医疗质量管理检查评价、分析，建立质量管理效果评价及双向反馈机制，在中层领导（主任、护士长）会议上进行讲评或在《医疗质量管理》上全院通报。

5、定期召开全体委员会议，认真听取医务科、护理部、院感管理科和医疗质控办对医疗质量管理工作的情况汇报，评价质量管理措施及效果分析，讨论存在问题，交流质量管理经验，讨论、制定整改计划及措施。

6、开展医务人员继续医学教育培训，提高诊疗水平和医疗服务质量。

7、研究制订本院《基本用药目录》（包括中药饮片、中成药），并定期（至少两年一次）修订，审订本院药品年度预算和决算及执行情况。

8、研究本院药剂科提出的新药，新制剂的选用和自制制剂的质量标准及配制操作规程并批准按有关规定实施。