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药品综合知识试题及答案

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..... ...... 幽胳vWrtf ... ................................................药品综合知识试题及答案部门：姓名：分数：一、填空题（每空1分，共20分）1、现行版《药典》分为四部，从2015年12月1日正式实施。

2、企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库，常温库温度为10〜30 C、阴凉库温度不高于20 C、冷库温度为2〜10C、冷藏药品应温度控制在2C〜8 C，各库房相对湿度应保持在35〜75%之间。

3、垛间距不小于5_cm,药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设备间距不小于3Qcm,与地面不小于10cm。

4、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

不注明或者更改生产批号的，按劣药论处。

5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

6、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。

管理办法由国务院制定。

7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》应单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于五年。

8、《中国药典》由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。

二、单选题（每道题2分，共20分）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（B）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，须______ 年进行一次健康检查。

（D）A、5B、3C、210、负责国家药品标准的制定和修订的是三、多选题（每道题3分，共60分）1、 验收人员应当对抽样药品的（ABCD ）以及相关的证明文件等逐一进行检查、 核对。

A 、外观B 、包装C 、标签D 、说明书 2、 开办药品经营企业必须具备的条件是（ABCDA 、国家药品标准 C 、直辖市药品标准4、冷藏药品运输过程中, A 、冰袋 C 隔热装置5、对生产、销售假药的, 销售药品货值金额几倍的罚款 A 、二倍以下C 、一倍以上三倍以下旳 A -B 、省药品标准 D 、自治区药品标准药品不得直接接触（D ）,防止对药品质量造成影响。

、冰排 、蓄冷剂没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、 二倍以上五倍以下 D 、三倍以上五倍以下(B )6、对从无《药品生产许可证》 经营企业或者医疗机构，责令改正, 额几倍的罚款 、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货(B )A 、二倍以下二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下D 、三倍以上五倍以下7、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 (D )A 、国家医药管理局B 、国家药品管理局C 、国家药品监督局D 、国家食品药品监督管理总局 8、《药品管理法》规定,生产药品须经国务院药品监督管理部门批准,B 、商标注册证号 并发给（D ）C 、《药品生产许可证》D 、药品批准文号9、已撤销批准文件的药品 A 、当年度内可继续生产销售（C ）E 、已经生产的，可以继续在效期内销售 C 、不得继续生产、销售D 、由当地卫生行政部门监督销毁A 、药品监督管理部门B 、国家药典委员会C 、中国药品生物制品检定所D 、工商行政管理部门.. ............. ...... 幽胳vWrtf ... ..............................................A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D具有保证所经营药品质量的规章制度3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明(ABCDA、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B批准文号、产品批号、生产日期、有效期C药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D药品的注意事项4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志(ABEA、外用药品B、非处方药C处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品5、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括(BCDEA、给予警告B处一万元以上二十万元以下的罚款C没收违法所得D情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任6、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的(ABCA、质量B、疗效C不良反应D市场行情E、经济效益7、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包.. ............. ...... 幽胳vWrtf ... .............................................. 括（ABDEA、给予警告B责令限期改正C没收违法所得D逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格8《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（AD A、《中华人民共和国药典》B省级药品标准C市级药品标准D国务院药品监督管理部门颁布的药品标准E、企业药品标准9、制定《药品管理法》的目的是（ABDE A加强药品监督管理B 保证药品质量C增进药品疗效D保障人体用药安全E、维护人民身体健康和用药者的合法权益10 、直接接触药品的包装材料和容器（ABCD）A、必须符合药用要求B 必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监管部门在审批药品时一并审批D未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求11、符合药品广告管理规定的是（ABCD）A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C处方药不得在大众媒介发布广告D非药品广告不得涉及药品的宣传.. ..................... 幽胳vWrtf ...................................................E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准12、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（ABCEA、依法予以取缔E、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、构成犯罪的，依法追究刑事责任13、对制售劣药行为的行政处罚有（ABCD）A、没收药品和违法所得E、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚14、对制售假药行为的行政处罚有（ABCD）A、没收药品和违法所得B并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚15、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（ABDEA、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料... .................... 幽胳vWrtf................................................... D生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料16 、下列属于劣药的是（ABCD）A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、未标明或者更改有效期、生产批号的C、药品成分含量不符合药品标准规定的D超过有效期的E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的17、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（BCDEA、给予警告B、责令改正C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D有违法所得的，没收违法所得E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书18、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（ABCD）A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》D、撤销药品批准证明文件E、构成犯罪的，依法追究刑事责任19、药品生产、经营企业、医疗机构，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有（ABCDA、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》.. ..................... 幽胳vWrtf.............................................| B、撤销药品批准证明文件C、五年内不受理其申请D、并处一万元以上三万元以下的罚款E、给予警告20、国务院药品监督管理部门的职责是(ABA、主管全国药品监督管理工作B、配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C、监督管理药品价格D、处罚不正当竞争行为。

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药学综合知识与技能题库(含答案)

药学综合知识与技能题库(含答案)

药学综合知识与技能题库（含答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、下列药物哪个是治疗手足病的非唑类抗真菌的处方药（）A、氢化可的松乳膏B、特比萘芬乳膏C、氟康唑分散片D、盐酸特比萘芬片E、咪康唑乳膏正确答案：D2、服用以下哪类药物时需要多饮水A、抗利尿药B、止咳糖浆C、活菌类药D、平喘药E、胃粘膜保护药正确答案：D3、卡前列甲酯栓是需要特殊贮存的药品，特殊条件是A、遮光、密闭、0℃以下B、遮光、密闭、低温C、遮光、密闭、5℃以下D、遮光、密闭、低于-5℃E、遮光、密闭正确答案：D4、能够兴奋5-HT4,受体，促进乙酰胆碱酶释放，增加胃肠道蠕动，对餐后不适综合征患者可选用的药物是（）A、莫沙必利B、复方阿嗪米特肠溶片C、法莫替丁D、维生素B6E、胰酶片正确答案：A5、（）是根据《处方管理办法》等相关法规和技术规范，对处方书写的规范性（格式、完整性)及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。

A、处方调剂B、静脉药物配置C、处方点评D、治疗药物监测E、药学服务正确答案：C6、下列属于噻嗪类利尿药的是（）A、氨氯地平B、缬沙坦C、吲达帕胺D、依那普利E、维拉帕米正确答案：C7、下列药品中除（）外应该贮存在冷处A、人血液制品B、胃蛋白酶C、双歧三联活菌D、胰岛素制剂（包括胰岛素笔芯）E、胎盘球蛋白正确答案：B8、医疗机构调剂部门应实行专用处方、专用账册、专册登记、专柜加锁、专人负责管的药品是A、第一类精神药品B、高危药品C、贵重药品D、第二类精神药品E、儿科药品正确答案：A9、（）是指在符合国际标准并依据药物特性设计操作环境下，经过药师审核的处方由受过专门培训的药学技术人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的药品和药学服务。

药品检验员综合知识考试试题与答案

药品检验员综合知识考试试题与答案

药品检验员综合知识考试试题与答案1、(单选题). 对药品中所含的杂质进行检查和控制,以使药品达到一定的纯净程度而满足用药的要求是指()A、安全性检查B、有效性检查C、均一性检查D、纯度检查答案：D2、(单选题). 方法误差属于( )A、偶然误差B、不可定误差C、随机误差D、系统误差答案：D3、.(单选题). 紫外分光光度计在紫外光区使用的光源是()A、宛灯B、空心阴极灯C、硅碳棒D、Nemst灯答案：A4、(单选题). 无菌检查法中,菌种的传代次数不超过()A、2代B、3代C、5代D、4代答案：C5、(单选题). 原子吸收光谱仪中,光栅的作用是( )A、将元素共振吸收线与邻近谱线分开B、提高谱线强度C、将元素共振发射线与邻近谱线分开D、提高仪器分辨率答案：C6、(单选题). 检验的准备包括熟悉规定的要求,选择检验方法制定( )规范。

A、检验B、规定D、实施答案：A7、(单选题). 使用天平称量样品时不正确的方法是( )A、称量样品时可以使用前门B、热冷样品应放在干燥器中放置至室温后再称量C、称量样品时称量物或砝码均应放在称量盘正中D、应防止手汗沾污增加质量半行实验可以用两台经检定合格的天平答案：A8、.(单选题). 在药物分析中,()是气相色谱法中最常用的检测器。

A、TCDB、FIDC、ECDD、NPD答案：B9、(单选题).G.B 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》中将实验室用水分为三个等级,各级别的蒸发残渣为( )mg/L。

A、一级水:未检出二级水:1.0三级水:2.0B、一级水:未检出二级水:0.1三级水:1.0C、一级水:0.5二级水:1.0三级水:2.0D、一级水:1.0二级水:2.0三级水:3.0答案：A10、.(单选题). 《中国药典》中有关理化常数测定法位于药典的( ) 部分。

A、凡例B、附录C、通则D、正文11、(单选题). 下列不是国家药品质量标准的是()A、中国药典B、局颁标准C、部颁标准D、企业标准答案：D12、(单选题). 原子吸收光度法的背景干扰,主要表现为( )形式。

药学综合知识与技能题库+答案

药学综合知识与技能题库+答案

药学综合知识与技能题库+答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、治疗腹泻过程中，用来补充电解质和预防脱水的药物是（）A、盐酸小檗碱B、鞣酸蛋白C、口服补液盐ⅢD、阿普洛韦E、洛哌丁胺正确答案：C2、对骨质疏松患者的健康教育，错误的是（）A、摄入富含钙、蛋白质和低盐的均衡膳食B、戒烟限酒C、少饮咖啡D、不能运动E、少饮碳酸饮料正确答案：D3、下列药物中，适宜餐前服用的是A、肾上腺皮质激素类B、抗抑郁药C、抗高血压药D、盐类泻药E、促胃动力药正确答案：E4、（）能够有效地治疗绝经后严重骨质疏松A、碳酸钙咀嚼片B、骨化三醇C、替勃龙D、特立帕肽E、维生素D正确答案：D5、护士向药师咨询的内容一般是A、常见病的治疗B、注射剂配制溶剂C、剂型的正确使用方法D、补钙E、减肥正确答案：B6、“可引起眼调节障碍、困倦及眩晕，粉末可引起口腔麻木感”的药品是（）A、色甘酸钠B、右美沙芬C、可待因D、羧甲司坦E、苯丙哌林正确答案：E7、关于腹泻的用药指导，错误的是（）A、服用抗菌药时，不能同时服用鞣酸蛋白B、服用抗菌药时，不宜服用口服补盐液C、服用微生态制剂时，不宜同时服用抗生素D、服用药用碳时，不宜同时服用其他治疗药物E、服用鞣酸蛋白时，不宜同时服用铁剂正确答案：B8、（）属于胆固醇吸收抑制剂A、依折麦布B、非诺贝特C、阿昔莫司D、辛伐他汀E、考来烯胺正确答案：A9、以下指导使用滴鼻剂注意事项中，错误的是A、瓶口对准鼻孔，不要接触到鼻黏膜B、部向后仰依靠椅背，或仰卧于床上，肩部放一枕头，使头部后仰C、药液开封后应尽快用完D、为使药液达到较深部位，应适当呼气E、滴后保持仰位1分钟，后坐直正确答案：D10、消化性溃疡病药物治疗的要求是（）A、缓解症状，治愈溃疡，防止复发和并发症，避免药物严重不良反应B、缓解症状，治愈溃疡C、防止复发和并发症，价格合理D、缓解症状，防止不良反应E、避免药物严重不良反应正确答案：A11、标明“药品贮存于阴暗处”的环境温度是控制A、20℃以下B、2℃ ~10℃C、10℃以下D、25℃以下E、20℃ ~4℃正确答案：A12、有一定麻醉作用，能够镇痛的抗口腔溃疡药物是（）A、西地碘含片B、甲硝唑粘贴片C、复方苷菊利多卡因凝胶D、10%硝酸银E、地塞米松粘贴片正确答案：C13、多晒太阳、防跌倒等教育，最适合于A、焦虑症病人B、糖尿病病人C、消化性溃疡病人D、骨质疏松症病人E、高血压病人正确答案：D14、以下除（）外均是药学服务的工作内容A、静脉药物配置B、心电图检测C、处方点评D、药学信息服务E、用药咨询正确答案：B15、低盐饮食，避免情绪较大波动，定期监测血压并评估靶器官损害程度，最适合于A、焦虑症病人B、骨质疏松症病人C、糖尿病病人D、高血压病人E、消化性溃疡病人正确答案：D16、喝茶可降低多价金属离子、生物碱、苷类、胃蛋白酶、四环素类等药物的疗效，其机制主要是它们结合茶叶中的A、蛋白质B、鞣酸C、黏多糖D、茶碱E、咖啡因正确答案：B17、卡前列甲酯栓是需要特殊贮存的药品，特殊条件是A、遮光、密闭、5℃以下B、遮光、密闭、低于-5℃C、遮光、密闭、0℃以下D、遮光、密闭E、遮光、密闭、低温正确答案：B18、起效快、迅速缓解急性哮喘发作和支气管平滑肌痉挛的药品是（）A、羧甲司坦B、沙丁胺醇C、多索茶碱D、布地奈德E、扎鲁司特正确答案：B19、以下（）不是从事药学服务的药师必须具备的专业技能A、药历书写技能B、自主学习能力C、开具处方技能D、沟通技能E、投诉与应对能力正确答案：C20、男性患者，59岁，诊断为消化性溃疡病，医生为其开具了抗菌药物，该患者应用抗菌药的目的是（）A、保护胃黏膜B、减轻溃疡病的症状C、抗幽门螺杆菌D、抑制胃酸分泌E、清除肠道寄生菌正确答案：C21、多潘立酮是（）A、抑制胃酸的H3受体拮抗剂B、消化酶药物C、增强食欲药物D、促进胃肠动力药物E、抑制胃酸的的质子泵抑制剂正确答案：D22、下列药品中，不归属易爆炸品的是A、苦味酸B、乙醚C、高锰酸钾D、硝化纤维E、硝酸铵正确答案：B23、以下药物中毒事例中不宜用硫酸镁导泻的是A、抗结核药中毒B、镇静药中毒C、镇痛药中毒D、降压药中毒E、解热镇痛药中毒正确答案：B24、能使牙齿着色，使用后须间隔30分钟以上才能刷牙的药物是（）A、维生素BB、维生素CC、西地碘含片D、氯己定含漱液E、溶菌酶含片正确答案：D25、患者，77岁，患阻塞性肺疾病10年余，近日着凉后，咳嗽、咳黄痰、气喘加剧，伴发热，患者最需要的治疗是（）A、抗菌药物治疗B、保肝治疗C、抗心律失常治疗D、强心剂治疗E、平喘、镇咳、祛痰治疗正确答案：A26、以下指导服用舌下片注意事项中，错误的是A、给药宜迅速，将药片置于舌下B、含服时间一般控制在5分钟左右C、含服后30分钟内不宜吃东西或饮水D、不要咀嚼或吞咽药物、不宜多说话E、用舌头在嘴中移动药片可以加速其溶解正确答案：E27、对手足癣患者的生活指导，错误的是（）A、经常保持足部干燥B、注意个人卫生C、与家人共用拖鞋D、不与他人共用毛巾、浴巾E、洗脚盆要经常消毒正确答案：C28、一般情况下，以洗胃方式解救毒性物质中毒的有效时间为A、中毒后4～6h以内B、毒物进人体内2～4h以内C、毒物经口进人体内6h以内D、中毒后6～8h以内E、毒物进入体内6～8h以内正确答案：C29、下列除（）外均是药学服务的工作内容A、血常规检测B、用药咨询C、参与临床药物治疗D、静脉药物配置E、健康教育正确答案：A30、下列药品中，应该贮存在棕色玻璃瓶内的药品是A、硝酸甘油片B、兰索拉唑胶囊C、硫糖铝片D、硫酸镁E、西咪替丁片正确答案：A31、下列危险品中，归属易爆的品种是A、金属钾与钠B、硝化纤维C、乙醚D、黄磷E、松节油正确答案：E32、能够兴奋5-HT4,受体，促进乙酰胆碱酶释放，增加胃肠道蠕动，对餐后不适综合征患者可选用的药物是（）A、莫沙必利B、复方阿嗪米特肠溶片C、法莫替丁D、维生素B6E、胰酶片正确答案：A33、可通过胎盘屏障进入胎儿体内的药物应具备什么性质，下列叙述错误的是A、脂溶性高B、解离度低C、血浆蛋白结合力低D、血浆蛋白结合力高E、分子量小正确答案：D34、哪个表述属于药物警戒信号中的被动监测的概念A、发表在《药物不良反应杂志》等医药类期刊上的报道B、由国家或地区设立的专门的药物不良反应监测中心，通过监测报告把大量分散的不良反应病例收集起来C、病例报告数量有限，发表存在滞后性，使得信号产生的作用受到了限制D、定点监测和处方事件监测E、监测覆盖面大、监测范围广、时间长、简单易行正确答案：B35、药师应主动向患者提供咨询的情况一般不包括A、患者使用需要进行血药浓度监测(TDM) 药品时B、患者用药后出现不良反应时；或患者有既往不良反应史C、患者首次使用某药物时D、患者使用近期说明书有修改的药品时E、与患者正在使用的药物中有配伍禁忌或配伍不当时正确答案：C36、奥美拉唑的作用机制是（）A、阻断M受体B、阻断多巴胺受体C、阻断H2受体D、阻断胃泌素受体E、阻断质子泵正确答案：E37、（）不是骨吸收抑制剂A、替勃龙B、鳗鱼降钙素C、雷洛昔芬D、阿仑膦酸E、骨化三醇正确答案：E38、在医疗机构药品召回流程中，负责药品回收具体工作的部门是A、医院办公室B、药品质量安全管理小组C、质量部D、药剂科E、医务部正确答案：D39、下列药物（）是用于流感时的抗病毒药A、布洛芬B、氨溴索C、苯丙哌林D、可待因E、金刚乙胺正确答案：E40、下列药物宜在睡前使用的是（）A、磺胺醋酰钠滴眼液B、盐酸多西环素片C、硫酸锌滴眼液D、酞丁安滴眼液E、红霉素眼膏正确答案：E41、（）是指药师应用药学专业知识和技能向公众（包括医护人员、患者及家属）提供直接的、负责任的、与用药相关的服务，以期提高药物治疗的安全、有效、经济和适宜性，从而改善和提高人类生活质量。

药品综合知识试题及答案

药品综合知识试题及答案

药品综合知识试题及答案部门：姓名：分数：一、填空题(每空1分，共20分)1、现行版《药典》分为四部，从 2015年12月1日正式实施。

2、企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库，常温库温度为10～30℃、阴凉库温度不高于20 ℃、冷库温度为2～10℃、冷藏药品应温度控制在2℃～8℃，各库房相对湿度应保持在35～75％之间。

3、垛间距不小于5 cm，药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设备间距不小于30cm，与地面不小于10cm。

4、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

不注明或者更改生产批号的，按劣药论处。

5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

6、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。

管理办法由国务院制定。

7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》应单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于五年。

8、《中国药典》由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。

二、单选题(每道题2分，共20分)1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（B）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，须年进行一次健康检查。

（D）A、 5B、 3C、 2D、 13、药品必须符合（A）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准4、冷藏药品运输过程中，药品不得直接接触（ D ），防止对药品质量造成影响。

A、冰袋B、冰排C、隔热装置D、蓄冷剂5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下6、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（D）A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理总局8、《药品管理法》规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给（D）A、广告批准文号B、商标注册证号C、《药品生产许可证》D、药品批准文号9、已撤销批准文件的药品（C）Ａ、当年度内可继续生产销售Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁10、负责国家药品标准的制定和修订的是( B )A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门三、多选题（每道题3分，共60分）1、验收人员应当对抽样药品的( ABCD ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。