实验室CNAS认可知识培训
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CNAS认可体系知识培训-试题
A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人
2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？（）
A.管理评审B.合同评审C.监督检验D.质量体系审核
3.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项，则（）
A.审核无效，审核员应重新抽样调查
B.此质量体系没有不符合项
C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项
4.审核工作应坚持每年应至少安排次。
5.进行内部审核依据的文件应包括质量体系标准和和和和和它约定的合同或协和国家的法律、法规和相关的行政规章。
6.实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和/或校准的方法，包括抽样的方法。应优先使用
的方法。
7.实验室或其所在组织应是。
8.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其的证据
13授权签字人是由实验室认可机构进行授权。()
14.送到校准机构的实验室场地进行校准返回的设备，校准报告上显示设备满足校准的要求，不用再对设备的功能和校准状态进行核查，即可直接投入使用。()
15.记录可存于任何媒体上。()
三.选择题（请在括号中填入您的选择）(每题1分.共15分)得分：
1.实验室对质量体系运行全面负责的人是（）
部门：_______________________姓名：_______________________分数：________________
一.填空题（每空1分，共20分）得分：
1.实验室应对其工作进行审核，以证实其运行能符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取和措施。
3.当审核中发现实验室校准或检验结果的或可疑时，实验室应立即并书面通知可能已经受到影响的。
A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人
2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？（）
A.管理评审B.合同评审C.监督检验D.质量体系审核
3.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项，则（）
A.审核无效，审核员应重新抽样调查
B.此质量体系没有不符合项
C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项
4.审核工作应坚持每年应至少安排次。
5.进行内部审核依据的文件应包括质量体系标准和和和和和它约定的合同或协和国家的法律、法规和相关的行政规章。
6.实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测和/或校准的方法，包括抽样的方法。应优先使用
的方法。
7.实验室或其所在组织应是。
8.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其的证据
13授权签字人是由实验室认可机构进行授权。()
14.送到校准机构的实验室场地进行校准返回的设备，校准报告上显示设备满足校准的要求，不用再对设备的功能和校准状态进行核查，即可直接投入使用。()
15.记录可存于任何媒体上。()
三.选择题（请在括号中填入您的选择）(每题1分.共15分)得分：
1.实验室对质量体系运行全面负责的人是（）
部门：_______________________姓名：_______________________分数：________________
一.填空题（每空1分，共20分）得分：
1.实验室应对其工作进行审核，以证实其运行能符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取和措施。
3.当审核中发现实验室校准或检验结果的或可疑时，实验室应立即并书面通知可能已经受到影响的。
A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人
CNAS实验室认可培训课件
提升。
06
持续改进在CNAS实验室中 应用
持续改进理念在实验室中推广
强调持续改进的重要性
营造改进氛围
向实验室人员传达持续改进对于提高 实验室质量和效率的重要性，鼓励员 工积极参与改进活动。
通过组织培训、交流会议等活动，营 造实验室内部的改进氛围，激发员工 的改进意识和积极性。
制定改进计划
根据实验室的实际情况，制定具体的 改进计划，明确改进目标、时间表和 责任人。
则。
设备选型与采购
介绍设备选型的依据和 采购流程，包括市场调 研、性能比较、价格谈
判等。
设备使用与维护
阐述设备的正确使用方 法和维护保养措施，确 保设备的良好运行和延
长使用寿命。
04
样品管理、数据处理及结果 报告
样品接收、保存和处置规范
样品接收
建立样品接收程序，确保样品在接收时状态良好、标识清 晰、信息完整。接收人员应对样品进行初步检查，并记录 相关信息。
THANKS
结果报告编制和审核要点
结果报告编制
按照规定的格式和要求编制结果报告，包括实验目的、方法、结果、结论等部分。确保报告内容清晰、准确、完整， 同时注意报告的语言表达和规范性。
结果报告审核
建立结果报告的审核机制，对报告进行全面、细致的审核。重点关注报告的数据准确性、结论合理性以及语言表达规 范性等方面。对于不符合要求的报告，应及时进行修改和完善。
预防措施制定和效果评估
识别潜在问题
通过对实验室运作过程中的潜在 问题进行识别和分析，制定相应 的预防措施，避免问题的发生。
实施预防措施
将制定的预防措施落实到实验室的 日常工作中，确保措施的有效执行 。
监控和评估效果
定期对预防措施的执行情况进行监 控和评估，及时发现问题并采取相 应的纠正措施，确保预防措施的有 效性。
06
持续改进在CNAS实验室中 应用
持续改进理念在实验室中推广
强调持续改进的重要性
营造改进氛围
向实验室人员传达持续改进对于提高 实验室质量和效率的重要性，鼓励员 工积极参与改进活动。
通过组织培训、交流会议等活动，营 造实验室内部的改进氛围，激发员工 的改进意识和积极性。
制定改进计划
根据实验室的实际情况，制定具体的 改进计划，明确改进目标、时间表和 责任人。
则。
设备选型与采购
介绍设备选型的依据和 采购流程，包括市场调 研、性能比较、价格谈
判等。
设备使用与维护
阐述设备的正确使用方 法和维护保养措施，确 保设备的良好运行和延
长使用寿命。
04
样品管理、数据处理及结果 报告
样品接收、保存和处置规范
样品接收
建立样品接收程序，确保样品在接收时状态良好、标识清 晰、信息完整。接收人员应对样品进行初步检查，并记录 相关信息。
THANKS
结果报告编制和审核要点
结果报告编制
按照规定的格式和要求编制结果报告，包括实验目的、方法、结果、结论等部分。确保报告内容清晰、准确、完整， 同时注意报告的语言表达和规范性。
结果报告审核
建立结果报告的审核机制，对报告进行全面、细致的审核。重点关注报告的数据准确性、结论合理性以及语言表达规 范性等方面。对于不符合要求的报告，应及时进行修改和完善。
预防措施制定和效果评估
识别潜在问题
通过对实验室运作过程中的潜在 问题进行识别和分析，制定相应 的预防措施，避免问题的发生。
实施预防措施
将制定的预防措施落实到实验室的 日常工作中，确保措施的有效执行 。
监控和评估效果
定期对预防措施的执行情况进行监 控和评估，及时发现问题并采取相 应的纠正措施，确保预防措施的有 效性。
CNAS实验室认可知识培训
CNAS实验室认可 知识培训
中国家用电器检测所
实验室认可：
对校准和检测实验室有能力进行指 定类型的校准和检测所做的一种正式 承认。
CNAS：
中国合格评定国家认可委员会（英文缩 写为：CNAS）是由国家认证认可监督管理 委员会批准设立并授权的国家认可机构， 统一负责对认证机构、实验室和检查机构 等相关机构的认可工作。它是在原中国认 证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实 验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重 组而成的。
➢ 设施和环境条件要求的识别和确定取决于：
• 所从事的检测和抽样工作所遵循的标准要求； • 所使用仪器设备要求的环境条件或设施； • 样品对环境条件的要求； • 检测人员的健康安全需求。
5.4 检测和校准方法及方法的确认
（here)
使用适合方法 （5.4.1）
国际、区域或国家标准发布
知名技术组织或期刊公布
4.2 质量体系
实验室认可准则要求的基本 程序文件清单 (here)
4.2 质量体系(here)
质量方针：由组织的最高管理者正 式发布的该组织总的质 量宗旨和方向。
质量目标：量化的质量方针。
4.3 文件控制（here)
文件的定义 ：信息及其承载媒体。 文件分类：
内部文件：质量手册、程序文件、作业 指导书等。
望情况的原因所采取的措施。
4.10 改进
4.11 纠正措施 4.12 预防措施
➢ 纠正措施：为消除已发现的不符合或其他不期 望情况的原因所采取的措施。
➢ 预防措施：为消除潜在不符合或其他潜在的不 期望情况的原因所采取的措施。
4.11 纠正措施 4.12 预防措施
执行步骤
确定原因 制定措施并实施 对所采取措施的监控
中国家用电器检测所
实验室认可：
对校准和检测实验室有能力进行指 定类型的校准和检测所做的一种正式 承认。
CNAS：
中国合格评定国家认可委员会（英文缩 写为：CNAS）是由国家认证认可监督管理 委员会批准设立并授权的国家认可机构， 统一负责对认证机构、实验室和检查机构 等相关机构的认可工作。它是在原中国认 证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实 验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重 组而成的。
➢ 设施和环境条件要求的识别和确定取决于：
• 所从事的检测和抽样工作所遵循的标准要求； • 所使用仪器设备要求的环境条件或设施； • 样品对环境条件的要求； • 检测人员的健康安全需求。
5.4 检测和校准方法及方法的确认
（here)
使用适合方法 （5.4.1）
国际、区域或国家标准发布
知名技术组织或期刊公布
4.2 质量体系
实验室认可准则要求的基本 程序文件清单 (here)
4.2 质量体系(here)
质量方针：由组织的最高管理者正 式发布的该组织总的质 量宗旨和方向。
质量目标：量化的质量方针。
4.3 文件控制（here)
文件的定义 ：信息及其承载媒体。 文件分类：
内部文件：质量手册、程序文件、作业 指导书等。
望情况的原因所采取的措施。
4.10 改进
4.11 纠正措施 4.12 预防措施
➢ 纠正措施：为消除已发现的不符合或其他不期 望情况的原因所采取的措施。
➢ 预防措施：为消除潜在不符合或其他潜在的不 期望情况的原因所采取的措施。
4.11 纠正措施 4.12 预防措施
执行步骤
确定原因 制定措施并实施 对所采取措施的监控
2024年cnas实验室认可培训优质课件
2024/2/28
11
03
CNAS实验室认可技术 能力要求
2024/2/28
12
人员配备与培训要求
0102Biblioteka 03关键岗位人员资质
实验室应确保关键岗位人 员具备相应的学历、职称 和工作经验，满足CNAS 认可要求。
2024/2/28
人员培训计划
实验室应制定年度人员培 训计划，包括内部培训和 外部培训，确保人员持续 提高技术能力。
2024/2/28
23
06
总结与展望
2024/2/28
24
本次培训成果总结
2024/2/28
知识点掌握情况
学员对CNAS实验室认可的相关知识点有了更深入的理解 和掌握，包括实验室质量管理体系、技术能力、设备设施 等方面的要求。
实际操作技能提升
通过案例分析、现场演练等方式，学员的实际操作技能得 到了显著提升，能够更好地应对实验室认可过程中的各种 问题和挑战。
2024/2/28
自我评估与差距分析
对照CNAS实验室认可要求， 对实验室的管理体系、技术能 力、人员、设施和环境等进行 自我评估，找出差距和不足， 制定改进计划。
建立与完善管理体系
准备申请资料
按照CNAS实验室认可要求， 建立或完善实验室的管理体系 ，包括质量手册、程序文件、 作业指导书等，确保实验室的 运作符合认可要求。
2024/2/28
5
CNAS实验室认可概述
2024/2/28
CNAS简介
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构 、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
68张PPT详解CNAS认可体系基础知识培训
要点一
CNAS（中国合格评定国家认可委 员会）的成立背景
为提高我国合格评定机构的整体水平，促进国家质量基础 设施的建设和完善，提升我国在国际合格评定领域的地位 和影响力。
要点二
CNAS认可的意义
确保检测、校准、检验、认证等合格评定活动的公正性、 科学性和权威性，为国内外客户提供优质、高效的合格评 定服务，推动我国经济社会的持续健康发展。
CHAPTER 02
CNAS认可制度核心要素
认可机构设置与职责
01
02
03
CNAS秘书处
负责认可机构的日常运行 和管理，包括认可申请的 受理、评审、决定和证书 管理等。
认可委员会
由来自不同领域的专家组 成，负责审议和批准认可 规则、认可程序及认可结 果。
认可监督部门
对认可机构、认可评审员 和获准认可机构实施监督 ，确保认可活动的公正性 、客观性和有效性。
评审与决定
CNAS组织评审组对申请认可的机构或人员进行现场评审，对其管理体系、技术能力等方 面进行全面评估。评审组根据评审结果提出是否给予认可的建议，由CNAS认可委员会审 议并作出决定。
证书颁发与监督
对于获得认可的机构或人员，CNAS将颁发相应的认可证书，并在官方网站上公布认可结 果。同时，CNAS还将对获准认可的机构或人员实施定期监督评审和不定期的专项检查， 确保其持续满足认可要求。
条件 具备独立法人资格；
具备从事检测活动所需的场地、设施、设备等基本条件；
检测机构认可条件及要求
• 具备与所从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员 。
检测机构认可条件及要求
要求 建立完善的质量管理体系，确保检测活动的规范化和标准化；
确保检测结果的准确性和可靠性，采取有效的质量控制措施；
CNAS（中国合格评定国家认可委 员会）的成立背景
为提高我国合格评定机构的整体水平，促进国家质量基础 设施的建设和完善，提升我国在国际合格评定领域的地位 和影响力。
要点二
CNAS认可的意义
确保检测、校准、检验、认证等合格评定活动的公正性、 科学性和权威性，为国内外客户提供优质、高效的合格评 定服务，推动我国经济社会的持续健康发展。
CHAPTER 02
CNAS认可制度核心要素
认可机构设置与职责
01
02
03
CNAS秘书处
负责认可机构的日常运行 和管理，包括认可申请的 受理、评审、决定和证书 管理等。
认可委员会
由来自不同领域的专家组 成，负责审议和批准认可 规则、认可程序及认可结 果。
认可监督部门
对认可机构、认可评审员 和获准认可机构实施监督 ，确保认可活动的公正性 、客观性和有效性。
评审与决定
CNAS组织评审组对申请认可的机构或人员进行现场评审，对其管理体系、技术能力等方 面进行全面评估。评审组根据评审结果提出是否给予认可的建议，由CNAS认可委员会审 议并作出决定。
证书颁发与监督
对于获得认可的机构或人员，CNAS将颁发相应的认可证书，并在官方网站上公布认可结 果。同时，CNAS还将对获准认可的机构或人员实施定期监督评审和不定期的专项检查， 确保其持续满足认可要求。
条件 具备独立法人资格；
具备从事检测活动所需的场地、设施、设备等基本条件；
检测机构认可条件及要求
• 具备与所从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员 。
检测机构认可条件及要求
要求 建立完善的质量管理体系，确保检测活动的规范化和标准化；
确保检测结果的准确性和可靠性，采取有效的质量控制措施；
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据， 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求： 1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service
CNAS实验室认可培训课件
国家认监委组织制定了《实验室和检查机 构资质认定管理办法》于2006年2月21日 以国家质检总局名义正式发布。
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
2024年CNAS实验室认可培训课件
CNAS实验室认可培训课件一、引言实验室认可是指对实验室的管理体系、技术能力、检测/校准结果进行评审，以证实实验室具备按照相应认可准则开展检测/校准活动的能力。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的国家认可机构，负责对实验室进行认可评审。
为了帮助实验室更好地理解和掌握认可要求，提高实验室的管理和技术水平，我们特此编写此CNAS实验室认可培训课件。
二、CNAS认可的基本概念1.认可的定义认可是指权威机构对某一机构或个人在特定领域内具备相应能力、符合特定要求的正式确认。
2AS认可的作用（1）提高实验室的社会信誉和知名度；（2）增强实验室的市场竞争力；（3）降低实验室的风险和成本；（4）促进实验室的持续改进和发展。
3AS认可的基本原则（1）公正、公平、公开；（2）以事实为依据，以准则为准绳；（3）持续改进，不断提高。
三、CNAS认可的基本流程1.了解认可要求实验室需了解CNAS认可的基本要求和申请流程，确保自身具备认可条件。
2.建立和完善管理体系实验室需按照CNAS认可准则建立管理体系，并确保体系的有效运行。
3.技术能力建设实验室需具备相应技术能力，包括人员、设备、环境等。
4.提交申请材料实验室需按照CNAS要求提交申请材料，包括申请书、管理体系文件、技术能力证明等。
5.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审，评估实验室的管理体系和技术能力。
6.认可决定CNAS根据评审结果做出认可决定，颁发认可证书。
7.监督和复评审CNAS对已认可实验室进行监督和复评审，确保实验室持续符合认可要求。
四、实验室认可的关键要素1.管理体系实验室需建立和完善管理体系，确保实验室的检测/校准活动符合认可要求。
2.技术能力实验室需具备相应技术能力，包括人员、设备、环境等。
3.检测/校准方法实验室需采用合适的检测/校准方法，并确保方法的有效性和准确性。
4.检测/校准结果实验室需对检测/校准结果进行严格控制和评估，确保结果的准确性和可靠性。
2024版CNAS实验室认可培训
国际互认原则
CNAS按照国际标准和规 范进行实验室认可，其认 可结果得到国际社会的广 泛承认。
实验室认可流程与要求
实验室认可流程
1. 实验室向CNAS秘书处提交认可申请书（含相关附件，如质量手册和 程序文件）。
2. CNAS秘书处进行申请书审查。
实验室认可流程与要求
3. CNAS秘书处向申请人发出受理或 不予受理的通知。
能力，保证实验室工作的质量和安全。
方法验证和不确定度评定方法
方法验证 在引入新的检测、校准方法前，应对其进行验证，包括方 法的可行性、准确性、重复性、再现性等方面的验证，确 保方法的可靠性和准确性。
不确定度评定 对实验室采用的检测、校准方法进行不确定度评定，分析 测量过程中各因素的影响程度，为实验室提供测量结果的 可信度和准确性依据。
内部审核实施
按照内部审核计划，组织内审员对实 验室的质量管理体系进行全面、客观、 公正的审核，发现问题并提出改进建 议。
管理评审实施
按照管理评审计划，对实验室的质量 管理体系进行定期评审，评价质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性， 提出改进措施并跟踪验证。
03
实验室技术能力建设与 提升
设备设施配置及管理要求
确保检测/校准结果准确性和可靠性
比对和能力验证活动可以验证实验室检测/校准结果的准确性和可靠性，增强实验室出具数据 的公信力和可信度。
促进实验室间技术交流与合作
比对和能力验证活动为实验室间提供了一个交流技术、分享经验的平台，有助于实验室间的 相互了解和合作。
比对和能力验证活动组织方式
定期组织
比对和能力验证活动可以 按照一定的周期定期组织， 如每年、每半年或每季度 等。
样品处置
实验室认可知识培训文档
实验室认可知识培训文档一、教学内容本节课的教学内容来自于实验室认可知识培训教材的第三章，主要介绍了实验室认可的定义、目的和意义，以及实验室认可的基本要求和程序。
具体内容包括：1. 实验室认可的定义：实验室认可是一种正式的、客观的评价过程，其目的是确定实验室是否具备按照既定标准进行检测和/或校准服务的技术能力。
2. 实验室认可的目的和意义：实验室认可可以提高实验室的服务质量，增强实验室的社会信誉，促进实验室之间的互认，降低检测和校准成本。
3. 实验室认可的基本要求：包括实验室管理体系的建立和运行，实验室技术人员和设备的要求，实验室环境条件的要求等。
4. 实验室认可的程序：包括实验室申请认可，认可机构的评审，认可决定的作出和监督等。
二、教学目标1. 使学生了解实验室认可的定义、目的和意义，理解实验室认可的重要性。
2. 帮助学生掌握实验室认可的基本要求和程序，培养学生建立和运行实验室管理体系的能力。
3. 培养学生对实验室认可机构的评审过程的理解，提高学生的评审能力。
三、教学难点与重点重点：实验室认可的定义、目的和意义，实验室认可的基本要求和程序。
难点：实验室认可机构的评审过程，实验室认可的监督和维持。
四、教具与学具准备教具：投影仪，电脑，投影幕布。
学具：教材，笔记本，笔。
五、教学过程1. 实践情景引入：通过一个案例，介绍实验室认可的过程和重要性。
2. 理论知识讲解：讲解实验室认可的定义、目的和意义，实验室认可的基本要求和程序。
3. 例题讲解：通过具体的例题，讲解实验室认可机构的评审过程，实验室认可的监督和维持。
4. 随堂练习：学生根据教材，回答相关的问题。
5. 板书设计：板书实验室认可的定义、目的和意义，实验室认可的基本要求和程序。
6. 作业设计：a. 请简述实验室认可的定义、目的和意义。
b. 请列出实验室认可的基本要求。
c. 请描述实验室认可机构的评审过程。
d. 请解释实验室认可的监督和维持。
六、板书设计实验室认可：定义：正式的、客观的评价过程，确定实验室是否具备按照既定标准进行检测和/或校准服务的技术能力。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
*
初次认可
在正式受理申请后，评审组应在3个 月内安排评审，但由于申请人的原 因造成的延误除外。 ◆2010年申请700家 ◆进入现场500家
*
现场评审
6.1.5 现场评审 6.1.5.1 评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求 及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力 和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖 申请范围所涉及的所有活动及相关场所。
*
测量不确定度
4.1实验室应制定实施不确定度要求的程序。 4.2认可时，要求实验室组织校准或检测系统的设 计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确 定度，要求具体实施校准或检测人员正确应用和 报告测量不确定度。还应要求实验室建立维护评 估不确定度有效的机制。 4.3测量不确定度的评估程序和方法应符合GUM及 其补充文件的规定。
*
不符合的整改
不符合项目的整改必须得到关闭（超出规定的时 间未关闭将中止评审） 1、设备（申购中、校正中） 2、人员（培训中、招聘中） 3、环境（装修中、维护中） 以上种种都不能算改得到了关闭
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监督评审
6.3.1.3在实施定期监督评审时，应考虑前一次评审 的结果、参加能力验证的工作安排及实施情况， 尤其是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情 况。此外，还应关注实验室不存在可获得的能力 验证的技术领域所制定的其他质量保证措施。
实验室CNAS认可知识培训
实验室管理与技术之一
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认可的定义
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工 作的能力的第三方证明。 关键词：“能力”
“特定工作” “权威机构”
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实验室认可
实验室认可是由权威机构正式表明实验室从事特 定检测或校准能力的第三方证明 评估：.技术能力
. 管理能力
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实验室认可过程的核心
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不予受理
7.11在CNAS不予受理后，申请人再次提交申请时： A）在严重不诚信不予受理的申请，CNAS秘书处在获得对 该实验室诚信的信心之前，不再受理其再次的申请。 B）对管理体系不能满足认可要求或体系运行有效性存在 问题不予受理的申请，申请人须在6个月后才能再次申请。 C）对能力验证不能满足要求不予受理的申请，申请人须 在满足能力验证要求后才能再次申请。 D）对授权签字人不能满足相关资格要求不予受理的申请， 授权签字人须满足相关资格后，才能再次提出申请。
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6.3监督评审
6.3.1.2定期监督评审不需要实验室提出申请，评审 要求和现场评审程序与次次认可相同。监督中发 现不符合时，被评审方的纠正措施完成期限一般 为2个月，对涉及技术能力的不符合，应在1个月 内完成。CNAS秘书处应对纠正措施的有效性进行 验证，验证活动所需费用，包括现场评审费等， 由被评审实验室承担。纠正措施未通过验证时， CNAS可以视情况作出暂停、缩小认可范围或撤销 认可的决定。
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现场评审
8.8现场评审时，被评审实验室存在下列任何情况 之一，可以终止评审，不予推荐认可： A）申请人实际状况与申请资料描述严重不符； B）申请人管理体系控制失效 C）现场不具备评审条件 D）申请人有意妨碍评审工作，以致无法进行评审； E）发现申请人存在不诚信行为 F）发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家 有关法律法规或其它明显有损于CNAS声誉和权益 的情况等。
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暂停认可
11.1.1获准认可实验室不能持续地符合CNAS的认可条件和 要求，例如： A）不能满足能力验证要求 B）无故不接受定期监督 C）不按时缴纳费用 D）在监督和复评审过程中发现已获认可的技术能力不能 维持或不能按规定的期限完成纠正措施 E）搬迁
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暂停认可
CNAS可以暂停部分或全部认可资格，暂停期不大 于180天，获准认可实验室在暂停期间不得在相关 项目上发出带有认可标识的报告或证书，也不得 能任何明示或隐含的方式向外界表示被暂停的范 围仍然有效。 11.1.2如获准认可实验室搬迁未如实申报，一经发 现，将立即暂停认可资格180天或撤销认可资格。
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6.2扩大、缩小认可范围
6.2.1扩大认可范围 6.2.1.2认可实验室要在监督评审的周时扩大认可范围，应 至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请。扩大认 可范围的认可程序与初次认可相同，必须经过申请、评审、 评定的批准。 6.2.1.3CNAS不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的 扩大认可范围的申请。 6.2.1.5对于提出扩大认可范围的实验室，申请时参加能力 验证活动的要求与初次认可申请时相同。
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现场评审
8.4对没有检测/校准经历，没有对检测/校准结果的准确性 可靠性进行过评价、确认，没有实施质量控制的项目/参数， 现场评审时一律不予认可确认。 8.5对租用设备，申请人必须能够完全支配使用。租用设备 的使用权必须完全转移，并在申请人的设施中使用。 8.6对于开展内部校准的检测实验室，应满足CNAS关于内 部校准的要求。 8.7关键岗位人员应与实验室有长期、固定、合法的劳动关 系，对法律法规中有从业资质要求的人员，应符合相关要 求。
是基于对有效性的评价和确认 *组织 *方法 *程序 *结果 ◆主体合法、方法科学、程序规范、结果可靠
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实验室认可评价的重点
实验室的技术能力
方法
人员
环境
结果 过程监控（监督和能力验证等）
样品
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实验室认可的主要内容
1、体系运行 2、管理评审、内审 3、纠正预防措施的实施 4、质量控制活动 5、标志使用范围 6、授权签字人 7、量值溯源性
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授权签字人
8.3授权签字人必须具备的资格条件 A）有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字 范围内有关检测/校准标准、方法及程序，能对结果作出正 确的评价，了解测量结果的不确定度，了解设备维护保养 和校准的规定并掌握校准状态； B）熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是获准认可实 验室义务，带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定； C）在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职，并 有相应的管理职权。*测量不确定度
4.4当校准证书或检测报告中给出了符合性声明时， 在证书和报告中可以不报告测量不确定度。此时， 校准或检测结果和测量不确定度在实验室内部应 是可获得的。实验室应确保在进行符合性判定时， 已经充分考虑了测量不确定度对校准或检测结果 符合性判定的影响。