药店质量负责人的岗位职责

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药店质量负责人的岗位职责

1、负责药店的质量管理,按照有关质量管理的方针、政策、标准管理生产经营活动;

2、负责按照现行药品新药申报、证书剂量单位及标准要求,进行药品的质量管理;

3、负责组织质量管理部门的日常工作并协调制药部及临床生产部门;

4、负责审查内部报告,根据所有质量问题,按照质量管理流程,提出各类质量修改建议及措施;

5、负责审核批准药品生产、销售或者新药研发依法宣传等其他相关文件,确保文件质量、实效及符合各种相关法规保障;

6、负责质量认证的整体组织工作,指导及完善质量管理体系的运行;

7、负责制订、完善药品生产、质量控制、质量检测、质量评价及改善等方面的规程及操作规程,确保企业和个人能有效实施质量管理;

8、组织协调药店质量措施实施情况,并及时发现和整改质量相关的问题,并向外部及时反馈这些问题;

9、负责对药店的设备、原料和产品进行全面的质量分析和把握,确保质量合格,符合GMP及GSP的要求;

10、负责培训和考核质量管理的部门人员,提高质量管理者的能力;

11、负责定期检查药品使用中发现的不良反应或不良事件,并及时报告处理;

12、负责对新增药品及生产工艺中,与质量直接相关的,要集中调查、检验;

13、负责与外部检验机构之间的质量信息交流,共同为提升药店质量水平作出努力。