内部质量审核控制程序
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1目的验证质量活动及其结果的符合性及有效性,确保质量管理体系的持续有效。
2范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和产品的内部审核。
3职责3.1总经理负责批准《年度内审计划》。
3.2管理者代表每年初负责制定第二年《年度内审计划》;扶着组成审核组负责召开首(末)次会议;负责《内审实施计划表》和《内审检查表》的审批;负责解决审核过程纠纷;负责向总经理汇报审核结果。
3.3审核组长负责审核全面工作,制订《内审实施计划表》、编写《内审总结报告》。
3.4审核组长负责组织审核员遵守相应的审核要求,编制《内审检查表》,实施审核并形成审核记录,报告审核结果,验证所采取的纠正措施的有效性。
3.5各部门支持配合审核员的审核工作,不得借口回避。
4工作程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由管理者代表负责策划公司全年审核方案,编制《年度内审计划》,确定审核的范围、频次和方法,交总经理批准。
每年内审至少两次,并覆盖本公司质量管理体系要求的所有区域和产品,4.1.2另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核。
4.1.2.1组织机构、管理体系发生重大变化;4.1.2.2出现重大质量事故、或用户对某一环节连续投诉;4.1.2.3法律、法规及其它外部要求的变更;4.1.2.4在接受第二、第三方审核之前;4.1.2.5在质量认证证书到期换证前。
4.1.3年度内审计划内容4.1.3.1审核目的、范围、依据和方法;4.1.3.2受审部门和审核时间。
4.1.4根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系要求的所有区域和产品。
4.2审核前的准备4.2.1管理者代表根据内审员名册任命内审组长和内审组员,组成审核组;审核应由与受审部门无直接工作关系的内审员负责。
4.2.2由内审组长策划内审并编制本次《内审实施计划表》,交管理者代表审批,其内容主要包括:4.2.2.1审核目的、范围、方法、依据,4.2.2.2内部审核的工作安排4.2.2.3审核组成员4.2.2.4审核时间、地点:4.2.2.5受审部门及审核条款:4.2.2.6审核报告分发范围,日期。
文件修订履历表相关单位会签1. 目的验证质量管理系统程序规范是否被正确实施,通过定期及不定期的内审活动实时发掘问题并采取矫正措施,以确保质量系统运作之适用性、有效性及持续性。
2. 范围本公司质量管理系统运作之全面相关事宜皆纳入审查范围。
3. 名词定义3.1 内审:即内部审核之意。
内部自行执行以评估公司内各部门的作业绩效,以验证质量体系运作是否与规划相符。
3.2 不定期审核:总经理室可视公司运作状况,认为有需要增做内审频率时,则可安排要求执行内审作业。
4.维护单位品保部5. 权责5.1 总经理︰内审计划之拟订及审核时间通知与协调。
5.2 审核小组︰5.3.1 执行内审作业,过程予以记录。
5.3.2 审核缺失矫正预防措施之追踪与确认。
5.4 被审核单位:于审核过程中配合审核员之审核作业及缺失改善。
6. 参考文件/记录6.1ISO 9001:2015 质量管理体系6.2 《文件化信息控制程序》6.3 《质量手册》6.4 《内审会议记录》6.5 《内审报告》6.6 《稽核缺失改善报告》6.7 《体系内部审核检查表》7. 作业程序7.1 审核频率与计划制定:7.1.1每隔12个月至少进行一次内审,并于内审前通知内审成员参加会议及准备相关资料。
7.1.2 (1)内审安排需在年度管理评审会议前进行,由总经理室负责制定内审实施计划呈总经理核准。
(2)若因有事不得不提早或延后执行时,得由品保单位提出签呈,呈总经理室核准后改期执行7.2 如有下述情况时,可增加内部审核频率:(1) 最高管理层总经理要求时。
(2) 客户要求并经总经理认可时。
(3) 重大质量事故一再发生时。
(4) 组织结构发生重大调整时。
(5) 体系发生重大变化或影响CQC认证产品一致性审核时。
7.3 内审小组成立:7.3.1 由总经理室汇集各部门主管所推派之审核组长及组员名单,并统筹建立内部审核人员名册。
7.3.2 内审人员资格认定:质量管理体系内审人员需有内审资格(指通过政府授权批核之第三方体系认证机构内审员培训考核通过且领有内审员资格证者;或者经公司培训由总经理室考核笔试合格后签授内审员任命书者)方可参与内审工作;7.3.3 审核人员不得参与自己本身工作内容之审核。
文件制修订记录1 目的本程序是为了规范公司内部审核管理,确保质量管理体系持续有效运行,产品质量满足顾客要求。
2 范围本程序适用于公司军品和民用产品质量体系的内部审核。
3 术语3.1 内部审核:内部审核即第一方审核,是公司对其自身的质量管理体系所进行的审核;3.2 内部审核员:内部审核员简称内审员,是指得到最高管理者授权并有能力实施内部审核的人员。
4 职责4.1 管理者代表负责主持内部审核工作,批准“年度内部审核计划”和“内部审核实施计划”。
4.2 质量部是公司内部审核过程的归口管理部门;负责编制、下发公司“年度内部审核计划”,并组织实施。
4.3 公司各有关单位负责配合完成内部审核过程的各项工作。
5 工作程序5.1 制定《年度内部审核计划》5.1.1 每年12月30日前由质量部编制次年的“年度内部审核计划”,“年度内部审核计划”应明确:审核范围、时间、负责单位等内容。
5.1.2 内部审核频次一般每年至少进行一次,两次内部审核间隔时间应不超过12个月,且应覆盖所有与质量管理体系有关产品、过程、管理活动和班次。
当内部、外部发生严重不符合或顾客有重大抱怨发生时,适当增加内部审核的次数。
5.1.3 内部审核策划时,应考虑审核过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。
并确定审核的准则、范围、频次和方法。
5.1.4 “年度内部审核计划”经质量部部长审核,管理者代表批准后,可纳入公司“年度质量工作计划”一并下发到各单位。
5.2 审核前准备5.2.1 审核实施前两周,管理者代表负责组建内部审核组、任命审核组组长。
审核组的审核人员须具备下列条件:a) 审核人员应具备本公司三年以上的工作经验;b) 具有诚实、公正、较强的工作责任心;c) 具有交流合作、分析判断、独立工作和善于应变的能力;d) 具有内部审核员资格;e) 熟悉产品及过程;f) 审核人员不得审核本职工作。
5.2.2 审核组长负责编制“内部审核实施计划”报管理者代表批准后,提前一周下发到各有关部门及人员。
内部审核控制程序1范围本程序适用于本公司质量管理体系内部审核的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中,对引用的标准和文件没有写出版本号,使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1行政部负责本程序的组织实施与归口管理。
4.2审核组长负责编制内部审核计划和审核报告并组织审核实施。
4.3内审员负责编制检查表,并实施现场审核。
4.4行政部负责组织不符合的纠正措施跟踪验证和审核记录的归档、保存。
4.5管理者代表批准内部审核计划、确定审核组长和审核组成员和批准内部审核报告。
4.6受审核部门提供必要的审核条件,负责制定并执行本部门对不符合项的纠正措施。
5内部审核流程图6管理内容6.1审核策划管理者代表负责组织审核策划,审核组长编制《内审计划表》交管理者代表批准后组织实施。
策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
6.1.1审核目的a)验证本公司质量管理体系是否符合GJB9001C标准要求和公司的质量管理体系。
b)确认本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持,并达到预期的效果。
6.1.2审核范围根据需要可专门审核本公司质量管理体系所覆盖产品设计开发、生产和服务活动及其涉及的所有部门。
6.1.3审核准则a)GJB9001C标准。
b)适用的法律、法规要求。
c)公司的质量管理体系文件。
6.1.4审核时机及频次质量管理体系每年一次,一般安排在每年年底或在第三方认证机构现场审核之前进行,每两次内部审核的时间间隔不超过十二个月。
当出现下述特殊情况时可提前进行或增加审核频次:a)质量管理体系发生重大变化时。
b)当发生产品重大不合格或体系多项严重不符合或顾客多次重大投诉时。
c)第三方认证或监督审核之前。
d)每季度实施滚动审核。
6.2审核方法6.2.1审核方案每次现场审核之前,由管理者代表组织审核策划,指定具有内部审核员资格和审核工作能力的人员组成审核组,明确审核组长,并由审核组长编制《内审计划表》(包括审核的目的、范围和审核准则,审核的部门和时间安排,审核组的成员及其分工)。
1 目的验证公司质量管理体系是否符合标准要求,是否按计划安排得到了有效建立、实施和保持,特制定本程序。
2 适用范围适用于对公司内部质量体系运行情况的审核。
3 职责3.1企管部负责策划内部质量管理体系审核方案和编制《年度审核计划》,并组织协调内审活动的实施。
3.2管理者代表任命审核组长,审批内部质量管理体系审核方案和《审核计划》、《审核报告》。
3.3审核组长负责选择审核员,负责制定审核实施计划,提交《审核报告》。
3.4审核员按照任务分工编制检查表,协助审核组长执行审核实施计划,开具《不符合报告》并跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.5受审核部门配合内部质量管理体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
4 工作程序4.1审核计划的编制4.1.1企管部根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的情况,于每年2月份制定质量管理体系审核方案和《年度审核计划》,报管理者代表审批。
4.1.2内部质量管理体系年度审核计划应包括以下内容:a)审核的目的、范围和依据;b)审核时间;c)受审核部门。
4.1.3编制计划时应注意的问题a)全面覆盖本公司质量管理体系涉及的所有部门和现场;b)对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核;c)应根据过程和区域的状况及重要性和以往审核的结果安排时间和频次,做到重点突出。
4.1.4管理者代表可根据公司实际情况安排计划外审核,其前提条件包括:a)法律法规及其他外部要求变更时;b)发生重大质量事故或顾客连续投诉抱怨时;c)公司质量管理体系有大幅度变更时。
4.2审核前的准备4.2.1成立审核组:管理者代表制定具有内审员资格,并具有较强独立工作能力的审核人员担任审核组长,由审核组长挑选3—5名审核员组成审核组。
审核员必须接受过内审员培训,考试合格具有内审员资格,并且与被审部门无直接的责任关系,以保证审核的独立性和公正性。
4.2.2发放审核实施计划:审核组长于审核前10天,召开审核组会议,明确《审核实施计划》并进行任务分工。
1.目的通过内部质量审核,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。
2.范围本程序适用于公司内部质量体系审核、产品审核、及制造过程审核工作。
3.职责3.1管理者代表主持、策划和组织内部质量体系审核,负责年度体系审核计划的编制。
3.2 审核组长负责编制内部体系审核计划,交管理者代表批准后实施审核。
3.3 质量部负责主持、策划和组织内部产品(模具)审核。
3.4 工程部负责主持、策划和组织内部制造过程审核。
3.5其他相关部门应对内部质量体系审核工作进行全面的配合,对发现不合格项制定纠正措施并实施。
4.名词解释无5.程序&流程5.1体系审核流程5.2 产品(模具)审核5.2.1工程部策划和组织对每个项目(的模具)进行审核,以确保模具满足合同或技术协议约定的所有要求。
5.2.2 模具审核须在模具开发的不同阶段进行:a)设计验收阶段;b)生产准备阶段:生产计划及工艺;c)模具各主要部件的检验;d)模具厂内调试阶段:T0、T1、T2、T3,预验收;e)顾客处终验收阶段。
5.2.3 各阶段模具审核实施要求参见《产品审核作业规定》(按VDA6.5)。
5.3 制造过程审核5.3.1质量部策划和组织对每个项目的制造过程进行审核,以确保过程的适用性及有效性。
5.3.2 制造过程审核实施要求参见《过程审核作业规定》(按VDA6.7)。
5.4内审员资格审核组组长及组员应为具备资格的内部审核员,他们根据本程序的要求进行审核。
6.引用文件《文件控制程序》《记录控制程序》《过程审核作业规定》《产品审核作业规定》7.质量记录《年度审核计划》《内部体系审核实施计划》《内部体系审核查检表》《首次会议签到表》《末次会议签到表》《不合格项报告》《内部体系审核报告》《文件发放与回收表》《纠正和预防措施处理单》。
1 总则为检查压力容器质量管理体系实施效果,及时发现问题,明确原因,以便采取纠正措施,使质量体系持续有效运行,公司规定对质量管理体系进行内部审核。
2 适用范围适用于公司压力容器制造质量管理体系内部审核。
3.内部质量审核的职责职权。
3.1内部质量审核和评价由公司办公室负责计划和组织,总工程师或质保工程师批准。
3.2质量审核由总工程师或质保工程师、公司办公室、质量检验部、有关质控责任人及技术人员组成审核组,进行审核和评价工作。
3.3内部质量审核的评审和评价由总经理或总工程师主持。
4.内部质量审核内部质量审核包括质保体系审核、产品质量审核、工序质量审核。
4.1质保体系审核范围a、质保体系是否按手册及管理标准的规定正常运转;b、手册及管理标准是否满足法规、标准;c、质保体系是否能对产品制造全过程实施有效控制。
4.2产品质量审核范围a、产品质量与图样、技术文件要求的符合性;b、产品制造过程是否按手册及管理标准的规定执行;c、手册及管理标准是否能对产品质量实施有效控制。
4.3工序质量审核a、工序质量控制是否符合手册及管理标准的控制要求;b、手册及管理标准是否能满足对工序质量的控制。
c、实施工序管理效果是否符合预期安排。
4.4内部质量审核内容4.4.1质保体系组织机构。
4.4.2质保体系结构。
4.4.3质保体系要素和活动的管理。
4.4.4人员、工装设备、测量和测试设备。
4.4.5制造过程和检测、试验及检查。
4.4.6质保体系文件、记录文件及报告。
5.内部质量审核活动5.1每年定期进行两次内部质量审核活动。
其中进行一次质保体系审核,一次产品质量或工序质量审核。
5.2每季度定期召开一次质量工作会议,对内部质量审核的情况进行分析和总结,并有书面纪要。
5.3内部质量审核应有审核计划、审核程序、审核记录。
审核结果必须写成书面审核报告。
5.4内部质量审核和评价,由公司办公室门书面通知有关职能部门和人员。
5.5针对审核报告中提出的问题,公司办公室门应下达整改任务书,提出整改问题和整改时间。
GJB9001内部质量审核控制程序1 范围验证质量管理体系是否符合标准的要求,是否得到有效地保持、实施和改进。
本程序适用于公司内部质量体系的审核。
2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 质量体系审核由管理者代表负责实施。
3.2 质量部是内部质量体系审核的归口管理部门,负责编制年度内部质量体系审核计划,组织有资格(或具有相应能力)的审核员进行审核和对不符合项进行跟踪验证。
3.3 审核组长负责编制每次审核的实施计划,并组织审核员编制审核检查表,进行质量体系审核,编制不符合项审核报告。
4 控制要求4.1 工作流程4.2 控制要求4.2.1 审核目的:质量体系的有效性和符合性。
4.2.2 审核依据4.2.2.1 GB/T19001-2008 质量管理体系要求4.2.2.2 GJB9001B-2009 质量管理体系要求4.2.2.3 《质量手册》、《质量管理体系程序文件》、作业指导书等公司质量管理体系文件;4.2.2.4国家有关法律、法规、标准;4.2.2.5合同要求。
4.3 审核内容4.3.1 组织结构;4.3.2 人员、设备设施等活动;4.3.3 工作区域、运作过程;4.3.4 涉及的产品(确定其符合标准和规范程度);4.3.5 文件、报告和质量记录的控制。
4.4 审核范围质量体系覆盖下的各单位、部门。
4.5 审核周期4.5.1 内部质量体系审核每年至少进行一次,时间间隔不得超过12个月。
对军体系内部审核每年至少两次,时间间隔不得超过6个月。
4.5.2 遇到下列情况时,经管理者代表批准,可随时增加审核次数。
4.5.2.1 质量体系结构发生重大变化;4.5.2.2 发生重大不合格品或成批报废;4.5.2.3 外界经营环境变化,领导提出要求时。
内部审核控制程序IATF169491.目的系统地进行质量体系审核,验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定,是否满足质量方针和目标的要求,确保质量体系有效运行和持续改进。
2.范围适用于本厂内部质量体系审核、过程审核和产品审核。
3.职责3.1总经理负责批准组织年度内审计划。
3.2质量代表全面负责内部质量管理体系及过程和产品的审核工作、选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划和批准审核实施计划和内审报告。
3.3内审组长负责编制、实施本次内审计划、编写内审报告、组织协调内审活动的展开。
3.4各部门配合公司做好内部审核工作。
4.术语和定义、依据4.1、质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标的、有系统的、独立的检查。
4.2、过程审核:用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。
4.3、产品审核:用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。
4.4依据标准:本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款9.2;9.2.1;9.2.2;9.2.2.1;9.2.2.2;9.2.2.3;9.2.2.4编制。
4.程序4.1质量审核规划(内部质量审核年度计划):⑴由质量代表组织内部质量审核人员在每年年初对内部质量审核活动进行策划,编制《内部质量审核年度计划》,具体要求如下:①当体系初步运行、顾客投诉增加、重大质量事故、组织机构重大变动、社会环境重大变化、人员重大异动时需及时进行补充审核。
补充审核可针对相关过程进行。
②质量管理体系审核和过程质量审核应确保每年至少进行一次审核;产品质量审核应确保每个系列产品每年至少进行一次审核。
③年初由品质部编制“年度质量审核计划”,质量代表委派审核组长,选择审核员;审核员必须具备相应素质与被审核区域无直接责任而独立于受审核部门。
审核组长分配审核任务,考虑审核活动的实际情况和重要性来编制日程计划并经质量代表批准。
Q/XX内部审核控制程序版序:D/02017-06-01发布2017-06-01实施内部审核工作流程活动名称 记录或证据《内部审核控制程序》内部审核年度计划内部审核年度计划内部审核组人员名单审核日程计划、审核检查表 会议记录、签到表 现场审核记录表内部审核报告 会议记录、签到表不符合报告及处理记录 不符合报告及因果图 不符合报告 不符合报告及实施记录 不符合报告及实施记录 文件和资料归档登记表1 目的策划和实施内部审核,验证质量、环境、职业健康安全活动和有关结果是否符合规定要求和目标。
使管理体系满足质量标准或其他约定文件(如合同)的要求;作为一种重要的管理手段,内部审核(以下简称内审)能及时发现质量、环境管理中的问题,以便组织力量加以纠正或预防;作为一种自我改造的机制,使管理体系持续地保持其有效性,并能不断的改进,不断的完善。
2 范围适用于本公司开展内部管理体系审核。
3 职责3.1管理者代表的责任:a)具体领导内部管理体系审核工作;b)制订年度内部管理体系审核计划、配置所需的资源,包括建立内审组织和程序;任命审核组长、成立审核组,并规定其职责;c)实施内部管理体系审核、审批审核报告;d)当审核组与被审核方发生争执时,由他或通过他报请总经理来进行仲裁;e)作为本公司各部门和职工就质量、环境、职业健康安全问题,向总经理反映各种意见的重要渠道。
3.2审核组长的责任:a)审核阶段的工作由组长全权负责,有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定;报告审核中发现的问题及不符合项;b)协助选择审核组其他成员;c)制定审核活动计划;d)代表审核组同受审方的负责人接触;e)组织召开审核会议(首次、末次);f)提交审核报告。
3.3审核员的责任:a)按本程序准备、实施及报告审核工作,收集并分析与被审核的管理体系有关的、足以对其下结论的证据;编制不符合项报告。
b)评审、同意所建议的纠正措施并使之形成文件;c)受管理者代表委派时,对以前审核时的纠正措施的完成情况进行验证;d)保持客观性,始终遵守道德规范。
3.4受审核部门负责人的责任:a)将审核的目的和范围通知有关人员;b)指定陪同人员;c)向审核组提供所需资料;d)根据审核报告,确定并着手实施纠正措施。
3.5其他有关人员应对内部质量审核工作进行全面的合作。
4 工作程序4.1内审的策划4.1.1编写年度审核计划每年年底,管理者代表编制下年度的“年度内部质量审核计划”,经总经理批准后实施;计划按部门进行审核,应覆盖所有部门、区域和质量活动,每年至少一次。
4.1.2内审的时机和频次内审一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。
4.1.2.1常规审核按预先编制的年度计划进行,质量、环境、职业健康安全管理体系建立并试运行或管理体系进行了重大修改时,内审频次要多一些,以便及时发现问题,使体系运行正常化。
待体系运行基本正常后,频次可减少到正常所需水平。
审核频次还应根据审核中发现问题的大小、多寡来决定,较重要的或问题较多的部门审核频次可适当增加,且可进行调整。
4.1.2.2特殊情况下,管理者代表可提出追加内审频次,报总经理批准后实施。
特殊情况是指:a)新体系试运行;b)发生了严重的质量、环境、职业健康安全问题或用户有重大投诉;c)领导层、隶属关系、机构设置、产品、方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变;d)接受第二、三方审核或法规规定的审核前;4.1.3人员配置审核工作应由经内审培训合格、管代正式任命、与被审部门无直接责任关系的审核员进行。
内审员应具有较高的素质,因此在选派人员培训时,要选择一批熟悉本公司业务、了解质量、环境、职业健康安全管理的基本知识、有一定学历和工作经验人员参加。
内审员应保持一定的数量,足以完成例行和特殊的审核任务,还要派往供方作第二方审核;人员的分布要适当分散,不能集中在个别部门。
4.1.4内部质量、环境、职业安全健康管理审核的依据包括:a)ISO9001:2000、IS014001:2004、OHSAS18001:2007标准;b)质量、环境、职业健康安全管理体系文件;c)合同;d)国家有关的法律、法规、行业标准。
4.2内审准备4.2.1组成审核组审核前管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。
如果审核组只需要一名审核员,则审核由审核组长单独进行。
选择审核员应考虑,审核员与被审部门无直接责任关系,但对审核部门的业务要有一定了解。
选择审核组长应考虑,审核组长有更丰富的审核经验,并有组织管理整个审核工作的能力。
4.2.2收集并审阅有关文件在审阅程序文件时,不仅要检查该部门自身中心工作的程序文件,还要检查与其他部门程序文件的接口是否明确,内容是否协调;对外来标准的有效性也要进行检查。
受审核部门重要的质量记录也要预先审阅。
如最近几次外部和内部审核报告及其附件(不符合报告)以及上几次纠正措施实施记录等。
其他记录数量较大,可在现场随机抽样。
4.2.3编写具体的审核计划除年度计划外,每次审核都应编制“审核日程计划”。
审核活动计划由组长编写,管理者代表批准。
审核活动计划在实施审核前至少三天通知受审方。
4.2.4编写检查表“检查表”由审核员编写,审核组长查阅。
4.2.5约定审核时间虽然在年度内审计划中已规定了审核时间和进度,但审核组长仍应在审核前与受审部门,约定具体审核时间。
4.3内审实施审核组完成准备工作后,就可以按预先约定的时间到受审部门实施审核。
实施审核的步骤主要有以下几项内容:4.3.1召开首次会议首次会议由审核组长主持召开,组长向受审核部门介绍审核的程序和方法,这些内容在最初几次审核时需详细介绍,经过几次审核大家都熟悉后,可以只简单提一下。
首次会议可适当简化但不可取消。
首次会议的形式包括:宣布正式开始审核,审核组长发言,如有问题加以澄清,做好记录,出席首次会议人员介绍情况、回答问题,则发言人的谈话与部门领导的讲话一样,可当作客观证据之一来对待。
4.3.2现场审核首次会议后转入现场审核。
现场审核是审核员寻找客观证据的过程,是整个审核工作中最重要的环节。
现场审核的情况记录于“审核检查表”中。
4.3.2.1审核组长要控制审核的全过程审核组长要掌握审核的主动权,控制审核进度、气氛;保持客观性。
判断不符合项时,应对调查所获证据的客观性反复研究,力求结论的客观公正。
组长应经常提醒组员努力保持客观态度,不能把主观估计、猜测和推理来代替客观证据。
在对审核作结论以前,审核组长应组织全组对准备作出结论的客观性、公正性和适宜性作出反复讨论,避免作出错误或不恰当的结论。
4.3.2.2选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样检查表中虽决定要对某一类质量活动抽多少个样本,但具体抽样应在现场随机抽取;审核员随机抽样应取得受审方领导的同意,但不能由其指定样本。
4.3.2.3依靠检查表,若要偏离必须小心谨慎检查表是一种自用工作文件,既不用对方同意也没有展示的必要,更不能预先提供给受审方准备。
审核员可以根据实际情况临时调整或修改检查表,但要小心谨慎,以免偏离过多影响整个审核工作和进度。
如果发现重大的可能导致不符合的线索,即便检查表没有列出也应予以记录并进行调查。
4.3.2.4当发生不符合时,要调查研究到必要的深度审核中如发现问题将导致不符合时,应增加调查研究的深度。
对不符合的问题调查研究到必要的深度主要为了获取更全面、更确凿的客观证据。
4.3.2.5现场审核应有记录,对照检查表条款,真实的记录审核过程中获得的客观证据。
4.3.2.6与被审部门负责人共同确认事实当发现不符合时,审核员应尽可能取得部门负责人对事实的确认,并同意采取纠正措施。
如果受审方不同意审核员的观点,认为客观证据不正确或不充分,而不肯在不符合报告上签字时,审核员应耐心说明调查所得的客观证据的真实性和完整性,除非受审方确能证明其行动是合格的,审核员才应撤回不符合报告。
如双方各执已见,不能取得一致意见,报请管理者代表或总经理仲裁。
4.4不符合项的确定和不符合报告的编写不符合是指没有满足某个规定的要求。
规定的要求是指:有关的法律、法规、质量管理体系文件、合同等必须遵循的文件。
没有满足某个规定的要求即构成不符合。
4.4.1不符合的分类:a)严重不符合(A类);b)一般性不符合(B类);4.4.2不符合报告的内容“不符合报告”应有如下内容:a)受审核部门及负责人姓名;b)审核依据;c)不符合事实的描述,不符合类型;d)建议采取的纠正措施计划及完成日期;e)纠正措施完成情况及验证。
不符合事实的描述力求具体,用简短的文字说明不符合问题的性质。
违反标准或质量手册的条款应力求判断准确。
4.5召开末次会议召开末次会议末次会议由审核组长主持,参加者应签到。
末次会议应有记录并保持归档。
在末次会议上,组长应说明不符合的数量和分类分布情况,并按重要程度依次宣读这些不符合并要求部门负责人认可事实(在不符合报告上签名),提出纠正措施计划的要求。
为避免在末次会议上与受审部门对不符合报告发生争执,应在会前及时沟通。
如双方各执已见,则报请管理者代表解决。
末次会议上,组长还应澄清或回答受审部门提出的问题,并告诉受审部门审核报告的发送日期。
4.6编写“审核报告”审核报告由组长亲自编写或在审核组长的指导下编写。
审核报告经管理者代表批准后分发有关领导和部门。
审核报告的项目应包括(但不限于):a)审核类别;b)审核目的、审核范围、审核依据、审核日期;c)审核组构成;d)审核实施情况;e)不符合项分布情况及严重程度;f)审核结论及建议;g)报告分发范围;h)编制、审批情况等。
4.7纠正措施内审的目的在于发现质量管理体系存在的问题,并加以纠正,使质量管理体系得到不断改进。
因此内审在现场审核以及审核报告发布后,审核组和管理者代表仍要花许多精力促进纠正措施计划的有效实施。
4.7.1纠正措施要求的提出审核组在现场审核中发现不符合时,除要求受审部门负责人确认不符合事实外,还要求他们调查分析造成不符合的原因,有的放矢地提出纠正措施的要求,其中包括完成纠正措施的期限。
内审员可以提出建议供受审部门负责人参考,但不能替受审部门具体制订纠正措施,更不能承担纠正措施实施后果不良的责任。
4.7.2纠正措施建议的认可与批准受审部门负责人提出的纠正措施的建议首先要经过审核组的认可,认可目的主要在于审查该建议是否针对不符合的原因采取了措施以及纠正措施的可靠性及有效性。
经过审核员认可的纠正措施还要经过管理者代表的批准。
经批准后的措施计划正式成立,即纠正措施建议变为正式的纠正措施计划。
4.7.3纠正措施建议的实施纠正措施分为短期纠正措施是指发现不符合后,针对直接原因,立即采取措施:长期纠正措施则常常针对潜在原因采取预防措施,防止发生可能发现的不符合,这往往需要较长的时间。