文献质量评价课件

文献质量评估
各纳入RCT的方法学质量评价采用Cochrane5.1手册推荐的简单评估法［9］，评价的关键指标:①随机方法是否正确；②是否做到分配隐藏，分配方法是否正确；③是否实施盲法；
④是否报告失访和退出情况；⑤基线是否可比。

对于分配隐藏，将试验评为A（完全隐藏）、B（不清楚是否隐藏）、C（隐藏不充分）和D（没有使用隐藏）4个等级。

在其他方面将试验评为A（是）、B（不清楚）、C（否）三级。

如各评价条目均为A级，则为低度偏倚，发生各种偏倚的可能性最小，质量评为A级；若有一条目或多个条目为B，则该试验有发生相应偏倚的中等度可能性，质量评为B级；如其中有一条目或多个条目为C，则该试验有发生相应偏倚的高度可能性，质量评为C级。

文献质量评价文献质量的评价一、文献质量评价的基本要素在进行文献质量评价时，应依据科学、规范的评价标准，而不是靠评价者的主观感觉、临床或研究经验来判断。

通常，文献质量评价的基本要素包括文献内部真实性、临床重要性和适用性3个方面。

（一）内部真实性内部真实性是指某个研究结果接近真值的程度，即研究结果受各种偏倚的影响程度。

偏倚主要来源于4个方面。

1.选择偏倚选择偏倚主要发生在选择和分配研究对象时。

如果在分配研究对象时，所采取的随机方法不完善，可能会造成各组的基线资料不具有可比性，从而亏大或缩小护理干预措施的效果。

另外，如果用于分组的随机序列公开化，使得研究者和研究对象能够预计到下一个研究对象会将会入选到哪一组，可能会掺杂研究者或患者的主观因素，从而带来偏倚。

因此，为了降低选择偏倚，在分配研究对象时，应采用严格的随机法，并对随机分配方案做到分配隐藏。

分配隐藏的措施包括下列几种：由不直接参与研究的药房人员或中心办公室人员控制随机分配方案；采用相同外观的、按顺序编号的药物容器；使用按顺序编号不透明密闭信封等。

分配方案的隐藏应至少维持到实际分配研究对象时，确定某研究对象被分配到哪一组后，不要随意改变分组情况。

2.实施偏倚实施偏倚主要发生在干预措施的实施过程中。

指除了要验证的措施外，向实验组和对照组提供的其他措施也不相同，从而出现系统偏差，降低实施偏倚的措施是将干预方案进行标准化，并尽可能对研究对象和干预提供者实施盲法。

如果干预提供者知道研究对象接受的时哪一种干预，会有意无意的对干预组的研究对象提供格外的关注；如果研究对象知道自己接受的是哪一种措施，会倾向于提供更多症状。

另外，在研究过程中，如果对照组的研究对象由于各种原因有意或无意地应用了实验组的措施，也会导致实施偏倚。

3.失访偏倚失访偏倚是指在研究的随访过程中，实验组和对照组因退出、失访、违背干预方案的人数或失访者的特征不同而造成的系统差异。

失访的原因往往是发生副反应、疗效差、出现并发症、搬迁或死亡等，如果失访率较高或各组间失访情况不一样，会使研究结果失真。

⽂献质量评价讲解学习⽂献质量评价⽂献质量的评价⼀、⽂献质量评价的基本要素在进⾏⽂献质量评价时，应依据科学、规范的评价标准，⽽不是靠评价者的主观感觉、临床或研究经验来判断。

通常，⽂献质量评价的基本要素包括⽂献内部真实性、临床重要性和适⽤性3个⽅⾯。

（⼀）内部真实性内部真实性是指某个研究结果接近真值的程度，即研究结果受各种偏倚的影响程度。

偏倚主要来源于4个⽅⾯。

1.选择偏倚选择偏倚主要发⽣在选择和分配研究对象时。

如果在分配研究对象时，所采取的随机⽅法不完善，可能会造成各组的基线资料不具有可⽐性，从⽽亏⼤或缩⼩护理⼲预措施的效果。

另外，如果⽤于分组的随机序列公开化，使得研究者和研究对象能够预计到下⼀个研究对象会将会⼊选到哪⼀组，可能会掺杂研究者或患者的主观因素，从⽽带来偏倚。

因此，为了降低选择偏倚，在分配研究对象时，应采⽤严格的随机法，并对随机分配⽅案做到分配隐藏。

分配隐藏的措施包括下列⼏种：由不直接参与研究的药房⼈员或中⼼办公室⼈员控制随机分配⽅案；采⽤相同外观的、按顺序编号的药物容器；使⽤按顺序编号不透明密闭信封等。

分配⽅案的隐藏应⾄少维持到实际分配研究对象时，确定某研究对象被分配到哪⼀组后，不要随意改变分组情况。

2.实施偏倚实施偏倚主要发⽣在⼲预措施的实施过程中。

指除了要验证的措施外，向实验组和对照组提供的其他措施也不相同，从⽽出现系统偏差，降低实施偏倚的措施是将⼲预⽅案进⾏标准化，并尽可能对研究对象和⼲预提供者实施盲法。

如果⼲预提供者知道研究对象接受的时哪⼀种⼲预，会有意⽆意的对⼲预组的研究对象提供格外的关注；如果研究对象知道⾃⼰接受的是哪⼀种措施，会倾向于提供更多症状。

另外，在研究过程中，如果对照组的研究对象由于各种原因有意或⽆意地应⽤了实验组的措施，也会导致实施偏倚。

3.失访偏倚失访偏倚是指在研究的随访过程中，实验组和对照组因退出、失访、违背⼲预⽅案的⼈数或失访者的特征不同⽽造成的系统差异。

文献质量的评价一、文献质量评价的基本要素在进行文献质量评价时,应依据科学、规范的评价标准,而不是靠评价者的主观感觉、临床或研究经验来判断.通常，文献质量评价的基本要素包括文献内部真实性、临床重要性和适用性3个方面。

(一）内部真实性内部真实性是指某个研究结果接近真值的程度，即研究结果受各种偏倚的影响程度.偏倚主要来源于4个方面。

1.选择偏倚选择偏倚主要发生在选择和分配研究对象时。

如果在分配研究对象时，所采取的随机方法不完善，可能会造成各组的基线资料不具有可比性，从而亏大或缩小护理干预措施的效果.另外,如果用于分组的随机序列公开化,使得研究者和研究对象能够预计到下一个研究对象会将会入选到哪一组，可能会掺杂研究者或患者的主观因素,从而带来偏倚。

因此,为了降低选择偏倚,在分配研究对象时，应采用严格的随机法，并对随机分配方案做到分配隐藏.分配隐藏的措施包括下列几种:由不直接参与研究的药房人员或中心办公室人员控制随机分配方案；采用相同外观的、按顺序编号的药物容器；使用按顺序编号不透明密闭信封等。

分配方案的隐藏应至少维持到实际分配研究对象时，确定某研究对象被分配到哪一组后，不要随意改变分组情况。

2。

实施偏倚实施偏倚主要发生在干预措施的实施过程中.指除了要验证的措施外，向实验组和对照组提供的其他措施也不相同，从而出现系统偏差,降低实施偏倚的措施是将干预方案进行标准化,并尽可能对研究对象和干预提供者实施盲法.如果干预提供者知道研究对象接受的时哪一种干预,会有意无意的对干预组的研究对象提供格外的关注;如果研究对象知道自己接受的是哪一种措施，会倾向于提供更多症状.另外，在研究过程中，如果对照组的研究对象由于各种原因有意或无意地应用了实验组的措施，也会导致实施偏倚.3.失访偏倚失访偏倚是指在研究的随访过程中，实验组和对照组因退出、失访、违背干预方案的人数或失访者的特征不同而造成的系统差异。

失访的原因往往是发生副反应、疗效差、出现并发症、搬迁或死亡等，如果失访率较高或各组间失访情况不一样,会使研究结果失真。

在进行文献质量评价时，应依据科学、规范的评价标准，而不是靠评价者的主观感觉、临床或者研究经验来判断。

通常，文献质量评价的基本要素包括文献内部真实性、临床重要性和合用性 3 个方面。

内部真实性是指某个研究结果接近真值的程度，即研究结果受各种偏倚的影响程度。

偏倚主要来源于 4 个方面。

1.选择偏倚选择偏倚主要发生在选择和分配研究对象时。

如果在分配研究对象时，所采取的随机方法不完善，可能会造成各组的基线资料不具有可比性，从而亏大或者缩小护理干预措施的效果。

此外，如果用于分组的随机序列公开化，使得研究者和研究对象能够估计到下一个研究对象会将会入选到哪一组，可能会掺杂研究者或者患者的主观因素，从而带来偏倚。

因此，为了降低选择偏倚，在分配研究对象时，应采用严格的随机法，并对随机分配方案做到分配隐藏。

分配隐藏的措施包括下列几种：由不直接参预研究的药房人员或者中心办公室人员控制随机分配方案；采用相同外观的、按顺序编号的药物容器；使用按顺序编号不透明密闭信封等。

分配方案的隐藏应至少维持到实际分配研究对象时，确定某研究对象被分配到哪一组后，不要随意改变分组情况。

2.实施偏倚实施偏倚主要发生在干预措施的实施过程中。

指除了要验证的措施外，向实验组和对照组提供的其他措施也不相同，从而浮现系统偏差，降低实施偏倚的措施是将干预方案进行标准化，并尽可能对研究对象和干预提供者实施盲法。

如果干预提供者知道研究对象接受的时哪一种干预，会故意无意的对干预组的研究对象提供分外的关注；如果研究对象知道自己接受的是哪一种措施，会倾向于提供更多症状。

此外，在研究过程中，如果对照组的研究对象由于各种原因故意或者无意地应用了实验组的措施，也会导致实施偏倚。

3.失访偏倚失访偏倚是指在研究的随访过程中，实验组和对照组因退出、失访、违背干预方案的人数或者失访者的特征不同而造成的系统差异。

失访的原因往往是发生副反应、疗效差、出现并发症、搬迁或者死亡等，如果失访率较高或者各组间失访情况不一样，会使研究结果失真。