(医疗药品)药店拆零药品记录表

门店药品拆零管理制度1、目的：为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。

3、适用范围：门店拆零药品销售过程质量管理。

4、责任：门店营业员负责实施本制度。

5.定义：5.1、拆零药品：指门店所销售药品的最小包装单元，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

6、内容：6.1.拆零药品应设立专柜并有相应标识；6.1.1、拆零柜应配备拆零专用工具。

如：药匙、镊子、药刀、消毒棉球、拆零药袋、拆零用具应保持清洁卫生，摆放于专区内；6.1.2、拆零前对拆零药品须看外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不得拆零销售，按不合格药品管理制度及时处理；6.1.3、拆封过后药品应集中存放于拆零专柜，不能和其他药品混放。

拆零药品销售应当提供药品说明书原件或复印件，在售药品应当并保留原包装、标签和说明书（保存至此批号售完为止）。

6.2、拆零操作程序：6.2.1、熟悉拆零药品使用说明书上的内容，对拆零药品做到问病卖药；6.2.2、了解病人有无购买药品的过敏史或禁忌等；6.2.3、在拆零药袋上写上品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期及拆零药店等内容；6.2.4、用消毒备用药匙将拆零药品按求购数量准确点数后，若是板状密封的包装药品只需分开后装入药袋；6.2.5、向顾客详细介绍所购药品的用法、用量、注意事项；6.2.6、用酒精棉球清洁拆零操作用过的药匙镊子等工具，放入清洁容器中备用；6.2.7、营业员应在系统软件中填写拆零药品登记表。

且每笔进行登记，并标明质量状况。

拆零药品销售记录应及时、真实、完整、规范，做到帐物相符；6.2.8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜中。

药房拆零操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。

因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。

记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写，不得打省略号。

4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。

作好记录。

（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。

3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。

4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

附表001
ⅩⅩ药店拆零药品记录表类别：处方药OTC
附表002
XX药店人员花名册
附表003
ⅩⅩ药店中药饮片装斗质量复核记录
附表004
ⅩⅩ药店处方药购销存台帐（首页）
药品通用名：商品名：第页，共页
ⅩⅩ药店处方药购销存台帐（副页）
附表009
ⅩⅩ药店不合格药品销毁记录
销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：
附表010
XX药店重点养护品种确定表
审批人：养护员：
附表011
ⅩⅩ药店近效期药品催销表
填报日期：
养护员：
附表015
ⅩⅩ药店企业培训记录表
附表017
ⅩⅩ药店员工个人教育培训档案
附表018
ⅩⅩ药店健康体检汇总表
附表024
XX药店药品供货企业一览表。

医院药房拆零药品的管理拆零药品是指医院药房药师根据处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品。

由于一些口服类药品经过拆零程序以后，在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装。

药品拆零了，但服务不能“拆零”，相反，围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范，譬如拆零药品的取用、药品质量把关、药品服用的说明以及注意事项等等。

因此，为了确保药品质量和患者用药的安全有效，加强拆零药品的管理显得尤为重要。

药品拆零的利润很小，很多药品拆零后的价格可能只有几分几角，这也是很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因之一。

屡禁不止的医药代表以利益为诱惑的推销，医生开大处方现象屡见不鲜。

因此，药品拆零也是解决大处方，看病贵和合理用药、堵住用药浪费的漏洞的重要措施。

1药品拆零后存在的问题1．1病区摆药室摆药不规范1．1．1环境脏、乱、差。

病区“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室，负责全病区病人口服单剂量药品的配方和分发工作，就其环境来说，部分医院没有专门设置摆药室，而与门诊药房、办公室、休息室、值班室、药库、药品周转库等混在一起，摆药时门窗敞开，人员随意走动，操作人员不戴帽子、手套、口罩，操作台上全是拆开包装的药品，四周堆满杂物和办公用品，一些医院还将摆好的药品放置在走廊过道上。

1．1．2药品质量难以得到保证。

摆好药的药盘在没有盖子的情况下通过室外进入病区，由于药品长时间地暴露在空气中，可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体制剂颜色变化，还可产生分解使杂质的含量上升，严重影响患者的用药安全。

同时，由于住院患者使用药品的周转速度比较快，药剂人员常常将同一药品拆除包装后集中装在磨口瓶中，不同厂家不同批号的药品混放在一起，增加了药品过期和错发的机率。

1．2门、急诊药房“发药”不规范根据卫生部新颁布的《处方管理办法》和上海市医保局对药品处方限量使用的规定，普通处方用量不得超过7天常用量，急诊处方不得超过3天常用量，药房在调配处方时势必会产生药品拆零。

药品拆零销售操作规程（一）目的为方便顾客，规范药品拆零销售的操作过程，保证零售药品的质量。

（二）适用范围适用于企业药品拆零销售的操作过程。

（三）引用标准《药品经营质量管理规范》第172条（四）职责质量管理人员、营业员埘本程序的实施负责。

（五）定义拆零药品系指合格的药品拆到最小包装或整瓶药打开按粒（片）销售、无生产批号和使用说明，销售时必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等内容方可进行的药品。

（六）程序1．拆零药品由本柜组负责人填写拆零药品申请单，按企业《拆零药品管理制度》，根据本店销售情况填写拆零药品规格及数量。

2计算机操作员根据拆零申请单将该药品从药品帐中减出，上到拆零药品销售账，操作人在单上签名。

一般不宜将1000粒一瓶的药品进行拆零，防止长时间销售而引起质量变化，发现质量可疑及外观性状不合格的药品、需避光、易潮解、易氧化等药品不拆零销售。

3．将拆零销售的药品集中存放于拆零专柜，药品拆零及调配工具：有医用手套、锥子、剪刀、药匙、放置在带盖清净的医用瓷盘内。

4销售拆零药品时，对操作台面、拆零T具及手部进行清洁、消毒。

多品种药品拆零销售时，不应同时操作，每个品种操作结束应进行清场，核对药品原包装、拆零药品包装、拆零药品数量，多余的包装应按规程管控。

药品拆零销售使用的药匙应是一药一匙，药品专用药匙取药完毕后将其放人专用药袋，开瓶后的药品销售后必须每月检查质量并记录，瓶盖要拧紧，包装应保持清洁卫生。

5销售拆零药品时应当向消费者提供药品说明书原件或复印件。

药品拆零销售期间保留药品的原包装和说明书。

6．拆零药品的包装上应填写药品的品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。

7．对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无差错，药品发给顾客时再次核对以防止错发，并对顾客详细说明用法、用量、注意事项。

8．药品拆零销售完成后应作好拆零记录，记录内容有品名、单位、拆零时间、拆零药品单位、及规格、生产厂商、生产批号、有效期等。

零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

药品拆零记录登记表
药品基本信息
•药品名称：
•生产厂家：
•生产批号：
•生产日期：
•有效期至：
•规格（如：每片/粒含量）：
拆零信息
•拆零日期：
•拆零人员：
•拆零前数量：
•拆零后数量：
拆零操作细节
•拆零环境描述：
•拆零工具：
•拆零步骤：
1.
2.
3.
...
•拆零后存放位置：
备注
•
审核人员：
•审核日期：
请确保每次拆零操作后都及时填写此记录表，并确保所有信息准确无误。

此记录应妥善保存，以备日后查验。

注意：这只是一个基本的模板，具体的细节和格式可能需要根据实际的药店规定和当地法规进行调整。

在使用此模板之前，请确保符合所有相关法规和标准。

-------大药房职工花名册制表时间：2011年1月药房职工档案建档时间：编号：药房卫生检查记录检查日期：编号：检查结果合格者打“√”，不合格者打“×”。

质量信息收集、分类、处理表药品质量查询记录质量事故报告表培训计划起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：员工培训教育档案编号：员工健康档案编号：建档时间：录入人：首营企业审批表编号：填表日期：首营品种审批表编号：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进、验收记录保管员意见及签名：年月日说明：1、用此表按程序记录可代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。

程序为：现有采购员填至“采购员”项，再由验收员填写“验收日期”以后的项目，如果“实收数量”与购进数量不同，需在“备注”栏内注明拒收原因，验收完成后交保管员。

此表可复写2至3份，由各岗位留存，以代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。

2、如购进非整件包装无合格证，合格证项填“—”注：此表可放大后使用。

中药饮片购进验收记录中药饮片装斗复核记录库存药品质量验收记录编号：检查日期：进库达一个季度之上的药品方可列入养护之列。

（企业可自定）*如库存检查药品没有质量问题，在质量情况一栏之中，只填写“正常”二字即可。

*数量栏填写库存实数。

中药饮片在库养护记录表编号：养护日期：拆零药品质量检查记录编号：检查日期：近效期药品催销表编号：填报日期：仓库负责人：保管员：注：本表一式四联：（1）保管员存根；(2)采购员；（3）质管员；（4）企业负责人药品陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温湿度范围：℃适宜相对湿度范围：% 年月设施设备一览表编号：不合格药品台账编号：保管员：养护员：不合格药品报告表编号：不合格药品报损审批表编号：报告时间：报损药品销毁记录编号：批准人：见证人：经手人：销毁方式：销毁地点：销毁时间：合格供货方档案表编号：建档时间：注：1、重要的供货方（如：首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等）应根据质量能力调查审核情况建立档案。