诺和锐30(门冬胰岛素30注射液)
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来源快易捷医药网【药品名称】药品名(中):门冬胰岛素30注射液汉语拼音:Mendongyidaosu 30 Zhusheye英文名:Insulin Aspart 30 Injection剂型:注射剂【主要成份】门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。
【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。
【药理毒性】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后促进葡萄糖吸收同时抑制肝糖元释放来实现的。
诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。
因此与可溶性人胰岛素相比皮下吸收速度更快。
【药代动力学】诺和锐笔芯比可溶性人胰岛素起效快使血糖浓度下降的更低。
且皮下注射后作用持续时间短。
门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。
1 型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。
本品吸收很快。
但最高血药浓度有组间差异强调了诺和锐笔芯个体化治疗的重要性。
【适应症】用于治疗糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快持续作用时间更短由于快速起效所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要可于餐后立即给药。
本品剂量需个体化由医生根据患者的病情决定。
但一般应与中效或长效胰岛素合并使用至少每日一次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。
其中2/3用量是餐时胰岛素另1/3用量是基础胰岛素。
糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。
因此建议改善代谢控制包括进行血糖检测。
本品经皮下注射部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域或在腹壁连续输注。
注射位置应在同一区域内轮换。
皮下注射后10-20分钟内起效因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。
最大作用时间为注射后1-3小时降糖作用可持续3-5小时。
如何使用本药如果本品溶液不再透明或无色请勿使用。
诺和锐30短期强化治疗初诊2型糖尿病疗效及蜜月现象观察摘要:目的:观察诺和锐30短期强化治疗初诊2型糖尿病疗效。
方法:对56例新诊断的2型糖尿病(空腹血糖大于12mmol/l)患者采用诺和锐胰岛素泵持续皮下注射一周,继之诺和锐30早晚餐前两次皮下注射7周。
结果:56例患者3个月,6个月,12个月空腹血糖,餐后两小时血糖,糖化血红蛋白均得到良好控制。
结论:对初诊的2型糖尿病患者早期胰岛素强化治疗可使血糖得到长期良好的控制,拯救残存胰岛功能。
关键词:新诊2型糖尿病;诺和锐30强化治疗;疗效观察【中图分类号】r587.1 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783(2012)06-0287-02我院对2009年12月-2010年3月收治的56例患者治疗情况总结如下:1 对象与方法1.1 对象:56例2型糖尿病病例均符合2007糖尿病防治指南诊断标准,空腹血糖均大于12.0 mmol/l,未接受任何降糖治疗,其中男性34例,女性22例,年龄29-68岁,病程7天-6月。
1.2 方法:所有患者均给诺和锐胰岛素泵持续皮下注射一周,继之诺和锐30早晚餐前两次皮下注射7周。
观察胰岛素强化治疗后3个月,6个月,12个月空腹血糖,餐后两小时血糖,糖化血红蛋白,及其胰岛素的变化。
2 结果56例患者3个月,6个月,12个月空腹血糖,餐后两小时血糖,糖化血红蛋白均得到良好控制。
见附表(所有数据均以均数±标准差表示,治疗前后差异性用t检验),见表1。
3 结论对初诊的2型糖尿病患者早期胰岛素强化治疗可使血糖得到长期良好的控制,拯救残存胰岛功能。
4 讨论当今世界,随着经济的高速发展和工业化进程的加速,人类健康面临非传染性疾病的威胁正日益增加,糖尿病患病率和糖尿病患者数量急剧上升。
控制糖尿病,刻不容缓。
越来越多的研究提出,慢性高血糖的糖毒性是造成2型糖尿病患者胰岛b细胞功能进行性下降,胰岛素抵抗加强的主要原因。
[1] 对新诊的2型糖尿病患者口服药很难在短期内使血糖得到满意的控制和改善高血糖症状。
【药品名称】通用名:门冬胰岛素注射液商品名:诺和锐英文名:Insulin Aspart Injection汉语拼音名:Mendongyidaosu Zhusheye【主要成分】本品主要成份有其化学名称为:门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代) 其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
本品是内装3毫升速效胰岛素类似物的药芯。
【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。
【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现的。
诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替,所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。
因此,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。
【药代动力学】诺和锐笔芯比可溶性人胰岛素起效快,使血糖浓度下降的更低。
且皮下注射后作用持续时间短。
门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。
Ⅰ型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。
本品吸收很快。
但最高血药浓度有组间差异,强调了诺和锐笔芯个体化治疗的重要性。
规格:3ml:300单位(特充)【适应证】用于治疗糖尿病。
【国药准字】国药准字J20050098【生产厂家】丹麦诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)【适应证】用于治疗糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快,持续作用时间更短,由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要,可于餐后立即给药。
本品剂量需个体化,由医生根据患者的病情决定。
但一般应与中效或长效胰岛素合并使用,至少每日一次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。
其中2/3用量是餐时胰岛素,另1/3用量是基础胰岛素。
糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。
门冬胰岛素30使用方法门冬胰岛素30是一种常用的胰岛素药物,用于治疗糖尿病患者的高血糖。
正确的使用方法对于患者来说至关重要,下面将详细介绍门冬胰岛素30的使用方法。
1. 门冬胰岛素30的存储。
门冬胰岛素30应存放在2-8摄氏度的冰箱中,避免冷冻。
在使用前,将药瓶取出放置于室温15-25摄氏度的环境中,使药液回到室温后再使用。
切勿使用已经冻结的门冬胰岛素30。
2. 门冬胰岛素30的使用前准备。
在使用门冬胰岛素30之前,患者应该先清洗双手,并准备好注射器和药瓶。
检查药液的外观,确保药液无混浊、沉淀或异物。
同时,检查注射器是否有损坏,保证注射器的使用安全。
3. 门冬胰岛素30的使用步骤。
a. 将门冬胰岛素30瓶放在桌面上,用消毒棉球蘸取医用酒精擦拭瓶塞周围,使其干燥。
b. 取出注射器,把空气推入注射器内,使空气量等于需要注射的门冬胰岛素30的剂量。
c. 插入针头到注射器上,将针头插入门冬胰岛素30瓶中,然后将空气注入瓶中,翻转瓶子,抽取门冬胰岛素30的剂量。
d. 将注射器中的空气排出,确保注射器中无气泡。
e. 按照医生指示,在腹部、臀部或上臂等部位注射门冬胰岛素30。
4. 注射后的处理。
使用后的注射器应当正确处理,注射器不得重复使用。
已使用的注射器应放入专用的注射器桶内,不得随意丢弃。
同时,注射后的局部应进行清洁和消毒,避免感染的发生。
5. 注意事项。
在使用门冬胰岛素30时,患者应严格按照医生的建议和处方进行使用,不得随意更改剂量和使用方法。
同时,患者应定期进行血糖监测,根据血糖情况调整门冬胰岛素30的使用剂量。
如果出现低血糖症状,应及时采取措施,如进食含糖食物等。
总之,门冬胰岛素30的正确使用对于糖尿病患者来说至关重要。
患者在使用前应详细了解使用方法,并严格按照医生的建议进行使用,以确保药物的疗效和安全性。
同时,患者应保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动等,配合药物治疗,共同管理糖尿病,提高生活质量。
诺和灵胰岛素:是短效胰岛素和中效胰岛素混合制剂,需要餐前半小时注射,作用时间较长,容易出现下一餐前低血糖;
诺和锐胰岛素:是超短效胰岛素类似物和中效胰岛素混合制剂,餐前10分钟内注射即可,作用更快,有效控制餐后血糖同时,不易出现下一餐前低血糖。
诺和锐30(Novomix30 ) 本品主要成份及其化学名称为:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产的)。
1单位(1U)相当于6nmol,不含盐的无水门冬胰岛素。
优泌林70/30 (精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 ) 主要成份:30%重组人胰岛素(常规人胰岛素)
70%精蛋白锌重组人胰岛素(中效人胰岛素)
优泌乐(赖脯胰岛素注射液)
诺和锐特充和诺和锐30特充有什么区别?
首先,特充是指剂型,是相对于笔芯说的。
是把笔芯预填充进一根简易的笔里面,打完抛弃的。
其次,诺和锐是一种改变了人胰岛素分子结构的速效胰岛素,它的起效更快,回落更快,可以紧邻餐前注射,控制餐后血糖。
而诺和锐30是有30%的诺和锐,另外有70%是与精蛋白结晶的诺和锐,这70%的成分由于结晶所以释放的非常缓慢,目的是控制空腹血糖。
诺和锐® 30
商品名:诺和锐® 30
成份:双时相门冬胰岛素,包含30%可溶性门冬胰岛素及70%精蛋白门冬胰岛素
诺和锐®
商品名:诺和锐®
成份:门冬胰岛素
(诺和锐)
起效10~20分钟达峰时间0.5~1.5小时持续作用时间3~4小时
为新型快速作用的胰岛素类似物,餐前使用可模仿生理性的餐后胰岛素分泌
特点:
较普通胰岛素起效快、作用时间短,更好地模拟了生理性胰岛素分泌情况,更有效地降低了餐后血糖
由于作用时间短而减少了使用胰岛素导致的低血糖的发生
餐前5~10分钟皮下注射,注射后一定要进餐
诺和锐® 30
30%门冬胰岛素/70%精蛋白门冬胰岛素(诺和锐30)
特点:
餐时或餐后立即皮下注射,一日2次
起效更快、峰值更高
有效控制空腹血糖,更显著降低餐后血糖
一种是纯的诺和锐
一种是30%的诺和锐+70%的精蛋白诺和锐混合的东东长期控制HbA1c水平,显著降低重度夜间低血糖风险。
DOI:10.16658/ki.1672-4062.2023.22.103诺和锐30与诺和灵30R控制老年2型糖尿病患者血糖的效果分析张国富高邮市中西医结合医院(高邮市三垛中心卫生院)内科,江苏扬州225631[摘要]目的探讨老年2型糖尿病患者选择门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)、精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵30R)治疗对患者血糖控制的效果。
方法回顾性分析2019年1月—2022年12月在高邮市中西医结合医院治疗的80例老年2型糖尿病患者的临床资料,按随机数表法分为两组,每组40例。
对照组以精蛋白生物合成人胰岛素治疗,观察组以门冬胰岛素30注射液治疗,对比两组疗效,血糖控制情况、低血糖的发生情况。
结果治疗后,观察组空腹血糖、餐后2 h血糖值比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗依从性比对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者出现低血糖的有5例,占比5.0%,对照组发生低血糖的有8例,占比20.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论对于老年2型糖尿病的患者,采取门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)治疗,效果显著,可以有效控制血糖,减少低血糖的发生,安全性较高,不良反应少,值得在今后患者的治疗过程中应用。
[关键词] 诺和锐30;诺和灵30R;老年2型糖尿病;血糖[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2023)11(b)-0103-04Analysis of the Effectiveness of Novomix 30 and Novolin 30R in Control⁃ling Blood Glucose in Elderly Patients with Type 2 Diabetes MellitusZHANG GuofuDepartment of Internal Medicine, Gaoyou Combined Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine (Gaoyou Sanduo Center Health Center), Yangzhou, Jiangsu Province, 225631 China[Abstract] Objective To explore the effect of choosing insulin aspart 30 injection (Novomix 30) and isophane prot⁃amine biosynthetic human insulin (Novolin 30R) treatment on the blood glucose control of patients with type 2 diabe⁃tes mellitus in the elderly. Methods The clinical data of 80 elderly patients with type 2 diabetes treated in Gaoyou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from January 2019 to December 2022 were retro⁃spectively analyzed. The patients were divided into two groups according to the random number table method, with 40 cases in each group. The control group was treated with protamine biosynthetic human insulin, and the observation group was treated with insulin aspart 30 injection. The efficacy, blood glucose control and the incidence of hypoglyce⁃mia between two groups were compared. Results After treatment, the fasting blood glucose and 2 h postprandial blood glucose values of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statisti⁃cally significant (P<0.05). The treatment compliance of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). There were 5 cases of hypoglycemia in the observation group, accounting for 5.0%, and 8 cases of hypoglycemia in the control group, accounting for 20.0%, the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion For the elderly patients with type 2 diabetes mellitus, the treatment with insulin aspart 30 injection (Novomix 30) is effective in controlling blood glucose and reducing the occurrence of [作者简介]张国富(1978-),男,本科,副主任医师,研究方向为内科。
诺和锐30注射治疗肝源性糖尿病的疗效分析目的观察诺和锐30一天三次注射治疗肝源性糖尿病的疗效。
方法选择本院确诊的52例肝源性糖尿病患者,随机分为两组,治疗组给予诺和锐30一天三次控制血糖,对照组给予诺和锐一天三次+甘精胰岛素睡前皮下注射,控制血糖,每组根据监测血糖结果调整药物剂量,比较两组血糖达标时间、每日胰岛素总量及每日胰岛素费用。
结果两组血糖达标时间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组使用胰岛素剂量及花费均小于对照组(P<0.05)。
结论诺和锐30一天三次皮下注射治疗肝源性糖尿病具有疗效确切、使用胰岛素剂量较少、治疗费用较低的优点,值得在临床中进一步推广。
标签:肝源性糖尿病;诺和锐30;甘精胰岛素;胰岛素抵抗肝脏在糖代谢中起重要作用,各种导致慢性肝实质损害的慢性肝病均可影响正常的糖代谢,甚至可出现糖耐量减退或糖尿病,继发于慢性肝损害的糖尿病称为肝源性糖尿病。
在糖尿病的病因中,肝源性糖尿病的发病几率相对较大,临床上较为常见,约占患病群体的25%~35%。
研究表明,肝源性糖尿病对肝病的发展、预后均有重要意义,甚至可增加肝癌的发生[1]。
肝源性糖尿病具体发病机制尚未明确,目前认为高胰岛素血症及胰岛素在其发病过程中起着重要的作用。
由于有明显的胰岛素抵抗,患者治疗所需胰岛素剂量常较大,因此,如何以较少的胰岛素剂量、注射次数及治疗费用是每个临床医生及患者均需考虑的问题。
本研究将52例肝源性糖尿病患者随机分为两组,治疗组给予诺和锐30一天三次皮下注射;对照组给予诺和锐一天三次+甘精胰岛素睡觉前皮下注射,分别观察两组血糖达标时间、每日胰岛素剂量、每日胰岛素所需费用,现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2008年7月-2011年11月本院住院部确诊为肝源性糖尿病患者52例,分为治疗组与对照组,每组26例,男28例,女24例;其中乙肝16例,肝硬化24例,肝癌12例。
两组性别、年龄、疾病构成等比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
消渴降糖胶囊
【药品名称】
通用名称:消渴降糖胶囊
【成份】
番石榴叶
【功能主治】
生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。
用于多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻度及中度成年型糖尿病。
【用法用量】
口服。
一次3~5粒,一日3次
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
禁食辛辣
【注意事项】
忌饮酒;肝肾功能不全者、糖尿病并发酸中毒症和急性感染者禁用。
【批准文号】
国药准字Z20093639
【生产企业】
企业名称:亚宝药业大同制药有限公司
生产地址:山西省大同市新建南路开源街2号。
优泌乐25及诺和锐30在治疗2型糖尿病中的疗效比较目的探讨优泌乐25及诺和锐30在治疗2型糖尿病中的疗效。
方法60例经口服降糖药治疗效果不佳的2型糖尿病患者分为优泌乐25治疗组及诺和锐30治疗组,在继续服用原有降糖药的基础上,分别采用每日2次注射上述两种胰岛素降糖12周后,对两组患者的空腹血糖、早餐后2h的血糖、糖化血红蛋白、胰岛素日均用量和低血糖情况进行比较。
结果(1)治疗后两组患者的空腹血糖、早餐后2h的血糖、糖化血红蛋白均较治疗前明显下降(P<0.05)。
(2)治疗后两组患者的胰岛素日均用量及低血糖发生率差别无统计学意义。
(3)优泌乐25组空腹血糖水平低于诺和锐30组空腹血糖水平(P<0.05),而诺和锐30组早餐后2h血糖水平低于优泌乐25组(P<0.05),差异有统计学意义。
结论对于2型糖尿病患者而言,使用优泌乐25及诺和锐30均能较好的控制血糖且稳定,不易发生低血糖反应,使用优泌乐25能较好的控制空腹血糖,而诺和锐30能较好地控制早餐后2h血糖。
标签:优泌乐25;诺和锐30;2型糖尿病对2型糖尿病患者而言,若已使用2种以上口服降糖药联合降糖后血糖仍控制不佳,往往需补充胰岛素治疗,为方便患者使用,每日2次(早晚餐前)注射预混人胰岛素是一种普遍的治疗方案。
优泌乐25[精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)]及诺和锐30(门冬胰岛素30注射液)的产生,为糖尿病患者的治疗提供了更多的便利。
研究显示[1],与预混人胰岛素相比较,优泌乐25及诺和锐30或可使血糖得到更好的控制,同时降低低血糖风险。
对于优泌乐25及诺和锐30,尽管两者有相似的药代动力学特点,但由于两者在分子结构及速效胰岛素类似物与精蛋白结晶的胰岛素类似物所占的比例不同,其疗效方面可能仍存在一定的差异。
现对60例使用口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者在原有治疗方案的基础上,分别联合优泌乐25及诺和锐30注射,比较两者的疗效。
门冬胰岛素30注射液与诺和锐比较PK/PD研究
报告日期:15 Nov 2012
研究机构:军事医学科学院微生物流行病研究所
生物技术药物PK-PD实验室
主要研究者:程远国
委托机构:通化东宝药业股份有限公司
原始资料保存地:北京市丰台区东大街20号
联系人:程远国()
门冬胰岛素30注射液与诺和锐比较PK/PD研究
报告日期:15 Nov 2012
专题负责人:
日期
刘运龙,硕士
助理研究员
药学研究室
日期
审阅人:
陈知航,博士
副研究员
药学研究室
核准人:
日期
程远国,博士,研究员
实验室主任
药学研究室
实验参与人:
单成启,张玉民、闫旺、李丽、王秋实、甄路、童欣
药学研究室。
核准日期:2007年02月09日修改日期:2008年01月11日修改日期:2008年11月14日修改日期:2009年11月18日修改日期:2010年11月22日修改日期:2011年01月24日修改日期:2012年09月11日修订日期2014年10月31日门冬胰岛素30注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师得指导下使用【药品名称】通用名称:门冬胰岛素30注射液商品名称:诺和锐®30(NovoMix®30FlexPen)英文名称:lnsulin Asprt30 lnjection汉语拼音:Mendong Yidaosu30 Zhusheye【成分】1ml混悬液含100单位(100U)的可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素(相当于3.5mg),比例为30:70。
其活性成分为门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产的)。
1支预填充笔忠含3ml,相当于300单位(300U)本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂,每100ml本品中加入间甲酚0.172g和苯酚0.15g。
其他成分:甘油,锌(氯化物),氯化钠,二水和磷酸氢二钠,硫酸鱼精蛋白,氢氯化钠,(pH调和剂)或盐酸(pH调和剂)和注射用水。
【性状】本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。
在显微镜下观察,绝大多数晶体的长度应为1~20μm,晶体宽度不得超过3μm。
【适应症】用于治疗糖尿病。
【规格】100单位/毫升,3毫升/支(特充)。
【用法用量】用量本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情来决定。
为了达到理想血糖控制,建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。
在2型糖尿病患者中,本品可以作为单一疗法治疗。
对于单独使用口服降糖药不足以控制血糖的患者,本品可与口服降糖药合并用药。
如何起始治疗从未使用过胰岛素的患者:在2型糖尿病患者中,本品的推荐起始剂量为早餐前6单位,晚餐前6单位。
本品开始时也可以每日一次给药,晚餐前12单位。
如何转换为本品治疗当患者由双时相人胰岛素转为本品治疗时,最初可采用相同剂量和方案。
诺和锐30(门冬胰岛素30注射液)
【药品名称】
商品名称:诺和锐30
通用名称:门冬胰岛素30注射液
英文名称:Insulin Aspart 30 Injection
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产的)。
1单位(1U)相当于6nmol,0.035mg不合盐的无水门冬胰岛素。
其他成份:甘露醇、苯酚、间甲酚、锌(氯化物)、二水合磷酸氨二钠、氯化钠、硫酸鱼精蛋白、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
【适应症】
用于治疗糖尿病。
【用法用量】
本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情来决定。
本品比双时相(预混)人胰岛素起效更快,所以一般须紧邻餐前注射。
必要时,可在餐后立即给药。
胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5-1.0单位,可全部或部分来自本品。
对有胰岛素抵抗的患者(如:肥胖原因),其每日需要量可能更高:对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者,其每日需要量可更少。
本品经皮下注射,部位可选择大腿或腹壁。
如方便,也可选择臀部或三角肌区域。
注射点应在同一注射区域内轮换。
像所有胰岛素一样,剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。
关于不
【不良反应】
患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关,且与胰岛素药理学作用有关。
与其他胰岛
素制剂相同,低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。
如果胰岛素使用剂量远高于需要量,就可能发生低血糖。
严重的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑损伤甚至死亡。
临床试验和上市后的经验表明,低血糖发生的频率随患者的人群和用法用量的不同而变化,因此无法呈现低血糖发生的确切频率。
在临床试验期间,本品与人胰岛素相比,低血糖的总体发生率没有差异。
总结临床试验中不良反应发生的频率,经过总体判断认为和本品有关的不良反应如下
【禁忌】
以下患者禁用:·低血糖发作时。
·对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。
【注意事项】
本品注射剂量不足或治疗中断时,特别是在胰岛素依赖的糖尿病患者中,可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这可能是致命的。
血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖的先兆症状可能会有所改变,应提醒患者注意本品的注射时间应与进餐时间紧密相连。
本品起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。
伴有其他疾病,特别是感染时,通常患者的胰岛素需要量会增加。
患者换用不同类型的胰岛素制剂时,与先前使用的胰岛素相比,低血糖的早期先兆症状可能会有所改变或不太显著患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程,必须在严密的医疗监控下进行。
以下方面的变化均可能导致剂量改变:胰岛素规格/品牌、类型、种类、动物、人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺。
患者从其它胰岛素转用本品可能需要改变原来的剂量。
如果需要调整剂量,则可以在首次给药时,或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。
漏餐或进行无计划、高强度的体力活动,可能导致低血糖。
与双时相(预混)人胰岛素相比,本品在注射后6小时内有更为显著的降血糖作用。
这可能需要根据患者个人情况,通过调整胰岛素剂量和/或进食补偿。
当患者增加体力活动或改变日常饮食时,需调整胰岛素剂量。
餐后立
即运动会增加低血糖的危险。
胰岛素混悬液不可用于胰岛素泵。
运动员慎用。
对驾驶和机械操作能力的影响低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。
这些能力受损,会造成危险(如在驾驶汽车和操作机械的过程中)。
应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖。
尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及既往经常发生低血糖的患者。
在上述情况下,应首先考虑患者能否安全操作。
【药物相互作用】
已知有多种药物会影响糖代谢。
可能会减少胰岛素需要量的药物:口服降糖药(OHAs),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOls),非选择性β-肾上腺素能阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,酒精,合成代谢类固醇和硫胺类制剂;可能会增加胰岛素需要量的药物:口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,交感神经兴奋剂和达那唑。
β-阻滞剂可掩盖低血糖的症状。
酒精可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖。
配伍禁忌本品不能用于静脉输液。
【药理作用】
药物治疗学分组:抗糖尿病药物,ATC代码,A10AD05。
本品为门冬胰岛素(速效人胰岛素类似物)和精蛋白门冬胰岛素(中效人胰岛素类似物)组成的双时相混悬液。
胰岛素的降血糖作用是通过其分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。
本品是一种双时相(预混)人胰岛素类似物,它含有30%可溶性门冬胰岛素,与可溶性人胰岛素相比,这部分门冬胰岛素能迅速起效,因此可以在更接近用餐时(餐前0-10分钟)给药。
结晶相(占70%)为精蛋白门冬胰岛素,其作用特点类似于人NPH胰岛素。
本品皮下注射后,将在10-20分钟内起效。
作用最强时间在注射后1-4小时之间。
作用持续时间可达24小时。
一项在1型和2型糖尿病患者中进行的为期3个月的临床试验结果显示:本品在糖化血红蛋白控制方面与双时相(预混)人
胰岛素30R的效果相同。
在摩尔当量的基础上,门冬胰岛素与人胰岛素等效价。
在一项临床研究中,341位2型糖尿病患者随机分组,单独使用本品治疗,或者使用本品与二甲双胍联合治疗,或者使用二甲双胍与磺脲类联合治疗。
治疗16周后,使用本品与二甲双胍联合治疗的患者和使用二甲双胍与磺脲类药物联合治疗的患者相比,主要疗效指标糖化血红蛋白没有差异。
这项临床研究中,57%的患者基线糖化血红蛋白在9%以上,在这部分患者当中,使用本品与二甲双胍联合治疗的患者比使用二甲双胍与磺脲类联合治疗的患者糖化血红蛋白下降更为显著。
临床前安全性资料在体外试验中,包括与胰岛素和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)受体的结合,以及对细胞生长的影响,门冬胰岛素的表现与人胰岛素非常相似。
研究也表明,门冬胰岛素和胰岛素受体的解离与人胰岛素是相等的。
【贮藏】
避免儿童触及。
本品应冷藏于2-8℃的冰箱中,不可冷冻。
正在使用的本品或随身携带备用时:可在室温下(不超过30℃)存放4周,4周之后必须丢弃。
不要再存放于冰箱,不要在30℃以上保存。
将本品放在包装盒中以避免光照。
标签/包装盒上标明了有效期,切勿使用过期药品。
注意每次注射后必须卸下针头。
否则,当温度变化时就会有药液从针头漏出。
【有效期】
24个月
【批准文号】
S2*******
【生产企业】
企业名称:丹麦诺和诺德公司
生产地址:Novo Alle,DK-2880 Bagsvaerd,Denmark。