乙型肝炎病毒标志物表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

在肝病检查中，一般医生会给患者做乙肝两对半检查，那么什么叫乙肝两对半呢？南昌宏昌肝病医院的专家来解答。

乙肝两对半实际上是指乙肝病毒的五种血清标志物：表面抗原(HBsAg，又称澳抗)和表面抗体(抗-HBs)，e抗原(HBeAg)和e抗体(抗-HBe)，以及核心抗体(抗-HBc)。

因为是由两对抗原抗体配对，另加一个抗体组成，故俗称两对半。

检测乙肝两对半是诊断乙肝的重要依据。

乙肝两对半的五项检查中，每一种又代表什么意义呢？1)表面抗原。

若为阳性，提示已感染了乙肝病毒。

但因为表面抗原是乙肝病毒的外壳，仅此一项阳性并无传染性，70％～90％表面抗原可长期阳性，如无症状，且肝功能正常，不需处理，也不妨碍工作和学习。

(2)表面抗体。

这是一种保护性抗体，可以中和乙肝病毒。

这一项阳性是一种好现象。

(3)e抗原。

表示乙肝病毒复制(繁殖)活跃，传染性较强，与其密切接触被传染的可能性较大。

此抗原如长期存在，提示为慢性乙肝。

(4)e抗体。

表示乙肝患者病情缓解稳定或趋向康复，预后良好，传染性降低，但不保证乙肝病毒己全部消失。

(5)核心抗体。

若为阳性，说明近期感染了乙肝病毒，或病毒仍在继续复制(繁殖)，或曾经有过乙肝病毒感染，但不能区分是曾经感染过还是目前正在患病。

南昌宏昌肝病医院的专家特别指出，乙型肝炎病毒免疫学标记一共3对，即表面抗原(HBsAg)和表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原(HBeAg)和e抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗体(抗HBc或HBcAb)。

由于核心抗原在血中不易测到，目前试剂盒也不过关，所以还剩两对半抗原抗体，这就是人们常说的乙肝“两对半”检查，或称乙肝五项检查。

乙型肝炎病毒抗体诊断（胶体金法SOP）测定标准操作程序编写者：宿金涛日期：2012年3月1日一. 原理：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析技术、将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。

HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗体。

测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。

然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。

如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后家何物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色带。

这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。

如是阴性，则测试区内（T）将没有紫红色带。

无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色带都会出现在指控内（C）。

质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

HBsAb检测试剂双抗原夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝表面抗体。

测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBsAg反应。

然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。

如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的HBsAg抗体结合，在测试区内(T)会出现一条紫红色条带。

这条带是HBsAg-HBsAb-HBsAg金标粒子的复合物在膜上结合形成的。

如果阴性，则测试区内(T)将没有紫红色条带。

无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。

质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

HBeAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝e抗体。

临床乙型肝炎病毒五项血清标志物、乙型肝炎e抗体、乙型肝炎核心抗体、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗原抗体和梅毒血清特异性抗体等手术前八项检测方法、实验结果解读及临床意义手术感染八项是医院术前必查的八项感染指标，包括：乙型肝炎病毒五项血清标志物（乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（抗-HBe）、乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、艾滋病病毒抗原抗体（抗-HIV）和梅毒血清特异性抗体（抗-TP）。

旨在手术过程中防范、减少和避免这些病毒在院内的交叉感染和传播以及防范医疗风险和医疗纠纷的发生。

检测方法目前，国内大多数医院手术感染八项检测方法主要有三种免疫法：两种酶免疫法（EIA和ELISA）和化学发光微粒子免疫检测法。

前者优点：特异性和敏感性高、成本较低；缺点：操作较复杂、费时，只能定性检测；后者优点：特异性和敏感性高、操作简便、快速、定量（如：HbsAg 和抗-HBs）/半定量分析；缺点：检测成本较高。

临床意义一、乙肝五项的临床意义HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc五项指标，即通常俗称的“乙肝五项”或称“乙肝两对半”。

1、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)HBsAg是机体感染HBV的标志，也是在机体血清中首先出现的病毒标志物。

HBsAg出现的时间，与机体感染HBV的途径和感染的剂量有关。

如果系输用HBsAg 阳性血，2周后即可检测到HBsAg，如用RIA法检测，于接种后6天，血清中即可出现HBsAg阳性；如感染剂量少，HBsAg出现阳性的时间可达3—4个月，甚至6个月；一般在感染HBV后4—6周可出现HBsAg阳性。

HBsAg出现阳性后1—7周(平均约4周)才出现肝炎症状和肝功能异常。

经血感染者，其潜伏期约为2个月；经口感染者，其潜伏期大约为3个月。

急性乙肝病程一般持续１－３个月，80%—90%的患者可以临床治愈。

乙型肝炎病毒（HBV）是一种嗜肝脱氧核糖核酸病毒，属于包膜病毒。

现用于临床的病毒标志物有乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（抗-HBs）、e抗原（HBeAg）、e抗体（抗-HBe）、核心抗原（HBcAg）、核心抗体（抗-HBc）等。

传统乙型肝炎病毒标志物检测常为五项联合检测，俗称“乙肝两对半检测”，也叫“乙肝五项指标检测”，包括HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc，随着方法学发展，HBcAg也被加入检测范围。

【参考值】在从未感染过乙肝以及从未注射过乙肝疫苗的正常人中，以上所有指标检测结果均为阴性。

【阳性临床意义】1.HBsAg阳性：见于急性乙肝的潜伏期，发病时达高峰，如果发病后3个月不转阴，则容易发展为慢性乙肝或肝硬化。

携带者的HBsAg也为阳性。

HBsAg是乙肝病毒的外壳，不含DNA，故HBsAg本身不具传染性，但因其常与乙肝病毒共存，所以常被用来作为传染性的标志之一。

2.抗-HBs：这是保护性抗体，可阻止乙肝病毒穿过细胞膜进入新的干细胞。

抗-HBs阳性提示机体对乙肝病毒有一定程度的免疫力。

抗-HBs一般在发病后3-6个月才出现，可持续多年，注射过乙肝疫苗或抗-HBs免疫球蛋白者，这一项也可成阳性。

3.HBeAg阳性：表明乙型肝炎处于活动期，有较强的传染性。

孕妇阳性可引起垂直传播（即通过胎盘传染给胎儿），这一项持续阳性，表明干细胞损害较重，可转为慢性乙肝或肝硬化。

4.抗-HBe阳性：表示大部分乙肝病毒被清除，病毒复制较少，传染性降低，但并非无传染性。

在乙肝急性期出现抗-HBe阳性者，容易进展为慢性乙型肝炎，慢性活动性肝炎出现抗-HBe阳性提示可进展为肝硬化。

5.抗-HBc：在乙肝病毒携带者中多为阳性，在表面抗原阴性者中仍有6%左右的为阳性，因此它可作为表面抗原阴性的乙肝病毒感染的敏感指标。

乙肝病毒标志物检测与分析。

乙型肝炎病毒抗体诊断（胶体金法SOP）测定标准操作程序编写者：宿金涛日期：2012年3月1日一.原理：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析技术、将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。

HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的抗体。

测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。

然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。

如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后家何物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色带。

这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。

如是阴性，则测试区内（T ）将没有紫红色带。

无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色带都会出现在指控内（C）。

质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

HBsAb检测试剂双抗原夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝表面抗体。

测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBsAg反应。

然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。

如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。

这条带是HBsAg-HBsAb-HBsAg金标粒子的复合物在膜上结合形成的。

如果阴性，则测试区内（T）将没有紫红色条带。

无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。

质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

HBeAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝e抗体。

乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗原、乙肝e抗体、乙肝核心抗原及乙肝核心抗体等乙肝两对半指标及结果解读乙肝是乙型肝炎病毒感染导致的肝脏炎症，是威胁我国人群健康最重要的传染病之一，传播途径多样，可通过密切接触、母婴、血液和性传播。

近九成感染者不会出现临床症状，而后，部分感染者可发展为慢性迁延性肝炎或原发性肝癌，对健康危害大。

乙肝实验室诊断，乙肝两对半是必须占有很大一席之地。

实际上HBV 的免疫学标记一共 3 对，分别是 HBsAg（乙肝表面抗原）、HBsAb （乙肝表面抗体）；HBeAg（乙肝 e 抗原）、HBeAb（乙肝e抗体）；HBcAg（乙肝核心抗原）以及 HBcAb（乙肝核心抗体）。

HBcAg 在血清中不易检出，所以只检测剩下的两对抗原抗体和一个单独的乙肝核心抗体，俗称两对半。

乙肝两对半HBsAg（乙肝表面抗原）位于乙肝病毒的表面。

在表面，所以在乙型肝炎患者血清中最先出现，在急性肝炎潜伏期即可出现阳性,是乙肝早期诊断和普查的指标。

HBsAb（乙肝表面抗体)是机体针对乙肝表面抗原产生的抗体，是一种保护性抗体，可以暴揍表面抗原，所以在机体感染或接种乙肝疫苗后会出现。

HBsAg 与 HBsAb 同时阳性可能是不同亚型重复感染或病患正处于血清转换期，即 HBsAg 消失，同时伴 HBsAb 出现。

血清转换期为临床上慢性乙肝治疗的最终目标，对临床个体化治疗有重要的指导意义。

HBeAg（乙肝 e 抗原）乙肝e抗原是 HBV 内衣壳蛋白的分泌型，是一种可溶性抗原，主要存在于乙肝患者的外周血中，为病毒复制及传染性强的标志，一般出现的比 HBsAg 稍晚。

HBeAb（乙肝 e 抗体）是机体针对乙肝 e 抗原产生的抗体，一般出现于 HBeAg 阴转后，阳性表示患者处于急性肝炎恢复期，病毒复制水平低，传染性下降，病变趋于静止。

HBeAg 和 HBeAb 同时阳性可见于 HBeAg 血清学转换，同样对临床个体化治疗有重要意义，是目前临床上慢性乙肝治疗近期目标。

乙肝两对半检查的临床意义乙肝两对半(乙肝五项)就是目前国内医院最常用的乙肝病毒(HBV)感染检测血清标志物。

乙肝五项反映乙肝病毒免疫学标记一共3对,即表面抗原(HBsAg)与表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原(HBeAg)与e抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBc Ag)与核心抗体(抗HBc或HBcAb),通常核心抗原没有检验,所以通俗的说法就就是“两对半”。

乙肝五项检查就是用来判断就是否感染乙肝或粗略估计病毒复制水平的初步检查,乙肝五项结果只就是对乙肝病毒标志物的判断,只能判断体内有没有感染过乙肝病毒或者有没有抗体。

能够分辨受检者就是不就是乙肝病毒感染者,但并不能确诊就是乙肝患者或就是乙肝病毒携带者,又或就是携带有乙肝病毒的其她疾病,例如乙肝后肝硬化,乙肝伴有肝癌等乙肝两对半检查项目1.表面抗原(HBsAg):表面抗原就就是过去人们经常说的“澳抗”。

“澳抗”就是“澳大利亚抗原”的简称,因为它最早就是在澳大利亚发现的,所以称为“澳抗”。

乙肝病毒虽然构造非常简单,但就是,它也有一个外壳。

这种外壳,就是一种蛋白质,它就就是“表面抗原”。

它的出现,标志着有乙肝病毒存在。

所以,如果化验时“表面抗原”阳性,就表示体内感染了乙型肝炎病毒。

2.表面抗体(抗HBs):乙肝病毒侵入了人体,人体就会产生抵抗它的物质。

这种物质也就是一种蛋白质,就称为“抗体”。

抗体对人体有保护能力。

人体产生了“表面抗体”,就意味着机体对乙肝病毒产生了抵抗力。

现在许多人接种了“乙肝疫苗”,于就是体内也会产生“表面抗体”,检查“表面抗体”,也会阳性。

这时,您反而希望“表面抗体”最好就是阳性,这就标志您注射的乙肝疫苗,接种成功了,不会再被传染上“乙肝”了。

3.e抗原(HBeAg):e抗原就是乙肝病毒复制的标志。

它可以判定传染性的大小。

如果检查时有e抗原阳性,就表示乙肝病毒在人体内复制活跃,血中带毒量大,传染性强。

所以,e抗原阳性绝对不就是一件好事情。

乙型肝炎病毒抗体诊断（胶体金法SOP）测定标准操作程序编写者：宿金涛日期：2012年3月1日一. 原理：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析技术、将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。

HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗体。

测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。

然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。

如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后家何物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色带。

这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。

如是阴性，则测试区内（T）将没有紫红色带。

无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色带都会出现在指控内（C）。

质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

HBsAb检测试剂双抗原夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝表面抗体。

测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBsAg反应。

然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。

如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的HBsAg抗体结合，在测试区内(T)会出现一条紫红色条带。

这条带是HBsAg-HBsAb-HBsAg金标粒子的复合物在膜上结合形成的。

如果阴性，则测试区内(T)将没有紫红色条带。

无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。

质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

HBeAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝e抗体。

乙肝五项检测卡 This manuscript was revised on November 28, 2020乙肝五项检测卡（胶体金法）使用说明书[产品名称]通用名称：乙肝五项检测卡（胶体金法）英文名称：Diangnostic Kit for Multi-HBV（Colloidal Gold）[包装规格]25人份/盒[预期用途]本试剂盒用于体外定型检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e 抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。

乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。

母婴传播、性传播和血液传播是主要的传播途径。

尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。

该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

[检验原理]乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。

同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。

HBsAg金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠lgG。

检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物没膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。

阴性样本则仅在对照线处显色。

抗—HBs金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（纯化抗原）（Au—sAg），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装（纯化抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。

检测阳性样本时，样本中的HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时邓预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBsAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。

乙肝五项检测卡公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-乙肝五项检测卡（胶体金法）使用说明书[产品名称]通用名称：乙肝五项检测卡（胶体金法）英文名称：Diangnostic Kit for Multi-HBV（Colloidal Gold）[包装规格]25人份/盒[预期用途]本试剂盒用于体外定型检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。

乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。

母婴传播、性传播和血液传播是主要的传播途径。

尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。

该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

[检验原理]乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。

同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。

HBsAg金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠lgG。

检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物没膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。

阴性样本则仅在对照线处显色。

抗—HBs金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（纯化抗原）（Au—sAg），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装（纯化抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。

检测阳性样本时，样本中的HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时邓预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBsAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。

免疫室乙肝两对半操作规程一、试验原理“乙肝两对半”指乙型肝炎病毒表面抗原（HBSAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBSAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）此五项指标，目前国内医院最常用的乙肝病毒感染检测血清标志物，判断是否感染乙肝与粗估病毒复制水平初步检查。

两对半中各项试验反应原理如下： 1、乙型肝炎病毒表面抗原检测：采用ELISA“双抗体夹心法”原理，用抗-HBs包被板条，用HRP 标记抗-HBs为酶标记物，以四甲基联苯氨（TMB）和过氧化物为底物。

当标本中存在HBSAg时，该表面抗原与包被抗-HBs结合并与抗-HBs-HRP结合形成抗-HBs-HBSAg-抗-HBs-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。

在试验结束时，有颜色变化的，提示有HBSAg存在，无颜色或颜色变化微弱的，则提示不存在HBSAg。

2、乙型肝炎病毒表面抗体检测：采用ELISA“双抗原夹心法”检测人血清或血浆中的抗-HBS,采用HBSAg包被反应板，加入待测标本，同时加入HBSAg-HRP进行孵育。

当标本中存在抗-HBS时，该抗体与包被的HBSAg结合并与酶结合物形成HBSAg-抗-HBS-HBSAg-HRP复合物，洗去游离反应物，加入显色剂，将有明显颜色变化；当标本中没有抗-HBS时，加入底物后没有或只有很轻微的颜色变化。

3、乙型肝炎病毒e抗原检测：采用ELISA“双抗体夹心法”检测，用单抗-HBe包被板条，用HRP标记抗-HBe为酶标记物，以四甲基联苯氨（TMB）和过氧化物为底物。

当标本中存在HBeAg时，该HBeAg与包被抗-HBe结合并与抗-HBe-HRP结合形成抗-HBe-HBeAg-抗-HBe-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。

在试验结束时，有颜色变化的，提示有HBeAg存在，无颜色或颜色变化微弱的，则提示不存在HBeAg。

乙肝两对半检查的临床意义乙肝两对半（乙肝五项）是目前国内医院最常用的乙肝病毒 (HBV)感染检测血清标志物。

乙肝五项反映乙肝病毒免疫学标记一共3对，即表面抗原(HBsAg)和表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原(HBeAg)和 e抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗体(抗HBc或HBcAb)，通常核心抗原没有检验，所以通俗的说法就是“两对半”。

乙肝五项检查是用来判断是否感染乙肝或粗略估计病毒复制水平的初步检查，乙肝五项结果只是对乙肝病毒标志物的判断，只能判断体内有没有感染过乙肝病毒或者有没有抗体。

能够分辨受检者是不是乙肝病毒感染者，但并不能确诊是乙肝患者或是乙肝病毒携带者，又或是携带有乙肝病毒的其他疾病，例如乙肝后肝硬化，乙肝伴有肝癌等乙肝两对半检查项目1．表面抗原（HBsAg）：表面抗原就是过去人们经常说的“澳抗”。

“澳抗”是“澳大利亚抗原”的简称，因为它最早是在澳大利亚发现的，所以称为“澳抗”。

乙肝病毒虽然构造非常简单，但是，它也有一个外壳。

这种外壳，是一种蛋白质，它就是“表面抗原”。

它的出现，标志着有乙肝病毒存在。

所以，如果化验时“表面抗原”阳性，就表示体内感染了乙型肝炎病毒。

2．表面抗体（抗HBs）：乙肝病毒侵入了人体，人体就会产生抵抗它的物质。

这种物质也是一种蛋白质，就称为“抗体”。

抗体对人体有保护能力。

人体产生了“表面抗体”，就意味着机体对乙肝病毒产生了抵抗力。

现在许多人接种了“乙肝疫苗”，于是体内也会产生“表面抗体”，检查“表面抗体”，也会阳性。

这时，你反而希望“表面抗体”最好是阳性，这就标志你注射的乙肝疫苗，接种成功了，不会再被传染上“乙肝”了。

3．e抗原（HBeAg）：e抗原是乙肝病毒复制的标志。

它可以判定传染性的大小。

如果检查时有e抗原阳性，就表示乙肝病毒在人体内复制活跃，血中带毒量大，传染性强。

所以，e抗原阳性绝对不是一件好事情。

4．e抗体（抗HBe）：检查时发现了e抗体，表示乙型肝炎相对好转，给病人带来的是一个好消息。

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）【产品名称】通用名称：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）英文名称：HBV Hepatitis B Virus Combo Rapid Test【临床意义】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）适用于检测血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体。

乙型肝炎一般临床主要表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、肝肿大及肝功能异常，部分病人可有黄疸和发热。

有些患者出现荨麻疹、关节痛或上呼吸道症状，部分病人有皮肤黝黑，进行性脾肿大、蜘蛛痣、肝掌等表现。

但部分慢性乙肝无明显症状，但在病理上会出现肝小叶内炎症和肝细胞变性及坏死，严重者会发生纤维化，甚至肝硬化。

【检验原理】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术。

HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的抗体。

检测时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。

然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。

如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先与标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。

这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。

如是阴性，测试区内（T）将没有紫红色条带。

无论HBsAg是否存在与标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。

质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

HBsAb检测试剂采用双抗原夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝表面抗原。

测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBsAg反应。

乙型肝炎的病毒学检测方法乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的肝脏疾病，全球范围内广泛存在。

乙型肝炎的病毒学检测方法对于疾病的早期诊断、预防和治疗至关重要。

本文将介绍乙型肝炎的病毒学检测方法，包括血清学标志物检测和分子生物学检测。

血清学标志物检测是乙型肝炎的常规检测方法之一。

血清学标志物包括乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（anti-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（anti-HBe）和乙肝核心抗体（anti-HBc）。

其中，HBsAg是乙型肝炎的主要标志物，其阳性结果表示乙型肝炎病毒感染。

anti-HBs是针对HBsAg产生的抗体，阳性结果表示免疫保护。

HBeAg和anti-HBe则与乙型肝炎病毒的复制活性相关，HBeAg阳性表示高病毒复制水平，anti-HBe阳性表示病毒复制水平降低。

anti-HBc是乙型肝炎病毒核心抗体，阳性结果表示曾经感染过乙型肝炎病毒。

除了血清学标志物检测，分子生物学检测在乙型肝炎的诊断和监测中也起着重要作用。

分子生物学检测可以直接检测乙型肝炎病毒的核酸，包括HBV DNA和HBV RNA。

HBV DNA是乙型肝炎病毒的基因组，其检测可以确定感染者的病毒复制水平和病毒载量。

HBV RNA则是乙型肝炎病毒的转录产物，其检测可以评估病毒的复制活性和治疗效果。

分子生物学检测方法包括聚合酶链反应（PCR）、实时荧光定量PCR和核酸杂交等。

在乙型肝炎的病毒学检测中，血清学标志物检测和分子生物学检测相互补充，共同提供了全面的信息。

血清学标志物检测可以初步筛查感染者，并评估病毒复制水平和免疫状态。

分子生物学检测则可以精确测定病毒载量和复制活性，为治疗方案的制定和疗效监测提供依据。

此外，病毒学检测方法的不断发展和改进，使得检测的灵敏度和特异性得到提高，为乙型肝炎的早期诊断和治疗提供了更好的手段。

总之，乙型肝炎的病毒学检测方法包括血清学标志物检测和分子生物学检测。

精心整理乙型肝炎病毒抗体诊断（胶体金法SOP）测定标准操作程序编写者：宿金涛日期：2012年3月1日一.原理：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析技术、将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进HBsAgHBsAg结合，随后家何物会被固定在膜上的抗HBsAg这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg试区内（T）将没有紫红色带。

无论HBsAg（C）。

质控区内（C同时也作为试剂的内控标准。

HBsAb结合，随后结合物会被固定在膜上的HBsAg-HBsAb-HBsAg(T)将没有紫红色条带。

无论HBsAg(C)。

质控区内(C)同时也作为试剂的内控标准。

T）的乙肝e抗体。

HBeAg抗体反应。

然后，HBeAg结HBeAg抗体结合，在测试区内(T)会出现一条紫红色条带。

这条带是抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。

如果阴性，则测试区内(T)HBeAg抗体是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。

质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

HBeAb,HBcAb检测试剂才有竞争抑制法，试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗体。

测试时，血清或血浆标本滴入试剂加样处，随之标本在毛细效应下向上层析。

如标本中含有相应的抗体，则同膜上测试区(T)的抗体竞争与预包被在金标粒子的相应抗体反应。

如果标本中没有相应抗体，预包被在金标粒子的复合物的相应抗原则同膜上测试区(T)的抗体全部结合。

阳性标本，测试区内(T)将没有紫红色条带，阴性标本，测试区内(T)将会出现明显的紫红色条带。

无论相应的抗体是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。

质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

二.试剂：英科新创乙肝五项检测卡（胶体金法）。

乙肝五项手工加样说明书标题：乙肝五项手工加样说明书1. 产品简介：乙肝五项手工加样试剂盒是一种用于检测乙型肝炎病毒（HBV）感染的试剂盒。

它可以同时检测乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb IgM）和乙肝表面抗体（HBsAb）等五个指标。

2. 试剂盒组成：乙肝五项手工加样试剂盒由以下组分组成：- HBsAg抗原检测试剂- HBeAg抗原检测试剂- HBeAb抗体检测试剂- HBcAb IgM抗体检测试剂- HBsAb抗体检测试剂- 阴性对照血清- 强阳性对照血清- 微孔板（带标记）- 加样液3. 操作步骤：以下是乙肝五项手工加样试剂盒的操作步骤：步骤1：取出标记好的微孔板。

步骤2：将标记好的微孔板放置在工作台上。

步骤3：打开HBsAg抗原检测试剂瓶盖，将试剂滴入微孔板的标记孔中。

步骤4：重复步骤3，分别用HBeAg抗原检测试剂、HBeAb抗体检测试剂、HBcAb IgM抗体检测试剂和HBsAb抗体检测试剂加样到相应的标记孔中。

步骤5：将阴性对照血清加样到阴性对照孔中。

步骤6：将强阳性对照血清加样到强阳性对照孔中。

步骤7：倒入适量的加样液，并轻轻拍打微孔板使试剂充分混合。

步骤8：将微孔板移到孵育器中进行适当的温度和时间的孵育。

步骤9：取出孵育后的微孔板，进行结果的读取和解析。

4. 注意事项：- 操作前请仔细阅读说明书，并严格按照操作步骤进行操作。

- 使用过程中要注意无菌操作，避免任何异物和污染物进入试剂和微孔板中。

- 获得的结果应仅作参考，需结合临床病史和其他检查结果进行综合判断。

- 试剂盒仅供专业人员使用。

- 请注意保存试剂和对照血清的条件，并按要求做好试剂的贮存和使用记录。

以上为乙肝五项手工加样试剂盒的简要说明书，具体操作请参照产品说明书进行操作。

若有任何疑问，请咨询相关专业人员。

对于乙肝二对半的检查
乙型肝炎病毒免疫学标记一共3对，即表面抗原(HBsAg)和表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原(HBeAg)和e 抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗体(抗HBc或HBcAb)。

由于核心抗原在血中不易测到，目前试剂盒也不过关，所以还剩二对半抗原抗体，这就是人们常说的乙肝“二对半”检查，或称“乙肝五项”检查。

乙肝五项临床意义如下： 1.乙肝表面抗原：是乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志。

在感染乙肝病毒2个月～6个月、丙氨酸氨基转移酶升高前2周～8周时，可在血清中测到阳性结果。

它的出现表明是急性乙肝、慢性乙肝患者或病原携带者，急性乙肝患者大部分可在病程早期转阴，慢性乙肝患者或病毒携带者表面抗原可持续阳性。

2.乙肝表面抗体：是对乙肝病毒免疫和保护性抗体。

它的阳性表明既往感染过乙肝病毒，但已经排除病毒，或者接种过乙肝疫苗，产生了保护性抗体。

血清中乙肝表面抗体滴度越高，保护力越强。

但也有少数人乙肝表面抗体阳性而又发生了乙型肝炎，可能为不同亚型感染或是乙肝病毒发生了变异。

3.e抗原：急性或慢性乙肝患者体内可查出e抗原，它的阳性说明乙肝病毒在体内复制活跃，传染性强。

4.e抗体：它的阳性表明患者的传染性降低，病毒复制降低或缓解。

也有个别人e抗体阳性，病情迁延不愈，多为感染了变异的乙肝病毒所致。

5.核心抗体：它的滴度高，表明乙肝病毒正在复制，有传染性，可持续存在数年至数十年。

低滴度的核心抗体表明既往感染过乙肝病毒。

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乙肝五项检测卡（胶体金法）使用说明书[产品名称]通用名称：乙肝五项检测卡（胶体金法）英文名称：Diangnostic Kit for Multi-HBV（Colloidal Gold）[包装规格]25人份/盒[预期用途]本试剂盒用于体外定型检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。

乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。

母婴传播、性传播和血液传播是主要的传播途径。

尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。

该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

[检验原理]乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。

同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。

HBsAg金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠lgG。

检测阳性样本时，样本中HBsAg 与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物没膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。

阴性样本则仅在对照线处显色。

抗—HBs金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（纯化抗原）（Au—sAg），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装（纯化抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。

检测阳性样本时，样本中的HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时邓预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBsAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。