食品药品监督行政执法人员试题.答案doc

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的（）检测方法对食品进行抽查检测。

答案：AA.快速B.现场C.委托D.实验2．药品必须符合（）。

答案：AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3．开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。

答案：BA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》4．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.45．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：BA.2B.3D.56．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.67．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

答案：AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以8．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元9．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会10．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

食品药品监督管理局考试试题及答案(范文)一、选择题（每题2分，共40分）1. 下列哪项不属于食品药品监督管理局的职责范围？A. 监督食品生产过程B. 审批新药上市C. 管理医疗器械广告D. 监管金融市场答案：D2. 根据《食品安全法》，食品生产者应当建立并执行哪项制度？A. 产品召回制度B. 质量管理体系C. 安全生产制度D. 环境保护制度答案：A3. 下列哪种行为不属于药品生产企业的违规行为？A. 未按批准的生产工艺生产药品B. 使用未经批准的原料生产药品C. 按照国家标准进行药品包装D. 销售过期药品答案：C4. 医疗器械的分类依据是什么？A. 使用范围B. 风险程度C. 生产工艺D. 销售渠道答案：B5. 食品添加剂的使用应当遵循什么原则？A. 必需性原则B. 安全性原则C. 经济性原则D. A和B答案：D6. 根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的主要责任是什么？A. 药品研发B. 药品生产C. 药品质量控制D. 药品销售答案：C7. 食品召回分为几类？A. 一类B. 二类C. 三类D. 四类答案：C8. 下列哪种情况不属于药品不良反应？A. 正常剂量下出现的有害反应B. 药物相互作用引起的有害反应C. 药品质量问题引起的有害反应D. 患者自身疾病引起的症状加重答案：D9. 食品安全标准的主要内容包括哪些？A. 食品添加剂的品种、使用范围、用量B. 食品中污染物的限量C. 食品的标签、说明书D. 以上都是答案：D10. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是什么？A. 质量控制B. 文件管理C. 人员培训D. 以上都是答案：D11. 下列哪项不属于医疗器械的注册内容？A. 产品技术要求B. 临床试验报告C. 生产工艺流程D. 销售渠道规划答案：D12. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当建立哪项制度？A. 食品安全自查制度B. 食品安全培训制度C. 食品安全责任制度D. 以上都是答案：D13. 药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？A. 保证药品质量B. 规范药品经营行为C. 提高药品经营效率D. A和B答案：D14. 下列哪种行为属于食品虚假宣传？A. 夸大食品的营养成分B. 隐瞒食品的保质期C. 使用未经批准的广告语D. 以上都是答案：D15. 医疗器械的说明书应当包含哪些内容？A. 产品名称、型号B. 生产企业的名称、地址C. 产品性能、适用范围D. 以上都是答案：D16. 根据《药品管理法》，药品上市后应当进行哪些监测？A. 药品不良反应监测B. 药品质量监测C. 药品使用情况监测D. 以上都是答案：D17. 食品生产许可证的有效期一般为多少年？A. 2年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C18. 下列哪项不属于药品的标签内容？A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期答案：C19. 医疗器械的注册证由哪个部门颁发？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 卫生健康委员会答案：A20. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当对哪项内容进行记录？A. 食品原料的采购B. 食品生产过程C. 食品销售情况D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 食品药品监督管理局的全称是______。

0.重大活动餐饮服务食品安全监督管理坚持原则有ABCD A.预防为主 B.科学管理 C.属地负责 D.分级监合国家有关标准和要求，并标明的内 容有 A.生产日期 B.功效成分 C.适宜的食用量
D.保健作用
E.适宜人群
52.县级及其以上食品药品监督管理部门可以向社会公布哪些食品安全 日常监督管理信息 答案：ABCDE A.专项检查整治工作情况 B.责令停止经营的食品、食品添加剂、 食品相关产品的记录 C.查处食品经营者违法行为的情况 D.法律、行政法规规定的其他 食品安全日常监督管理信息 E.依照《食品安全法》实施行政许可的情况
135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿 病患者不得从事直接入口食品生产经营活动。 答案：× 136.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其 他的食品强制性标准。 答案：√ 137.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品 又是中药材的物质。 答案：√ 141.保健食品批准证书有效期为3年。 答案：× 142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、 除臭、祛斑、防晒的化妆品。 答案：√ 143.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标 准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后 方可出厂或者销售。答案：√ 三、多项选择题 1.开办药品生产企业的条件包括 答案：BCDE A.具有GMP证书 B.具有保证药品质量的规章制度 C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技 术工人 E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必 要的仪器设备 2.生产药品的材料必须符合药用要求的是 ABDE A.原料 B.辅料 C.外包装材料 D.直接接触药品的容器E.直接接触药品的包装材料 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须 答案：ABC A.建立并执行进货检查验收制度 B.验明药品合格证明 C.验明药品相关标识

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

答案：DA.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作D.终身不得从事食品生产经营管理工作2．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。

答案：CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家3．医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和（）的过程。

答案：BA.再评价B.控制C.分析D.统计4．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.45．第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX 号（共10个X）。

其中：第三道六位X代表（）。

答案：CA.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称B.所在地设区的市级行政区域的中文简称C.备案年份D.备案流水号6．进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

答案：BA.1B.2C.3D.47．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.68．对医疗器械的管理方法是第三类（）。

答案：CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理9．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可10．食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：AA.质量安全B.符合标准C.认证标志D.以上都是11．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

食品药品监督管理局行政执法人员试题科室姓名分数一、填空题（每空1分共15分）1、行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于 2 人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。

2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置动物性食品和植物性食品的清洗水池，水产品的清洗水池应独立设置。

3、违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是必须执行；“不得”的要求是禁止执行；“宜”的要求是推荐执行。

5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为GSP 。

6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。

7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在 7 日内作出行政处理决定。

8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为红色。

9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得制售凉菜。

10、医疗单位配制的制剂只限于在本单位临床和科研使用。

二、判断题（每题1分共10分）1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。

（×）2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。

（×）3、超过保质期的食品不允许使用，但通过高温、加热也可使用。

（×）4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。

（√）5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述权、调查权。

（×）6、2011年5月2日起，药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安机关。

（√）7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货名称及联系方式、进货日期等，或有上述信息的票据。

（√）8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每半年进行健康体检。

食品药品监督试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 我国食品药品监督管理部门的职能是（）A. 制定和实施食品药品安全政策B. 监督和管理药品、医疗器械的研究、生产、经营和使用C. 制定和实施食品药品安全标准D. 协调和管理食品安全事故的应急处理2. 下列哪项属于《中华人民共和国食品安全法》的适用范围？（）A. 食品生产和加工B. 食品销售和餐饮服务C. 食品添加剂的生产经营D. 所有与食品安全相关的活动3. 下列哪项不属于食品生产经营者的义务？（）A. 保证食品生产经营活动的合法性B. 保证食品生产经营的食品安全C. 及时报告食品安全事故D. 接受食品药品监督管理部门的监督检查4. 下列哪种食品不需要取得食品生产许可证？（）A. 粮食加工品B. 食用油脂C. 糕点D. 蔬菜制品5. 下列哪种药品生产活动不需要经过食品药品监督管理部门的批准？（）A. 药品的研究B. 药品的生产C. 药品的销售D. 药品的广告二、多项选择题（每题3分，共30分）6. 下列哪些机构负责制定食品安全国家标准？（）A. 国家食品药品监督管理总局B. 国家卫生和计划生育委员会C. 国家质量监督检验检疫总局D. 国家标准化管理委员会7. 下列哪些食品属于《中华人民共和国食品安全法》中所称的食品安全？（）A. 食品原料B. 食品添加剂C. 食品相关产品D. 食品的包装材料8. 下列哪些行为属于违反《中华人民共和国食品安全法》的行为？（）A. 生产、销售不符合食品安全标准的食品B. 未取得食品生产许可证从事食品生产活动C. 未取得食品经营许可证从事食品经营活动D. 生产、销售有毒、有害食品9. 下列哪些药品不得发布广告？（）A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗机构制剂D. 处方药10. 下列哪些机构负责对药品的生产、经营活动进行监督检查？（）A. 国家食品药品监督管理总局B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C. 设区的市级食品药品监督管理部门D. 县级食品药品监督管理部门三、判断题（每题2分，共20分）11. 我国食品药品监督管理部门负责对食品、药品、医疗器械、化妆品的安全性、有效性进行监督和管理。

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．投诉或咨询食品问题，可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话（）。

答案：CA.12315B.12306C.12331D.123332．药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给答案：CA.《进口许可证》B.《进口药品许可证》C.《进口药品注册证书》D.《新药证书》3．开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。

答案：BA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》4．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：BA.1B.2C.3D.45．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

答案：DA.保存5年B.保存8年C.保存10年6．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元7．违反《食品安全法》规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担（）责任。

答案：AA.连带B.担保C.保险D.调解8．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会9．食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：N
48．医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。
答案：Y
49．因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》；因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。
答案：Y
50．从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。
答案：A
A.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
D.
6．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
答案：Y
41．药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
答案：Y
42．药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每半年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
答案：N
43．药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
D.实行市场调节价药品依据社会平均成本,市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整
36．药品广告的内容必须( )，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
答案：BD
A.安全
B.真实
C.夸张
D.合法
37．药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）。
答案：ABC
A.质量
答案：B
A.5000元以下

食品药品监督管理局考试试题及答案一、选择题（每题4分，共40分）1. 以下哪项是《中华人民共和国食品安全法》实施的时间？A. 2009年6月1日B. 2015年10月1日C. 2018年1月1日D. 2021年5月1日答案：B2. 食品药品监督管理局的主要职责不包括以下哪项？A. 监督管理食品、药品、医疗器械、化妆品的安全B. 负责卫生监督工作C. 负责价格监管工作D. 查处生产、经营假冒伪劣食品、药品等违法行为答案：C3. 以下哪种食品属于高风险食品？A. 粮食C. 蔬菜D. 水果答案：B4. 以下哪个不属于食品添加剂？A. 食盐B. 糖精C. 胭脂红D. 香料答案：A5. 以下哪种医疗器械属于高风险医疗器械？A. 眼镜B. 心脏支架系统C. 手术刀D. 针灸针答案：B6. 以下哪项是化妆品生产许可的有效期？B. 3年C. 5年D. 长期有效答案：C7. 以下哪种情况不需要报告食品药品监督管理局？A. 食品安全事件B. 药品不良反应C. 医疗器械不良事件D. 企业内部员工纠纷答案：D8. 食品药品监督管理局对下列哪种行为可以给予行政处罚？A. 非法生产食品B. 非法经营药品C. 生产、销售不符合安全标准的食品D. 所有以上选项答案：D9. 以下哪个是《中华人民共和国药品管理法》规定必须进行审批的药品？A. 处方药B. 非处方药C. 中药饮片D. 生物制品答案：D10. 以下哪个是食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品安全监管的主要手段？A. 行政许可B. 监督抽检C. 行政处罚D. 查处假冒伪劣产品答案：B二、判断题（每题4分，共40分）11. 食品药品监督管理局可以对食品、药品、医疗器械、化妆品的生产、经营、使用单位进行监督检查。

（）答案：正确12. 食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的抽检结果应当向社会公布。

（）答案：正确13. 食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的广告进行监管。

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的（）检测方法对食品进行抽查检测。

答案：AA.快速B.现场C.委托D.实验2．医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担（）。

答案：DA.主体责任B.连带责任C.委托责任D.法律责任3．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。

答案：CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家4．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.45．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：BA.2B.3C.4D.56．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.67．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

答案：AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以8．对医疗器械的管理方法是第一类（）。

答案：AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理9．在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案：AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.10．下列食品中，哪些属禁止生产经营的：（）答案：DA.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品B.超过保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是11．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。

食品药品监督管理局考试试题及答案(2篇)食品药品监督管理局考试试题及答案（一）一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国食品安全法》的施行时间是？A. 2009年6月1日B. 2010年1月1日C. 2015年10月1日D. 2018年1月1日答案：C2. 下列哪种食品添加剂在我国是禁止使用的？A. 山梨酸钾B. 苯甲酸钠C. 吊白块D. 焦糖色答案：C3. 药品生产企业的GMP认证是指？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品临床试验管理规范D. 药品非临床研究质量管理规范答案：A4. 食品生产许可证的有效期为多少年？A. 2年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C5. 下列哪种情况不属于食品安全事故？A. 食物中毒B. 食物污染C. 食物过敏D. 食物变质答案：C6. 药品广告中不得含有以下哪种内容？A. 药品名称B. 药品适应症C. 药品生产企业名称D. 保证治愈或者表示功效的断言答案：D7. 食品添加剂的“日落黄”主要用于哪种食品？A. 肉制品B. 饮料C. 面包D. 调味品答案：B8. 药品经营企业的GSP认证是指？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品临床试验管理规范D. 药品非临床研究质量管理规范答案：B9. 下列哪种食品属于保健食品？A. 糖果B. 膳食补充剂C. 饼干D. 饮料答案：B10. 食品安全风险评估的主要目的是什么？A. 确定食品的安全性B. 制定食品安全标准C. 监督食品生产D. 处理食品安全事故答案：A11. 下列哪种药品属于处方药？A. 感冒药B. 抗生素C. 维生素D. 创可贴答案：B12. 食品生产企业的HACCP体系是指？A. 良好生产规范B. 危害分析与关键控制点C. 质量管理体系D. 环境管理体系答案：B13. 药品不良反应报告的主体是？A. 患者本人B. 药品生产企业C. 医疗机构D. 药品经营企业答案：C14. 下列哪种食品属于高风险食品？A. 蔬菜B. 水果C. 肉制品D. 面包答案：C15. 药品批准文号的格式是什么？A. 国药准字HXXXXXXXB. 国食药准字HXXXXXXXC. 国药监准字HXXXXXXXD. 国药字号HXXXXXXX答案：A16. 食品安全标准的主要内容包括什么？A. 食品添加剂的使用B. 食品的营养成分C. 食品的包装材料D. 以上都是答案：D17. 下列哪种情况属于药品不良反应？A. 药品过期B. 药品质量问题C. 药品使用不当D. 药品正常使用引起的副作用答案：D18. 食品生产企业的ISO22000标准是指？A. 环境管理体系B. 质量管理体系C. 食品安全管理体系D. 职业健康安全管理体系答案：C19. 药品召回的分级包括哪些？A. 一级召回B. 二级召回C. 三级召回D. 以上都是答案：D20. 食品安全监督抽检的主要目的是什么？A. 确保食品质量B. 发现食品安全问题C. 监督食品生产企业D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 食品生产企业的“QS”标志是指_________。

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行（），明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。

答案：BA.审核B.实名登记C.许可证D.税务登记证明2．药品必须符合（）。

答案：AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。

答案：CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家4．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.45．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

答案：D年5保存A.C.保存10年D.永久保存6．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会7．“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”，按照要求从宽到严排序，正确的是（）。

答案：BA.有机食品、绿色食品、无公害农产品B.绿色食品、无公害农产品、有机食品C.绿色食品、无公害农产品、有机食品D.无公害农产品、有机食品、绿色食品8．县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，并依据有关规定公布检验结果，（）。

进行抽样检验，应当购买抽取的样品，委托符合本法规定的食品检验机构进行检验，并支付相关费用；不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。

答案：BA.可以免检B.不得免检C.可根据企业分类级别确定是否免检D.根据企业信用情况决定是否免检9．药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）答案：AA.《进口药品通关单》B.《进口药品许可证》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》10．县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。

答案：A
A.《进口药品通关单》
B.《进口药品许可证》
C.《进口许可证》
D.《进口药品注册证书》
14．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。
答案：D
A.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作
B.刑满工作
D.终身不得从事食品生产经营管理工作
答案：B
A.再评价
B.控制
C.分析
D.统计
5．第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号（共10个X）。其中：第三道六位X代表（）。
答案：C
A.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称
B.所在地设区的市级行政区域的中文简称
C.备案年份
D.备案流水号
6．进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。
答案：B
A.1
B.7
C.14
D.20
26．一般情况下，哪些类别医疗器械在注册或备案时需要进行临床试验。
答案：D
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.B和C选项
27．第二类医疗器械是具有（）风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
答案：A
A.中度
B.高度
C.低度
D.严重
28．餐饮服务单位采购食品和食品原料，除需查验供货者的许可证外，还应查验()。
答案：B
A.1
B.2
C.3
D.4
3．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。
答案：C
A.县级及以上
B.市级
C.省、自治区、直辖市

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．药品标签或者说明书上非必须注明的项目是答案：AA.商品名称B.生产企业C.批准文号D.生产日期2．医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期限（）年。

答案：AA.2B.3C.4D.53．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：BA.1B.2C.3D.44．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：答案：CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法5．对医疗器械的管理方法是第三类（）。

答案：CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理6．在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案：AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.7．专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容，还应当标明（）。

答案：AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项8．食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定，建立（），保证食品可追溯。

国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。

答案：CA.检验制度B.登记制度C.食品安全追溯体系D.信用档案9．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

答案：DA.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作D.终身不得从事食品生产经营管理工作10．药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）答案：AA.《进口药品通关单》B.《进口药品许可证》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》11．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂答案：DA.产品B.原料C.物料D.辅料12．经国务院第39次常务会议修订通过的心《医疗器械监督管理条例》的施行时间为（）。

食品药品监督管理局行政执法人员试题科室姓名分数一、填空题（每空1分共15分）1、行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于 2 人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。

2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置动物性食品和植物性食品的清洗水池，水产品的清洗水池应独立设置。

3、违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是必须执行；“不得”的要求是禁止执行；“宜”的要求是推荐执行。

5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为GSP 。

6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。

7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在 7 日内作出行政处理决定。

8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为红色。

9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得制售凉菜。

10、医疗单位配制的制剂只限于在本单位临床和科研使用。

二、判断题（每题1分共10分）1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。

（×）2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。

（×）3、超过保质期的食品不允许使用，但通过高温、加热也可使用。

（×）4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。

（√）5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述权、调查权。

（×）6、2011年5月2日起，药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安机关。

（√）7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货名称及联系方式、进货日期等，或有上述信息的票据。

（√）8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每半年进行健康体检。

食品药品监督管理局考试试题及答案(3篇)食品药品监督管理局考试试题及答案（第一篇）一、选择题（每题2分，共40分）1. 下列哪种食品添加剂是合法的？A. 硼砂B. 苏丹红C. 甲醛D. 苯甲酸钠答案：D2. 食品生产许可证的有效期为多少年？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C3. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是什么？A. 降低成本B. 提高产量C. 保证药品质量D. 增加利润答案：C4. 下列哪种药物属于抗生素？A. 阿司匹林B. 青霉素C. 布洛芬D. 维生素C答案：B5. 食品安全风险评估的主要目的是什么？A. 提高食品口感B. 保障食品安全C. 降低食品成本D. 增加食品销量答案：B6. 下列哪种食品属于高风险食品？A. 面包B. 蔬菜C. 熟肉制品D. 水果答案：C7. 药品不良反应监测的主要目的是什么？A. 提高药品销量B. 降低药品成本C. 保障公众用药安全D. 增加药品种类答案：C8. 食品生产企业的HACCP体系是指什么？A. 高级质量控制体系B. 危害分析和关键控制点体系C. 高效生产管理体系D. 高科技食品生产体系答案：B9. 下列哪种行为属于药品违法行为？A. 按照处方销售药品B. 无证生产药品C. 正规渠道采购药品D. 按照规定储存药品答案：B10. 食品添加剂的使用原则是什么？A. 无需限量B. 尽量多用C. 限量使用D. 完全禁止答案：C11. 药品生产企业的GSP是指什么？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B12. 下列哪种食品不属于转基因食品？A. 转基因大豆B. 转基因玉米C. 有机蔬菜D. 转基因番茄答案：C13. 药品不良反应的报告中，最常见的不良反应是什么？A. 过敏反应B. 胃肠道反应C. 神经系统反应D. 心血管系统反应答案：B14. 食品召回制度的主要目的是什么？A. 减少企业损失B. 保护消费者权益C. 提高企业声誉D. 增加产品销量答案：B15. 下列哪种药品属于处方药？A. 感冒药B. 抗生素C. 维生素D. 创可贴答案：B16. 食品生产企业的SSOP是指什么？A. 标准操作程序B. 标准卫生操作程序C. 高效生产操作程序D. 高级质量控制程序答案：B17. 药品生产企业的QA是指什么？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检验D. 质量监督答案：A18. 下列哪种食品添加剂是天然的？A. 甜蜜素B. 阿斯巴甜C. 胭脂红D. β胡萝卜素答案：D19. 药品生产企业的QC是指什么？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检验D. 质量监督答案：B20. 食品生产企业的ISO 22000是指什么？A. 环境管理体系B. 质量管理体系C. 食品安全管理体系D. 职业健康安全管理体系答案：C二、判断题（每题2分，共20分）1. 所有食品添加剂都是对人体有害的。

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）。

答案：DA.注册商标字样B.生产批准文号C.生产日期D.广告审查批准文号2．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：BA.2B.3C.4D.53．对医疗器械的管理方法是第二类（）。

答案：BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理4．在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案：AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.5．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元6．关于保健食品，下列哪种说法是错误的：（）答案：BA.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应，进行夸大宣传C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等7．食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：AA.质量安全B.符合标准C.认证标志D.以上都是8．食品安全的五大要点有（）。

答案：DA.保持清洁、生熟分开、做熟B.保持食物的安全温度C.使用安全的水和原材料D.以上都选9．食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定，建立（），保证食品可追溯。