银离子空间杀菌驱蚊凝胶企业标准2020版

Q/ZHDT企业标准Q/ZHDT 319-2020 佰草极疏™女性抑菌凝胶2020-04-27发布2020-05-28实施发布前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

佰草极疏™女性抑菌凝胶1 范围本标准规定了佰草极疏女性抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。

本标准适用于将醋酸氯已定、薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物、水为原料,经混合、灌装、包装而成的佰草极疏女性抑菌凝胶。

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GB/T 191-2008 包装储运图示标志QB/T 2660-2004 化妆水JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015年版《化妆品安全技术规范》卫生部2015年版《消毒技术规范》卫生部2002年版《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号3 要求3.1 原料薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物应符合《中华人民共和国药典》一部的规定。

醋酸氯已定、水、应符合《中华人民共和国药典》二部的规定；3.2 感官感官应符合表1的规定。

表1项目要求形态凝胶色泽淡黄色气味中药混合气味杂质无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀3.3 理化指标理化指标应符合表2的规定。

表2项目指标pH值 5.0～7.0醋酸氯已定，% 0.3～0.5汞(以Hg计)，㎎/㎏＜ 1砷（以As计），㎎/㎏＜10铅(以Pb计)，㎎/㎏＜403.4 微生物指标微生物指标应符合表3的规定。

XXXXX有限公司企业标准Q/ -2020XXXX 妇用抑菌凝胶2020-01-01发布 2020-01-01实施XXXXX产业有限公司发布前言本标准是在没有国家标准和行业标准的情况下，根据国家标准GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》的规定编写的。

本品属于消毒产品中的卫生用品。

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本文件的发布机构不承担识别这些专利事务责任。

本标准由XXXX有限公司提出并起草。

本标准主要起草人：本标准属首次发布。

XXXX妇用抑菌凝胶1 范围本标准规定了XXXX妇用抑菌凝胶的产品规格、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于由XXXXXX为主要原料生产的XXXX妇用抑菌凝胶。

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GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则《消毒技术规范》2002年版GB/T 29665 护肤乳液GB/T 5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法金属指标国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》《化妆品安全技术规范》2015版GB 27947-2011《酚类消毒剂卫生标准》附录C3 技术要求23.1原料主要原料应符合表1规定3.2 感官指标感官指标应符合表1规定表13.3 理化指标理化指标应符合表2规定3.4 微生物指标微生物指标应符合表3规定表33.5 稳定性本品对白色念珠菌的抑菌作用在室温下至少保持2年。

3.6 抑菌率本品为抑菌型产品，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌抑菌作用。

抑菌效果符合GB15979的规定。

3.7 毒理学指标毒理学安全性指标应符合表4规定。

表43.8 净含量净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》执行。

Q/HBXD业有限公司企业标准Q/HBXD013-2020牌妇洁抑菌凝胶2020-03-10发布2020-03-20实施有限公司发布前 言本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。

本标准的检验方法采用了相应国家标准的规定。

本标准由司提出并起草。

本标准主要起草人本标准于2020年03月10日由有限公司法定代表人批准发布，并对标准中所规定的内容和实施后果负责。

本标准于2020年03月10日首次发布。

妇洁抑菌凝胶1范围本标准规定了爱芙盾牌妇洁抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标签和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于以苦参、红花、蒲公英、黄柏、蛇床子、血竭、纳米银、冰片、纯化水、三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯、乙醇、卡波姆等为原料，经配置、包装制成的具有抑菌作用的爱芙盾牌妇洁抑菌凝胶。

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GB/T 191包装储运图示标志GB 31640食品安全国家标准食用酒精GB 1886.31食品安全国家标准食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯GB 15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则GB 29950食品安全国家标准食品添加剂甘油《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发【2005】426号）《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质检总局2005年第75号令）《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局第2015年版《中华人民共和国药典》《消毒技术规范》卫生部2002年版3技术要求3.1原辅料要求3.1.1苦参、红花、蒲公英、黄柏、蛇床子、血竭、纳米银、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部规定的要求。

3.1.2乙醇应符合GB 31640中的要求。

3.1.3甘油应符合GB 29950中的要求。

2022-03-16发布2022-03-26实施活性银离子抗菌 公司名称发布剂Q/HNHEP0004-2022公司名称 企业标准前言本标准按照GB/T1.1-2009的规则起草。

本标准由公司名称提出并起草。

本标准主要起草人：法人名称活性银离子抗菌剂1范围本标准规定了活性银离子抗菌剂的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存。

本标准适用于以硝酸银为主要原料，纯化水为辅料，经称量、配制及灌装等工艺制成的活性银离子抗菌剂（以下简称抗菌剂）。

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GB/T19114包装储运图示标志GB/T670化学试剂硝酸银GB15979一次性使用卫生用品卫生标准JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶《中华人民共和国药典》（2015版）国家药典委员会《消毒技术规范》（2002版）中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督法﹝2005﹞426号《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令3型式与规格活性银离子抗菌剂因包装不同，分为以下型式与规格：a)Ⅰ型：液体，采用喷雾塑料瓶包装，规格为30mL/瓶、35ml/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶；可按用户要求包装。

固体，采用塑料瓶包装，规格为30g瓶、35g/瓶、50g/瓶、80g/瓶；可按用户要求包装。

b)Ⅱ型：液体，采用塑料瓶包装，规格为100ml/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶；可按用户要求包装。

固体，采用塑料瓶包装，规格为100g瓶、150g/瓶、200g/瓶、250g/瓶；可按用户要求包装。

4技术要求4.1原辅料要求硝酸银应符合GB/T670的要求；纯化水应符合《中华人民共和国药典》（2015版）的要求。

纳米银溶液Q/FM028-2020纳米银溶液1范围本标准规定了纳米银溶液的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、运输和贮存。

本标准适用于本公司生产的水处理剂纳米银溶液。

主要成分：表面活性剂、银离子。

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GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB11907水质银的定义火焰原子吸收分光光度法GB/Z21738-2008一堆纳米材料的基本结构高分辨透射电子显微镜检测方法GB/T4789.2微生物学检验、菌落总数测定3技术要求3.1外观:本品为淡黑色液体，无毒无味。

3.2项目指标见表1项目指标≥10鼠李糖酯表面活性剂含量，/%银含量PH值50-100ppm 8.0～11.0.3抗菌性能要求3.3.1试验标准菌株革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌革兰氏阴性菌：大肠杆菌根据产品要求，可增加其他菌种作为检验菌种，但菌种应由国家级菌种保藏管理中心提供。

3.3.2抗菌效果将含银抗菌溶液按标称浓度用蒸馏水稀释至10mg/L,按附录A的方法进行30min 的接触抗菌试验，对两种菌的抗菌率均应不低于90%，判为抗菌指标合格。

4试验方法实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T6682中规定的三级水。

实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T601、GB/T603之规定制备。

4.1鼠李糖酯表面活性剂含量的测定4.1.1试剂4.1.1.1无水乙醇；4.1.1.2二氯甲烷；4.1.1.3无水硫酸钠；4.1.1.4丙酮：50%（体积）水溶液4.1.1.5硝酸银：0.1mol/L标准溶液；4.1.1.6铬酸钾：100g/L指示剂溶液。

Q/GYD除菌、抑菌喷雾发布前言为更好地适宜市场的需求，适应经济发展的需要，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本标准，作为生产和品质检验的依据。

本标准的编写主要参照GB 19877.1-2005《特种洗手液》，其中推荐性指标总活性物含量按市场需要作适当调整。

按照《化妆品生产许可证审查细则》及CCGF 211.1产品质量监督抽查实施规范的要求，增加了菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌指标。

本标准的制定执行了GB/T 1.1－2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。

除菌、抑菌喷雾1 范围本标准规定了除菌、抑菌喷雾的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存要求。

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GB 9985-2000 手洗餐具用洗涤剂GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》3 技术要求3.1 材料要求除菌、抑菌喷雾是由电解生理盐水添加食用酒精生成。

3.2 感官指标3.2.1 外观不分层,无色透明、无悬浮物或沉淀。

3.2.2 气味无异味,加香产品应符合规定香型。

3.2.3 稳定性于－5℃±2℃的冰箱中放置24h,取出恢复至室温时观察无结晶，无沉淀；40℃±1℃的保温箱中放置24h，取出恢复至室温时观察不分层、不浑浊，且不改变气味。

3.3 理化性能及微生物指标除菌、抑菌喷雾的理化性能及微生物指标应符合表1、表2规定。

表1 理化及卫生指标表2 微生物指标3.4 定量包装要求销售包装净含量应符合国家质量监督检验检疫总局第75号令的要求。

4 试验方法4.1 外观取适量样品,置与干燥洁净的透明实验器皿内,在非直射光条件下进行观察,按指标要求进行判定。

环保驱蚊剂Q/YSCJ05-2020目 次前言 (IV)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3要求 (1)4试验方法 (2)5检验规则 (3)6标志、包装、运输、贮存、保质期 (3)环保驱蚊剂1范围本标准规定了环保驱蚊剂的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存与保质期。

本标准适用于以香茅油、桉叶油等天然植物原料为防蚊成分配制而成有防止蚊虫叮咬，驱离蚊子的驱蚊剂产品。

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GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签GB/T14454.4香料折光指数的测定GB/T26516按摩精油QB/T1684化妆品检验规则QB/T1685化妆品产品包装外观要求国家食品药品监管总局《化妆品安全技术规范》（2015年版）JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号定量包装商品计量监督管理办法3要求3.1外观均匀液体，无异物。

3.2气味无异味，符合企业规定香型。

3.3稳定性于（-5℃~-10℃）的冰箱中放置24h，取出恢复至室温时观察，产品外观无异常现象；于（40±1）℃的恒温培养箱中放置24h，取出恢复至室温时观察，产品外观无异常现象。

3.4理化指标应符合表1的规定。

表1理化指标项目指标折光指数/（20℃）规定值±0.013.5卫生指标应符合表2的规定。

表2卫生指标项目指标卫生指标菌落总数（cfu/g或cfu/ml）≤1000霉菌和酵母菌总数,（cfu/g或cfu/ml）≤100耐热大肠菌群/g（或ml）不得检出金黄色葡萄球菌/g（或ml）不得检出铜绿假单胞菌/g（或ml）不得检出铅/（m g/k g）≤40汞/（m g/k g）≤1砷/（m g/k g）≤103.6净含量偏差符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号的规定。

银离子妇科外用抗菌凝胶的制备及质量控制赵立;刘晓媛【摘要】目的：制备银离子妇科外用抗菌凝胶，并以凝胶性状、pH值、银含量等为质量要求指标，建立质量控制方法。

方法：以高效活性银离子生物材料为主要成分，药用卡波姆940为凝胶基质，以甘油等为辅料，制备银离子妇科外用抗菌凝胶，目测其外观性状、检测pH值、采用滴定法测定银含量，并考察该凝胶的稳定性。

结果：银离子妇科外用抗菌凝胶为黄棕色透明凝胶、pH值为5.0～8.0、银含量为300μg/g。

结论：银离子妇科外用抗菌凝胶的制备工艺简单、质量稳定可控，质量检验方法操作简便、结果准确、重现性好，可作为该银离子妇科外用抗菌凝胶的质量控制标准。

【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2015(000)005【总页数】2页(P112-112,17)【关键词】银离子妇科外用抗菌凝胶;医疗器械;稳定性;质量控制【作者】赵立;刘晓媛【作者单位】内蒙古东银科技有限公司呼和浩特 010080;内蒙古东银科技有限公司呼和浩特 010080【正文语种】中文【中图分类】R283.1银自古以来就被用于加速伤口愈合、治疗感染、净化水和保存饮料，科学应用银制剂抗绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌引起的感染产生于19世纪，直到20世纪后人们才真正发现银是一种广谱抗菌材料[1]。

银离子消毒剂是一种无毒、无味、无刺激、无污染的“绿色杀菌制品”[2]，是一种非抗生素类广谱抗菌材料。

近年来，银离子抗菌材料制剂因其优良的抗抑菌性能以及安全无毒、不产生耐药性的特性，在消毒和抗感染方面的应用越来越受到重视，显示出广阔的应用前景。

目前，国外已有十几种含银产品作为医疗器械产品获得美国FDA的上市批准，国内已有70多个银离子抗菌产品作为二类医疗器械获得了相关省级食品药品监督管理局的批准注册，包括银离子凝胶、银敷料等。

银离子妇科外用抗菌凝胶主要用于妇女阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的辅助治疗，本试验探索了银离子妇科外用抗菌凝胶的处方和制备工艺，并建立其质量控制标准。

Q/ZHDT企业标准Q/ZHDT 319-2020 佰草极疏™女性抑菌凝胶2020-04-27发布2020-05-28实施发布前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

佰草极疏™女性抑菌凝胶1 范围本标准规定了佰草极疏女性抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。

本标准适用于将醋酸氯已定、薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物、水为原料,经混合、灌装、包装而成的佰草极疏女性抑菌凝胶。

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GB/T 191-2008 包装储运图示标志QB/T 2660-2004 化妆水JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015年版《化妆品安全技术规范》卫生部2015年版《消毒技术规范》卫生部2002年版《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号3 要求3.1 原料薄荷脑、甘油、卡波姆、黄原胶、甘草提取物、女贞子提取物、红花提取物、菟丝子提取物、益母草提取物、芦荟提取物、雪莲提取物应符合《中华人民共和国药典》一部的规定。

醋酸氯已定、水、应符合《中华人民共和国药典》二部的规定；3.2 感官感官应符合表1的规定。

表1项目要求形态凝胶色泽淡黄色气味中药混合气味杂质无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀3.3 理化指标理化指标应符合表2的规定。

表2项目指标pH值 5.0～7.0醋酸氯已定，% 0.3～0.5汞(以Hg计)，㎎/㎏＜ 1砷（以As计），㎎/㎏＜10铅(以Pb计)，㎎/㎏＜403.4 微生物指标微生物指标应符合表3的规定。

Q/HBXD业有限公司企业标准Q/HBXD013-2020牌妇洁抑菌凝胶2020-03-10发布2020-03-20实施有限公司发布前 言本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。

本标准的检验方法采用了相应国家标准的规定。

本标准由司提出并起草。

本标准主要起草人本标准于2020年03月10日由有限公司法定代表人批准发布，并对标准中所规定的内容和实施后果负责。

本标准于2020年03月10日首次发布。

妇洁抑菌凝胶1范围本标准规定了爱芙盾牌妇洁抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标签和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于以苦参、红花、蒲公英、黄柏、蛇床子、血竭、纳米银、冰片、纯化水、三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯、乙醇、卡波姆等为原料，经配置、包装制成的具有抑菌作用的爱芙盾牌妇洁抑菌凝胶。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注目期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191包装储运图示标志GB 31640食品安全国家标准食用酒精GB 1886.31食品安全国家标准食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯GB 15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则GB 29950食品安全国家标准食品添加剂甘油《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发【2005】426号）《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质检总局2005年第75号令）《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局第2015年版《中华人民共和国药典》《消毒技术规范》卫生部2002年版3技术要求3.1原辅料要求3.1.1苦参、红花、蒲公英、黄柏、蛇床子、血竭、纳米银、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部规定的要求。

3.1.2乙醇应符合GB 31640中的要求。

3.1.3甘油应符合GB 29950中的要求。