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《诊断与筛检试验》PPT课件

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筛检与诊断试验PPT优质课件

筛检与诊断试验PPT优质课件
待评价筛检试验的特异度
②特异度(Specificity)：又称真阴性率
复杂、准确性和特异度高
目的 把可能患有某病的个体与 （1）阳性预测值（positive predictive value）
（2）阴性预测值（ negative predictive value ）
把病人与可疑有病但实际无
表示筛检试验发现真正的可病人能与非无病人病的总者能区力大分小，开愈大来，真实性愈大。病的人区分开来
➢ 有益无害 阴性预测值=
×100%
指实际有病者中，被该项试验错判为无病的比例。
指诊断试验结果能正确判断患病与否的能力。
界值↓ 灵敏度↑、特异度↓、漏诊率↓、误诊率↑
➢ 公正平等 “金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。
通常包括活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。
目标筛检 (targeted screening)
要求 快速、简便、安全，有高 复杂、准确性和特异度高
灵敏度
费用 经济、简单、廉价
一般花费较高
处理 阳性者须进一步作诊断试 阳性者要随之以严密观察和
验以确诊
及时治疗
一、诊断试验的评价
➢确定“金标准”
“金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾 病的最可靠的方法。也称为标准诊断。
单项筛检(single screening) 多项筛检(multiple screening)
实施原则
➢ 筛检的疾病 ➢ 疾病的筛检试验 ➢ 疾病的治疗 ➢ 整个筛检项目
➢筛检的疾病
所筛检疾病或状态应是该地区现阶段的重大公共卫生问题， 它指的是疾病的患病率水平高，且能对人群健康和生命造成 严重危害。 对所筛检疾病或状态的自然史有比较清楚的了解，有足够 长的可识别临床前期（detectable preclinical phase，DPCP） 和可识别的临床前期标志（detectable preclinical marker） 以满足实施筛检，且这种标识有比较高的流行率。 对所筛检疾病或状态的预防效果及其副作用有清楚的认识。

诊断与筛检试验课件

诊断与筛检试验课件
在聯合試驗時，應先進行特異度高的試驗， 後用靈敏度高的試驗，這樣篩檢的效率更高。
36
可靠性（reliability）
又稱信度，一致性或重複性，是指在相同 條件下重複試驗獲得相同結果的穩定程度。具 體地講，可靠性是指某一試驗方法重複測量同 一受試者時所獲結果的一致性。
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（一）評價指標 評價指標主要是用來分析對研究對象進行觀
察及測量時所出現的差異的大小。 １．標准差與變異系數 通常計量資料用標
准差與變異系數來分析，也可用複測相關系數 和積差相關係數進行分析。
２．符合率與Kappa值 對於計數資料可用 符合率與Kappa值表示兩次測量的一致程度。
38
例2 甲乙兩位醫生檢查相同的眼底圖像100張，檢查 結果列於下表
兩位醫生對１００張眼底圖像結果判定的一致性比較
20
４．假陽性率（false positive rate） 又稱誤診率，指按“金標準”確定的非病人 中試驗檢查為陽性或異常的人數所占的比例。 假陽性率= B/(B+D)×100% • 假陽性率與特異度之和為１，假陽性率＝１ －特異度。
21
5. 約登指數（Youden’s index） 正確診斷指數 約登指數＝靈敏度＋特異度－１= [A/(A+C) + D/(B+D)] - 1 指數範圍從０～１，約登指數越接近於１，篩 檢試驗的真實性越好，反之越差。 約登指數表示試驗能夠正確地判斷病人和非病 人的能力。
非病例組或對照組：未患所研究疾病，可比 •未患研究疾病的健康人 •其他無關疾病病例
研究對象來源 社區 醫院
11
估計樣本含量
影響樣本大小的因素
１．顯著性水平α：α值越小，樣本含量越大，一般取 α＝0.05。

诊断试验与筛检试验PPT83页

诊断试验与筛检试验PPT83页


诊断试验与筛检试验
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利

第八章筛检与诊断试验的评价ppt课件

第八章筛检与诊断试验的评价ppt课件

筛检试验阳性 确诊患该病
筛检试验与诊断试验的区别
对象 目的
筛检试验
健康人或表面健康的人 早期发现可疑患者和高危人群
诊断试验
患者或可疑病人 明确判断可疑患者是否患病
要求 费用 处理
意义
快速、简便、高灵敏度
科学、准确、特异性高
低廉
一般费用较高
阳性者须进一步诊断试验或干预，结果阳性者给予治疗和干预，
阴性者定期再筛检。
Sp =d/(b+d) × 100%
是否 阳性 a b 阴性 c d
（2）假阳性率 (false positive rate，FPR）
————又称误诊率，指诊断试验将实际无病的人错判为 患者的概率。
FPR = b/(b+d) × 100% =1-Sp
是否 阳性 a b 阴性 c d
灵敏度与特异度有何关系？
本章内容
• 筛检与诊断的定义和区别 • 筛检与诊断试验的评价指标 • 筛检与诊断试验的设计与实施 • 如何提高筛检与诊断试验的效率 • 筛检与诊断试验中的偏倚
第一节 概 述
一、概 念
（一）筛检（screening）
筛检是运用快速、简便的检验同那些真正无病或无缺陷的人区别开来。
特异度（％） 8.8 25.5 47.6 69.8 84.1 92.5 96.9 99.4 99.6 99.8
100.0 100.0 100.0 100.0
灵敏度和特异度的关系
➢当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵 敏度和特异度是恒定的。
➢改变诊断试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和 特异度。Se升高，Sp就降低； Sp升高，Se就降低。
机遇一致性(Pc)
( r1c1 N

实习五 诊断与筛检试验的_ppt课件

实习五 诊断与筛检试验的_ppt课件

表1
筛检/诊断试验的评价
金 标 准
筛检/诊断试验
病 阳 阴 合 性 性 计 人 非病人 b(假阳性) d(真阴性) b+d
合
计
a(真阳性) c(假阴性) a+c
a+b c+d a+b+c+d
实习表5-1-1 120例甲状腺功能低下与正常人血清T4浓度
血清T4浓度（nmol/L） <13 试 验 阳 性 甲状腺功能低下病人数 2 正常人数 0
实习五 诊断与筛检试验的
目的要求
掌握评价诊断与筛检试验真实性的含义及计 算
掌握预测值的含义及计算 了解如何绘制受试者工作特征曲线（ROC 曲线）及确定诊断试验截断值的方法 了解提高诊断与筛检试验效率的方法
课堂回顾
筛检的概念
筛检试验与诊断试验的区别
筛检实施原则
筛检试验的评价指标
c 假 阴 性 率 1 0 0 % a c
b 假 阳 性 率 1 0 0 % b d
约 登 指 数 = 灵 敏 度 特 异 度 1
ad 粗 一 致 性 = 1 性 预 测 值 = 1 0 0 % a b
d 阴 性 预 测 值 = 1 0 0 % c d
真 阳 性 率 灵 敏 度 阳 性 似 然 比 L R 假 阳 性 率 1 特 异 度
假 阴 性 率 1 灵 敏 度 阴 性 似 然 比 L R 真 阴 性 率 特 异 度
实习表5-1-1 120例甲状腺功能低下与正常人血清T4浓度
提高试验效率的方法
优化试验方法
联合试验的应用 选择患病率高的人群作为受试对象
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16
（一）确定“金标准”
目前被公认的最可靠、最权威的，可以反 映有病或无病实际情况的诊断方法称为金 标准（标准诊断）。
常用的：活检、肿瘤的病理学检查、外科 手术证实、特殊影像诊断、微生物培养及 临床长期随访等。
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（二）选择研究对象
筛检的对象：从社区人群中选择 诊断试验的对象：从可疑人群或高
与无病者得出这一概率的比值。
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（aHale Waihona Puke b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
50
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（a+b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
（1）阳性似然比：筛检试验结果的 真阳性率与假阳性率之比。
LR
真阳性率 假阳性率
灵敏度 1 特异度
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试验
有病
无病
合计
阳性
真阳性（a）
假阳性（b）
总阳性人数（a+b）
无病 b 假阳性
d 真阴性 b+d
合计
a+b c+d
a+b+c+d
1、灵敏度又称真阳性率，是指将实际 有病的人正确地判断为患者的百分比
灵敏度＝
a
a+c
×100%
26
试验
阳性
阴性
合计
有病 a 真阳性 c 假阴性
a+c
无病 b 假阳性
d 真阴性 b+d
合计
a+b c+d
a+b+c+d
2、特异度又称真阴性率，是指将实际 未患病的人正确地判断为未患某病的百 分比。
危人群中选择
病例组
经金标准确诊
对照组
18
（三）确定样本含量
与样本量有关的因素：
灵敏度、特异度 显著性检验水平 允许误差
19
（三）确定样本含量
n
zα δ
2
1
p
p
20
（四）盲法同步测试
对用金标准所确定病例组与非病 例组的研究对象，用被评价试验 同时盲法进行测试。
21
（五）整理分析资料
22
Kappa值越高，一致性越好。
44
2、评价可靠性指标
Kappa值在-1到+1之间。 Kappa值=-1，为两医生的判断完全
不一致； Kappa值=0，表示观察一致率完全由
机遇所致； Kappa值=1，表明两医生的判断完全
一致。
45
（三）评价试验的收益
收益是指经诊断试验可使原来未发 现的病人得到正确诊断和早期治疗， 以及其创造的经济价值如何。
优化试验方法 联合试验 选择患病率高的人群
65
一、优化试验方法
以发现病人为目的人群筛检：选择 灵敏度高、简便易行、费用低的试 验；
以诊断病人为目的：灵敏度高的前 提下，更要注重特异度高的试验。
66
二、联合试验
联合试验是指采用多个试验检测 一种疾病，达到提高试验灵敏度 或特异度的目的，以满足提高试 验真实性的需要。
41
2、评价可靠性指标
（2）符合率：同一批研究对象两次 诊断结果均为阳性与均为阴性的人 数之和/所有进行诊断试验人数。
符合率=
a+d
a+b+c+d
×100%
42
43
2、评价可靠性指标
（3）Kappa值：判断临床意见一致性的 分析。（不同人判断同一批结果，或同 一人不同时间判断同一批结果的一致 性。）
c 假阴性
a+c
d 真阴性
c+d
b+d
a+b+c+d
5、约登指数又称正确指数，是指灵敏度 和特异度之和减去1，表示筛检方法发现 真正病人与非病人的总能力。
约登指数＝灵敏度＋特异度－1
约登指数越接近1，试验的真实性越好，反之越差
30
试验
阳性
阴性
合计
有病 a 真阳性 c 假阴性
a+c
无病 b 假阳性
合计
患者总数 （a+c）
正常人总数（b+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
阴性预测值(negative predictive value, NPV) ：是
指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性。
阴性预测
值
c
d
d
100%
49
2、似然比
是同时反映灵敏度和特异度的复合指标。 指有病者中得出某一筛检试验结果的概率
筛检试验与 诊断试验
1
（一）筛检与筛检试验
1、概念：筛检（screening）用快速简便 的检验、检查或其它法，在健康人群中， 发现那些外表健康，但可疑有病或有缺 陷的人。（体检、实验室检查、问卷调 查）
用于筛检的试验称为筛检试验。
2
3
人群
健康者
可疑病人 病人
筛检试验 诊断试验
病人
可疑病人
二、评价指标
真实性 可靠性 收益
24
（一）真实性
真实性(validity,效度)又称准确性， 它是指测定值与实际值符合的程度， 是指将病人和正常人正确区分开的能 力。
评价指标：灵敏度、特异度、假阳性 了、假阴性率、约登指数、粗一致性。
25
试验
阳性
阴性
合计
有病 a 真阳性 c 假阴性
a+c
67
二、联合试验--（一）并联
并联也称平行试验，是指采用几种筛 检方法检测疾病，凡有一项检测为阳 性者即判为阳性，所有检测均为阴性 才判为阴性。
可减少漏诊率，但增加了误诊率。
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二、联合试验--（二）串联
串联也称系列试验，是指采用几种 筛检方法检测疾病，只有全部检测 均为阳性者才判为阳性，凡有一项 检测结果为阴性即判为阴性。
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（三）评价试验的收益
评价指标： 预测值：又称诊断价值预告值，它表
示试验结果的实际临床意义。 似然比：是同时反映灵敏度和特异度
的复合指标。
47
试验 阳性
有病 真阳性（a）
无病 假阳性（b）
合计
总阳性人数 （a+b）
阴 性 假阴性（c）
真阴性（d） 总阴性人数（c+d）
合计
患者总数 （a+c）
d 真阴性 b+d
合计
a+b c+d
a+b+c+d
6、粗一致性（符合率），是试验所检 出的真阳性和真阴性例数之和占受试人 数的百分比。
粗一致性=
a+d
a+b+c+d
×100%
值越大，真实性越好
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（二）可靠性
可靠性(reliability)又称可重复性 (repeatability)或信度。
筛检与诊断试验流程图
4
2、筛检试验的目的
1）早期发现病例； 2）筛检高危人群； 3）揭示疾病的“冰山现象”； 4）合理分配卫生资源。
5
（二）诊断与诊断试验
1、定义--医生根据就诊病人的临 床症状、体征、实验室化验和影像 学检查结果等资料，对疾病作出临 床诊断。
用于诊断的试验称为诊断试验。
可以降低误诊率，但漏诊率升高。
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联合试验的方式
联合方式
试验1 试验2
平行试验
+
+
（并联试验）
+
-
-
+
-
-
系列试验
+
+
（串联试验）
+
-
-
不必做
判断结果 + + + + -
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二、联合试验--(三)混合法
当混用两个以上诊断试验时，常先选 简便、易行、价廉、对被检查人无损 伤的试验，后用复杂、价贵、可能有 损伤的试验。
正常人总数（b+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
阳性预测值(positive predictive value, PPV)：是指 筛检试验阳性者患目标疾病的可能性。
阳
性
预
测
值
a
a
b
100%
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试验 阳性
有病 真阳性（a）
无病 假阳性（b）
合计
总阳性人数 （a+b）
阴 性 假阴性（c）
真阴性（d） 总阴性人数（c+d）
特异度＝
d b+d
×100%
特异度越高，误诊率越低
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试验 有病
无病
合计
阳性 a 真阳性 b 假阳性
a+b
阴性
合计
c 假阴性
a+c
d 真阴性
c+d
b+d
a+b+c+d
3、假阳性率又称误诊率，是指实际无病 者而被判定为有病的百分率。
假阳性率 =
b
b+d