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生物技术与生物制药
1生物技术制药工业发展动态
生物技术与生物制药联合企业的发展正日益全球化，在生物技术企业发展中美国位居世界榜首。正在研究开发的生物技术药物品种63%在北美，25%在欧洲，7%在日本，5%在世界其它地方。生物技术药品市场45%在美国，28%在欧洲，37%在世界各地。
生物技术工业经过25年努力，创造了35种重要治疗药物，年销售额已超过70亿美元。全球已有生物技术制药公司2 000多家，其中美国有1 300家，欧洲有700家。1997年美国的生物技术研究与开发费用为76亿美元、欧洲为18亿美元。生物技术产业为美国创造了12万个就业机会，在欧洲提供了2.75万个就业机会，而且未包括其相关支撑产业与制药行业。已有20%的美国生物技术制药公司股票上市，也有相当比例的欧洲生物技术制药公司的股票上市，获利的生物技术公司正在逐年增加。
到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国，如Amgen,Genetics
institute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组DNA药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。
2未来10年的生物技术药物 2 / 5 生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)已广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病。生物技术药物的原始材料是细胞及其组成分子。重点是应用DNA重组技术生产的蛋白、多肽、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等，主要产品类型为疾病治疗剂、诊断试剂、预防药物与兽用治疗剂。
2007—2008年高三生物一轮复习试题
（考试范围：选修三《现代生物技术专题》——专题1 基因工程 ）
第Ⅰ卷 选择题 (共80分)
一、单项选择题（本题包括20小题，每题2分，共40分。每小题给出的四个选项中，只有一个选项最符合题目要求。）
1．（06·广东）下列关于基因工程应用的叙述，正确的是
A． 基因治疗就是把缺陷基因诱变成正常基因
B．基因诊断的基本原理是DNA分子杂交
C． 一种基因探针能检测水体中的各种病毒
D． 原核基因不能用来进行真核生物的遗传改良
2．（06·广东）在已知某小片段基因碱基序列的情况下，获得该基因的最佳方法是
A． 用mRNA为模板逆转录合成DNA
B．以4种脱氧核苷酸为原料人工合成
C．将供体DNA片段转入受体细胞中，再进一步筛选
D．由蛋白质的氨基酸序列推测mRNA
3．（06·江苏）我国科学家运用基因工程技术，将苏云金芽孢杆菌的抗虫基因导入棉花细胞并成功表达，培育出了抗虫棉。下列叙述不．正确的是
A．基因中的启动子、终止子等调控序列对于抗虫基因在棉花细胞中的表达是不可缺少
B．重组DNA分子中增加一个碱基对，不一定导致毒蛋白的毒性丧失
C．抗虫棉的抗虫基因可通过花粉传递至近缘作物，从而造成基因污染
D．转基因棉花是否具有抗虫特性是通过检测棉花对抗生素抗性来确定的
4．（05·广东）下列关于基因工程的叙述中，正确的是
A．基因工程是细胞水平上的生物工程 B．基因工程产生的变异属于人工诱变
C．基因工程育种的优点之一是目的性强 D．基因工程的产物对人类都是有益的
5．（05·江苏）能够使植物体表达动物蛋白的育种方法是
A．单倍体育种 B．杂交育种 C．基因工程育种 D．多倍体育种
6．右图是某一DNA片段，下列关于该图的叙述，正确的是
A．若图中的ACT能决定一个氨基酸，则ACT可称为一个密码子
B．限制性核酸内切酶和DNA连接酶都可作用于②处
第一章 绪论
1、生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是（） 、（ ） 、（)
2、生物技术制药发展历程经历了飞速发展的四个十年，分别是（）、（）、（）、（）。
3、生物技术所含的主要技术范畴有（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）和（）。
4、下列哪个产品不是用生物技术生产的（ ）
A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠
5、我国科学家承担了人类基因组计划（ ）的测序工作
A 10% B 5% C 1% D 7%
6、生物技术
7、生物技术药物
8、生物技术制药
第二章 基因工程制药
1、基因工程药物制造的主要步骤是：（）、（）、（）、（）、（）、（）。
2、目的基因获得的主要方法是 （）、（）、（）、（）。
3、基因表达的微生物宿主细胞分为2大类。第一类为（），目前常用的主要有（）；第二类为（），常用的主要有（）。
4、基因工程药物的分离纯化一般不应超过5个步骤，包括（）、（）、（）、（）和 （）。
5、 在基因工程药物分离纯化过程中，基因重组蛋白的分离比较困难，可用（）、（）、（）、（）的方法，达到初步分离的目的。
6、人工化学合成DNA新形成的核苷酸链的合成方向是（），合成的DNA 5’末端是 （），3’
末端是（）。
7、凝胶过滤法是依赖（）来分离蛋白组分
A、分子大小 B、带电状态 C、分子质量 D、解离状态
8、可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（） 合成的
A RNA B 基因 C 氨基酸 D 激素
9、用反转录法获得目的基因，首先必须获得（） P13cDNA文库法
A tRNA B cDNA C rRNA D mRNA
10、那一类细菌不属于原核细胞（ ）
一、填空
1、目前基因工程抗体有以下几种类型，包括 嵌合抗体 、 重构抗体、 单链抗体 、 Ig相关分子 、
噬菌体抗体 。
2、按微生物学控制程度由松到严，将实验动物分为普通级动物、 清洁级动物， 无特定病原体动物、
无菌动物 、悉生动物。
7、按遗传质量控制可将实验动物分为四类，即 近交系动物、 杂交群动物 、 突变系动物 、
封闭群动物等。
3、一般生物制品制备流程是： 培养增殖、 分离纯化、浓缩、制剂、检验。
4、诊断用生物制品的最基本要求是 特异性强 和 敏感度高。包括 诊断用抗原、诊断用抗体和
标记抗体 三类。
5、细胞因子是一组由机体免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质与糖蛋白。根据的细胞因子的生理功能将其为以下种类：、干扰素、集落刺激因子 、 白细胞介素 、
肿瘤坏死因子 、趋化因子 、生长因子 、 促红细胞生长素。
6、基因工程疫苗包括以下几种，即 基因工程亚单位疫苗 、 基因工程载体疫苗、 核酸疫苗 、
基因缺失活疫苗 、 蛋白质工程疫苗 、 转基因植物疫苗。
8、对生物组织与细胞破碎的方法有 高压匀浆法 、 高速珠磨法 、 超声振荡破碎法 、 压力法 、
反复冻融法、化学渗透法、酶溶破碎法 等。
9、动物生物制品的质量检验主要包括 ○16 、 ○17、 ○18、 ○19 、 ○20 等。
10、抗体具有特异性结合相关抗原 、激活补体 、结合细胞 、介导细胞毒 、促进吞噬和通过胎盘等功能。发挥其抗肿瘤 、抗感染 、免疫调节与监视、解毒 等作用。
11、实验动物通过注射方法给药的方式包有：皮内注射、皮下注射、肌肉注射、腹腔注射、静脉注射 。
12、生物制品成品的质量检验主要内容包括 物理性状检验、无菌检或纯粹检、安全检验、 效力检验 、
其他检验 等。
13、对实验动物小白鼠采血的方法有 尾静脉 、 眼眶动脉和静脉（摘眼球法）、眼眶静脉丛、心脏、大血管、断头等。
