河北省中药饮片黄芪炭炮制规范-V1

河北省药品监督管理局关于颁布《河北省中药饮片炮
制规范》（第二批）的公告
文章属性
•【制定机关】河北省药品监督管理局
•【公布日期】2023.12.29
•【字号】2023年第95号
•【施行日期】2024.03.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
河北省药品监督管理局关于颁布《河北省中药饮片炮制规
范》（第二批）的公告
为进一步完善中药饮片炮制管理，提高中药饮片质量控制水平，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》等相关要求，河北省药品监督管理局已完成第二批共计85个品种中药饮片炮制规范的审核，现予发布，自2024年3月1日起执行。

自执行之日起，原收载于历版河北省中药饮片炮制规范的同品种标准同时废止。

如同品种的国家中药饮片炮制规范颁布实施，我局制定的相应中药饮片炮制规范即行废止。

各有关单位如在新版《河北省中药饮片炮制规范》（第二批）执行过程中发现问题，请及时向河北省药品医疗器械检验研究院反馈，并提交河北省药品监督管理局。

附件：1.河北省中药饮片炮制规范85个品种目录
2.河北省中药饮片炮制规范85个品种正文
河北省药品监督管理局2023年12月29日。

河北省药品监督管理局关于发布《河北省药品生产许可证验收标准》(试行)(中药饮片)的通知文章属性•【制定机关】河北省药品监督管理局•【公布日期】2003.09.09•【字号】•【施行日期】2003.09.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省药品监督管理局关于发布《河北省药品生产许可证验收标准》(试行)(中药饮片)的通知现将《河北省药品生产许可证验收标准》(试行)(中药饮片)予于发布，自发布之日起执行。

二OO三年九月九日河北省药品生产许可证验收标准(试行)(中药饮片)（河北省药品监督管理局2003年9月）评判标准：现场检查时标准中的每一条款根据检查的实际情况分“好、合格、较差、差”四个档次。

好：指文件内容符合要求，并且按文件认真执行。

合格：指文件内容基本符合要求，并能按文件执行，或文件内容符合要求，实际执行情况一般。

较差：指文件内容基本符合要求，实际执行情况差，或文件内容较差，实际执行情况较差，或没有文件规定，实际有一些记录。

差：文件内容与实际差距较大，或没有文件规定。

较差、差属缺陷项目，企业必须在限定期限内改正。

企业一个车间一般缺陷项目超过一般条款项目的20%判为不合格。

以上关键条款中出现一条“较差或差”的，该车间判为不合格。

┌────┬───────────────────────────────┬────┬─┐│ 条款│检查内容│结果││├────┼───────────────────────────────┼────┼─┤│*1.1.1│企业是否建立药品生产和质量管理机构.明确企业各级管理机构和人员│││││的职责。

│││├────┼───────────────────────────────┼────┼─┤│ 1.1.2│是否配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业│││││知识。

│││├────┼───────────────────────────────┼────┼─┤│ 1.2.1│主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学│││││历，是否具有中药专业知识，并具有5年以上药品生产和质量管理经验│││││。

河北省中药饮片艾叶炭炮制规范-V1
河北省中药饮片是我国中药资源丰富的一部分，在其中，艾叶炭是一种常用的中药材。

艾叶炭是以艾叶为原料，经过加工处理后而成的一种中药材。

在加工过程中，需要严格遵守规范，确保其品质和药效。

接下来，本文将详细介绍河北省艾叶炭的炮制规范。

一、艾叶的选择
艾叶炭的良率和药效都与采收的艾叶有很大关系，因此在炮制艾叶炭前，必须选择新鲜、饱满、无损伤和霉变的艾叶。

不同地区和不同品种的艾叶选取和保存方法也有所不同，因此根据当地的传统经验和规范进行选择。

二、清洗
为保证炭炮后艾叶质量，采用手工清洗的方法，将采下的艾叶在清水中反复清洗，去除泥土、杂质等。

三、晾干
清洗后的艾叶进行晾干，时间不宜过长，避免影响炭化率和药效。

四、炭化
在炭化过程中，根据艾叶的品种、湿度、炭化设备等因素，炭化时间和温度也有所不同。

一般来说，高湿度的艾叶炭化时间相对较长，低湿度的艾叶炭化时间相对较短。

在炭化的过程中，要注意炭化的均匀性和质量。

五、粉碎
艾叶炭炭化后需要粉碎，使之成为细粉末状。

艾叶炭的粉碎不应过度，以免影响其药效。

六、贮存
艾叶炭的贮存应注意防潮、防虫、防霉，保持艾叶炭的品质和药效。

在贮存的过程中，应定期检查，确保艾叶炭的质量。

综上所述，艾叶炭的炮制规范是一个十分重要的问题，因为它关系到
艾叶炭的药效和品质。

炮制艾叶炭要注意质量，规范操作，确保其药
效和品质。

相信在艾叶炭的炮制过程中，只有严格按照规范操作，才
能制造出优质的艾叶炭。

黄芪炮制方法与标准
黄芪（Astragalus
membranaceus）是一种常用的中药材，炮制是指对其进行特定的处理和加工，以增加药性或改善功效。

以下是黄芪的常见炮制方法和标准：
1.炒制（炒黄芪）：将黄芪用适量的清水浸泡，取出沥干
后放入锅中炒热，炒至黄芪表面变黄色，具有香气。

2.温水浸泡：将黄芪用适量的温水浸泡一段时间，通常为
1-2小时，然后沥干备用。

3.蒸制：将黄芪放入蒸锅中，用高温蒸煮一定时间，通常
为30-60分钟，然后晾干备用。

黄芪的炮制方法和标准可以根据不同的药材特点和药性需求而有所差异。

一般来说，炮制的目的是增加黄芪的药效和改善其疗效。

炮制后的黄芪通常具有较好的药物活性和疗效。

需要注意的是，黄芪的炮制方法和标准应该根据权威的药典或药材炮制规范进行操作。

如果您需要具体的炮制方法和标准，请咨询专业的中药师或参考权威的中药炮制规范，如《中国药典》、《中华人民共和国药典》等。

全国中药饮片炮制规范中药饮片是中药炮制的常用剂型之一，具有用药方便、剂量易于掌握、质量稳定等优点。

为了保证中药饮片的质量，全国中药饮片炮制规范对中药饮片的炮制工艺、原料药的选择、炮制设备的要求等方面都做出了详细规定。

以下是全国中药饮片炮制规范的主要内容。

一、中药饮片的炮制工艺1.材料处理：对于采用炮制前需炭炙的中药，要根据具体情况进行炭炙或轻微炙烤；对于采用炮制前需处理成蒸制品的中药，要进行蒸制处理。

2.水量选择：中药饮片的炮制过程中，要根据药材的性质和品种，合理选择加水量，一般以保证中药饮片炮制过程中水分的蒸发完全为原则。

3.炮制时间：中药饮片炮制的时间要根据药材的性质和品种，以及所要求的制品的质量要求进行合理确定。

一般情况下，要求炮制时间不得少于规定的最短时间，同时要保证炮制后的中药饮片满足规定的质量要求。

4.炮后处理：中药饮片炮制后要将其取出，经过适当的晾凉处理，使其完全干燥，然后进行筛选和包装。

二、原料药的选择1.中药材的原产地：中药饮片的原料药应选用符合药典规定的中药材，且要求中药材的原产地符合药典的要求。

2.中药材的质量：中药饮片的原料药要求选用新鲜的药材，且质量应符合药典的规定。

3.中药材的配伍：中药饮片的配方要合理、科学，且配伍要符合药理要求。

三、炮制设备的要求1.炮制设备的选用：中药饮片炮制设备要具备一定的规模和适应生产要求的功能，要根据生产工艺的要求选用适当的设备。

2.炮制设备的维护：中药饮片炮制设备要进行定期的维护和保养，保证设备的正常运行。

四、炮制产品的质量检验中药饮片的炮制产品要进行质量检验，主要包括外观检验、含水量测定、炮制时间测定、酸溶性挥发性物质检测、微生物限度检测等项目。

以上是全国中药饮片炮制规范的主要内容。

全国中药饮片炮制规范的严格执行，可以保证中药饮片的质量和疗效，提高中药饮片的炮制水平，进一步推动中药饮片产业的发展。

河北省中药饮片炒蒲黄炮制规范-V1
中药饮片是中药材经过炮制、研磨、加工等工艺制成的易于服用的剂型。

其中，炒蒲黄是一种常用的中药材，具有清热解毒、散瘀止痛的
功效，在临床上被广泛应用。

为了确保中药饮片的质量安全和疗效，
河北省制定了炒蒲黄炮制规范，以下是具体内容：
一、选材规范
选择未开花的蒲黄茎叶，质地坚硬、略带光泽的为佳。

应避免含泥土、杂质或虫蛀、霉变的材料。

二、清洗规范
将蒲黄茎叶进行清洗，去除表面的泥沙、杂质等，同时要避免弄断其
茎叶。

三、切割规范
清洗干净的蒲黄茎叶应采用整茎整叶的方式进行切割，切割后每根茎
叶长3-4厘米。

四、炒制规范
炒制前，用流动水将裹在蒲黄膜上的薄碎皮剥除。

炒制时火力应逐渐
加大，炒至微黄或黄褐色，有香味无糊味即可。

五、晾晒规范
炒熟的蒲黄茎叶应放在通风、清洁、干燥的地方晾晒，逐步降温，切不可直接暴晒。

六、贮存规范
晾晒后的蒲黄茎叶应贮存于干燥、通风、无异味的库房或柜子内，并应进行分类、标签、编号、记录等操作。

以上六个环节是河北省中药饮片炒蒲黄炮制的六个关键步骤，严格执行规范可以保证炒蒲黄饮片质量优良，并增强其药效。

同时，建议广大药企和医院积极采用符合规范的中药饮片制作工艺，为广大患者提供更加优质的中药治疗服务。

中药饮片炮制规范1. 引言中药饮片是一种常用的中医药剂形，通过对中药材的加工和炮制而成。

中药饮片炮制规范是为了保证中药饮片的质量和疗效，提出的一系列操作指导和标准。

本文将介绍中药饮片炮制规范的内容和要求。

2. 中药饮片炮制过程中药饮片炮制过程包括以下几个环节：材料选择、清洗处理、切割炮制、炮制工艺、干燥保存。

下面将逐一介绍各环节的规范要求。

2.1 材料选择材料的选择是中药饮片炮制的第一步，对于中药材的种类、质量、储存期限等都有一定的要求。

选择新鲜、无污染、符合药典质量标准的中药材作为原料进行炮制。

2.2 清洗处理清洗处理是为了去除中药材表面的杂质和污染物，保证中药材的纯净度。

清洗时应使用干净的水源，避免使用含有有害物质的水。

清洗过程中应细心操作，避免对中药材造成损伤或水分过多。

2.3 切割炮制切割炮制是将中药材切割成适当的大小，为后续的炮制工艺做准备。

切割时应注意刀具的锋利度和切割的均匀性，确保切割面的整齐和一致性。

2.4 炮制工艺炮制工艺是中药饮片炮制的核心环节，要根据中药材的不同特性和炮制目的制定相应的工艺流程。

炮制工艺包括炒制、蒸制、炮制时间和温度等方面的调控。

炮制工艺应遵守药典规定和经验总结，确保中药饮片的品质和功效。

2.5 干燥保存中药饮片炮制完成后，需要进行干燥处理和适当的包装保存。

干燥过程应注意控制温度和湿度，避免中药饮片受潮或变质。

包装应使用符合相关标准的包材，密封性好，以防止湿气和空气的侵入。

3. 中药饮片炮制规范的重要性中药饮片炮制规范的制定和执行对于中药的质量和安全至关重要。

遵循规范能够保证中药材的纯净度和含量一致性，确保饮片的疗效和安全性。

规范还能规范中药制药企业的生产过程，提高产品的竞争力和市场认可度。

中药饮片炮制规范的执行还可以避免不必要的药物相互作用，减少药物不良反应的发生。

规范的制定和执行对中药行业的健康发展和国家民众的健康至关重要。

4. 总结中药饮片炮制规范是保证中药饮片品质和疗效的重要保障。

河北省药品监督管理局关于河北省中药饮片炮制规范
（第一批）的公示
文章属性
•【制定机关】河北省药品监督管理局
•【公布日期】2022.12.15
•【字号】冀药监药注函〔2022〕699号
•【施行日期】2022.12.15
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政法总类综合规定
正文
河北省药品监督管理局关于河北省中药饮片炮制规范（第一
批）的公示
为进一步规范中药饮片炮制管理，提高中药饮片质量安全水平，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，省药监局局组织编制了第一批53个品种中药饮片炮制规范。

为确保标准的科学性、合理性和适用性，现予以公示，公示期为15天。

公示期间，请相关单位认真研究，如有异议，请及时来函（需加盖单位公章）将意见反馈至河北省药品监督管理局药品注册管理处，并附相关说明、实验数据和联系方式。

来函可通过信件、传真或邮箱方式发送。

公示期满未收到反馈意见的，即视为对此次53个品种中药饮片炮制规范无异议。

联系人：陆欣石珊珊
联系电话：*************，*************（传真）
电子邮箱：****************
通信地址：河北省石家庄市红旗大街391号
附件：《河北省中药饮片炮制规范》53个品种信息
河北省药品监督管理局2022年12月15日。

目的：规范中药材炮制操作，确保中药材质量。

范围：中药材炮制操作责任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。

内容：1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。

炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。

中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。

净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。

1.2 切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。

并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等规格。

其厚薄大小通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm;段长10-15mm;块 8-12mm的方块;丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm.其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

1.3 炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：清炒.1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内，用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂，并透出固有气味，取出，放凉。

.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。

.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热，不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。

加固体辅料炒.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸，放凉。

（蜜麸制法：蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水，加热至沸，过滤得稀蜜液。

干燥麦麸过筛置加热容器内翻炒至有热感淋入蜜液，翻拌并搨开蜜团，炒至麸不粘手、味香、麸色黄亮，取出，过筛冷却备用。

河北省中药饮片防风炭炮制规范(一)作为一种传统的药材，防风在中药领域中的应用非常广泛，不仅对于治疗感冒、肝炎、头痛、风热咳嗽等疾病有一定疗效，而且在烹饪领域中也是一种优秀的调味料。

然而，对于防风而言，炭制工艺的加入，更是让防风的药效得到了提升。

河北省中药饮片防风炭炮制规范的出台，将无疑对于中药饮片生产领域中的防风产品的品质和药效提供重要保障。

以下将从工艺流程、炭质量控制、药材质量控制等方面进行阐述。

一、工艺流程防风炭制的关键在于炭化工艺过程，正确的工艺流程对炭质量和药效起到非常重要的作用。

整个炭制过程分为生产准备、炭化、烘干、质量检测和包装。

其中，炭化工艺是整个生产过程的核心，影响炭的质量和药效。

二、炭质量控制防风炭的炭质量对于中药饮片的质量和药效有着至关重要的作用，因此应将炭制质量控制纳入到生产管理中。

炭质量的控制主要包括以下几个方面：1、采用适宜的原材料，保障炭化时的均匀性和炭质量的稳定性。

2、炭化时掌握适宜的温度和时间，确保炭的质量。

3、对于炭的外观和形态要求有苛刻的要求，如形状、尺寸和颜色等都要符合要求。

4、质检部门要对产品进行严格的检测，切实保障中药饮片的药效和质量。

三、药材质量控制防风是一种常见的中药材，其质量对于炭制工艺的控制和炭质量的保障起到至关重要的作用。

因此，针对药材的质量需求也应纳入到生产管理中，其中药材的选取、贮藏、清洁等环节更是不能忽视。

1、药材的生长环境、采摘时间、传统的储藏方式等都会对防风的药效产生影响，因此应按照要求采取优质的药材。

2、对于已采集的药材，应进行加工前的预处理，如割去根的部分和杂质，将其分隔为均匀的块。

3、药材的贮藏环境和储存时间也对其质量产生影响，建议在避光、干燥的地方封存，控制储藏期限。

总之，河北省中药饮片防风炭炮制规范的出台，将为防风的炭化工艺提供非常明确的生产标准和质量管理要求，为消费者提供更加优质的中药饮片产品。

同时，制定规范也意味着在生产中更加严格、科学、规范地对待防风炭制的生产，以保证原料、质量、加工、检测和贮藏等多方面工作都能够得到降普崇导。