变化管理表(Word模板、DOC格式)样本模板

章节1 变更的发起
章节2 变更影响评估由变更所有人完成（可以获得相应职能部门的协助）
章节3:变更计划
章节4 :变更发起的批准
章节5：变更确认/最终批准
完成下表的内容或附上一个变更确认备忘录一记录变更计划的活动的结果以显示活动已经完成并被接受。

如需阶段交错放行产品，当在产品放行给客户前每一个阶过程完成是需要变更确认和后期批准。

说明：变更确认需要在最终批准前完成
变更确认说明:
章节6：变更效果的评估
章节7：关闭活动。

(完满word 版)项目改正管理表
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项目改正管理表
一、项目基本情况
项目名称制作人 ：项目经理
：
： 项目编号
审察人 ：
制作日期
：
：
二、历史改正记录（准时间序次记录项目过去的每一次改正情况）
序号 改正时间 涉及项目任务 改正要点 改正原因 申请人 审批人
1
2
3
三、央求改正信息（建议的改正描述以及参照资料）
1. 申请改正的内容
2. 申请改正原因
四、影响解析
受影响的基准计划
2、花销计划
3、资源计划
1、进度计划
可否需要成本 / 进度影响解析？
□ 是
□ 否
对成本的影响 ：
对进度的影响 ：
对资源的影响 ：
改正程度分类
：
□ 高 □ 中 □ 低
若不进行改正有何影响
申请人签字 申请日期
年 月 日
五、审批结果
审批建议
审批人签字 日期。

变更管理表第一部分：变更申请计划要求：此部分有变更申请部门填写，不得留有空格，若不涉及，请填写“NA”变更名称：变更编号：变更申请人：申请日期：申请部门：部门电话：产品/物料名称：产品规格：预定实施负责人：涉及变更的工艺装置/设施：涉及的受控文件编号：受影响产品：变更类别：☐永久变更：☐临时变更：从年月日到年月日为止。

变更类型：☐重大变更☐一般变更☐微小变更变更目的：□提高品质□提高生产性□提高可操作性□降低成本□其它对变更的描述（必要时应附上相关的图纸，如工艺管道流程图，在图上用红色标出需要变更的部分）变更前描述：变更后描述：变更的原因：预计对安全的影响：预计对生产的影响：需要涉及的相关部门：（勾选需要涉及的部门）医药研究所☐制造部☐设备工程部☐供应链部☐质量检测部（QC）☐质量保证部（QA）☐安全环保部☐人力资源部☐本表格是否含有附件（若含有，请附于此表后）：☐是☐否申请部门QA主管审核结果：1、变更初定等级□重大变更□一般变更□微小变更2、是否同意受理□同意□不同意意见：签名：日期：年月日申请部门负责人审核结果：1、变更初定等级□重大变更□一般变更□微小变更2、是否同意受理□同意□不同意意见：签名：日期：年月日质量保证部QA主管审核结果：1、变更初定等级□重大变更□一般变更□微小变更2、是否同意受理□同意□不同意意见：签名：日期：年月日质量保证部副经理审核结果：1、变更初定等级□重大变更□一般变更□微小变更2、是否同意受理□同意□不同意意见：签名：日期：年月日第二部分：变更评估审核要求：此部分由相关部门或变更评审委员会和质量保证部相关负责人填写，不得留有空格，若不涉及，请填写“NA”变更评审小组成员相关专业/部门姓名签名日期安全工程师☐工艺安全工程师☐操作工程师☐车间主管☐公用工程主管☐环保工程师☐物料管理部主管☐工艺工程师☐设备工程师☐自控工程师☐电/仪工程师☐维修工程师☐产品质量工程师☐质量部负责人☐☐☐变更评估项目：1、变更的必要性: □有□无2、对产品质量的影响（在涉及选项的□中划勾）:项目相关担当部门相关担当部门负责人签名/日期质量标准□检验方法及方法验证□稳定性研究□生物等效性研究□小规模和/或实验批生产（对比性试验）□工艺验证□分析验证□杂质概况□其他□需要说明的事项：3、对法规的影响：是否影响注册：□是□否是否需要GMP认证：□是□否4、对其他系统的影响（在涉及选项的□中划勾）：项目对策说明相关担当部门负责人签名/日期EHS □标签和包装□培训系统□文件系统□质量协议□通用工程系统□物料管理□其他□5、技术和设备方面说明：6、经济指标评价：7、受影响的生产厂/委托方/客户：8、受影响的市场：9、变更风险评估（请附风险评估表—参见《质量风险管理规程》附录）结果：行动计划表根据评估结果制定行动计划（包括开发性工作和其他行动）：任务部门负责人预计完成日期执行情况实际完成日期1.2.3.4.5.变更评估结果:□可以变更，发行变更批准书。

变更管理制度附变更表.1变更管理制度1.目的为了对管理变更进行控制,规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制,防止因为变更因素发生事故,制定此制度。

2．适用范围适用于对本公司管理变更的适时性动态管理。

3.职责与分工主管部门：安全生产部。

适时的组织各相关部门对公司内发生的各项变更进行评价和采取针对性的措施。

相关部门:下属各基层厂站。

相应主管部门号召,对各项变更采取动态管理。

3.1办公室负责关键或重要人员的变更、组织机构的变更和管理体系程序变更的审核；3.2采购部负责关键供方变更的审核;３．3办公室负责组织相关部门对变更进行确认;３.４经理(xxxｘｘx)负责变更的审批。

４．内容与要求４.1本文件的变更指管理变更:４.1.1组织结构变更；4．1.２关键或重要人员变更;关键或重要人员：中层及以上管理人员,特殊过程操作人员;4．1.3关键供方变更；4．1.４管理体系程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。

4.2变更审批程序4．2．1变更申请人填写《变更申请/确认表》,说明变更及其依据，并对变更的风险情况进行分析,变更申请部门负责人签字认可。

4.2.2申请变更部门将《变更申请／确认表》报至变更审核部门,审核部门负责人对变更的情况进行审核。

4.2.3申请变更部门将《变更申请／确认表》报至经理，进行变更审批。

４.2.４变更审批后,变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。

4.2.5变更实施前,变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析,制定控制措施后实施变更。

４.２．6变更审核部门对变更的实施结果进行确认。

4.3变更的通知变更的通知应包括变更之后遗留的风险及带来的新风险;4.３.1组织结构、关键或重要人员以及管理体系程序的变更，由安全生产部以文件形式通知公司管理层及各部门负责人，由各部门负责人告知部门内部成员；人员变更可使用任命书等作为通知文件。

4.3．2关键供方的变更由采购部以书面形式通知公司相关部门负责人。

变更管理制度表格一、总则1.1为了规范变更管理工作，提高变更管理的效率和质量，确保变更过程的透明和可控性，特制定本制度。

1.2本制度适用于公司内部所有项目和业务变更，包括但不限于产品变更、流程变更、系统改造等。

1.3本制度执行的根本原则是：变更管理必须经过深思熟虑、审慎考虑，确保对业务和系统的影响最小化，最终实现变更的顺利推进。

1.4变更管理团队应当积极主动、认真负责地履行职责，确保每一个变更都经过充分的评估和审批过程。

二、变更管理流程2.1变更申请变更管理团队接收变更申请，申请人应当明确描述变更的内容、目的、影响范围、实施计划等信息，并填写变更申请表。

2.2变更评估变更管理团队评估变更的可行性和影响，包括风险评估、资源评估、时间评估等，确保变更的合理性和可实施性。

2.3变更审批变更管理团队根据评估结果进行审批决定，包括变更是否通过、实施计划、执行人员、监控措施等，并将审批结果通知相关部门。

2.4变更实施经过审批的变更需按照实施计划进行落实，执行人员需保持沟通顺畅，及时报告实施进度和问题。

2.5变更验证变更实施完成后，变更管理团队进行验证评估，确保变更达到预期效果，对实施过程进行总结和反香。

2.6变更关闭变更验证通过后，变更管理团队将变更状态设置为关闭，公布变更结果，进行总结和整理经验教训。

三、变更管理责任3.1变更管理团队变更管理团队由变更管理负责人领导，成员来自不同部门，需具备跨部门沟通和协作能力，负责变更管理全过程的监控和协调。

3.2变更申请人变更申请人应当具备项目背景和技术知识，清楚了解变更影响，并按照规定提交变更申请，并配合变更管理团队进行评估和审批。

3.3执行人员执行人员需按照变更实施计划按时、按质完成工作，及时向变更管理团队汇报进度和问题，保证变更的顺利实施和验证。

3.4监控人员监控人员负责对变更执行过程进行监控和检查，确保变更不会对业务和系统产生不可挽回的影响。

3.5各部门负责人各部门负责人应对本部门的变更申请做出自己的评估和审批，确保变更符合本部门的实际情况和需求。

变化管理表Word 格式
变化管理表
属于哪一种 能否 变化 变化带来的
变化的种类
变化
变化时间
控制举措
变化种类
内容
风险
公司改制 ? ? ? ? ? ?
机构或职能、
?
?
?
?
?
?
有关方
法律法例和
?
?
?
?
?
?
其余要求
工艺技术
?
?
?
?
?
?
条件
人员变化 ? ? ? ? ? ?
采纳新技术、
?
?
?
?
?
?
工艺
采纳新设施
?
?
?
?
?
?
和资料等
其余种类
? ? ?
?
? ?
填表人：
年 月 日
审查人：
年 月 日
?
说明： 1. 支撑对象：××××公司《设计管理制度》 ； 2. 合用范围：各车间、科室在某
方面发生变化时的安全管理； 3. 要求：办公室填写 “人员变化” 、“法律法例和其余要求” 栏、“公司改制” 、“机构或职能有关方” 、“其余种类”栏；技术科填写“工艺技术条件” 、“采纳新技术、 工艺” 栏；如为其余种类变化在 “属于哪一种变化种类” 栏中注明变化种类， 各车间、科室在有变化时随时填写。

每个月起码填写一次， 保留一份， 报安全科一份； 4. 保留限期三年。

编号： ××—××—××。

编号：
变更检查表
变更检查表
注：1、以上检查表由申请人组织确认。

2、若选择结果带星号（*），则应在《工艺设备变更申请审批表》中技术变更详细说明一栏做出说明。

3、以上问题若涉及对工艺安全的不利影响，应考虑有无必要进行系统的工艺危害分析。

微小变更申请审批表装置：编号：
人员变更管理流程
关键岗位人员变更申请审批表
注：（1）由岗位变更本人提出申请。

（2）由申请人的直线领导按考评项目进行考评，项目通过打“√”，不通打“×”，每项考评过程填入对应“说明”栏中。

最后填写综合考评意见。

（3）由新岗位属地负责人批准。