微生物室规划图

生物安全实验室图片目录CATALOGUE•实验室概述与布局•生物安全级别与防护措施•实验室操作规范与流程•风险评估与应急处理机制•法规政策与行业标准解读•图片展示与案例分析01CATALOGUE实验室概述与布局专注于研究生物因子对人类、动植物和环境的潜在危害，以及相应的防控措施。

生物安全研究病原微生物检测生物技术应用对各类病原微生物进行分离、鉴定和检测，为疾病的预防、诊断和治疗提供科学依据。

开展基因工程、细胞工程、发酵工程等生物技术应用研究，推动生物技术的转化和应用。

030201实验室功能定位实验室布局规划分区布局根据生物安全级别和实验需求，将实验室划分为清洁区、半污染区和污染区，确保人流、物流和信息流的顺畅。

功能模块设置样品接收、前处理、实验操作、数据分析等功能模块，满足实验流程的连续性。

安全防护配备生物安全柜、高压灭菌器、防护服等安全防护设施，确保实验人员和环境的安全。

样品接收区负责接收和登记实验样品，确保样品的完整性和可追溯性。

前处理区对样品进行预处理，如破碎、离心等，为后续实验操作提供准备。

实验操作区进行各类生物实验操作，如PCR扩增、细胞培养等。

数据分析区对实验数据进行整理、分析和解读，为科研和应用提供数据支持。

生物安全柜提供安全的实验操作环境，防止有害生物因子对实验人员和环境的危害。

高压灭菌器对实验废弃物进行高温高压处理，确保废弃物的无害化处理。

防护服实验人员穿戴的防护装备，防止有害生物因子对实验人员的侵害。

专用仪器根据实验需求配备的专用仪器，如PCR仪、分光光度计等，确保实验的准确性和可靠性。

02CATALOGUE生物安全级别与防护措施生物安全级别划分•BSL-1：基础实验室，适用于对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的因子。

•BSL-2：基础实验室，适用于对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害。

有效的预防和治疗措施。

人民医院微生物实验室人员配置及管理程序
1.目的：保证实验室有足够数量的合格的工作人员，并能完成相应的工作任务。

2.本程序的改动程序：
本程序的改动，可由任一使用本程序的工作人员提出，经论证其合理性后，报经科主任批准签字后实施。

3.适用范围：本程序适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。

4.程序：
4.1 人员要求：
4.1.1本实验室工人作员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级技术职称或本科学历。

4.1.2 实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心举办的微生物检验技术培训或在某大医院进修，并取得合格证。

药厂实验室URS （用户需求书）起草、审核与批准净化施工单位确认签收版本历史1-目的2.范围 (4)3.适用的法规和指南 (4)4.定义和缩写 (5)5・化验室改造工程描述 (5)6.相关时间规定 (7)7.化验室改造工程内容 (7)&系统URS描述 (8)9.验证要求 (16)10・文件方面的要求 (16)行・质保期和售后服务 (17)12・附件 (18)附件1各供应商按照我公司提供的平面图，自行设计并提供上述1-35项文件附件2品牌一经确认，施工时不可要求更换品牌，前期亦可提供更优质的材质，需提供样品。

1.目的本用户需求说明（URS）的口的是为了规定######有限公司质量部化验室微生物实验区、理化实验区和辅助区等功能区的净化工程、圉护结构（隔板和吊顶）、水电系统、地面、实验台柜、通风系统、排水等技术要求，为该系统的招标提供技术依据，并作为后续验证工作的基础。

在本URS中用户仅提出基本的技术要求和系统的基本要求，并未涵盖和限制供应方更高的设讣与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

投标方应在满足本URS的前提下提供供应方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

供应方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

如遇与供应方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行(强制性标准除外)。

该URS在移交给服务商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在服务商的供应范围之内。

本文件的解释权由海南利能康泰制药有限公司GMP小组负责。

2.范围本文件的范围涉及到#########化验室项LI的最低要求，服务商应以URS作为详细设计以及报价的基础。

服务商在设计、施工、调试、验证时必须要按照URS来执行。

本项目初步设计山########有限公司完成。

具体设计详见设计图及其它设计文件。

承包方需根据招标文件、上述图纸、文件及本URS进行投标。

生物实验室工艺设计和要求现代化生物实验室工艺设计任务书的制定，包括制定实验楼每个部门、每个实验室的面积和功能要求；制定生物实验室每间房的建筑、装修内容，门窗要求，环境控制、电力（照明、通讯及网络等）、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求；制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。

现代化生物实验室工艺设计/设备规划，包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求，完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图；完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。

具体地说，现代化生物实验室建筑工艺设计的要求是:1.基地环境方面在对基地现状充分分析基础上,采用将建筑作为环境背景的设计理念，将单体建筑包容于环境之中。

2.建筑方面主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。

实验室基本工作区域尺度（ELM），是为保证生物医学研究的安全运行，而对其所需工作区域尺度的规划。

实验室的ELM一般包括对操作台、实验设备（包括储藏柜）、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。

实验室设计当前的趋势，已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展，而不仅仅限于规划区域长度。

这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。

建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积，必然在整体上大于特定功能区域的使用面积。

参考根据AIA使用面积与建筑面积的换算方式，实验室（包括内部流通和功能分配区域）面积的基本换算系数在1.7至2.2之间。

换算出的工程总面积在实际规划时，还需要做相应调整。

实验室建筑的材料，应该选择耐用和易清洗的类型，并且应能有助于创造一个舒适安全的工作环境。

材料设计的关键因素，在于易清洗、易维护、易储藏并且尽量减少毒害传播。

所选材料作穿墙以及楼板处理时，还必须考虑到保证实验室人员的安全。

包括生物实验室结构设计、结构负荷要求等。

由于振动会干扰到实验室的敏感性仪器，所以设计者们必须考虑适当控制振动，并将振动源放置在远离敏感性仪器的区域，必须对建筑结构的振动反应进行细致分析。

实验室认可推行委员会成立书为了保证实验室筹建满足《实验室建筑设计规范》，保证ISO17025:2005质量管理体系顺利运作，技术支持系统满足CNAS要求，使各项管理工作能有效持续,保证实验室认可顺利通过评审，利用管理循环Plan（计划）--Do（执行）--Check（检讨）--Action （改善）来开展，成立一个跨部门的ISO17025:2005推行委员会来统筹规划与展开作业，其主要任务与职务大致如下：1．提供实验室认可技术支持:检测流程,期间核查,方法确认,测量不确定度,实验技术讨论等;2．提供实验室认可管理支持:文件审核,管理流程,运营管理等;3．CNAS认可跟进顾问:CNAS内部流程跟进,沟通确保加速完成审核;4．提供实验室筹建咨询服务，保证不同类型实验室布局图、平面图、给水图、电路图、消防图等满足《实验室建筑设计规范》，保证CNAS认可过程不再重新更改；5．讨论订立实验室的组织架构/管理职责/质量方针/目标；6．跨部门工作横向流程的讨论及确定；7．采取各种有效措施，落实质量方针和质量目标及各项指标；8．定期召开检讨会，讨论各项质量目标/指标的达成情况和质量管理重大事项； 9．定期召开管理评审会议，以确保质量管理体系的适宜性、有效性与持续性； 10．规划管理体系的内部审核；11．管理方案的研究，如管理标准的研讨、顾客满意度的维护、管理问题争议的处理等;12．提供项目推行内部沟通等.为有效推动此委员会的工作，结合贵公司实际情况，特编制组织结构，如下：注：实线部分代表冠智达顾问团队虚线部分代表贵公司组成团队冠智达顾问团队：主导顾问师：负责CNAS认可项目统筹策划、进度控制、全程顾问辅导；微生物技术专家：提供培养基/样品预处理区/灭菌/菌种/标准品管理和技术支持；提供微生物检测方法和流程的确认，现场实验跟进；提供期间核查/质量控制/能力验证/方法（线性，灵敏度，准确性，精密度，可靠性）技术支持；注：CTI华测微生物经理提供服务化学检测技术专家：提供前处理/称重/化学分析/标液等管理和技术支持；提供化学检测方法和流程的确认，现场实验跟进；提供期间核查/质量控制/能力验证/方法（线性，灵敏度，准确性，精密度，可靠性）技术支持；注：CTI华测化学实验室经理提供服务CNAS体系建立顾问：负责实验室流程策划、流程的讨论、流程确认、文件编写、文件讨论、文件发行、CNAS申请资料准备等工作；负责CNAS文审跟踪和整改；CNAS内部跟进顾问：负责CNAS内部流程跟进，时间确认；注：CNAS内部有14步流程需要走，每一步由不同的负责人来负责，故，需要跟进CNAS进度，确保咨询顺利进行；CNAS认可客服经理：负责客户满意度调查，项目输出资料的整理，异常的反馈等；实验室筹建顾问：负责图纸的确认、实验室装修材质的确认、实验室筹建报告编制等；注：此项服务由CTI筹建实验室专业人士进行；贵公司推行委员组织架构：实验室管理要求序号 待确认事项1 认可前需做实验室能力验证或测量审核2 实验室需要挂铭牌，因为实验室需要考虑到公正性，独立性；3 质量控制如：平行样，期间核查等；实验室最主要是技术要求，所以需要安排质量计划来实施，以提高实验室能力。

1. 稀释性曲线（Rarefaction Curve）采用对测序序列进行随机抽样的方法，以抽到的序列数与它们所能代表OTU的数目构建曲线，即稀释性曲线。

当曲线趋于平坦时，说明测序数据量合理，更多的数据量对发现新OTU的边际贡献很小；反之则表明继续测序还可能产生较多新的OTU。

横轴：从某个样品中随机抽取的测序条数；"Label 0.03" 表示该分析是基于OTU 序列差异水平在0.03，即相似度为97% 的水平上进行运算的，客户可以选取其他不同的相似度水平。

纵轴：基于该测序条数能构建的OTU数量。

曲线解读：Ø 图1中每条曲线代表一个样品，用不同颜色标记；Ø 随测序深度增加，被发现OTU 的数量增加。

当曲线趋于平缓时表示此时的测序数据量较为合理。

2. Shannon-Wiener 曲线反映样品中微生物多样性的指数，利用各样品的测序量在不同测序深度时的微生物多样性指数构建曲线，以此反映各样本在不同测序数量时的微生物多样性。

当曲线趋向平坦时，说明测序数据量足够大，可以反映样品中绝大多数的微生物物种信息。

横轴：从某个样品中随机抽取的测序条数。

纵轴：Shannon-Wiener 指数，用来估算群落多样性的高低。

Shannon 指数计算公式：其中，S obs= 实际测量出的OTU数目；n i= 含有i 条序列的OTU数目；N = 所有的序列数。

曲线解读：Ø 图2每条曲线代表一个样品，用不同颜色标记，末端数字为实际测序条数；Ø 起初曲线直线上升，是由于测序条数远不足覆盖样品导致；Ø 数值升高直至平滑说明测序条数足以覆盖样品中的大部分微生物。

3.Rank-Abundance 曲线用于同时解释样品多样性的两个方面，即样品所含物种的丰富程度和均匀程度。

物种的丰富程度由曲线在横轴上的长度来反映，曲线越宽，表示物种的组成越丰富；物种组成的均匀程度由曲线的形状来反映，曲线越平坦，表示物种组成的均匀程度越高。

实验一光学显微镜的操作及细菌、放线菌和蓝细菌个体形态的观察一、实验目的(1)掌握光学显微镜的结构、原理，学习显微镜的操作方法和保养。

(2)观察细菌、放线菌和蓝细菌的个体形态，学会生物图的绘制。

二、显微镜的结构、光学原理及其操作方法(一)显微镜的结构和光学原理显微镜是观察微观世界的重要工具。

随着现代科学技术的发展，显微镜的种类越来越多，用途也越来越广泛。

微生物学实验中最常用的是普通光学显微镜，其结构分为机械装置和光学系统两部分。

显微镜的结构如图－1所示。

A B图－1 显微镜的结构1．机械装置(1)镜筒：镜简上端装目镜，下端接转换器。

镜筒分单筒和双筒两种。

单筒有直立式(长度为160mm)和后倾斜式(倾斜45°)。

双筒全是倾斜式的，其中一个筒有屈光度调节装置，以备两眼视力不同者调节使用。

两筒之间可调距离，以适应两眼宽度不同者调节使用!(2)转换器：转换器装在镜筒的下方，其上有3个孔，有的有4个或5个孔。

不向规格的物镜分别安装在各孔上。

(3)载物台：载物台为方形(多数)和圆形的平台，中央有一光孔，孔的两侧各装1个夹片．载物台上还有移动器(其上有刻度标尺)，可纵向和横向移动。

移动器的作用是夹住和移动标本用。

(4)镜臂：镜臂支撑镜筒、载物台、聚光器和调节器。

镜臂有固定式和活动式(可改变倾斜度)两种。

(5)镜座：镜座为马蹄形，支撑整台显微镜，其上有反光镜。

(6)调节器：调节器包括大、小螺旋调节器(调焦距)各一个。

可调节物镜和所需观察的物体之间的距离。

调节器有装在镜臂上方或下方的两种。

装在镜臂上方的是通过升降镜臂来调焦距，装在镜镜下方的是通过升降载物台来调焦距，新式显微镜多半装在镜臂的下方。

2．光学系统及其光学原理(1)目镜：一般的光学显微镜均备有2～3个(对)不同规格的目镜，例如，5倍(5×)、10倍(10×)和15倍(15×)，高级显微镜除了上述3种外，还有20倍(20×) 。

检验科生物安全管理组织结构图↓↓↓↓检验科生物安全管理组织结构及职责一、医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。

责任人（生物安全管理会员会主任）：医院法人/分管院长成员：主管院长、检验科主任、医务科长、院感科主任、护理部主任、后勤总务科主任、设备科主任、药剂科主任生物安全委员会职责：负责咨询、指导、评估、监督实验室生物安全相关事宜。

二、检验科成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理：责任人检验科主任1．由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。

2．督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。

3．设立生物安全监督员一名：微生物实验室组长4．组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。

二级生物安全管理：责任人专业组长1．负责本专业组生物安全工作。

2．全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。

3．对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。

4．组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。

5．全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。

三级生物安全管理：责任人组员（检验科全体成员）1．认真执行有关生物安全的各项法规、制度。

2．服从组长的工作安排。

3．行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。

均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。

三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）佛山市高明区中医院检验科2017-07-31。

1.厂区总平面图：应包括厂区周围30米范围内环境卫生情况的简述，能清晰标注生产车间、仓库（原料仓、包材仓、成品仓）、检验室、留样室、行政、生活和辅助区，总体布局应合理。

2.生产车间平面图：应有与生产规模相适应的面积和空间，应按生产工艺流程及环境控制要求设置功能间，并合理布局；应标注出各功能间的尺寸及面积数据，标注出人流物流路线规划。

3.检验室平面图：应与生产规模和产品类型相适应，按检验需要建立相应的功能间，应包括理化检验室和微生物检验室。

4.仓库平面图：应有与生产规模相适应的面积和空间，应包括原料、包材、成品仓库，对易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等危险品应设置专门区域；原料、包材、成品仓库等区分出待检区、合格区、不合格区等。

大家好，今天我们要给大家分享的是医院检验科实验室设计的平面图。

实验室是医院里非常重要的地方，是医生们诊断疾病、制定治疗方案的重要基础。

一张好的实验室设计平面图，不仅能够提高医疗工作效率，还能保障医护人员和患者的安全。

让我们一起来看看这张设计图吧!
一、我们可以看到实验室的布局非常合理。

各个实验区域之间的距离适中，便于医护人员在不同区域之间快速移动，提高了工作效率。

实验室内部设备也摆放整齐有序，让整个空间显得井然有序，给人一种整洁、高效的感觉。

二、实验室的安全设施也非常完善。

消防器材、应急出口等设施布局清晰，让医护人员在紧急情况下能够及时采取相应措施，保障医院内部安全。

三、这张平面图还考虑到了实验室的通风和光照问题。

充足的自然光线和良好的通风系统，不仅能提高医护人员的工作舒适度，还能防止实验室内的细菌和病毒传播，保障患者和医护人员的健康安全。

总的来说，这张医院检验科实验室设计平面图，不仅考虑了工作效率和安全性，还兼顾了舒适度和健康因素，是一份非常优秀的设计方案。

希望大家在以后的医院建设过程中，也能够重视实验室设计的重要性，为医务人员和患者提供更好的工作和就诊环境。

感谢大家的阅读，我们下期再见!。