质量控制培训试题及答案

GMP质量管理体系培训试题部门：姓名：成绩：____________一、填空题：（每空2分，共50分）1.产品的质量不是检验出来的，而是______________出来的，_____________并不能提高产品的质量。

2.GMP的核心是，最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险，以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。

3.质量部门下属QA是_______________，QC是_______________。

4.GMP的全称是：____________________________________。

5.我公司的质量方针是：___________，___________，____________，__________。

6.产品在检验合格后，经_________________批准签字放行。

7.为规范药品生产管理，GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。

8.企业应当配备足够的、符合要求的_________、__________、_________和_________，为实现质量目标提供必要的条件。

9.每批中药材和中药饮片应当______。

中药材留样量至少能满足鉴别的需要，留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后____年。

10.企业应选取____________及____________的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应进行产品质量回顾分析。

二、判断题：（每题3分，共30分）1.GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。

（）2.药品质量是为了满足药品的安全性和有效性的要求，产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度。

（）3.产品经检验合格后，质量部门QA或QC均有最终放行的权利和职责。

质量控制部检验员培训考试试题姓名成绩一、填空（25分，每空0.5分）1. 称取“2.00g”，系指称取重量范围可为 1.995~2.005g ；精密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

2. 药品贮藏与保管中，常温，系指10~30℃；冷处，系指2~10℃，阴凉处，系指不超过20℃，凉暗处，系指避光并不超过20℃。

3. 胶囊剂的平均装量为0.30g 以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为0.30g 或0.30g 以上者，其装量差异限度为±7.5%。

4. 进行pH值测定时，pH值测定选用玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极。

仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±0.02pH 单位5. 取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml） 1.5 ml。

6. 下列基准物质常用于何种标准液的标定：ZnO EDTA NaCl AgNO3 As2O3 I2 K2Cr2O7 Na2S2O37. 标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为 3 个月。

标准缓冲液一般可保存2～3 个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。

8. 误差的种类包括系统误差和偶然误差。

9. 0.01805取三位有效数字是0.0180 ，pH=2.464取两位有效数字是 2.46 ，20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为21.5 ，（2.1064×74.4）/2经数据处理后的值为78.510. 天平的称量操作方法可分为减量法和增量法，需称取准确重量的供试品，常采用增量法。

11. 我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。

12. 中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成。

质量培训试题部门（职务）：姓名：分数：一选择题（每空4分，共8空，共计32分）1、在施工过程中，对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。

A .项目技术负责人B .项目工程部门C .项目质量管理部门2、检查发现的工程质量问题或不合格报告提及的问题，必须编制并实施。

A .预防措施B .纠正措施C .保证措施3、在每道工序完成后，及时报告到场进行检查和签认，按规定留存相应的文字和影像资料。

杜绝未经检查签认进入下道工序施工的现象。

A.质检员B.质检工程师C.监理工程师D.质量部4、分部工程施工质量同时满足下列（1）（2）标准时，其质量评为优良：（1）所含单元工程质量全部合格，其中以上达到优良等级，重要隐蔽单元工程和关键部位单元工程质量优良率达以上，且未发生过质量事故。

（2）中间产品质量全部合格，混凝土（砂浆）试件质量达到等级（当试件组数小于30时，试件质量合格）。

原材料质量、金属结构及启闭机制造质量合格，机电产品质量合格。

A .60 B.70 C.80 D.90E.合格F.优良5、施工阶段质量控制包括：。

A .人员培训 B.工程测量 C .材料质量 D.工序控制二填空题（每空4分，共12空，共计48分）。

1、岗位培训分为、、。

2、质量交底：交底到每个分包队伍及每位作业人员，交底中明确、、、。

3、检验批、分项、分部工程合格率。

4、对于施工中所用材料及半成品，严把质量关。

所有到场材料及半成品必须经检测合格，经质检人员检查、监理工程师确认后方能使用，严禁不合格产品进入施工现场。

5、在施工过程中，为了对存在的质量问题能及时整改，质检员应随时、等手段，逐层把关，把不符合质量要求的地方及时纠正和更改。

三问答题（每题10分，共2题，共计20分）。

1、技术交底的主要内容包括哪些？2 、“三检”制度为哪三检？请详细说明。

护理质量培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 护理质量的核心是什么？A. 护理服务的效率B. 护理服务的安全性C. 护理服务的满意度D. 护理服务的成本控制答案：B2. 以下哪项不是护理质量控制的基本要素？A. 护理人员的专业能力B. 护理服务的及时性C. 护理服务的个性化D. 护理服务的标准化答案：D3. 护理质量评价中，哪个指标是衡量护理服务效果的关键？A. 护理服务的及时性B. 护理服务的满意度C. 护理服务的安全性D. 护理服务的成本答案：C4. 护理工作中，以下哪项不是护理质量改进的措施？A. 定期进行护理质量培训B. 建立护理质量监控体系C. 忽视患者的意见和反馈D. 持续改进护理流程答案：C5. 护理质量培训的目的是什么？A. 提高护理人员的工资待遇B. 提升护理服务的整体质量C. 降低护理服务的成本D. 减少护理服务的工作量答案：B6. 护理质量培训中，以下哪项不是培训内容？A. 护理操作技能B. 护理沟通技巧C. 护理伦理法规D. 护理人员个人爱好答案：D7. 护理质量培训的对象包括以下哪些人员？A. 仅护理人员B. 护理管理人员C. 护理人员和护理管理人员D. 医院所有员工答案：C8. 护理质量培训中，以下哪项不是培训方法？A. 理论讲授B. 案例分析C. 角色扮演D. 个人自学答案：D9. 护理质量培训中，以下哪项不是培训效果的评估方式？A. 理论考试B. 技能考核C. 患者满意度调查D. 培训费用的节约答案：D10. 护理质量培训结束后，以下哪项不是培训效果的跟踪方式？A. 定期回访B. 护理质量的持续监控C. 护理人员的工作表现D. 护理人员的个人爱好答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）11. 护理质量控制包括哪些方面？A. 护理操作的规范性B. 护理服务的连续性C. 护理服务的及时性D. 护理服务的安全性答案：A, B, C, D12. 护理质量评价的方法包括哪些？A. 患者满意度调查B. 护理服务的客观评估C. 护理人员的自我评价D. 护理服务的第三方评价答案：A, B, C, D13. 护理质量改进的措施包括哪些？A. 定期进行护理质量培训B. 建立护理质量监控体系C. 忽视患者的意见和反馈D. 持续改进护理流程答案：A, B, D14. 护理质量培训的内容可以包括哪些？A. 护理操作技能B. 护理沟通技巧C. 护理伦理法规D. 护理人员个人爱好答案：A, B, C15. 护理质量培训的对象通常包括哪些人员？A. 护理人员B. 护理管理人员C. 护理人员和护理管理人员D. 医院所有员工答案：A, B, C三、简答题（每题5分，共20分）16. 简述护理质量的重要性。

《检验前采样质量控制》培训考核试题及答案一、多选题 *1. 实验室检查的全过程质量管理包括：（）A.分析前(正确答案)B.分析中(正确答案)C.分析后(正确答案)2. 分析前质量控制主要包括：（）A.患者的准备(正确答案)B.样本的采集(正确答案)C.样本的储存(正确答案)D.样本的运送(正确答案)E.样本的处理(正确答案)F.己知的和需考虑的生物因素和干扰因素(正确答案)3. 样本采集前下列患者状态对检验结果有影响的是：（）A.是否空腹(正确答案)B.精神状况(正确答案)C.体力活动(正确答案)D.使用药物(正确答案)4. 下列哪些检验项目属指定时间采集样本？（）A.24h尿蛋白定量(正确答案)B.葡萄糖耐量试验(正确答案)C.尿常规D.血常规5.采集静脉血时，止血带压迫静脉时间过长，可引起下列哪些检验项目结果升高？（）A.乳酸(正确答案)B.pHC.K+(正确答案)D.Ca2+(正确答案)E.肌酸激酶(正确答案)6. 采集血样本时，下列哪种情况可引起溶血？（）A.采血器具无菌、干燥、洁净B.用力抽吸和推注(正确答案)C.化学污染(正确答案)D.细菌污染(正确答案)7. 下列应及时保温送检的样本是：（）A.淋球菌检查样本(正确答案)B.脑膜炎奈瑟氏菌(正确答案)C.生化检测样本D.血常规检查样本8. 送检样本时需同时提供的患者身份识别信息包括：（）A.姓名(正确答案)B.性别(正确答案)C.年龄(正确答案)D.其他有效识别身份的编号(正确答案)9. 送检样本时需同时提供的患者的病历信息包括：（）A.科别、床号、病历号(正确答案)B.临床诊断(正确答案)C.样本类型(正确答案)D.样本的采集日期和时间(正确答案)E.申请者姓名(正确答案)F.申请日期(正确答案)二、单选题*10. 采集血液样本后未及时送检，可引起：（）A.血糖降低，乳酸和丙酮酸升高(正确答案)B.血糖升高，乳酸和丙酮酸降低11. 采集血液样本后未及时送检，由于酯酶作用，可引起：（）A.胆固醇酯増加，游离脂肪酸减少B.胆固醇酯减少，游离脂肪酸増加(正确答案)12.采集血液样本后未及时送检，红细胞内化学成分发生转移和释放，可引起：（）A.钾升高(正确答案)B.无机磷降低C.乳酸脱氢酶降低D.酸性磷酸酶升高13. 下列影响检验结果的生物因素中哪项属固定的生物因素：（）A.禁食B.饮酒C.作息规律D.体力活动E.性别、年龄、种族和遗传(正确答案)三、判断题*14.患者在晨起时的精神、体力、情绪等因素影响较小，是大部分样本采集的最佳时间。

GMP培训试题（质量管理）一、填空题1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。

2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。

如有一片不能完全崩解，应另取（6）片复试，均应符合规定。

3、成品取样一般来说要在（生产开始）、（中间）、（结束阶段）、分别取样，并单独或混合后送检。

4、自检可使（硬件）系统处于良好的工作状态，并能保证（软件）系统完好性和准确性。

5、质量控制部门的任务是（取样）、（检查）、（检验）、（监督）、（发放和拒收）、6、GMP讲的质量管理部门分两个部分，即（QA ）和（QC ）。

前者是（质量保证）后者是（质量控制）。

7、片剂的重量差异规定，标示片重或平均片重在以下的片，重量差异限度为±（）％，标示片重或平均片重为及以上的片，重量差异限度为±（5）％。

测定片剂的重量差异时，取供试品20 片检测，超出以上限度的不得超过（2）片，并不得有（1）片超出限度一倍8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂，装量差异限度为±（）％，平均装量为及以上的胶囊剂，重量差异限度为±（10）％。

测定胶囊剂装量差异时，取供试品20粒检测，超出以上限度的不得超过（2 ）粒，并不得有（1 ）粒超出限度一倍。

9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的（质量管理）和（检验），受（企业负责人）直接领导。

10、质量管理部门应履行监测洁净区的（尘粒数）和（微生物数）。

11、检验报告书应按品种批号保存至有效期后（一）年。

12、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（前瞻）或（回顾）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

13、质量保证是（质量管理体系）的一部分。

质量控制培训试题姓名：测试日期：年月日成绩：一、多项选择题（每题6分）1. 质量控制计划应包括（ ABCD ）的分析A空白分析 B重复检测 C比对 D加标和控制样品2. 质量控制计划应包括（ ABC ）。

A 内部质量控制频率 B规定限值C超出规定限值时采取的措施 D以上答案均不正确3. 制定内部质量监控计划时应考虑因素（ ABCD ）A 检测任务量 B参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果C检测结果的用途 D人员的能力和经验、人员数量及变动情况4. 制定外部质量监控计划除应考虑因素（ ABCD ）A 内部质量控制结果B 检测任务量C检测结果的用途 D CNAS、客户和管理机构对实验室间比对的要求5. 当检测结果质量控制活动结果超出预先确定的判据时，应（ BCD ）A 质量负责人应组织检测员认真分析原因B 技术负责人应组织检测员认真分析原因C 按《纠正措施控制程序》开展原因分析、采取纠正措施D当确认问题原因已经消除时，应重新组织检测结果质量控制活动来实际验证纠正措施的有效性二、填空题（每题5分）1. 化学检测中，试剂空白一般每制备批样品或每 20 个样品做一次，样品的检测结果应消除空白造成的影响。

2. 重复样品一般至少每制备批样品或每个基体类型或每20个样品做一次。

当经过试验表明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当地减少重复检测频率。

3. 针对微生物定量检测项目，使用有证标准物质/标准样品（如菌落总数标准物质等）进行监控，或使用质控样品开展内部质量控制活动，定量检测项目 6 次/年，定性检测项目 4 次/年。

三、判断题（每题5分）1. 对于非常规检测项目，应加强内部质量控制措施，必要时进行全面的分析系统验证，包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品，然后进行样品或加标样品重复分析，确保检测结果的可靠性和准确性。

（√）2. 实验室间比对是指不同检测人员或不同设备之间进行比对试验。

（×）3. 质量负责人负责根据检测能力范围和各检测项目特点，灵活选择对各检测项目的检测结果质量控制方式，制定《年度检测结果质量控制计划》。

质量考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 质量的定义是什么？A. 产品重量B. 产品价格C. 产品符合规定标准的程度D. 产品使用寿命2. 质量管理的PDCA循环是什么？A. 计划-执行-检查-行动B. 计划-设计-检查-调整C. 计划-生产-检查-调整D. 计划-执行-设计-调整3. 六西格玛管理法中，西格玛代表什么？A. 质量等级B. 产品成本C. 产品标准差D. 产品寿命4. 以下哪个不是ISO 9001标准的核心内容？A. 质量管理体系B. 持续改进C. 客户满意度D. 产品价格5. 质量控制的目的是？A. 降低成本B. 提高产品一致性C. 增加产品功能D. 减少产品重量6. 以下哪个是质量保证的方法？A. 定期检查B. 降低原材料成本C. 提高生产速度D. 增加产品种类7. 质量改进的方法不包括？A. 5S管理法B. 精益生产C. 降低员工工资D. 持续改进8. 质量成本包括哪些？A. 预防成本、鉴定成本、内部失败成本和外部失败成本B. 直接成本、间接成本、固定成本和变动成本C. 材料成本、人工成本、管理成本和销售成本D. 研发成本、生产成本、运营成本和维护成本9. 什么是全面质量管理？A. 只关注产品质量B. 只关注生产过程C. 涉及所有部门和员工的质量管理D. 只关注售后服务10. 质量的四项基本原则不包括？A. 以顾客为中心B. 持续改进C. 过程方法D. 降低成本二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述质量管理体系的重要性。

2. 描述六西格玛管理法的实施步骤。

3. 解释什么是质量控制，并举例说明其在生产过程中的应用。

三、论述题（每题25分，共50分）1. 论述如何通过质量管理提高企业的竞争力。

2. 分析全面质量管理在现代企业管理中的作用和意义。

四、案例分析题（共30分）某公司产品在市场上的反馈显示存在质量问题，导致客户退货率上升。

请分析可能的原因，并提出改进措施。

三一集团质保部培训考试题（时间：120分钟）姓名：分数：一、单项选择题（本题共30分，每小题2分，且仅有一个正确答案，多选不选均不给分，）1.某生产线有3道彼此独立的工序，3道工序的合格率分别为：90%、65%、98%，每道工序后有一检测点，可检出该道工序的缺陷，此时整条线的流通合格率为（ C ）。

A．90% B．98% C．83.79% D．94.3%2.质量改进旨在消除（ B ）问题。

A．偶然性B．系统性C．多发性D．常规性3.PDCA循环也可称作( B )。

A．朱兰环B．戴明环C．石川环D．甘特环4.质量改进的步骤之一的“掌握现状”就是（ A ）。

A．掌握问题的现状B．掌握影响原因的现状C．掌握实施效果的现状D．掌握实际采取对策的现状5.质量委员会的主要职责是（ D ）。

①制定质量方针；②参与质量改进；③防止质量问题发生，提出预防措施；④编写质量改进成果报告；⑤为质量改进团队配备资源；⑥对主要的质量改进成绩进行评估并给予公开认可。

⑦将纠正和预防措施标准化。

A．①③④⑦B．②④⑥⑦C．①②③⑤D．①②⑤⑥6.在产品设计阶段，为了防止可能出现的误用（错误使用），提前考虑在产品设计中如何防范，可以使用（ D ）。

A．因果图B．排列图C．网络图D．PDPC图7.质量委员会通常由（ C ）组成。

A．企业董事长和部分董事B．企业高级管理层的部分成员、中层领导与工人三结合的形式C．企业高级管理层的部分成员D．企业基层员工参加的，加上部分管理人员8.质量改进过程中，“掌握现状”阶段用的统计工具有（ B ）。

A．因果图B．直方图C．PDPC图D．树图9.制定项目实施计划可采用（ A ）。

A．PDPC图B．直方图C．排列图D．亲和图10.质量改进过程中，“确认效果”时将效果换成金额的好处在于（ C ）。

A．活动效果可比B．说明该课题的重要性C．引起企业领导的重视D．让大家重视经济效益11.致力于满足质量要求，是（ C ）的目的，它是质量管理的一部分。

《质量控制》培训试题姓名: 日期: 分数:一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题4分，共100分）1.质量保证的目的是保证监测数据具有、、、、和。

2。

实验室质量控制的外控技术有、、。

3。

空白实验是指用代替样品,其它所加试剂和操作步骤与样品测定。

4.在分光光度法中常将与之间的关系用式表示，即。

5.误差按其产生的原因和性质可分为、、和。

6．实验室内监测分析中常用的质量控制方法有：、、_____________、_________________及等。

其中使用得最广泛的是和、.7．平行样分析反映的是数据的,加标回收率及标准样品分析反映的是数据的__________.8．是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。

9．实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的。

监测结果的质量应达到五性的要求：（1）－测定值与真实值的一致性；（2)－测定值具有良好的重现性；（3）－在时空总体中的代表性;（4）－能得到预期或计划要求的有效数据定额的程度;（5）－在监测方法、环境条件、数据表达方式等可比条件下所获数据的一致程度。

二、判断题(每空2分，共8分）1。

实验室内质量控制是环境监测质量保证全过程中的一个重要组成部分。

（ ) 2。

实验室内的质量控制措施，只是为了使监测数据达到精密度的要求。

( ）3。

测试次数愈多，在无系统误差的情况下，准确度愈好。

( )4.测试次数愈多，系统误差愈小。

( )三、选择题（每空2分,共22分)1。

参加实验室间质控试验的实验室，必须是，实验室间质量控制试验多用统一分析的方式进行,以确定各实验室报出，并判断各实验室是否存在，提高实验室间数据的 .（1）优化实验室，（2)三级站的实验室,（3）密码样，（4）结果的可接受程度，(5）误差性质，(6）系统误差，（7）可比性，（8)随机误差，（9)切实执行实验室内质量控制的实验室,(10）基层站实验室，（11)加标样，（12）相对标准偏差,（13）失误率,(14)精密度，（15）准确度，（16）密码标准物质，（17）相对误差.2.衡量分析结果的主要质量指标是和。