自动售药机正当其时
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规范自动售药机管理制度第一章总则第一条为规范自动售药机的管理,提高药品销售的安全性和合规性,保障消费者用药安全,制定本制度。
第二条自动售药机管理制度适用于所有使用自动售药机销售药品的单位。
第三条自动售药机应当符合国家相关法律法规和标准的要求,经过药品监督管理部门审批并取得相应许可证。
第四条自动售药机的设置、使用和管理,应当符合“安全、科学、规范、便利”的原则。
第五条自动售药机的管理应当遵守诚实信用、公平竞争的原则,维护良好的市场秩序。
第六条单位应当建立健全自动售药机管理责任制,负责自动售药机的设置、维护、经营和管理工作。
第二章自动售药机的设置和维护第七条自动售药机设置应当满足以下条件:1.设置地点应当符合相关法律法规的要求,不得设置在人口稀少、治安较差、规划不合理的区域;2.设置地点应当保证通风良好、光线充足,有供消费者停车的便利设施;3.设置地点应当符合药品销售管理要求,不得设置在易受污染、湿度过高的地方;4.设置地点应当符合建筑、环境、消防等安全要求;5.设置地点应当保证消费者的私密性和安全。
第八条自动售药机应当定期进行维护和检查,确保设备正常运行。
维护保养应当由专业人员进行,并建立相应的维护记录。
第三章自动售药机的经营第九条自动售药机销售的药品应当符合国家相关法律法规的要求,不得销售禁止的药品和假冒伪劣药品。
第十条自动售药机销售的药品应当具有合法的药品批准文号,并按照规定的质量标准储存和销售。
第十一条自动售药机应当设置合理的购药流程,保证消费者购买药品的合法性和安全性。
第十二条自动售药机应当设置清晰的药品信息展示,包括药品名称、规格、生产日期、有效期、使用说明等,并应当配备药品说明书和相关用药指导。
第十三条自动售药机不得出现售价虚高、误导性宣传、质量不过关的情况,不得设置隐形消费和强制购买等不良现象。
第十四条自动售药机应当配备足够的找零、退款等设施,保障消费者的合法权益。
第四章自动售药机的管理第十五条单位应当合理设置自动售药机管理人员,经过相关培训并取得相应的管理资格证书。
新零售语境下的自动售药机王智锦【期刊名称】《中国药店》【年(卷),期】2018(000)012【总页数】3页(P37-39)【作者】王智锦【作者单位】【正文语种】中文机器生产等技术更成熟,线上支付、移动支付更便利,和以前是不可同日而语的。
环境、大势、市场、技术进步等使得自动售药机重新复兴。
在政策松绑和鼓励之下,自动售药机好像又“火”起来了,它似乎从“鸡肋”变成了各大连锁争抢的“香饽饽”。
那么,哪些因素使得人们再度关注自动售药机呢?自动售药风再起2016年,福建省发布了《药品零售连锁企业设置自动售药机的指导意见》,明确指出允许药品零售连锁企业在24小时便利店、宾馆、机场、车站等人员密集服务场所设置自动售药机;2017年12月份,苏州市食品药品监督管理局印发《自动售药机销售药品管理规定(试行)》的通知,自动售药机设置模式从“傍店”转变为“离店”,符合条件的药品零售连锁企业,可以申请在24小时便利店或者宾馆、机场、车站、社区等人员密集场所设置自动售药机;2018年5月,宁波市发布了《关于支持和鼓励药品零售连锁创新发展的意见》,鼓励药品零售连锁企业在门店设置24小时自动售药机,符合相关规定要求的自动售药机允许销售非处方药,将探索创新“互联网+药品流通+医保移动支付”模式,开展直营连锁门店自动售药机销售医保非处方药试点工作。
厦门,贵阳等地也纷纷出台相关的政策和规定,鼓励连锁药店发展自动售药机。
其实,早在2002年,上海第一医药就在旗下的多家药店投放了自动售药机,但却没有真正地做起来。
早年间的自动售药机作为夜间24小时售药的补充和延伸,虽为老百姓提供了便利,但对连锁药店而言,它却更多地扮演着“鸡肋”的角色。
为何早期的自动售药机难以发展起来?浙江家家健康药房连锁有限公司新零售O2O总监燕刚介绍,“国家曾经有政策明文规定,药店必须24小时售药。
但由于夜间营业成本过高,销售额却寥寥无几,药店几乎没有积极性,后来政策修订后干脆取消了这项规定。
自动售药机应急预案演练1. 简介自动售药机是现代医药业中常见的设备之一,它能够方便、快速地提供药品给需要的人群。
然而,任何机器都有可能出现故障或意外情况,为了确保自动售药机在应急情况下能够正常运作并保障用户的用药安全,进行应急预案演练是非常重要的。
2. 为什么需要演练自动售药机应急预案演练的目的是测试并改进在紧急情况下的应对能力,以保障用户的用药需求不受影响。
通过演练,可以发现和解决应急处理流程中存在的问题和不足,提高自动售药机运营的可靠性和用户满意度。
3. 演练计划以下是自动售药机应急预案演练的详细计划:3.1 演练目标•验证自动售药机是否能够应对紧急情况,如停电、网络中断等;•测试自动售药机故障情况下的应急处理流程;•观察演练过程中出现的问题,并进行记录;•提升员工的应急处理能力和紧急情况下的工作效率。
3.2 演练内容•模拟停电情况,观察自动售药机是否能够正常切换到备用电源,并继续运行;•模拟网络中断,观察自动售药机是否能够继续提供服务,以及是否有延迟;•模拟自动售药机故障,观察员工的应急处理能力和流程;•模拟突发意外情况,如火灾、地震等,观察员工的应对能力和紧急撤离流程。
3.3 演练流程1.在演练开始前,组织相关人员进行简单的培训,介绍演练目标、内容和流程。
2.针对每个演练内容,设置相应的场景和条件,并通知参与演练的员工。
3.按照预定的演练计划,逐一进行各项演练。
4.在演练过程中,记录演练的细节,如反应时间、问题和解决方法等。
5.演练结束后,组织相关人员进行总结和评估,提出改进意见。
6.根据评估结果,修改和完善自动售药机的应急预案,并进行定期更新。
4. 演练人员和准备工作为了确保演练的顺利进行,需要准备以下工作和人员: - 确定演练负责人和组织人员; - 打印演练计划和场景说明,并分发给参与人员; - 准备必要的模拟设备和道具,如备用电源、故障模拟器等; - 提前通知参与人员,确保他们了解演练时间、流程和要求; - 安排专人记录演练过程和结果。
自助药具机管理制度第一部分:总则为了规范自助药具机的管理,保障用户的用药安全,提高服务质量,制定本管理制度。
第二部分:自助药具机的设置1. 自助药具机的设置应遵守国家有关法律法规和卫生部门的规定,严格按照标准规范进行布局和设施。
2. 自助药具机的安装位置应当符合卫生要求,不得设置在危险区域和辐射区域,保证用户的用药安全。
3. 自助药具机的摆放应当与医药品保质期管理规定相一致,标明有效期和储存方式。
4. 自助药具机的维护和管理应当有明确的责任人,并定期进行检查和巡视,确保设备的正常运转和安全性。
第三部分:自助药具机的使用1. 使用自助药具机的用户应当具备相应的医疗知识或根据医生的指导使用,不得随意使用。
2. 自助药具机的使用应当遵守使用说明书和相关规定,不得擅自更改设置和调整。
3. 自助药具机的使用须履行必要的登记手续,保证身份真实,并按照规定缴纳相应的费用。
4. 未成年人使用自助药具机应当有监护人的陪同和指导。
第四部分:自助药具机的管理1. 自助药具机的管理人员应当进行专业培训,拥有医疗相关知识和卫生保健知识,能够正确处理突发事件。
2. 自助药具机的管理应当建立健全规章制度,包括使用规定、应急预案和工作程序,并定期进行培训和演练。
3. 自助药具机的管理人员应当保持设备环境的整洁和卫生,定期进行消毒和清洁。
4. 自助药具机的管理人员应当做好设备的维护和保养工作,及时处理设备故障和异常情况。
第五部分:自助药具机的监督1. 卫生部门应当依法对自助药具机的使用情况进行监督和检查,对于违法行为和不规范使用应当予以处理。
2. 用户应当积极配合相关监督部门进行监督和管理,如发现问题应及时向相关部门反映。
3. 自助药具机的生产厂家和供应商应当负责设备的品质和安全性,对于不合格产品应当及时召回和更换。
第六部分:附则1. 本制度经制定后应当向相关管理部门备案,并定期进行检查和更新。
2. 自助药具机的使用应当遵守国家有关法律法规和医疗卫生规定,不得违法使用。
药品售卖机可行性分析1. 引言随着科技的不断发展,自动售卖机已经成为了大众生活中不可或缺的一部分。
药品售卖机作为自动售卖机的一种,自然也随之产生了。
药品售卖机的出现,为人们带来了诸多便利,但其是否可行,仍然需要做进一步的分析与探讨。
2. 药品售卖机的优势药品售卖机相较于传统的药店具有以下几个优势:2.1 方便快捷由于药品售卖机的出现,人们可以在任何时间和地点购买所需的药品,无需排队等待或寻找药店。
这对于紧急需要药物的情况,比如突发疾病,提供了非常大的便捷。
2.2 24小时服务传统的药店通常有固定的营业时间,而药品售卖机可以全天候运营,提供24小时的服务。
这对于一些夜间或偏远地区需要紧急药品的人群来说,非常有意义。
2.3 节省成本药品售卖机的运营成本相对较低,不需要大量的人力资源,也不需要支付高昂的租金。
对于药店来说,通过药品售卖机可以减轻运营压力,并减少一部分固定成本。
3. 药品售卖机的不足尽管药品售卖机具有一定的优势,但也存在一些不足之处,需要我们予以关注:3.1 药品范围受限药品售卖机通常只能提供一些常用和非处方药品,对于一些处方药、特殊药物或需要咨询的情况,无法满足消费者需求。
因此,药品售卖机在提供全面的药品种类方面存在一定限制。
3.2 社会安全问题药品售卖机的出现,使得药品的获取相对容易,这也可能为滥用药物或者滥临床用药等问题埋下了隐患。
如果无法设置有效的限制和监管机制,则会对社会安全造成潜在威胁。
3.3 技术难题药品销售涉及到药品存储、咨询、支付等一系列环节,需要借助先进的技术来实现。
然而,药品售卖机的技术难度相对较高,需要解决物品管理、支付安全、售后服务等方面的问题。
4. 可行性分析4.1 市场需求在现代社会,人们对于药品的需求量持续增加。
药品售卖机的出现,可以满足人们多样化、个性化的购药需求,也能够在一定程度上缓解传统药店的排队问题。
这就体现出了药品售卖机在市场上的可行性。
4.2 技术支持药品售卖机依赖于现代化的技术支持,如智能化的货物管理系统、高效的支付系统、监控系统等。
自动售药机正当其时蔺自2001年,美国开始出现自动售药机,2002年上海引进中国大陆的第一台自动售药机起至今,已有15年了,各类硬件设施也在不断完善和改进。
但是自动售药机在我国的普及率仍然非常低,仅有为数不多的几个城市有机器在投入使用。
可以说自动售药机在我国的普及之路非常坎坷。
究其原因有以下几个方面:一是前期的自动售药机智能化程度不够,操作比较复杂。
如2002年上海引进了中国大陆的第一台自动售药机后,自动售药机完全放在药店内,并且还需要药师在机器旁边指导购药,普通市民不能独立完成自主购药,完全没有显示出其便利的优势。
二是之前人们平时接触智自助设备较少,接受度不高。
2010年以前,像自动提款机、自助售货机,自助售票机、自助信息查询等等智能自助设备还没有在社会上大量普及,大家对智能化自助设备比较陌生,还没有养成使用这些设备的习惯。
三是支付手段单一,限制了自动售药机的使用。
2005年,重庆主城区及北碚、永川等地有100台自动售药机投入使用。
当时那款自动售药机的支付方法一是用手机的话费积分购药,二是直接扣除话费,操作相对麻烦复杂。
2007年1月,太原市百舟药房有限公司引入了山西省的第一台可以用纸币付款的自动售药机,相对方便。
但也有相当大的局限性。
四是对电子支付心存疑虑。
前些年电子商务相对不是很发达,电子支付的普及率还不高。
年纪稍大一些的对这种新生事物信任度不高,不怎么相信电子支付手段,大部分都是见到货物后才肯付款。
五是在相关政策法规方面,药品是一种特殊的商品,关乎群众的身体健康和生命安全,我国相关政策法规对药品质量管理有着严格的要求。
对于自动售药机这种新生事物,其药品的质量安全还没有相应的国家技术标准,没有相应专业部门的验证和批准。
之前的自动售药机在一定程度上难以满足药品相关法规明确的如:药学专业技术人员指导使用药品、计算机管理系统、温度湿度控制以及药品质量预警等要求。
要想使得自动售药机大面积推广,为群众购药创造更加方便、快捷、安全的药品流通环境。
自助售药机产业发展趋势自助售药机产业发展趋势一、引言随着人们生活水平的提高和医疗服务需求的增加,自助售药机作为一种新型的医疗服务模式得到了广泛的关注和应用。
自助售药机的出现不仅能够提供便利的药品购买渠道,还减轻了医疗机构的人流压力,提升了医疗资源利用效率。
本文将从市场需求、技术发展、政策支持等多个角度探讨自助售药机产业的发展趋势。
二、市场需求1. 养老人口增加:随着人口老龄化趋势的加剧,养老人口的数量不断增加,他们的药品需求也相应增大。
自助售药机方便、快捷的购药方式成为了他们的首选。
2. 人口城镇化:人口城镇化的速度加快,人们的生活方式发生了很大的变化。
城市人群的快节奏生活和追求便捷的消费观念也促使他们更倾向于利用自助售药机购买药品。
3. 二次元经济:二次元经济的兴起为自助售药机带来了巨大的商机。
二次元像动漫、游戏等领域中的药品需求量巨大,自助售药机可以为这些人群提供更方便的购药方式。
三、技术发展1. 智能化:随着人工智能技术的不断发展,自助售药机也开始向智能化方向发展。
通过人脸识别、语音识别等技术,自助售药机可以更好地为用户提供个性化的服务。
2. 大数据应用:利用大数据技术分析用户的购药习惯和健康状况,自助售药机可以精准推荐药品,提高购药的准确性和效率。
3. 移动支付:随着移动支付的普及,自助售药机也开始支持扫码支付、手机支付等多种支付方式,提升用户的购药体验。
四、政策支持1. 政策引导:政府将继续加大对自助售药机产业的引导和支持力度,推动其健康、有序的发展。
2. 优惠政策:政府提供更多的税收优惠和补贴政策,为自助售药机的投资者和运营商提供更好的发展环境。
3. 监管规范:政府将加强对自助售药机产业的监管,制定相关规范和标准,保障用户的用药安全。
五、风险挑战1. 市场竞争:随着自助售药机市场的快速发展,竞争也日益激烈。
投资者和运营商需要具备更好的运营理念和管理能力,增强市场竞争力。
2. 用户安全:自助售药机涉及药品销售,用户的安全问题不容忽视。
自动售药机销售管理制度第一章总则第一条为规范和规范自动售药机销售管理行为,保障消费者合法权益,促进自动售药机销售市场的健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法律法规,制定本制度。
第二条自动售药机销售管理制度适用于所有自动售药机销售行为。
第三条自动售药机销售管理制度主要内容包括:自动售药机销售的基本要求、销售行为的限制和规范、销售人员的要求和行为规范、销售服务的要求和规范等。
第四条自动售药机销售管理制度的宗旨是加强对自动售药机销售行为的监督和管理,保障消费者的合法权益,促进自动售药机销售市场的健康发展。
第二章自动售药机销售的基本要求第五条自动售药机销售应当遵守国家药品管理法律法规的规定,不得向未成年人出售处方药和非处方药。
第六条自动售药机销售应当遵守医生的处方要求,不得向无处方的患者售药。
第七条自动售药机销售应当在明显位置公示销售药品的价格、产地、质量、有效期等信息,保障消费者知情权和选择权。
第八条自动售药机销售应当遵守相关质量标准,保证销售的药品安全、有效。
第九条自动售药机销售应当在硬件设施和软件系统方面确保销售服务的安全性和有效性。
第三章销售行为的限制和规范第十条自动售药机销售应当严格禁止销售假药、劣药、伪劣药、过期药。
第十一条自动售药机销售应当避免销售高毒、易滥用、易成瘾的药品。
第十二条自动售药机销售应当禁止鼓励或者变相推销药品。
第十三条自动售药机销售应当禁止以虚假宣传、欺骗手段获取销售利益。
第十四条自动售药机销售应当避免与其他商品搭售、捆绑销售。
第四章销售人员的要求和行为规范第十五条自动售药机销售人员应当具备相关药学知识和法律法规知识,确保能够提供专业和规范的销售服务。
第十六条自动售药机销售人员应当遵守诚实信用原则,不得虚假宣传、欺骗消费者。
第十七条自动售药机销售人员应当严格遵守销售制度,不得违反销售管理制度的规定行为。
第十八条自动售药机销售人员应当对药品的来源、质量、价格等有深入了解,确保向消费者提供真实可靠的信息。
广西壮族自治区自动售药机销售药品管理规定(试行)第一条为了满足群众24小时用药需求,鼓励发展药品零售新业态、新模式,进一步提高流通效率和服务水平,加强自动售药机销售药品管理,防范药品安全风险,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》《药品经营许可证管理办法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关法律、法规和规章,结合我区实际,制定本规定。
第二条广西行政区域内设置自动售药机销售乙类非处方药、一类医疗器械和部分二类医疗器械及相关监督管理活动,适用本规定。
第三条市、县级市场监督管理部门负责本行政区域内自动售药机销售药品(含乙类非处方药、一类医疗器械和部分二类医疗器械)管理工作。
第四条依法取得《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》,符合《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》要求的零售药店(含连锁门店和单体药店),可以按照本规定设置自动售药机,开展乙类非处方药、一类医疗器械和部分二类医疗器械销售。
自动售药机设置不作为行政许可事项,零售药店设置自动售药机,向其所在地设区的市级市场监督管理局报告。
市场监督管理局接收报告材料后,将零售药店设置的自动售药机纳入日常监管。
第五条零售药店设置自动售药机应当符合以下要求:(一)遵守国家相关药品管理政策和法律、法规、规章,依法经营,诚实守信,具有保证所经营药品质量和安全的规章制度,设置自动售药机的区域应符合所在地城管及相关管理部门的管理要求,兼顾当地常住人口数量、地域、交通状况等,遵循合理布局,方便群众购药的原则。
(二)零售药店可以依托自身实体药店在注册地址申请设置自动售药机。
(三)按照统一企业标识、统一管理制度、统一采购配送、统一服务标准、统一信息管理(以下简称“五统一”)模式管理的药品零售连锁企业门店可以按照就近原则,在注册地址以外如24小时便利店或者宾馆、机场、车站、社区、商场等人员密集场所设置自动售药机。
自动售药机正当其时蔺自2001年,美国开始出现自动售药机,2002年上海引进中国大陆的第一台自动售药机起至今,已有15年了,各类硬件设施也在不断完善和改进。
但是自动售药机在我国的普及率仍然非常低,仅有为数不多的几个城市有机器在投入使用。
可以说自动售药机在我国的普及之路非常坎坷。
究其原因有以下几个方面:一是前期的自动售药机智能化程度不够,操作比较复杂。
如2002年上海引进了中国大陆的第一台自动售药机后,自动售药机完全放在药店内,并且还需要药师在机器旁边指导购药,普通市民不能独立完成自主购药,完全没有显示出其便利的优势。
二是之前人们平时接触智自助设备较少,接受度不高。
2010年以前,像自动提款机、自助售货机,自助售票机、自助信息查询等等智能自助设备还没有在社会上大量普及,大家对智能化自助设备比较陌生,还没有养成使用这些设备的习惯。
三是支付手段单一,限制了自动售药机的使用。
2005年,重庆主城区及北碚、永川等地有100台自动售药机投入使用。
当时那款自动售药机的支付方法一是用手机的话费积分购药,二是直接扣除话费,操作相对麻烦复杂。
2007年1月,太原市百舟药房有限公司引入了山西省的第一台可以用纸币付款的自动售药机,相对方便。
但也有相当大的局限性。
四是对电子支付心存疑虑。
前些年电子商务相对不是很发达,电子支付的普及率还不高。
年纪稍大一些的对这种新生事物信任度不高,不怎么相信电子支付手段,大部分都是见到货物后才肯付款。
五是在相关政策法规方面,药品是一种特殊的商品,关乎群众的身体健康和生命安全,我国相关政策法规对药品质量管理有着严格的要求。
对于自动售药机这种新生事物,其药品的质量安全还没有相应的国家技术标准,没有相应专业部门的验证和批准。
之前的自动售药机在一定程度上难以满足药品相关法规明确的如:药学专业技术人员指导使用药品、计算机管理系统、温度湿度控制以及药品质量预警等要求。
要想使得自动售药机大面积推广,为群众购药创造更加方便、快捷、安全的药品流通环境。
自动售药机正当其时蔺自2001年,美国开始出现自动售药机,2002年上海引进中国大陆的第一台自动售药机起至今,已有15年了,各类硬件设施也在不断完善和改进。
但是自动售药机在我国的普及率仍然非常低,仅有为数不多的几个城市有机器在投入使用。
可以说自动售药机在我国的普及之路非常坎坷。
究其原因有以下几个方面:一是前期的自动售药机智能化程度不够,操作比较复杂。
如2002年上海引进了中国大陆的第一台自动售药机后,自动售药机完全放在药店内,并且还需要药师在机器旁边指导购药,普通市民不能独立完成自主购药,完全没有显示出其便利的优势。
二是之前人们平时接触智自助设备较少,接受度不高。
2010年以前,像自动提款机、自助售货机,自助售票机、自助信息查询等等智能自助设备还没有在社会上大量普及,大家对智能化自助设备比较陌生,还没有养成使用这些设备的习惯。
三是支付手段单一,限制了自动售药机的使用。
2005年,重庆主城区及北碚、永川等地有100台自动售药机投入使用。
当时那款自动售药机的支付方法一是用手机的话费积分购药,二是直接扣除话费,操作相对麻烦复杂。
2007年1月,太原市百舟药房有限公司引入了山西省的第一台可以用纸币付款的自动售药机,相对方便。
但也有相当大的局限性。
四是对电子支付心存疑虑。
前些年电子商务相对不是很发达,电子支付的普及率还不高。
年纪稍大一些的对这种新生事物信任度不高,不怎么相信电子支付手段,大部分都是见到货物后才肯付款。
五是在相关政策法规方面,药品是一种特殊的商品,关乎群众的身体健康和生命安全,我国相关政策法规对药品质量管理有着严格的要求。
对于自动售药机这种新生事物,其药品的质量安全还没有相应的国家技术标准,没有相应专业部门的验证和批准。
之前的自动售药机在一定程度上难以满足药品相关法规明确的如:药学专业技术人员指导使用药品、计算机管理系统、温度湿度控制以及药品质量预警等要求。
要想使得自动售药机大面积推广,为群众购药创造更加方便、快捷、安全的药品流通环境。
以上5个方面必须加以解决。
随着互联网、物联网技术的进步,电子商务、各种智能化设备等得到了极大的发展,自动售药机也在不断发展完善,已从单纯的自助售药功能发展成为集售药、智能化问诊、广告营销、数据采集、查询和管理为一体的智能化售药终端。
智能化程度越来越高,操作也越来越简单便捷。
人工智能的发展带使得如自助贩卖机,自助售取票机,自助存取款机等一大批智能设备进入了人们的日常生活,并被广泛接受,已经深刻的改变了人们的行为习惯和生活方式。
当前,操作这些智能化机器对普通人来讲已没有任何困难。
随着电子商务在我国的蓬勃发展,特别是以支付宝、微信支付为代表的移动支付手段的广泛运用,使得大家对各种电子支付方式已经充分信任并习以为常。
特别是新研制的售药机已经支持社保卡支付,既拓展了社保卡的应用,也大大方便了群众购药。
对于技术和习惯方面的阻碍,随着时间的推移正逐步被一一打破,当前自动售药机推广的主要障碍还是在审批方面,缺乏现行药品相关法规政策的明确依据。
一是在经营模式上,自动售药机作为一种新型药品经营模式,对其如何审批,现行药品相关法律法规没有明确的依据。
《药品管理法》第三章第十四条规定,开办药品零售企业,须经所在地县级以上地方药品监管管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》至工商行政管理部门办理登记注册,无《药品经营许可证》不得经营药品。
第十五条规定,开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境等。
第十六条规定,药品经营企业必须按国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证,对认证合格的发给认证证书。
第十九条规定,药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。
《药品管理法实施条例》第十五条第二款规定,经营处方药、甲类处方药应当配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员,经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
二是销售药品的技术要求上,目前市场上出现的自动售药机,对药品的质量安全没有相应的国家技术标准,没有相应专业部门的验证和批准。
《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)附录1第一条规定,企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《规范》要求,在收货、验收、储存、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定的范围内。
附录2第一条规定,药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合药品追溯的实施条件。
附录2第二十一条第二款,依据质量管理基础数据,自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家专门管理的药品;第三款,拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售。
第七款,依据质量管理基础数据,对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销。
附录3第六条规定,当监测的温湿度值达到设定的临界值或超出规定范围,系统应当能够实现声光报警,并同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。
针对第一部分经营模式上,可依托有资质的药品销售连锁机构进行,实际上这也是目前大多数自动售药机的经营模式。
对于第十九条的要求,则可在用户选择药品时,在屏幕上同步显示其用法、用量和注意事项的方式加以解决。
针对第二部分销售药品的技术要求上,目前自动售药机在功能和特性方面已经有很多的改进,完全可以做到自动调节和控制内部的温湿度,足以保证药品的储存条件符合药品经营质量管理规范,并且可以保证消费者通过自动售药机买到的药品药效。
关于自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家专门管理的药品,对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销等方面完全可以由计算机程序实现,相信这一点电脑比人脑可以做的更好。
随着十八届五中全会公报的发布,一个全新概念以白纸黑字的形式进入人们视野,落入人们的日常生活——健康中国。
2016年10月25日,国务院印发了“健康中国2030”规划纲要,意味着“健康中国”战略的正式落地和实施。
2017年国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,第十三条要求:以满足群众安全便捷用药需求为中心,积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用……支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新型业态……新一代的自动售药机,应用移动互联网、物联网的新兴技术,实现线上与线下远程监管、信息传递及运营管理,可打造居民家门口的“24小时便利药箱”,改善现有的零售药店的分布状况,提高基层农村的药品服务能力,把为基层群众提供医药服务的“最后一公里”打通、拓宽;用社保卡、银联、支付宝、微信、等非现金支付方式,符合现代消费趋势;可通过售药数据的分析及时发现新需求,提升人性化、精准化的药品服务和监管水平; 作为一个智能化终端,还可以实现智能化化问诊,通过触摸屏,简单选择和反映自己的病状,就会根据顾客反映的情况自动推荐适合的药品供人选择; 在不售药的情况下,大屏幕还可以播放社会公益信息、健康知识,在零售的基础上,实现更多服务;而人脸识别和大数据的加入,则更是让智能售货机的服务变得更加精准化和个性化。
借着“健康中国”的东风,针对当前药品零售存在的突出问题,建设无人值守的智能自助售药体系,促使药品零售行业、大健康产业链升级,与国家的大政方针相吻合,与时代的发展相统一。
为了推动自动售药机的发展,政府部门也在积极作为,进行一些有益的尝试,如2016年8月福建省出台的《福建省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业设置自动售药机的指导意见(试行)》,决定允许药品零售连锁企业开展设置自动售药机试点,作为乙类非处方药的销售点。
西安市出台《药品零售企业精细化管理指导意见》。
积极探索创新处方药销售管理,按照一人一档原则,将病人的慢性病诊断病例、用药处方及个人基础信息登记造册。
慢性病患者首次购药,在药店建立慢性病处方(病例)用药档案,经驻店执业药师审核用药处方后,将患者信息输入自动售药机。
此后3个月内连续购买同类药品,就可以在自动售药机上刷身份证直接购药。
乌鲁木齐市药监局也准备出台关于在乌鲁木齐市商业机构增加乙类非处方药自动售药设备的政策措施。
一个新生事物,它们刚面世时,趔趔趄趄、步履蹒跚,但是有强大生命力。
因为它们契合大势,也满足了公众所需。
“几年前微信刚出现的时候,相关方面不赞成的声音也很大,但我们还是顶住了这种声音,决定先‘看一看’再规范。
如果仍沿用老办法去管制,就可能没有今天的微信了!”6月21日的国务院常务会议上,李克强总理举此例,要求政府部门对待各类新业态、新模式要有“包容审慎”态度,关键要看这种新模式是否有利于经济繁荣,是否有利于提升百姓消费品质。
作为政府一方,包容新业态,正是要给市场一个良好预期,给创新企业一个良好的发展环境。
作为企业一方,也要勇于尝试、担当,如果完全等法规政策到位后再谋篇布局,往往会错过行业的发展时机,失去传统统业态转型升级的机会。
专家指出,我国自助服务设备市场即将迎来一个高速发展期,智能自助服务设备将通过人工智能进行自我完善,推动社会经济的发展,创造新的工作岗位,改变人们的生活方式。
万事俱备,东风已吹,自动售药机目前正处在一个爆发的前夜,如果能妥善解决运营程序和监管疏导上的问题,自动售药机未来的市场空间将会更加开阔。