生物技术制药第二版课后习题全...doc

生物技术制药课程作业（1）一、单选题1.(4分)关于基因治疗的叙述，不正确的是（）A. 基因治疗可以有效地改善患者的生理状况，其操作对象是基因B. 进行基因治疗时，基因的受体细胞是受精卵C. 基因治疗并不是对患者体内细胞的缺陷基因进行改造D. 基因治疗时可只对患者部分细胞输入正常基因答案B2.(4分)下列是应用动物细胞工程获取单克隆抗X抗体的具体操作步骤，其中对单克隆抗体制备的相关叙述错误的是( )①从患骨髓瘤的小鼠体内获取骨髓瘤细胞②将X抗原注入小鼠体内，获得能产生抗X抗体的B淋巴细胞③将杂交瘤细胞注入小鼠腹腔内培养④筛选出能产生抗X抗体的杂交瘤细胞⑤利用选择培养基筛选出杂交瘤细胞⑥从小鼠腹水中提取抗体⑦利用促细胞融合因子促使细胞融合A. 实验顺序应该是①②⑦⑤④③⑥B. ③过程产生多个杂交瘤细胞的过程称为克隆C. ⑦过程获得的细胞均可无限增殖D. 利用细胞融合生产单克隆抗体的过程中通常要经过两次筛选答案C3.(4分)在基因操作的基本步骤中，不进行碱基互补配对的是（）。

A. 人工合成目的基因B. 目的基因与运载体结合C. 将目的基因导入受体细胞D. 目的基因的检测和表达答案C4.(4分)DNA的琼脂糖凝胶电泳方向为（）。

A. 正极向负极B. 负极向正极C. 浓度高向浓度低D. 浓度低向浓度高答案B5.(4分)采用液氮冻存微生物菌种、细胞株，对这些遗传材料进行保藏，你知道液氮的保存温度是（）A. -20℃B. -30℃C. -50℃D. -80℃E. -196℃答案E6.(4分)当基因组DNA长度为野生型入噬菌体基因组多少时，不会明显影响存活能力（）。

A. 78％-90％B. 60％-78％C. 78％-105％D. 105％以上答案C7.(4分)下列哪种克隆载体对外源DNA的容载量最大？A. 粘粒B. 质粒C. 酵母人工染色体D. λ噬菌体答案C8.(4分)动物细胞融合决定于（）。

A. 细胞膜的流动性B. 细胞膜的选择透过必性C. 细胞质的流动性D. 细胞质中酶的活性答案A9.(4分)进行动物细胞培养时，最好选用的培养材料是( )A. 衰老退化的动物组织细胞B. 成熟动物个体的体细胞C. 动物的受精卵细胞D. 健康动物、胚胎或幼龄动物个体的体细胞答案D10.(4分)基因治疗的基本程序中不包括（）A. 选择治疗基因B. 选择载体C. 选择靶细胞D. 将载体直接注射体内E. 将治疗基因导入靶细胞答案D11.(4分)下列关于基因工程的叙述，错误的是（）。

第一章：绪论思考题1.什么是生物技术？生物技术所包含的内容及定义。

答：1）生物技术又称生物工程，指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的的技术。

2）包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程、抗体工程、糖链工程、海洋生物技术及生物转化等。

（具体定义见P1）。

2.生物技术药物的概念及分类。

答：1）指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物，主要是重组蛋白或核酸类药物。

2）a.按照用途：预防、诊断、治疗；b.按作用类型：细胞因子类、激素类、酶类、疫苗、单克隆抗体类、反义核酸、RNA干扰类、基因治疗药物；c.按照生化特性：多肽类、蛋白质类、核酸类、聚乙二醇化多肽或蛋白质。

3.生物技术药物在理化性质、药理学与作用、生产制备和质量控制方面的特性。

答：1）理化性质（从药物多是蛋白质或核酸出发）：a.相对分子质量大；b.结构复杂；c.稳定性差；2）药理学作用：a.活性与作用机制明确；b.作用针对性强；c.毒性低；d.体内半衰期短；e.有种属特异性；f.可产生免疫原性；3）生产制备特性：a.药物分子在原料中含量低；b.原料中常存在降解目标产物的杂质；c.制备工艺条件温和；d.分离纯化困难；e.产品易受有害物质污染；4）质量控制特性：a.质量标准内容的特殊性；b.制造项下的特殊规定；c.检定项下的特殊规定。

4.生物技术制药的概念和主要研究内容与任务。

答：1）指利用基因工程、细胞工程等生物技术的原理和方法，来研究、开发和生产预防、治疗和诊断疾病的药物的一门科学。

2）主要研究内容与任务：a.生物制药技术的研究、开发与应用；b.利用生物技术研究、开发和生产药物。

第二章：基因工程制药思考题1.简述基因工程制药的基本原理和基本流程。

答：1）利用重组DNA技术将外源基因导入到宿主菌或宿主细胞进行大规模培养和诱导表达以获取蛋白质药物的过程称为基因工程制药。

第一章绪论1生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。

2生物技术的主要内容：P1基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程蛋白质工程：运用基因工程全套技术改变蛋白质结构的技术。

染色体工程：探索基因在染色体上的定位，异源基因导入、染色体结构改变。

生化工程：生物反应器及产品的分离、提纯技术。

3生物技术制药采用现代生物技术人为创造条件，借助微生物、植物或动物来生产所需的医药品过程被称为4生物技术药物采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物才能被称为5生物药物生物技术药物与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为PPT复习题第二章基因工程制药1、简述基因工程制药的基本程序。

P162、说明基因工程技术用于制药的三个重要意义。

P15第一段第一行3、采用哪两种方法来确定目的cDNA克隆？P18（7目的基因cDNA的分离和鉴定）①核酸探针杂交法用层析法或高分辨率电泳技术(蛋白质双向电泳技术或质谱技术)分离出确定为药物的蛋白质，氨基酸测序，按照密码子对应原则合成出单链寡聚核苷酸，用做探针，与cDNA文库中的每一个克隆杂交。

这个方法的关键是分离目的蛋白，②免疫反应鉴定法（酶联免疫吸附检测）4、说明用大肠杆菌做宿主生产基因工程药物必须克服的6个困难。

①原核基因表达产物多为胞内产物，必须破胞分离，受胞内其它蛋白的干扰，纯化困难；②原核基因表达产物在细胞内多为不溶性(包含体, inclusion body)，必须经过变性、复性处理以恢复药物蛋白的生物学活性，工艺复杂；③没有翻译后的加工机制，如糖基化，应用上受到限制；④产物的第一个氨基酸必然是甲酰甲硫氨酸，因无加工机制，常造成N-Met冗余，做为药物，容易引起免疫反应；⑤细菌的内毒素不容易清除；⑥细菌的蛋白酶常常把外源基因的表达产物消化；5、用蓝藻做宿主生产基因工程药物有什么优越性？蓝藻：很有前途的药物基因的宿主细胞①有内源质粒，美国Wolk实验室已构建1200种人工质粒，可用做基因载体。

生物技术制药试题(单选题) 1: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 2: 进行动物细胞培养时，最好选用的培养材料是( )A: 衰老退化的动物组织细胞B: 成熟动物个体的体细胞C: 动物的受精卵细胞D: 健康动物、胚胎或幼龄动物个体的体细胞正确答案:(单选题) 3: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 4: 在已知某小片段基因碱基序列的情况下，获得该基因的最佳方法是（）。

A: 用mRNA为模板逆转录合成DNAB: 以4种脱氧核苷酸为原料人工合成C: 将供体DNA片段转入受体细胞中，再进一步筛选D: 由蛋白质的氨基酸序列推测mRNA正确答案:(单选题) 5: 关于基因治疗的叙述，不正确的是（）A: 基因治疗可以有效地改善患者的生理状况，其操作对象是基因B: 进行基因治疗时，基因的受体细胞是受精卵C: 基因治疗并不是对患者体内细胞的缺陷基因进行改造D: 基因治疗时可只对患者部分细胞输入正常基因正确答案:(单选题) 6: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 7: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 8: 人的糖蛋白必须经内质网和高尔基体进一步加工合成。

通过转基因技术，可以获得人的糖蛋白的受体细胞是( )A: 大肠杆菌B: 酵母菌C: 噬菌体D: 肺炎球菌正确答案:(单选题) 9: 对致病基因的异常碱基进行纠正，保留正常部分的技术方法是（）A: 基因矫正B: 基因替代C: 基因置换D: 反义核酸技术E: 基因敲除正确答案:(单选题) 10: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 11: 基因工程中，切割目的基因和载体所用的限制酶及切口必备的特点是（）。

A: 可用不同的限制性内切酶，露出的黏性末端必须相同B: 必须用相同的限制性内切酶，露出的黏性末端可不相同C: 必须用相同的限制性内切酶，露出的黏性末端必须相同D: 可用不同的限制性内切酶，露出不同的黏性末端正确答案:(单选题) 12: 下列关于基因表达载体的构建，叙述不正确的是( )A: 目的是使目的基因在受体细胞中稳定存在并遗传和表达发挥作用B: 一个基因表达载体的组成含有目的基因、标记基因、启动子、终止子等C: 终止子位于mRNA的尾端，使转录在所需要的地方停止下来D: 由于不同的受体细胞及目的基因导入的方法不同，基因表达载体的构建也有所差别正确答案:(单选题) 13: 下列有关“基因探针”的叙述，不正确的是( )A: 基因探针的工作原理是碱基互补配对B: 待测的DNA分子首先要解旋变为单链，才可用基因探针测序C: 待测的DNA分子可以直接用基因探针测序D: 基因探针技术可用于疾病诊断和环境监测正确答案:(单选题) 14: 1A: AB: BC: CD: D正确答案:(单选题) 15: 在基因治疗时，目前哪一种细胞不能作为靶细胞（）A: 淋巴细胞B: 肿瘤细胞C: 生殖细胞D: 肝细胞E: 造血细胞正确答案:(多选题) 1: 基因失活的技术包括（）A: 反义RNAB: 核酶C: RNA干扰D: 抗体正确答案:(多选题) 2: 控制潜在RNA酶活性的因素有（）。

第二版生物制药技术习题答案HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】第一章绪论1、生化药物：从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近人体内正常生理活性物质的，能调节人体生理功能以达到预防和治疗疾病目的的物质。

P12、按照药物的化学本质，把生物药物分为氨基酸类、蛋白质类、酶类、核酸类、多糖类、脂类、维生素及辅酶类。

P3-53、生物药物的原料来源分为动物、植物、微生物、海洋生物、人体五大类。

P54、肝素的化学成分属于一种多糖，其最常见的用途是抗血凝。

P45、SOD的中文全称是超氧化物歧化酶，能专一性清除氧自由基。

P46、辅酶在人体内的酶促反应中起重要的递H、递e等作用，有药用价值，人体生化反应中重要的辅酶：NAD、NADP、FMN和FAD 。

P47、前列腺素的成分是一大类含五元环的不饱和脂肪酸，重要的天然前列腺素有PGE1、PGE2、PGF2α等。

P58、请说明酶类药物主要有几类，并分别举例。

P4第二章生物药物的质量管理与控制1、中试：是把已取得的实验室研究成果进行放大的研究过程。

P282、热原：是指在药品中污染有能引起动物及人的体温升高的物质。

P423、生物检定法：利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。

4、生物药物质量检验的程序包括取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。

5、药物的ADME表示药物在体内的整个过程，它们分别是吸收Absorption、分布Distribution、代谢Metabolism、排泄Excretion。

6、生物药物在表示含量的时候有百分含量和活性效价两种。

7、英美等国在药品的质量管理上采取典型的主副典机制，其中美国的药典和副药典分别简称为 USP 和 NF 。

8、在生物药物的质量管理规范中，GMP、GLP、GCP分别指良好药品生产规范、良好药品实验研究规范、良好药品临床试验规范。

9、为了对新兴的基因工程药物进行质量管理，中国在2000年编制并颁布了中国生物制品规程。

生物材料检验第二版孙成均课后答案1、鸡蛋清中加食盐析出白色絮状物(蛋白质)，兑水稀释后，絮状物消失，蛋白质结构没有发生变化[判断题] *对(正确答案)错2、提取原核细胞的脂质平铺于水面测出的面积约是原核细胞表面积的2倍[判断题] *对(正确答案)错3、在人体的结构层次中，肝脏属于[单选题] *A．细胞B．组织C．器官(正确答案)D．系统4、河蚌体内珍珠的形成过程是（）[单选题]A ．由外套膜分泌的珍珠质包被异物形成(正确答案)B ．由闭壳肌的分泌物包被异物形成C ．由斧足上的细胞分泌的黏液形成D ．由贝壳外层细胞分裂形成5、使用显微镜时，视野中出现一半亮一半暗；观察花生切片标本材料一半时，清晰一半模糊不清，出现上述两种情况的可能原因不同[判断题] *对(正确答案)错6、夏天到了，食品容易腐败。

引起食物腐败的主要原因是（）[单选题] *A．微生物大量繁殖(正确答案)B.残留化学药物的污染C.氧化变质D.毒素污染7、169．(2021·平山)科学家将鱼的抗冻蛋白基因用一定的生物技术转入番茄的基因组中，使番茄的耐寒能力得到提高，下面各种叙述中正确的是（）[单选题] *A. ①②B. ③④C. ②③D. ①④(正确答案)8、27．大熊猫的性别决定与人类相似。

大熊猫体细胞中有21对染色体。

雌性大熊猫正常卵细胞的染色体组成为[单选题] *A. 20对＋xxB. 20条+ YC. 20条＋x(正确答案)D. 21条＋x9、63、下列微生物中，可以用来制作泡菜的是（）[单选题] *A.酵母菌B.放线菌C.乳酸杆菌(正确答案)D.青霉菌10、淀粉和脂肪水解的终产物是二氧化碳和水[判断题] *对错(正确答案)11、C.结构③损伤后会影响关节的牢固性D.肌腱绕过关节附着在相邻的骨上137．据最新报道，国内某女大学生感染了“网红细菌”——MRSA，该细菌对26种抗生素都毫无反应，患者经医院抢救21天，最终脱离危险。

生物技术制药试题及答案一、名词解释1. 生物技术（biotechnology）：有时也称为生物工程（bioengineering），是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，利用生物得体或其体系或它们的衍生物来制造人类所需要的各种产品或达到某种目的的一门新兴的、综合性的学科。

2．基因工程（gene enginerring）：是指在基因水平上的操作并改变生物遗传特性的技术。

即按照人们的需要，用类似工程设计的方法将不同来源的基因（DNA 分子）在体外构建成杂种DNA分子，然后导入受体细胞，并在受体细胞内复制、转录和表达的操作，也称DNA重组技术。

3．细胞工程（cell engineering）：是指在细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而达到改良生物品种和创造新品种的目的，加速繁育动植物个体，或获得某种有用物质的技术。

4．酶工程（enzyme engineering）：是利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的技术。

5．发酵工程（fermentation engineering）：是指利用包括工程微生物在内的某些微生物或动、植物细胞及其特定功能，通过现代工程技术手段（主要是发酵罐或生物反应品的自动化、高效化、功能多样化、大型化）生产各种特定的有用物质；或把微生物直接用于某些工业化生产的一种技术。

由于发酵多与微生物密切联系在一起，所以又称之为微生物工程或微生物发酵工程。

6. 生物反应器（bioreactor）：主要包括微生物反应器、植物细胞培养反应器，动物细胞培养反应器以及新发展起来的有活体生物反应器之称的转基因植物生物反应器，转基因动物生物反应器等。

7. 转基因动物：是指在基因组中稳定地整合有导入的外源基因的动物。

8. 转基因植物：是指通过体外重组DNA技术将外源基因转入到植物细胞或组织，从而获得新遗传特性的再生植物。

一、选择填空题1.酶的主要来源是什么？微生物生产。

2.第三代生物技术是什么？基因组时代。

3.基因治疗最常用的载体是什么？质粒载体和λ噬菌体载体。

4.促红细胞生长素基因可在大肠杆菌中表达。

但不能用大肠杆菌工程菌生产人的促红细胞生产素为什么？因为大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化，人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用。

5.菌体生存所需能量已菌有氧代谢所需能量在什么情况下产生代谢产物乙酸？菌体生长所需能量（大于）菌体有氧代谢所能提供的能量时，菌体往往会产生代谢副产物乙酸。

6.cDNA第一链所合成所需的引物是什么？cDNA第一条链合成所需引物为PolyT。

7.基因工程制药在选择基因表达系统时首先考虑什么？表达产物的功能。

8.为了减轻工程菌代谢负荷，提高外源基因表达水平可采取什么措施？将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段。

9.根据中国生物制品规定要求，疫苗出厂需要经过哪些检验？理化检定、安全检定、效力检定。

10.基因工程药物化学本质是什么？蛋白质。

11.PEG诱导细胞融合？PEG可能与可能与临近膜的水分相结合，使细胞之间只有微笑空间的水分被PEG取代，从而降低了细胞表面的极性，导致双脂层的不稳定，使细胞膜发生融合。

12.以大肠杆菌为目的基因表达系统的表达产物，产物位置是什么？胞内、周质、胞外。

13.人类第一个基因工程药物是什么？重组胰岛素。

14.动物细胞培养的条件是什么？温度:哺乳类37昆虫25~28，ph7.2~7.4，通氧量：使co2培养箱，不同动物比例不同。

防止污染，基本营养物质：三大营养物质+维生素，激素，促细胞生长因子，渗透压：大多数260~320。

15.不属于加工改造抗体的是什么？单域抗体。

16.第三代抗体是什么？利用基因工程技术制备的基因工程抗体。

17.现代生物技术的标志是什么？DNA重组技术。

18.获得目的基因最常用的方法是什么？化学合成法、PCR法（最常用）、基因文库法、cDNA文库法。

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生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型,包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN(Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF(Colony Stimulating Factor)集落刺激因子、EPO（Erythropoietin)促红细胞生成素、 EGF （Epidermal Growth Factor)表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、 rhGH （Recombinant Human Growth Hormone)重组人生长激素、Ins（Insulin)胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、 LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA 组织纤溶酶原激活物4、常用的β—内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素;大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽;多烯类抗生素有两性霉B; 蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区,保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅CDR（决定簇互补区）为鼠源，其FR(骨架区）及恒定区均来自人源.6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（phage)、黏粒（cosmid）、病毒载体等。

1.生物技术制药分为哪些类型生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。

（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2．生物技术制药具有什么特征（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3.生物技术制药中有哪些应用应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）酶工程制药（4）发酵工程制药4.基因工程药物制造的主要程序有哪些基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5.影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱 b、核糖体的结合位点 c、SD序列和起始密码的间距 d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。

质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。

提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌（2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7.影响基因工程菌发酵的因素有哪些如何控制发酵的各种参数影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7）P H值8.什么是高密度发酵影响高密度发酵的因素有哪些可采取哪些方法来实现高密度发酵高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH (4)温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基 b、建立流加式培养基 c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径 b、对碳代谢流进行分流 c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流 d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9.分离纯化常用的色谱分离方法有哪些它们的原理是什么方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。