第二章包装材料与容器

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）2004年07月20日发布国家食品药品监督管理局令第13号《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，本办法自公布之日起施行。

二○○四年七月二十日直接接触药品的包装材料和容器管理办法第一章总则第一条为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

第二条生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。

药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。

第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行注册管理。

对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。

第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。

新型药包材应当按照本办法规定申请注册，经批准后方可生产、进口和使用。

第二章药包材的标准第五条药包材国家标准，是指国家为保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。

第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订，并由国家食品药品监督管理局颁布实施。

第七条国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材国家标准拟定和修订方案的起草、方法学验证、实验室复核工作。

第八条国家药典委员会根据国家食品药品监督管理局的要求，组织专家进行药包材国家标准的审定工作。

第三章药包材的注册第一节基本要求第九条药包材注册申请包括生产申请、进口申请和补充申请。

生产申请，是指在中国境内生产药包材的注册申请。

申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。

进口申请，是指在境外生产的药包材在中国境内上市销售的注册申请。

境外申请人应当是在境外合法登记的药包材生产厂商，其进口申请注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

第二章纸类包装材料及其包装容器第一节纸类包装材料的特性及其质量指标纸是一种古老而传统的包装材料自从公元105年中国发明了造纸术以后, 纸不仅带来了文化的普及, 而且促进了科学技术的发展。

现代包装丁业体系中, 纸和纸包装容器占有非常重要的地位。

某些发达国家纸包装材料占包装材料总量的40％-50％, 我国占40％左右。

从发展趋势来看, 纸包装材料的用量会越来越大。

纸包装材料之所以在包装领域独占籍头, 是因为有其一系列独特的优点: 加工性能好、印刷性能优良, 具有一定机械力学性能、便于复合加工、成型性好, 卫生安全性好, 且原料来源广泛、品种多样、成本低廉、容易形成大批量生产, 纸质包装容器重量较轻、缓冲性好、应用广泛, 废弃物可回收利用, 无白色污染。

最初的纸常用作裹包物品, 现今纸类包装制品大量可见于纸箱、纸盒、纸袋、纸质容器等特别是瓦楞纸板与其纸箱占据纸类包装材料和制品的主导地位；目前, 经表面处理的复合纸和纸板、特种加工纸已形成一定规模的而被广泛应用。

随着塑料白色污染所造成的环境保护问题日益严重, 纸类包装制品将有更广泛的应用, 并将部分取代塑料包装材料在食品包装上的应用。

一、纸类包装材料的性能用作食品包装的纸类包装材料的性能主要体现在以下几方面（一）机械力学性能纸和纸板具有一定的强度、挺度和机械适应性, 它的强度大小主要决定于纸的厚度、质量、加工工艺、表面状况及一定的温湿度条件等, 另外, 纸还具有折叠性、弹性及撕裂性等, 很适合制作成型包装容器或用于裹包。

纸和纸板的强度受环境温湿度的影响明显, 空气温湿度的变化会引起纸和纸板平衡水分的变化, 最终使其机械力学性能发生不同程度的变化。

图2-l所示为纸的机械力学性能随湿度变化的规律, 由于纸质纤维具有吸水性, 当湿度增大时, 纸的抗拉强度和撕裂强度便会下降而影响纸和纸板的实用性。

因此, 在测定纸和纸板的强度等性能指标时必须保持一个相对温、湿度条件。

食品包装学1、包装的定义：为在流通过程中保护商品，放便运输，促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总称2、包装的作用;保护商品、方便运输、促进销售、提高商品价值3、包装材料的性能：内容物的保护性、卫生安全性、加工适应性、便利性、商品性第二章食品包装材料第一节纸类包装材料及其包装制品（特点阻隔性、加工适应性、光学性能好）1、包装用纸分为轻包装纸、重包装纸和其他包装用纸2、纸与纸板的规格可分为平板和卷筒两种3、包装用纸总体可分为包装原纸和加工纸两大类定量﹤225g/㎡,厚度﹤0.1㎜，通常称为纸板。

第二节塑料包装材料与包装容器1塑料用于食品包装表现出的优越性能为：（1）轻，力学性能好2）——具有良好的阻透性3）包装制品的成型加工性能良好4）装饰性能好5）化学稳定性好6）塑料材料可与其他材料复合使用7）卫生，清洁8）无毒，无臭缺点: 易带静电（最大缺陷），易造成污染（最致命），易老化2食品包常用塑料：聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）。

聚乙烯树脂为无臭，无毒。

外观呈乳化白色的蜡状固体，大分子呈线型结构，柔软性好，易于结晶。

第二节塑料组成，分类组成：1）常通过单体经加聚或缩聚而来添加剂：1填充剂2增塑剂3稳定剂4润滑剂5固化剂6其他添加剂塑料加工中可通过加入添加剂生产出符合要求的塑料材料分类：1）热塑性能塑料材料，（可多次加热冷却耐改变其原有特点）、热固性塑料三复合软包装塑料1要求：机械挠性好特性：1）综合性能好2）装潢效果好且卫生安全3）提高一些阻击性能4EP耐性提高2薄膜材料复合工艺方法：涂布法，层合法，共挤法3常用复合包装薄膜及其应用1）BOPP复合薄膜：相对密度，强度，透明性和光泽度非常好，防潮性甚佳。

装饰效果特别好，热封性差，广泛用于食品和烟等的销售外包装。

2）BOPET复合膜：热封性，阻挡紫外的性能好，在茶叶，奶粉等要求保香的食品包装中应用广泛3）BOPA复合薄膜：PA的高阻隔性，耐高低温，广泛用于食品的蒸煮，包装和普通食品包装4高温蒸煮袋用复合薄膜要求：阻隔性高，透氧，透湿度接近于零，耐高温蒸煮，热封性好，封口强度高。

二、包装材料与容器造型设计1. 引言包装材料与容器造型设计在产品上市中扮演着极为重要的角色。

有效的包装设计不仅能够保护产品，还能够吸引消费者的注意力并提升产品的竞争力。

本文将从包装材料的选择和容器造型设计两个方面进行分析，探讨如何进行包装材料和容器的优化设计，以满足产品的需求并创造独特的品牌形象。

2. 包装材料的选择2.1 功能性考虑在选择包装材料时，首要考虑的是其功能性。

包装材料需要能够确保产品的安全运输和储存，并防止产品受到外界因素的损坏。

例如，对于易碎品或液体产品，可以选择具有缓冲和抗震特性的材料，如泡沫塑料或膨胀纸板。

对于易变质或需要长时间保存的产品，可以选择具有保鲜性能的材料，如铝箔或塑料包装。

在当前注重环保的社会环境下，选择环保材料是包装设计的一个重要方面。

传统的塑料包装袋和泡沫塑料材料不仅对环境造成污染，还难以降解。

可替代的环保材料如纸张、纸板和可降解塑料等，对环境影响较小。

因此，在包装材料的选择上，应尽量选择环保材料，以减少对环境的负面影响。

包装材料的外观和可视性是吸引消费者注意力的重要因素。

在选择包装材料时，要考虑到其颜色、纹理和印刷效果。

色彩鲜艳、纹理独特的包装材料能够吸引消费者的注意力。

此外，适当的印刷效果和设计元素也能够加强产品的品牌形象，提升产品的知名度和竞争力。

3. 容器造型设计3.1 人性化设计在容器造型设计上，人性化设计是至关重要的。

产品的容器应该符合人体工程学原理，方便消费者握拿和使用。

容器的开口应大而易于倒出或取出产品。

此外，容器的造型应该考虑到消费者的使用习惯和便捷性，使其能够方便地携带和存放。

3.2 独特性设计为了在竞争激烈的市场中脱颖而出，产品的容器造型应该独特而与众不同。

独特的容器设计能够吸引消费者的眼球，帮助产品在市场上建立起自己独特的形象。

可以通过采用特殊的形状、创意的造型和突出的设计元素等来实现。

3.3 标识与信息容器的设计不仅要追求外观的美感，还需要兼顾标识和信息展示的功能。

直接接触药品的包装材料和容器管理规定修订版IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）国家食品药品监督管理局令第13号《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，本办法自公布之日起施行。

局长：郑筱萸二○○四年七月二十日直接接触药品的包装材料和容器管理办法第一章总则第一条为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

第二条生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。

药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。

第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行注册管理。

对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。

第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。

新型药包材应当按照本办法规定申请注册，经批准后方可生产、进口和使用。

第二章药包材的标准第五条药包材国家标准，是指国家为保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。

第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订，并由国家食品药品监督管理局颁布实施。

第七条国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材国家标准拟定和修订方案的起草、方法学验证、实验室复核工作。

第八条国家药典委员会根据国家食品药品监督管理局的要求，组织专家进行药包材国家标准的审定工作。

第三章药包材的注册第一节基本要求第九条药包材注册申请包括生产申请、进口申请和补充申请。

生产申请，是指在中国境内生产药包材的注册申请。

申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。

生熟食品包装管理制度范本第一章总则第一条为了加强生熟食品包装管理，确保食品安全，预防食物中毒事故的发生，根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等法律法规的规定，制定本制度。

第二条本制度适用于从事生熟食品生产、加工、销售的企业、个体工商户和食堂等食品经营者。

第三条生熟食品包装应遵循安全、卫生、方便、经济的原则，确保食品在运输、储存、销售过程中的质量安全。

第四条食品经营者应建立健全生熟食品包装管理制度，加强员工培训，提高食品安全意识和包装技能。

第二章包装材料与容器第五条食品经营者应选择符合国家食品安全标准的包装材料和容器，不得使用有毒、有害、污染或者不符合食品安全标准的包装材料和容器。

第六条包装材料和容器应具备以下基本要求：（一）无毒、无害、不易分解、不与食品发生反应；（二）具有良好的密封性、防潮性、抗压性、抗冲击性；（三）易于清洗、消毒、灭菌；（四）符合国家有关卫生、环保、节能的规定。

第七条食品经营者应建立包装材料和容器进货查验制度，对供应商的主体资格、生产许可证、产品质量检验报告等进行审核，并保存相关资料不少于两年。

第三章包装操作与管理第八条食品经营者应按照食品安全标准的要求，对生熟食品进行包装。

包装应当在符合卫生条件的场所进行，确保食品不受污染。

第九条生熟食品包装应实行生熟分开、分类包装的原则，避免交叉污染。

第十条包装后的生熟食品应分别存放，设置明显的区分标志，防止混淆。

第十一条食品经营者应定期对包装设备、容器进行清洗、消毒、灭菌，确保包装过程的卫生安全。

第十二条食品经营者应建立健全包装记录制度，记录包装日期、时间、人员、材料等信息，保存不少于两年。

第四章包装标识与保质期第十三条生熟食品包装应标明食品名称、规格、净含量、生产日期、保质期、生产者名称、地址、电话、生产许可证编号等信息。

第十四条食品经营者应按照食品安全标准的规定，确定生熟食品的保质期，并在包装上明显标注。

第十五条食品经营者应定期对包装标识进行检查，确保标识清晰、完整、准确。