血站实验室质量管理规范试题(20210128204137)

单项选择题1血站实验室应遵从《》中的相关规定A《药品生产质量管理规范》B《血站质量管理规范》C《临床实验室管理规范》D《医疗机构临床实验室管理办法》2.血液检测质量的第一责任人是A直接负责检验人员B实验室负责人C实验室所隶属血站的法定代表人D血站隶属卫生行政部门3.实验室员工的质量责任A实验室所有员工对整个实验室的检测质量共同负责；B实验室所有员工对检测质量无责任要求；C实验室所有员工对其职责范围内的质量负责D只有检验科主任对实验室检测质量负责；4.实验室负责人由谁任命。

A血站法定代表人B血站所属卫生行政部门C血站业务负责人D血站党组书记5.人力资源管理程序，规定内容：A各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。

B人员招聘方式C工作人员奖惩方式D工作人员工资待遇6实验室的基本仪器、设备不包括A离心机、B酶标仪、C生化分析仪D pH分析仪。

7对实验室的仪器、设备的要求不包括：A使用的仪器、设备应符合国家相关标准。

B仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。

C应能够从市场上得到充足的仪器、设备所需耗材。

D仪器、设备应做到无人值守8试剂的确认程序，不包括A确认的方法B实施确认的人员C不同时间进货的同一批号试剂不需要确认D接收标准。

9建立和实施实验室安全与卫生管理程序，应覆盖:A只涵盖检测前过程B只涵盖检测中过程C只涵盖检测后过程D从标本采集到检测报告整个血液检测过程。

10目前，血站实验室谷丙转氨酶的检测方法是：A酮体粉法 B 速率法C 氧化酶法D赖氏法11签发报告前，应A对签发的每批标本的检验过程以及关键控制点进行检查，以确定该批检测的正确性和有效性。

B核对结果状态；C检查设备运行情况D核对标本条码是否一致，12根据国家相关要求，血站实验室检测出以下哪些疾病需要在规定时间内向有关部门报告疫情。

A.HIVB.HBVC.HCVD.梅毒13血站实验室参加实验室质量考评说法不正确的是A参加卫生部（卫计委）指定的实验室质量考评；B参加省临检中心的实验室质量考评；C参加卫生行政部门指定的其他实验室质量考评；D所有实验室质量考评均为自愿参加；14血站实验室对质量考评的样品进行检测和判定的方式正确的是A以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测和判定B以特殊标本的方式对质量考评的样品进行单独检测和判定C以双孔检测的方式对质量考评的样品进行检测和判定D以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测，与其他单位的检测结果核对后判定最终结果；15血站实验室参加实验室质量考评后：A如取得合格结果，不需要制定和实施改进计划B如有不满意项目，只需对此项目制定和实施改进计划C应全面分析质量考评结果和实验室所存在的差距，并制定和实施改进计划。

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题姓名：部门：得分：一、选择题：(每题3分，共60分)1.对血站工作人员任职的要求错误的是：( )A. 具有国家认定资格的卫生技术人员占职工总数的75%以上B. 技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称，并经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。

C患有经血传播疾病的人员，不得从事米血、供血、成分血制备、检验等相关业务工作。

D.血液中心主任应具有本科以上学历，中心血站站长应具有专科以上学历。

2•对血站建筑要求下列哪项是错误的：( )A. 血站的选址应远离污染源B. 业务工作区域与行政区域分开C业务工作区域内污染区与非污染区应分开D.特殊需要开放分离血液成分的，必须在符合皿类环境室内操作。

3•血站建筑面积应能满足其业务和功能的需要，其业务部门建筑面积与年采供血量参考比例正确的是( )A. 2000—10000 升，500 (m2)B. 10000-20000 升，2000—3000 (m2)C. 20000— 40000 升，3000—4500 (m2)D. 40000升以上，4000 (m2)以上4. 对血站辅助设施要求错误的是（）A. 无须具有双路供电或应急发电设施B. 污水、污物处理应符合有关环境保护法律、法规的规定C. 应有与采供血任务相适应的运血车D. 应具有计算机管理设施5. 血站设备要求错误的是（）A. 某层血站须具有贮血专用冰箱、低温冰箱、恒温水浴箱、洁净台等21 中设备B. 中心血站在基层血站配备的基础上还应配备血小板保存箱、血细胞分离机、速冻冰箱等33 中设备C血液中心在中心血站的基础上还应配备细菌培养箱、温控器、米血车等41中设备D计量器具只需出厂合格证，无须法定计量部门的检定合格证明6. 下列哪项属于质量控制范围（）A. 建立质量管理部门的各项工作制度、岗位责任制及操作规程B. 参加市级室间质量评估制度C全血及成分血质量标准可依血站实际情况进行制定D.血站检验部门质量控制制度7. 不符合新鲜冰冻血浆质量标准是：（）A. 30-37C融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出。

《血站实验室质量管理规范》试题一、填空题1、实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人为血液检测质量的具体责任人。

2、新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，其中大学本科以上学历的应占新增人数的 70％以上。

3、血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核，经血站法定代表人核准后方可上岗。

4、应限制非授权人员进入实验室。

5、建立和实施实验室内部质量审核程序。

至少每年进行一次。

6、实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格， 5 年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训。

二、判断题1、血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。

（√）2、实验室应保持卫生和整洁，有保证环境温度和湿度的设施，持续监控并记录环境条件。

应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。

（√）3、应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。

（√）4、血液检测过程中的关键仪器、设备应设置双路电,并制定发生故障时的应急预案，应急措施应不影响血液检测质量。

（×）5、大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后，在重新使用前，应进行检查确认，保证其性能达到预期要求。

（√）6、建立和实施实验室安全与卫生管理程序，覆盖从标本检测到检测报告整个血液检测过程。

（×）7、必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证仪器、设备符合预期使用要求。

( √ )8、不同批次购入同一批号的试剂投入使用前无需进行再确认。

（×）9、血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。

《血站质量管理规范》考核试题科室：姓名：成绩：一、填空题（每空1分，共15分）1、《血站质量管理规范》是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》制定的。

2、所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人。

3、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。

4、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在50年不得重复。

5、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查，对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处理。

6、建立和实施血液的隔离程序，将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。

二、单项选择题（每题3分，共45分）1、《血站质量管理规范》共分为（C ）个要素。

A、10B、15C、20D、242、《血站质量管理规范》是血站质量管理的（A ），适用于提供采供血和相关服务的一般血页脚内容1A、放行人员可由成分制备岗兼任，无需单独授权B、放行人员需经过授权C、放行人员应经过培训和考核合格D、质量管理人员应该监控血液的放行10、以下关于血液标识及可追溯性的描述，错误的是（D ）。

A、确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。

B、应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到献血者。

C、条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。

D、负责贴签的人员可由成分制备岗人员兼任，无须专门培训考核。

11、以下关于血液制备的描述，错误的是（B ）A、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准，确保运行可靠和稳定。

B、制备的血液必须符合《血站技术操作规程》。

C、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。

D、血液制备的程序和方法必须经过审核确认。

12、以下不需经法定代表人授权任命的岗位是（D ）。

《血站管理办法》、《血站质量管理规范》测试题(1)一、填空题（共20分，每题2分）1、《中华人民共和国献血法》开始实施的时间是。

2、根据《中华人民共和国献血法》和制定《血站质量管理规范》。

3、血站员工每年参加继续教育不少于学时。

4、同一献血员的献血记录、血袋和标本管的标识应采用条形码标识。

5、按计划的时间间隔审核质量管理体系，其目的是确保质量管理体系的适宜性、和充分性。

6、物料应按规定的使用期限存放，遵循的原则，保证在物料的有效期内使用。

7、血站是指为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。

8、管理评审至少进行一次。

9、《中华人民共和国献血法》健康适龄公民献全血的的间隔时间为。

10、血站分为一般血站和。

二、单选题（共50分，每题2分）1、《血站执业许可证》有效期为：（）A、1年B、2年C、3年D、5年2、血液检测的全血标本的保存期是：（）A、与全血有效期相同B、半年C、1年D、7天3、血液标本的运输温度是：（）A、室温B、37℃C、2-8℃D、20-24℃4、《血站质量管理规范》规定，血站卫生技术人员应占职工总数的比例为：（）A、60%B、70%C、75%D、80%5、血站质量第一责任人是。

（）A、法定代表人B、质控科长C、管理者代表D、质量主管6、质量体系文件应不包括。

（）A、质量手册B、过程文件C、操作规程和记录D、年度工作计划与总结7、血清（浆）标本的保存期在全血有效期满后。

（）A、28天B、半年C、1年D、35天8、献血、检测和供血的原始记录应保存（C）A、5年B、8年C、10年以上D、血液中心15年；中心血站8年9、关键物料的采购、储存与放行，下列做法错误的是。

（）A、购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质，每年应对其进行一次评审，从具有合法资质的供应商购进物料。

B、对关键物料的质量进行控制，保证只有合格的物料才能投入使用。

C、对合格、待检、不合格物料应严格管理，分区存放。

血站质量管理复习题5一、单选题1、以下那种血站不属于一般血站？（）A、血液中心B、中心血站C、基层血站D、中心血库2、哪级地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作? （）A、卫生部B、省级以上C、地市级以上D、县级以上3、《血站执业许可证》有效期满前几个月，血站应当办理再次执业登记？（）A、四个月B、三个月C、二个月D、一个月4、记录内容需要更改时，以下那种方法不正确？（）A、单杠划线删除B、保持原记录内容清晰可辨C、注明更改内容、原因和日期D、在更改处签名5、按现行规定，血液标本的保存期是以下哪种？（）A、全血有效期满后半年B、全血有效期满后一年C、血液使用后二年D、血液使用后一年6、采供血机构分类哪种正确？（）A、分为一般血站和特殊血站B、分为血站和单采血浆站C、分为血液中心和中心血站D、分为中心血站和基层血站7、中心血站供血半径应大于多少公里？（）A、 50 公里B、100 公里C、150 公里D、200 公里8、距血液中心或中心血站几小时车程内的县（市）原则上不予设置中心血库？（）A、一个小时B、二个小时C、三个小时D、四个小时9、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？（）A、三年B、四年C、五年D、六年10、血站所有员工应对哪种质量工作负责？（）A、质量体系的建立B、质量体系的实施C、质量体系的监控和改进D、职责范围内的质量11、血站各组织结构的权限必须与以下何种表述相适应？（）A、能力B、指令C、职责D、需求12、作废文件的副本应如何处理？（）A、加标记归档B、全部销毁C、安全保存D、作为参考文件13、采供血作业场所的布局应满足业务需求，流程要合理有序的目的？（）A、防止人员和血液受到污染B、使各项工作不互相干扰C、正确判定献血者资格D、保证献血者得到适当休息14、计量器具应符合检定要求，有明显的何种标识？（）A、维护周期标识B、校准周期标识C、设备状态标识D、定期检定合格标识15、关键物料的生产商和供应商的资质评审，每年应至少进行几次？（）A、一次B、二次C、三次D、四次16、同一献血码至少在多少年内不得重复？（）A、30 年B、50 年C、80 年D、100 年17、以下哪一项不是确认报告必须具备的内容 ? （）A、确认计划B、确认的数据C、确认注意事项D、确认的结论18、每年至少组织一次管理评审 ,应在何时进行？（）A、每年年初B、每年年底C、内部审核完成前D、内部审核完成后19、血液采集量应采用何种方法加以控制？（）A、测容方法B、称量方法C、比重方法D、体积方法20、血液成分制备应尽可能在何种环境中进行？（）A、密闭系统B、百级净化台C、万级净化间D、开放系统21、何人对其职责范围内的质量负责？（）A、实验室负责人B、所有员工C、法人代表D、管理者代表22、什么区域与作业区相对独立？（）A、试剂存放区B、标本存放区C、员工休息区D、记录区23、一般血站不包括以下哪种？（）A、血液中心B、中心血站C、中心血库D、基层血站24、血液中心应设置的位置不包括以下哪种城市？（）A、直辖市B、省会市C、地级市D、自治州首府市25、《血站执业许可证》有效期为几年？（）A、1 年B、2 年C、3 年D、4年26、现行《血站管理办法》是从什么时间起施行？（）A、2005 年 12 月 1 日B、1998 年 9 月 21 日C、2006 年 1 月 1 日D、2006 年 3 月 1 日27、卫生技术人员应占职工总数的多少以上？（）A、65%B、70%C、75%D、80%28、记录档案保存期限应符合国家相关规定，献血、检测和供血的原始记录应至少保存多少年？（）A、3 年B、5 年C、10 年D、20 年29、采血前应对献血者资料进行核查，确保从符合哪种要求的献血者中采集血液？（）A、《全血及成分血质量要求》B、《献血者健康检查要求》C、《献血者健康检查手册》D、《职工健康检查要求》30、应保证每一次献血具有唯一的条形码标识，并可追溯到何人？（）A、检验者B、采血者C、发血者D、献血者31、献血条码的编码程序应保证献血码的唯一性，同一献血码至少在多少年不得重复？（）A、10 年B、20 年C、50 年D、100 年32、应由何人做出献血者是否能够献血的判断？（）A、招募者B、检查者C、采血者D、献血者33、接到血液质量出现重大问题的投诉时，及时向哪个部门报告？（）A、国家卫生行政管理部门B、当地卫生行政管理部门C、质量管理部门D、法定代表人和质量负责人34、根据《血站管理办法》，下列用语的含义不正确的是哪一条？（）A、静脉注射用人血白蛋白属于血液成分B、血液，是指全血、血液成分和特殊血液成分C、脐带血，是指与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血D、脐带血造血干细胞库，是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站35、《采供血机构设置规划》应报何部门批准后实施并报卫生部备案 ? ( )A、市级人民政府B、省级人民政府C、市级卫生行政管理部门D、省级卫生行政管理部门36、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？（）A、一年B、二年C、三年D、五年37、血站出售无偿献血血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门按照《献血法》第几条的有关规定，予以处罚？（）A、十三条B、十五条C、十八条D、十九条38、每几年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测？（）A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年39、管理评审每年至少进行几次？（）A、一次B、两次C、三次D、四次40、血液成分献血者应满足何种要求以及相关的特定要求？（）A、《全血及成分血质量要求》B、《献血者健康检查要求》C、《献血者健康检查手册》D、《职工健康检查要求》41、《血站管理办法》是根据何种法律法规制定的？（）A、《献血法》B、《卫生法》C、《传染病防治法》D、《卫生检疫法》42、下列采供血机构设置表述不正确的是哪一项？（）A、直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的不再设置中心血站。

《血站质量管理规范》考核试题科室：姓名：成绩：一、填空题（每空1分，共15分）1、《血站质量管理规范》就是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》制订的。

2、所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人。

3、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。

4、采血条码的编码程序应当确保采血码点的惟一性，同一采血码至少在50年严禁重复。

5、每袋血液在其制取的每一个环节都应当经过严苛的目视检查，对于血袋存有渗水、损毁和瑕疵迹象，疑为细菌污染或其它异常的血液，必须实行标识、隔绝和进一步处置。

6、创建和实行血液的隔绝程序，将等待检测的血液和不合格血液展开物理隔绝和管理，避免不合格血液的误派发。

二、单项选择题（每题3分，共45分）1、《血站质量管理规范》共分成（c）个要素。

a、10b、15c、20d、242、《血站质量管理规范》是血站质量管理的（a），适用于提供采供血和相关服务的一般血站。

a、基本准则b、通用型准则c、最低标准d、最低标准3、血站技术和管理人员本科以上学历应当不高于（a）a、60%b、65%c、70%d、75%4、卫生技术人员应当占到职工总数的（d）以上。

a、50%b、60%c、65%d、75%5、《血站质量管理规范》中规定，以下哪两个职务严禁担任？（b）a、安全卫生主管和质量主管b、质量主管和业务主管c、业务主管和安全卫生主管d、均可担任6、供货的关键物料应当每（b）对其展开一次评审。

a、半年b、一年c、两年d、三年7、ups的全称就是（a）。

a、不间断电力供应b、稳压电源c、发电机d、供电设备8、以下关于内部质量审核员的要求错误的是（d）。

a、内部质量审核员须经过培训b、具有内审员适当的资质和审查能力c、并且与受到审查方并无轻易责任关系d、出任中层以上职务9、以下关于血液隔绝离境人员的叙述错误的就是（a）。

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血站质量管理复习题5一、单选题1、以下那种血站不属于一般血站？（）A、血液中心B、中心血站C、基层血站D、中心血库2、哪级地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作? （）A、卫生部B、省级以上C、地市级以上D、县级以上3、《血站执业许可证》有效期满前几个月，血站应当办理再次执业登记？（）A、四个月B、三个月C、二个月D、一个月4、记录内容需要更改时，以下那种方法不正确？（）A、单杠划线删除B、保持原记录内容清晰可辨C、注明更改内容、原因和日期D、在更改处签名5、按现行规定，血液标本的保存期是以下哪种？（）A、全血有效期满后半年B、全血有效期满后一年C、血液使用后二年D、血液使用后一年6、采供血机构分类哪种正确？（）A、分为一般血站和特殊血站B、分为血站和单采血浆站C、分为血液中心和中心血站D、分为中心血站和基层血站7、中心血站供血半径应大于多少公里？（）A、50公里B、100公里C、150公里D、200公里8、距血液中心或中心血站几小时车程内的县（市）原则上不予设置中心血库？（）A、一个小时B、二个小时C、三个小时D、四个小时9、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？（）A、三年B、四年C、五年D、六年10、血站所有员工应对哪种质量工作负责？（）A、质量体系的建立B、质量体系的实施C、质量体系的监控和改进D、职责范围内的质量11、血站各组织结构的权限必须与以下何种表述相适应？（）A、能力B、指令C、职责D、需求12、作废文件的副本应如何处理？（）A、加标记归档B、全部销毁C、安全保存D、作为参考文件13、采供血作业场所的布局应满足业务需求，流程要合理有序的目的？（）A、防止人员和血液受到污染B、使各项工作不互相干扰C、正确判定献血者资格D、保证献血者得到适当休息14、计量器具应符合检定要求，有明显的何种标识？（）A、维护周期标识B、校准周期标识C、设备状态标识D、定期检定合格标识15、关键物料的生产商和供应商的资质评审，每年应至少进行几次？（）A、一次B、二次C、三次D、四次16、同一献血码至少在多少年内不得重复？（）A、30年B、50年C、80年D、100年17、以下哪一项不是确认报告必须具备的内容? （）A、确认计划B、确认的数据C、确认注意事项D、确认的结论18、每年至少组织一次管理评审,应在何时进行？（）A、每年年初B、每年年底C、内部审核完成前D、内部审核完成后19、血液采集量应采用何种方法加以控制？（）A、测容方法B、称量方法C、比重方法D、体积方法20、血液成分制备应尽可能在何种环境中进行？（）A、密闭系统B、百级净化台C、万级净化间D、开放系统21、何人对其职责范围内的质量负责？（）A、实验室负责人B、所有员工C、法人代表D、管理者代表22、什么区域与作业区相对独立？（）A、试剂存放区B、标本存放区C、员工休息区D、记录区23、一般血站不包括以下哪种？（）A、血液中心B、中心血站C、中心血库D、基层血站24、血液中心应设置的位置不包括以下哪种城市？（）A、直辖市B、省会市C、地级市D、自治州首府市25、《血站执业许可证》有效期为几年？（）A、1年B、2年C、3年D、4年26、现行《血站管理办法》是从什么时间起施行？（）A、2005年12月1日B、1998年9月21日C、2006年1月1日D、2006年3月1日27、卫生技术人员应占职工总数的多少以上？（）A、65%B、70%C、75%D、80%28、记录档案保存期限应符合国家相关规定，献血、检测和供血的原始记录应至少保存多少年？（）A、3年B、5年C、10年D、20年29、采血前应对献血者资料进行核查，确保从符合哪种要求的献血者中采集血液？（）A、《全血及成分血质量要求》B、《献血者健康检查要求》C、《献血者健康检查手册》D、《职工健康检查要求》30、应保证每一次献血具有唯一的条形码标识，并可追溯到何人？（）A、检验者B、采血者C、发血者D、献血者31、献血条码的编码程序应保证献血码的唯一性，同一献血码至少在多少年不得重复？（）A、10年B、20年C、50年D、100年32、应由何人做出献血者是否能够献血的判断？（）A、招募者B、检查者C、采血者D、献血者33、接到血液质量出现重大问题的投诉时，及时向哪个部门报告？（）A、国家卫生行政管理部门B、当地卫生行政管理部门C、质量管理部门D、法定代表人和质量负责人34、根据《血站管理办法》，下列用语的含义不正确的是哪一条？（）A、静脉注射用人血白蛋白属于血液成分B、血液，是指全血、血液成分和特殊血液成分C、脐带血，是指与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血D、脐带血造血干细胞库，是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站35、《采供血机构设置规划》应报何部门批准后实施并报卫生部备案? ( )A、市级人民政府B、省级人民政府C、市级卫生行政管理部门D、省级卫生行政管理部门36、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？（）A、一年B、二年C、三年D、五年37、血站出售无偿献血血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门按照《献血法》第几条的有关规定，予以处罚？（）A、十三条B、十五条C、十八条D、十九条38、每几年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测？（）A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年39、管理评审每年至少进行几次？（）A、一次B、两次C、三次D、四次40、血液成分献血者应满足何种要求以及相关的特定要求？（）A、《全血及成分血质量要求》B、《献血者健康检查要求》C、《献血者健康检查手册》D、《职工健康检查要求》41、《血站管理办法》是根据何种法律法规制定的？（）A、《献血法》B、《卫生法》C、《传染病防治法》D、《卫生检疫法》42、下列采供血机构设置表述不正确的是哪一项？（）A、直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的不再设置中心血站。

血站质量管理规范复习题 5一、单选题1、以下那种血站不属于普通血站？() A、血液中心 B、中心血站 C、基层血站 D、中心血库2、哪级地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作() A、卫生部 B、省级以上 C、地市级以上 D、县级以上3、《血站执业许可证》有效期满前几个月，血站应当办理再次执业登记？() A、四个月 B、三个月 C、二个月 D、一个月 4、记录内容需要更改时，以下那种方法不正确？() A、单杠划线删除 B、保持原记录内容清晰可辨 C、注明更改内容、原因和日期 D、在更改处签名5、按现行规定，血液标本的保存期是以下哪种？() A、全血有效期满后半年 B、全血有效期满后一年 C、血液使用后二年 D、血液使用后一年6、采供血机构分类哪种正确？() A、分为普通血站和特殊血站 B、分为血站和单采血浆站 C、分为血液中心和中心血站 D、分为中心血站和基层血站 7、中心血站供血半径应大于多少公里？() A、50 公里 B、100 公里 C、150 公里 D、200 公里8、距血液中心或者中心血站几小时车程内的县(市)原则上不予设置中心血库？(A、一个小时 B、二个小时 C、三个小时 D、四个小时 9、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？() A、三年 B、四年 C、五年D、六年10、血站所有员工应对哪种质量工作负责？() A、质量体系的建立B、质量体系的实施C、质量体系的监控和改进D、职责范围内的质量11、血站各组织结构的权限必须与以下何种表述相适应？() A、能力 B、指令 C、职责 D、需求12、作废文件的副本应如何处理？() A、加标记归档 B、全部销毁 C、安全保存 D、作为参考文件 13、采供血作业场所的布局应满足业务需求，流程要合理有序的目的？() A、防止人员和血液受到污染 B、使各项工作不互相干扰) C、正确判定献血者资格 D、保证献血者得到适当歇息14、计量器具应符合检定要求，有明显的何种标识？() A、维护周期标识 B、校准周期标识 C、设备状态标识 D、定期检定合格标识15、关键物料的生产商和供应商的资质评审，每年应至少进行几次？() A、一次 B、二次 C、三次 D、四次16、同一献血码至少在多少年内不得重复？() A、30 年 B、50 年 C、80 年 D、100 年17、以下哪一项不是确认报告必须具备的内容() A、确认计划 B、确认的数据 C、确认注意事项 D、确认的结论 18、每年至少组织一次管理评审,应在何时进行？() A、每年年初 B、每年年底 C、内部审核完成前D、内部审核完成后19、血液采集量应采用何种方法加以控制？() A、测容方法 B、称量方法 C、比重方法 D、体积方法 20、血液成份制备应尽可能在何种环境中进行？() A、密闭系统 B、百级净化台 C、万级净化间 D、开放系统21、何人对其职责范围内的质量负责？()A、实验室负责人B、所有员工C、法人代表D、管理者代表 22、什么区域与作业区相对独立？()A、试剂存放区B、标本存放区C、员工歇息区D、记录区 23、普通血站不包括以下哪种？()A、血液中心B、中心血站C、中心血库D、基层血站 24、血液中心应设置的位置不包括以下哪种城市？()A、直辖市B、省会市C、地级市D、自治州首府市25、《血站执业许可证》有效期为几年？()A、1年B、2年C、3年D、4年26、现行《血站管理办法》是从什么时间起施行？()A、2005 年 12 月 1 日B、1998 年 9 月 21 日C、2022 年 1 月 1 日D、2022 年 3 月 1 日27、卫生技术人员应占职工总数的多少以上？()A、65%B、70%C、75%D、80%28、记录档案保存期限应符合国家相关规定，献血、检测和供血的原始记录应至少保存多少年？()A、3 年B、5 年C、10 年D、20 年A、《全血及成份血质量要求》B、《献血者健康检查要求》C、《献血者健康检查手册》 D、《职工健康检查要求》30、应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到何人？()A、检验者B、采血者C、发血者D、献血者31、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在多少年不得重复？()A、10 年B、20 年C、50 年D、100 年32、应由何人做出献血者是否能够献血的判断？()A、招募者B、检查者C、采血者D、献血者33、接到血液质量浮现重大问题的投诉时，及时向哪个部门报告？()A、国家卫生行政管理部门B、当地卫生行政管理部门C、质量管理部门D、法定代表人和质量负责人34、根据《血站管理办法》，下列用语的含义不正确的是哪一条？()A、静脉注射用人血白蛋白属于血液成份B、血液，是指全血、血液成份和特殊血液成份C、脐带血，是指与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血D、脐带血造血干细胞库，是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站35、《采供血机构设置规划》应报何部门批准后实施并报卫生部备案()A、市级人民政府B、省级人民政府C、市级卫生行政管理部门D、省级卫生行政管理部门36、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？()A、一年B、二年C、三年D、五年37、血站出售无偿献血血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门按照《献血法》第几条的有关规定，予以处罚？() A、十三条 B、十五条 C、十八条 D、十九条38、每几年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测？()A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年39、管理评审每年至少进行几次？()A、一次B、两次C、三次D、四次40、血液成份献血者应满足何种要求以及相关的特定要求？()A、《全血及成份血质量要求》B、《献血者健康检查要求》C、《献血者健康检查手册》D、《职工健康检查要求》41、《血站管理办法》是根据何种法律法规制定的？() A、《献血法》 B、《卫生法》 C、《传染病防治法》 D、《卫生检疫法》 42、下列采供血机构设置表述不正确的是哪一项？() A、直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的再也不设置中心血站。

血站质量管理规范试题一、选择题1. 血站质量管理的核心目标是（）。

A. 确保血液安全B. 提高工作效率C. 增加经济收益D. 扩大血站规模2. 以下哪项不是血液检测的常规项目？（）。

A. 血型鉴定B. 病毒筛查C. 血红蛋白含量D. 转氨酶活性3. 血站应当建立的质量管理体系文件包括（）。

A. 质量手册B. 操作规程C. 质量记录D. 所有上述文件4. 关于采血人员的说法，以下哪项是正确的？（）。

A. 只需具备医学背景B. 必须经过专业培训和考核C. 可以由志愿者担任D. 无需任何资质要求5. 血液的储存温度和时间限制是为了（）。

A. 保证血液的新鲜度B. 避免细菌污染C. 防止血液变质D. 所有上述原因二、判断题1. 血站可以自行决定是否进行某些血液检测项目。

（）2. 质量管理体系的建立和维护是血站质量管理的关键环节。

（）3. 血站应当对所有献血者进行详细的健康征询和体格检查。

（）4. 血液的采集、检测、储存和发放过程中，不需要进行严格的温度监控。

（）5. 血站应当定期对员工进行质量管理和技能培训。

（）三、简答题1. 请简述血站建立质量管理体系的目的和意义。

2. 描述血站如何确保血液采集过程的安全性和有效性。

3. 阐述血站应如何处理不合格血液和血液制品。

4. 说明血站如何对献血者进行健康征询和体格检查。

5. 讨论血站如何进行质量记录的管理和保存。

四、案例分析题某血站近期收到了几起关于血液质量问题的投诉。

经过调查，发现部分血液样本中存在病毒标志物阳性的情况。

血站立即启动了应急程序，对相关血液进行了追踪和隔离，并暂停了相关采血点的运作。

1. 分析上述情况可能导致的后果，并说明血站应采取的紧急措施。

2. 讨论血站如何通过改进质量管理流程来预防此类事件的发生。

3. 描述血站在恢复正常运作后，应如何向公众和相关机构沟通和解释此次事件。

4. 从质量管理的角度，提出几点建议，以提升血站的整体运营质量。

五、论述题论述血站在确保血液质量和安全方面所面临的挑战，并提出相应的解决策略。