下载文档原格式
中药药剂学——复习资料曾钦华中药药剂学资料名词解释1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5.制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
6.新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值：微生物减少90%所需的工夫。
Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。
F值：杀死全部微生物所需的时间。
Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃发生的灭菌结果，与121℃Z值10℃发生的灭菌效率相同时所相当的灭菌时间。
也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死中全部微生物所需要的时间。
8.串料：先将处方中其他中药破坏成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药连续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
9.串油：先将处方中其他中药破坏成粗粉，再将含有大量油脂性身分的中药连续掺入，渐渐破坏成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再破坏成所需粒度。
11.休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。
一、填空题:
1. 注射剂俗称 。
系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的 。
2.注射剂中热原的检查方法包括 和 。
3.注射剂由 、 、 和特制的容器组成。
4. 是热原致热活性中心。
5. 2000版《中国药典》规定注射用水的制备方法为 。
6.等张溶液是指与 张力相等的溶液。
7.通常采用 和 来调整注射液的渗透压。
8.中药注射剂配料原料的形式有单体有效成分、 、总提取物。
9.注射剂的生产包括原辅料的准备与处理、 、灌封、 、质量检查和包装等步骤。
10.一般注射剂的配制到灭菌，应在 内完成。
11.一般1～5ml的注射剂可用流通蒸气100℃灭菌 分钟，10～20ml 的注射剂可用流通蒸气100℃灭菌 分钟，凡对热稳定的产品，也可采用
值应大于 。
灭菌方法。
灭菌效果的F
12.眼部手术或眼外伤的滴眼剂宜制成 剂型，保证完全无菌且不允许采用 附加剂。
13.粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 。
14.一般注射剂，混悬颗粒应小于 ，15～20μm的颗粒应不超过10％。
供静脉注射用的注射剂，其混悬颗粒应更小， 以下的颗粒应占99％。
15.供静脉注射用的乳剂的微粒大小一般应小于 。
二、判断题：
1.注射剂首选的除热原方法为热压法。
（ ）
2.正常人血浆有一定渗透压，过高过低都会出现生理不适应，但调节等渗就可以避免。
（ ）
3.肌内注射需调整pH在
4.0～9.0之间。
（ ）
4.静脉注射或脊椎腔注射均不得加入抑菌剂。
（ ）
5.三氯叔丁醇既可以用作止痛剂，又可以用作抑菌剂。
（ ）
6.离子交换树脂法处理原水应采用阴床、阳床、混合床的顺序串联树脂。
（ ）
7.滴眼剂多在无菌条件下操作所以一般无需加入抑菌剂。
（ ）
8.血浆代用液可以维持血压或增加血容量故可以代替全血使用。
（ ）
9.乳浊液型注射剂用于调整渗透压的附加剂除了氯化钠与葡萄糖外，还可以选用甘油，山梨醇。
（ ）
三、单项选择题：
1.热原是指（ ）
A LPS B蛋白质复合物 C磷脂多糖 D LPS与蛋白质复合物
2.下列（ ）需要加入抑菌剂
A药物的灭菌溶液 B药物的灭菌粉末
C无菌操作眼用溶液 D脊椎腔注射液
3.Vc注射液中可应用的抗氧剂是（ ）
A焦亚硫酸钠或亚硫酸钠 B焦亚硫酸钠或硫酸钠
C亚硫酸钠或硫代硫酸钠 D硫代硫酸钠或焦亚硫酸钠
4.下列（ ）论述是正确的
A5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液
B5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液
C5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液
D5%葡萄糖输液为等张溶液，10%葡萄糖输液为等渗溶液
5. 制备碳酸氢钠输液，需通入（ ）惰性气体
A不充气 B CO
2 C CO
2
或N
2
D N
2
6.脂肪乳剂输液中含有甘油2. 5％（g/ml），它的作用是（ ） A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗液
7.眼药水与溶液型注射剂在质量要求方面相同点为（ ）
A pH值 B渗透压 C无菌性 D澄明度
8.关于输液剂的质量要求错误的是（ ）
A 无菌
B 无热原
C 无电解质
D 无抑菌剂
9.一般输液剂从灌封到灭菌，应在（ ）内完成。
A2h B4h C8h D12h
四、多项选择题
1.下列可用除去或杀灭热原的是（ ）
A180℃，干热4h B高锰酸钾溶液 C超声法 D活性炭吸附
E200℃，干热灭菌30分钟
2.下列属于热原的基本性质的有（ ）
A水溶性 B挥发性 C耐高温 D滤过性 E带电性
3.注射剂中可以采取的抗氧化措施有（ ）
A加入还原剂 B通入惰性气体 C加入金属离子络合剂 D调节最佳PH值 E加入适量表面活性剂
4.可用于注射剂的增溶剂有（ ）
A胆酸盐 B吐温－80 C有机胺皂 D月桂醇硫酸钠 E吐温－20 5.可用于注射用水的制备方法是（ ）
A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.制备中药注射剂时可采用（ ）除鞣质
A无水乙醇净化法 B明胶净化法 C醇溶液中调PH法
D滑石粉助滤法 E热处理冷藏法
7.下列制剂中（ ）属于大输液
A生理盐水 B NaHCO
注射液5％ C脂肪乳
3
D 5％葡萄糖注射液 E喜树碱注射液
8.下列（ ）情况下可制成粉针。
A对热敏感的药物如酶制剂
B对水敏感的药物如抗生素
C易水解药物的滴眼剂
D静脉用混悬液如喜树碱注射液
E久置易沉淀的中药注射液如双黄连注射液
9.可供静脉乳剂选用的乳化剂有
A吐温－80 B吐温－20 C司盘－80 D普流罗尼克 F－68E磷脂类
五、简答题:
1.药物制成混悬液型注射液可以发挥什么作用？
2.注射剂中调pH的作用是什么？
3.简述热原的性质有哪些？
4.简述除去药液或溶剂中热原的方法？
5.中药注射剂原液的制备方法有哪些？
6.制备中药注射剂时，除去鞣质的方法主要有哪些？
六、论述题
1.根据维生素C的性质设计其注射液的处方组成、制备工艺，并叙述其应进行哪些质量检查项目。
维生素C性质：分子中有烯二醇结构，显强酸性。
2.下列关于维生素C注射液制备工艺的叙述，是否有错误？若有错误请纠正并回答有关问题：（1）亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替？（2）碳酸氢钠能否用
氢氧化钠代替？（3）CO
2能否用N
2
代替？
处方：维生素C 105.0g 碳酸氢钠48.8g 亚硫酸氢钠 2.0g 依地酸二钠0.05g 注射用水加至1000ml
工艺：取配制量100％注射用水，通入CO
2
时加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶
解，G
2垂熔玻璃滤球滤过滤液中通入CO
2
，灌封热压灭菌115.5℃，30分钟
3.中药注射剂目前存在的问题及如何加快其现代化进程？
七、计算题
1.林格式液处方如下：氯化钠8.6g，氯化钾0.3g，氯化钙0.33g，注射用加至1000ml。
（已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44）求氯化钙的1%冰点下降度是多少？
2.欲配制与泪液等渗的0.5%盐酸毛果芸香碱（冰点下降度为0.14）滴眼剂50ml，需加氯化钠多少克？
3.盐酸吗啡 10g 硫酸阿托品0.5g 氯化钠适量 注射用水加至1000ml （已知1%盐酸吗啡冰点下降度0.078，1%硫酸阿托品冰点下降度0.073）求氯化钠加多少成为等渗溶液？
4.硫酸阿托品2g（NaCl等渗当量0.13）氯化钠适量 注射用加至200ml
求：氯化钠加多少可成为等渗溶液？。
