检验科室内质量控制
- 格式:docx
- 大小:16.64 KB
- 文档页数:6
检验科室内质量控制制度科室内质量控制制度,是医疗机构内部的一套质量管理体系和流程,旨在保障医疗服务的质量和安全。
检验科作为医疗机构的一个重要部门,需要建立和执行科室内质量控制制度,以确保检验结果的准确性和可靠性,提高患者的满意度和信任度。
一、检验科室内质量控制制度的意义1.提高检验结果的准确性:通过建立严格的质量控制制度,包括质量控制流程、质控样品的使用、设备的校准和维护等,可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性,减少误差和偏差。
2.保障医疗服务的质量和安全:科室内质量控制制度的建立和执行,可以规范和提高检验活动的质量和安全水平,减少医疗事故和不良事件的发生,保障患者的健康和安全。
3.提高患者的满意度和信任度:通过科室内质量控制制度的执行,可以提高患者对医疗机构和检验科的满意度和信任度,增加复诊率和口碑,为医疗机构的可持续发展提供有力支撑。
二、检验科室内质量控制制度的建立1.制定科室内质量控制制度的基本要求和原则:包括制度的目标、范围、内容、执行程序、监督和评估等方面的规定,以确保制度的有效实施和持续改进。
2.设立质量管理委员会:负责科室内质量控制制度的建立和改进,包括制定相关政策和流程、统筹、协调和监督质量控制工作的执行等。
3.制定质量控制流程:包括检验样品的接收、储存、准备和分析等环节,以确保流程的标准化和规范化,减少操作误差和个体差异。
4.确定质控样品的选择和使用:根据具体检验项目的特点和要求,选择适当的质控样品,进行日常、定期和外部质控,评估和监测检验结果的准确性和可靠性。
5.建立设备的校准和维护制度:包括设备的定期校准和日常维护,确保设备处于良好的工作状态,减少设备引起的误差和偏差。
6.开展质量培训和教育:包括新员工的培训和入职考核、定期的质控培训和继续教育,提高检验人员的专业技能和质量意识,减少操作错误和质量风险。
三、检验科室内质量控制制度的执行1.制定执行计划和时间表:根据质量管理委员会的要求和制度的规定,制定科室内质量控制制度的执行计划和时间表,确保制度的及时实施和落地。
检验科室内质量控制变异系数CV值要求质量控制是确保医学检验结果准确可靠的重要环节。
而质量控制变异系数(CV值)是一个用来衡量分析结果的精确度和重现性的指标。
CV值越小,说明方法的重现性越好,结果的可靠性越高。
因此,科室内对CV值的要求是非常重要的。
首先,科室内质量控制变异系数CV值要求需要根据具体的检验项目和临床需要来制定。
不同的检验项目对重现性和准确性的要求是不同的。
一般来说,临床上常用的检验项目包括血常规、尿常规、血糖、血脂、肝功能、肾功能等。
对于这些常规检验项目,CV值的要求通常为在10%以下。
对于一些特殊检验项目,例如肿瘤标志物等,CV值的要求可能更加严格,可以在5%以下。
其次,科室内质量控制变异系数CV值要求还需要考虑患者诊疗过程中的实际情况。
例如,在急诊科室,对于一些需要快速获得结果的检验项目,CV值的要求可以适当放宽,以便及时做出诊断。
而在一些需要长时间监测病情的科室,例如重症监护室或血透中心,对于一些需要频繁检测的项目,CV值的要求可以更加严格,以确保结果的准确性和可靠性。
另外,科室内质量控制变异系数CV值要求还需要考虑仪器设备的性能和标准化程度。
不同的仪器设备有不同的性能指标,包括分析范围、测定灵敏度、仪器精确度等。
在选择仪器设备时,需要考虑其性能指标是否满足科室的临床需求和质量控制要求。
对于一些高精度的仪器设备,CV值的要求可以更加严格,以确保分析结果的准确性。
同时,科室还需要对仪器设备进行定期校准和质量控制,以确保仪器设备的准确性和稳定性。
此外,科室内质量控制变异系数CV值要求还需要参考国家和行业标准。
国家对医学检验的质量控制有一系列的相关法规和标准,例如《医疗检验质量控制规范》、《临床实验室质量管理规范》等。
科室内质量控制变异系数CV值要求可以参考这些标准,制定科室的具体要求。
总之,科室内质量控制变异系数CV值要求的确定需要考虑多个因素,包括具体的检验项目和临床需要、患者诊疗过程中的实际情况、仪器设备的性能和标准化程度,以及国家和行业标准。
检验科室内质量控制培训标准操作程序1. 背景本标准操作程序旨在确保检验科室内质量控制培训的规范性和有效性,以提升检验结果的准确性和可靠性。
2. 培训目标通过此培训,旨在使参与培训的人员了解以下内容:- 质量控制的意义和目的;- 内部质量控制的基本原理;- 质量控制操作的步骤和方法;- 异常结果的处理和解决方案;- 培训后的评估和跟踪。
3. 培训内容3.1 质量控制的意义和目的- 解释质量控制在检验科室中的重要性;- 讲解质量控制的目的是确保检验结果的准确性和可靠性。
3.2 内部质量控制的基本原理- 介绍内部质量控制的基本原理,包括常用的质控指标、质控样本的选择和使用等。
3.3 质量控制操作的步骤和方法- 详细说明质量控制操作的步骤,包括质控样本的准备和分析、数据记录和分析等。
3.4 异常结果的处理和解决方案- 阐述如何处理和解决异常结果,并阐明需要采取的纠正措施和预防措施。
3.5 培训后的评估和跟踪- 说明培训后的评估方法和跟踪程序,以确保培训效果的可持续性和改进。
4. 培训要求- 培训对象:所有检验科室工作人员;- 培训形式:集中培训和现场操作结合;- 培训周期:每年至少进行一次。
5. 培训评估- 培训结束后,根据培训评估表对培训的效果进行评估;- 培训评估结果应及时反馈和记录,为下一次培训的改进提供依据。
6. 培训记录培训过程中应及时记录以下内容:- 培训的日期、地点和参与人员;- 培训内容的详细记录;- 培训评估结果和改进措施。
7. 培训验证培训结束后,进行培训验证,以确保培训的有效性和参与人员的理解程度。
结论本操作程序明确了检验科室内质量控制培训的标准操作流程,有助于提升检验结果的准确性和可靠性。
培训的规范性和有效性将通过培训评估和验证来核实,以维护和改进检验科室的内部质量控制。
检验科室内质量控制韩骏飞2016.1.211、目的检测、控制本实验室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、开展室内质控前的准备工作2.1、培训实验室工作人员2.2、建立标准操作规程2.3、仪器的检定与校对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)标准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。
2.4、质控品的选择选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。
2.5、质控品的正确使用与保存质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作,不使用超过保质期的质控品;冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量;复溶时所加溶剂的量要准确,并尽量保持每次加入量的一致性;复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解,切忌剧烈振摇;质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3、质量目标不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同,其变异系数的设定也不同,具体可参考美国临床实验室改进修改法案(CLIA'88 )能力比对检验(PT)的评价限(TEa)并结合科室内部实际情况而定。
4、室内质控的实际操作4.1、设定靶值,因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短,采用下述述方法设定靶值。
在3-4天内,每天分析每水平质控品3-4瓶,每瓶进行2-3次重复。
收集数据后,计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行异常值检验。
如果发现异常值,需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的靶值。
4.2、设定控制限标准差的设定:采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
控制限的设定:控制限通常是以标准差的2倍表示(均值±2s),但CV ≤1/2TEa。
4.3、更换质控品拟更换新批号的质控品时,应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定,重复4.1和4.2的过程,设立新的靶值和控制限。
检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。
检验科微生物室室内质量控制流程室内微生物质量控制流程主要包括样品采集、样品处理、分析仪器维护与校准、数据分析与报告等环节。
以下是一种常见的室内微生物质量控制流程,共计1200字以上。
一、样品采集1.样品类型:确定需要采集的样品类型,可以包括空气、表面、水等。
2.采样点位选择:根据研究目的和实验室需求,在室内不同区域选择代表性的采样点位。
3.采样工具准备:准备好所需的采样容器、消毒液和采样器具等。
4.采样技术:根据采样点位的不同,采用合适的采样技术进行样品采集,如空气采样可以使用活性气溶胶采样器,表面采样可以使用擦拭法或者刮刀法等。
5.采样时间与频率:根据实验室需求和标准要求,确定采样的时间和频率,如每个季度进行采样。
6.采样记录:对每个样品进行详细记录,包括采样点位、采样时间、采样人员等信息。
二、样品处理1.样品接收与记录:将采集到的样品送至微生物实验室,并在样品接收时进行登记和记录,包括样品编号、采样信息等。
2.样品处理与前处理:根据不同的实验要求,对样品进行相应的处理,如对水样品进行过滤和稀释等。
3.样品保存与保存:根据实验需要,将不同类型的样品进行正确的保存,如将空气样品保存在低温恒温箱中,水样品保存在冰箱中等。
三、分析仪器维护与校准1.仪器保养:定期对实验室使用的仪器进行保养和维护,包括清洁、消毒和润滑等。
2.仪器校准:定期对实验室使用的仪器进行校准,确保仪器的准确性和可靠性。
如对温度计进行定期校准,通过与标准温度计进行比对来确定温度计的准确性。
3.仪器记录和维修:每次对仪器进行校准或者维护时,都应该进行详细的记录和维修报告,以备后续查询和参考。
四、数据分析与报告1.实验数据记录:将实验数据进行详细记录,并按照标准要求进行命名和分类,以便后续的数据分析和统计。
2.数据分析:对实验数据进行统计和分析,进行相关性分析、平均值计算等,得出相应的结论和结果。
3.报告撰写与汇报:根据实验要求和标准,撰写实验报告,并将实验结果向上级主管部门进行汇报。
检验科生化室内质量控制的方法及分析1 室内质量控制:室内质量控制是各实验室为了监测和评估本实验室的工作质量,以此决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查控制手段。
室内质量控制负责对实验室的整个分析测定过程进行监控,它是用统计学的方法来对各实验结果进行评估,从而监测和控制本实验室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,将误差控制在允许误差范围内,或减少到最低程度。
2 生化室内质量控制:生化室内质量控制是用统计学方法对生化实验结果的可靠性做出评价,以决定生化检验报告可否发出的检查控制手段。
3 误差: 误差是指测定值与真值之间的不符合性。
误差分为系统误差偶然误差随机误差三大类。
误差通常用准确度和精密度俩个的概念来表达。
准确度是指测定值与真值之间的符合程度,反映的主要是系统误差。
精密度是指对同一标本用同一方法在同样条件下反复测定多次,每一次测定结果与均值的接近程度,反映的主要是偶然误差。
4 OCV: 表示本实验室在目前的最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。
是本室工作水平的一个基础指标。
5 RCV:表示本实验室在常规条件下某项目检验的精密度水平,可以用于比较不同方法仪器操作者等在常规工作中的精密度。
是室内质量控制中靶值和允许误差范围确定的依据。
所以对同批号质控血清测定OCV后应进行RCV测定,在常规室内质量控制中每更换新批号质控血清,均应对新批号质控血清进行RCV测定。
一般实验室的质量工作都是以RCV为标准的。
二准备工作1 建立质量控制的规章制度。
2 普及质量控制知识: 质量控制工作的开展需要耗费大量的时间和精力,同时需要掌握大量的质量控制知识。
这就需要在平时的检验工作中多加强质量控制知识的学习,让每个检验工作者对质控的基础知识一般作图方法以及质控的重要性等有充分的了解,并在质控工作过程中逐步提高,使检验工作者通过质控图形的分析,及时发现工作中的问题,并在失控后有迅速查找原因的能力。
注重培养质控工作的技术骨干。
检验科室内质量控制文件排版存档编号:[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
检验科室内质量控制
韩骏飞
1、目的
检测、控制本实验室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、开展室内质控前的准备工作
、培训实验室工作人员
、建立标准操作规程
、仪器的检定与校
对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准,校准时要选择合适的(配套的)标准品;如有可能,校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。
、质控品的选择
选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。
、质控品的正确使用与保存
质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作,不使用超过保质期的质控品;
冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量;复溶时所加溶剂的量要准确,并尽量保持每次加入量的一致性;复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解,切忌剧烈振摇;
质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3、质量目标
不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同,其变异系数的设定也不同,具体可参考美国临床实验室改进修改法案(CLIA'88 )能力比对检验(PT)的评价限(TEa)并结合科室内部实际情况而定。
4、室内质控的实际操作
、设定靶值,因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短,采用下述述方法设定靶值。
在3-4天内,每天分析每水平质控品3-4瓶,每瓶进行2-3次重复。
收集数据后,计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行异常值检验。
如果发现异常值,需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的靶值。
、设定控制限
标准差的设定:采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
控制限的设定:控制限通常是以标准差的2倍表示(均值±2s),但CV ≤1/2TEa。
、更换质控品
拟更换新批号的质控品时,应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定,重复和的过程,设立新的靶值和控制限。
、绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图(单一浓度水平),或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图,或Youden图。
将原始质控结果记录在质控图表上。
保留打印的原始质控记录。
、质控方法(规则)的应用
应用Westgard多规则质控方法,判断每一分析批是在控还是失控。
( : 平均数;s:标准差)
12s : 一个质控结果超过±2s,为违背此规则,提示警告。
13s: 一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差。
R4s: 同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过+ 2s,另一质控结果超过- 2s。
22s : 两个连续质控结果同时超过+ 2s 或- 2s,为违背此规则,表示存在系统误差。
41s : 一个质控品连续的四次测定结果都超过+ 1s或- 1s,两个质控品连续两次测定都超过+ 1s或- 1s,为违背此规则,表示存在系统误差。
10x : 十个连续的质控结果在平均数一测,为违背此规则,表示存在系统误差。
、失控情况处理及原因分析
4.6.1失控情况处理
操作者在测定质控时,如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管(组长),由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。
4.6.2失控原因分析
失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效,仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。
此时,首先要尽量查明导致的原因,然后再随机挑选出一定比例(例如5%或10%)的患者标本进行重新测定,最后根据既定标准判断先前
测定结果是否可接受,对失控做出恰当的判断。
对判断为真失控的情况,应该在重做质控结果在控以后,对相应的所有失控患者标本进行重新测定。
如失控信号被判断为假失控时,常规测定报告可以按原先测定结果发出,不必重做。
当得到失控信号时,可以采用如下步骤去寻找原因:
①立即重测定同一质控品。
此步是主要是用以查明人为误差,每一步都认真仔细得操作,以查明质控的原因;另外,这一步还可以查出偶然误差,如是偶然误差,则重测的结果应在允许范围内(在控)。
如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下一步操作。
②新开一瓶质控品,重测失控项目。
如果新开的质控血清结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质,或者被污染。
如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。
③进行仪器维护,重测失控项目。
检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换对仪器进行清洗等维护。
另外还要检查试剂,此时可更换试剂以查明原因。
如果结果仍不在允许范围,则进行下一步。
④重新校准,重测失控项目。
用新的校准液校准仪器,排除校准液的原因。
⑤请专家帮助。
如果前五步都未能得到在控结果,那可能是仪器或试剂的原因,只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。
5、室内质控数据的管理
、每月室内质控数据统计处理
每个月的月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,计算的内容至少应包括:
当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数;
当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数;
当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
、每月室内质控数据的保存
每个月的月末,应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存,存档的质控数据包括:
当月所有项目原始质控数据;
当月所有项目质控数据的质控图;
项目内所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等);
当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则,失控原因,采取的纠正措施)。
、室内质控数据的周期性评价
每个月的月末,都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显着性的变异,就要对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计。