331化验室质量管理手册执行情况检查制度

化验室检验管理制度第一章总则第一条为了规范化验室的检验工作，提高检验工作质量，保证检验结果的准确性和可靠性，制定本制度。

第二条本制度适用于化验室的检验管理工作，包括常规检验、特殊检验和紧急检验。

第三条化验室应当建立健全的检验管理体系，制定相应的管理制度和规范，明确检验人员的职责和管理流程，确保化验室的检验工作按照规定程序和标准进行。

第四条化验室应当配备符合要求的检验设备、仪器和设施，保持设备的正常工作状态，定期进行维护和校准，并建立相应的设备档案和维护记录。

第五条化验室应当制定完善的标本管理制度，规范标本的采集、保存、运输和处理，保证检验结果的准确性和可靠性。

第六条化验室应当建立质量管理体系，进行内部质量控制和外部质量评价，保证检验结果的准确性和可靠性，提高检验工作质量。

第七条化验室应当建立检验结果的审查和确认制度，明确审查和确认的程序和标准，保证检验结果的准确性和可靠性。

第二章检验人员管理第八条化验室应当配备符合资质要求的检验人员，检验人员应当具备相应的专业知识和技能，并定期进行培训和考核。

第九条检验人员应当严格按照规定的操作程序和标准进行检验工作，确保检验结果的准确性和可靠性。

第十条检验人员应当遵守规范的操作规程和安全操作规定，正确使用检验设备和仪器，保证检验工作的安全和稳定。

第十一条检验人员应当保守检验结果和患者的隐私，严格遵守工作纪律和职业道德规范。

第十二条化验室应当建立检验人员的绩效考核制度，对检验人员的工作绩效进行定期评价和考核，明确评价和考核的标准和程序。

第三章检验质量管理第十三条化验室应当建立质量管理体系，包括质量控制、质量保证和质量改进三个方面，完善质量管理体系文件和质量手册，明确质量管理的组织结构、职责和工作流程。

第十四条化验室应当进行内部质量控制，制定质控计划和方案，按照要求进行质控样品的检测和维护，分析质控数据，及时发现和纠正偏差，并建立相应的质控档案和记录。

第十五条化验室应当进行外部质量评价，参加相关的质量评价活动，接受第三方评价机构的检验和评价，及时发现并改进存在的问题，提高检验工作质量。

化验室质量控制管理制度引言概述：化验室质量控制管理制度是化验室内部为确保实验结果的准确性和可靠性而制定的一系列规章制度和操作流程。

它对化验室的工作流程、设备管理、人员培训、实验操作、数据记录等方面进行了详细规定，以确保化验室的质量控制达到国家标准和行业要求。

本文将从五个方面介绍化验室质量控制管理制度的内容和要点。

一、工作流程管理1.1 样品接收与登记：化验室应建立样品接收与登记的流程，包括样品接收人员的资质要求、样品接收的时间和地点、样品登记表的填写要求等。

1.2 样品处理与保存：化验室应制定样品处理与保存的标准操作程序，包括样品分装、保存条件、样品编号和存档等要求。

1.3 实验任务分配与流转：化验室应建立实验任务分配与流转的管理机制，明确实验任务的负责人、实验流转的方式和实验结果的反馈机制。

二、设备管理2.1 设备验收与校准：化验室应建立设备验收与校准的管理制度，包括设备验收标准、校准周期和方法、校准记录的保存等要求。

2.2 设备维护与保养：化验室应制定设备维护与保养的操作规程，包括设备保养计划、保养记录和故障处理等要求。

2.3 设备报废与更新：化验室应建立设备报废与更新的管理程序，包括设备报废审批流程、更新设备的选型和采购程序等要求。

三、人员培训3.1 岗位职责与权限：化验室应明确各岗位的职责和权限，包括化验员、质控员和实验室主任等。

3.2 培训计划与实施：化验室应制定人员培训计划，包括新员工培训、技能培训和安全培训等内容，并按计划进行培训实施。

3.3 培训记录与评估：化验室应建立培训记录和评估的管理机制，包括培训记录的保存、培训效果的评估和培训改进的措施等要求。

四、实验操作4.1 样品准备与处理：化验室应制定样品准备与处理的操作规程，包括样品的采集、制备、稀释和预处理等要求。

4.2 实验方法与操作：化验室应明确实验方法和操作的要求，包括试剂的使用、仪器的操作、实验条件的控制等。

4.3 实验数据记录与审核：化验室应建立实验数据记录和审核的管理机制，包括数据记录的规范、数据审核的程序和异常数据处理的要求。

化验室质量控制管理制度第一章总则第一条为了确保化验室检测工作的准确性和可靠性，提高化验室质量控制水平，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》和《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于化验室检测过程中的质量控制与管理，包括样品接收、检测、数据处理、报告发放等各个环节。

第三条化验室应建立健全质量管理体系，明确质量控制职责，加强人员培训，保证仪器设备准确可靠，严格遵循检测标准和方法，确保检测结果的真实、准确、完整。

第二章组织机构与职责第四条化验室应设立质量管理组织，负责化验室质量控制工作的组织实施、监督和改进。

质量管理组织由化验室主任、质量管理人员、检测人员等组成。

第五条化验室主任负责质量控制工作的总体领导，对化验室质量管理工作负总责。

第六条质量管理人员负责制定、修订和完善质量控制制度，组织实施质量控制活动，对检测过程进行监督，处理质量问题和质量事故。

第七条检测人员应按照操作规程进行检测，保证检测数据的准确性和可靠性，参与质量控制活动，对检测结果负责。

第三章样品管理第八条化验室应建立样品管理制度，包括样品的接收、标识、储存、分发、保留和处置等环节。

第九条样品接收时，应检查样品的外观、数量、标识等信息，确保样品符合检测要求。

第十条样品应按照规定的条件储存，避免污染、损坏或其他影响检测结果的因素。

第十一条检测过程中产生的中间产品和最终产品，应按照规定进行保留和处置，确保检测数据的可追溯性。

第四章检测过程控制第十二条化验室应根据检测项目的要求，制定检测计划，明确检测步骤、方法、标准和时间节点。

第十三条检测人员应按照检测计划和操作规程进行检测，确保检测过程的准确性和可靠性。

第十四条化验室应加强对仪器设备的维护和管理，确保仪器设备处于良好的工作状态，定期进行校准和检测。

第十五条化验室应开展内部质量控制活动，包括空白试验、对照试验、重复试验、质控样品测定等，评价检测过程的准确性和可靠性。

**食品(福建)有限公司化验室质量管理手册年月发布年月实施前言根据《中华人民共和国卫生法》和《中华人民共和国进出行业检验标准》和《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，公司经理办公会提出：要贯彻落实有关法规、办法，严格执行各种检验标准，建立出口食品加工、检验科学化管理程序，强化质量意识，确保出口食品的卫生质量。

为此，公司组织有关专业技术人员，收集国内外最新资料结合本公司实际情况，编成这一化验室质量管理手册。

目录1．化验室概况2．化验室平面分布图3．化验室工作职责4．化验室人员状况，机构组成5．化验室仪器设备及管理6．化验室检验项目及标准7．检验及检验程序8．化验室质量记录的控制9．手册说明及发放，修改管理10．化验室各项规章制度11．取样计划及标准一、化验室概况山东**食品集团化验室于年筹建投入使用，设有细菌培养室，无菌室，精密仪器室，理化检验室，洗刷消毒室等，化验室现有技术人员6人，其中有国家重点专业学校毕业的专业人员和多次培训的技术人员。

配有与各项检验项目适应的检验仪器和设备。

化验室自正式使用以来负责本公司的成品，半成品原料及各类辅料的微生物，理化方面的检验。

三、验室职责1、严格按照国家规定的检验标准进行检验、化验工作，对产品的质量标准的符合性作出正确判定。

2、负责本公司成品，半成品，原料，辅料，软化水，及工器具等食品接触的微生物、理化指标的检验，检验结果要真实、如实地反馈报告主管领导及车间一线，密切监督生产加工中卫生控制状况，发现问题及时反馈协调领导完成生产管理任务。

3、负责化验室各种化学药品的安生保管及化验、检测仪器的安生操作、维护保养。

4、协调，配合好公司各项卫生质量管理工作，参加生产质量分析会，提出合理化建议。

5、及时完成各项检验，检测任务化验室人员状况及机构组成化验室共有检验人员6名组织机构图公司↓化验室↓——————————————————————————↓↓↓↓↓↓原半成生工水辅成品产器质料品检环具化化检验境检验验验监测测五：化验室仪器设备及管理1、化验室主要仪器设备一览表2、化验室的仪器、设备管理（1）化验室仪器设备专门设帐管理，主要内容有：名称、型号、生产厂家，起用日期、维修记录等。

化验室质量控制管理制度引言概述：化验室质量控制管理制度是保证化验室工作质量和准确性的重要手段。

通过建立和执行一套完善的质量控制管理制度，可以有效地规范化验室工作流程，提高化验结果的可靠性和可比性。

本文将从四个方面详细阐述化验室质量控制管理制度的重要性和具体实施措施。

一、标准操作规程1.1 确定操作规程：化验室应根据各项化验项目的特点，制定相应的操作规程。

操作规程应包括样品接收、样品处理、试验方法、仪器设备操作等内容，确保化验过程的标准化和可追溯性。

1.2 培训和培训记录：化验室应定期组织相关人员进行操作规程的培训，确保操作规程的正确执行。

同时，要做好培训记录，以备查阅和追溯。

1.3 定期审核和更新：化验室应定期对操作规程进行审核和更新，及时修订不合理或者过时的内容，确保操作规程的科学性和实用性。

二、质量控制样品2.1 样品的选择和制备：化验室应根据需要选择适当的质量控制样品，包括内部质控样品和外部质控样品。

内部质控样品可由化验室自行制备，外部质控样品可通过参加国家或者行业组织的质量控制活动获得。

2.2 样品的使用和管理：化验室应按照标准操作规程正确使用质量控制样品，确保其与实际样品的相似性。

同时，要做好质量控制样品的管理，包括存储条件、有效期限等，以确保其稳定性和可靠性。

2.3 结果的分析和处理：化验室应对质量控制样品的结果进行统计和分析，及时发现和纠正异常结果。

对于超出控制范围的结果，应采取相应的措施，如重新检测、排除异常数据等。

三、仪器设备管理3.1 设备的选择和校准：化验室应根据需要选择适当的仪器设备，并确保其具备所需的精度和准确性。

同时，要定期对仪器设备进行校准和检验，确保其工作状态符合要求。

3.2 设备的维护和保养：化验室应制定设备的维护计划，定期进行设备的保养和维修，保证其正常工作和使用寿命。

3.3 设备的验证和验证记录：化验室应对新购设备进行验证，确保其能够满足实验要求。

同时，要做好设备验证记录，以备查阅和追溯。

化验室质量控制管理制度标题：化验室质量控制管理制度引言概述：化验室作为医疗机构的重要部门，负责对患者的生理指标进行检测和分析，为医生提供诊断依据。

因此，化验室的质量控制管理制度是确保检测结果准确可靠的关键。

本文将从五个方面详细介绍化验室质量控制管理制度。

一、设备维护与校准1.1 确保设备正常运转：定期对化验设备进行维护保养，确保设备状态良好，避免因设备故障导致检测结果不许确。

1.2 定期校准设备：根据厂家要求和实验室内部标准，定期对设备进行校准，保证设备检测结果的准确性。

1.3 记录设备维护情况：建立设备维护档案，记录每次维护和校准的时间、人员和内容，以便追溯和分析。

二、质量控制样品管理2.1 确保样品质量：严格按照标准操作程序采集、保存和处理质控样品，保证样品的准确性和稳定性。

2.2 定期对样品进行质控：每次检测前都要进行内部和外部质控，确保实验室检测结果的准确性和可靠性。

2.3 建立样品管理档案：建立样品管理档案，记录每次样品的来源、处理和使用情况，以便追溯和分析。

三、实验室环境管理3.1 维护实验室清洁：定期对实验室进行清洁消毒，保持实验室环境整洁，避免外部污染影响检测结果。

3.2 控制实验室温湿度：保持实验室内的温湿度稳定，避免环境变化对检测结果造成影响。

3.3 建立实验室环境监测制度：定期对实验室环境进行监测，记录温湿度等数据，及时调整环境参数。

四、人员培训与管理4.1 培训人员技能：定期对实验室人员进行技能培训，提高其操作水平和质量控制意识。

4.2 建立人员管理档案：建立实验室人员管理档案，记录每位人员的培训情况和操作记录，以便评估和管理。

4.3 制定人员操作规范：建立实验室操作规范，规范人员操作行为，确保检测结果的准确性和可靠性。

五、质量控制文件管理5.1 建立质量控制文件：建立质量控制文件，包括设备维护记录、样品管理记录、环境监测记录等，确保记录完整和准确。

5.2 定期审查文件：定期对质量控制文件进行审查，及时发现问题并进行改进。

化验室质量控制管理制度一、引言化验室质量控制管理制度是为了确保化验室的测试结果准确可靠，提高测试过程的可重复性和可比性而制定的。

本制度旨在规范化验室的质量控制管理流程，确保测试结果的可靠性和准确性，提供有效的质量控制措施和方法。

二、适合范围本制度适合于所有化验室的质量控制管理工作，包括质量控制人员、化验师和相关人员。

三、质量控制管理流程1. 样品接收与登记1.1 所有进入化验室的样品必须进行登记，并标明样品来源、样品编号、样品性质等相关信息。

1.2 样品接收人员必须对样品进行初步检查，确保样品完整、标识清晰，并记录样品接收情况。

2. 样品处理与准备2.1 样品处理前，必须对样品进行标识，并记录样品处理的相关信息。

2.2 样品处理过程中，必须按照标准操作程序进行，确保样品处理的一致性和准确性。

3. 仪器设备校准与维护3.1 所有使用的仪器设备必须定期进行校准，并记录校准结果。

3.2 仪器设备的维护保养必须按照制定的计划进行，确保仪器设备的正常运行和准确性。

4. 质量控制样品的使用4.1 质量控制样品必须按照标准程序进行使用，并记录使用情况。

4.2 质量控制样品的制备、保存和使用必须符合相关标准和规定。

5. 测试方法与程序5.1 所有测试方法和程序必须符合相关标准和规定。

5.2 所有测试方法和程序的变更必须经过审批，并记录变更的原因和结果。

6. 数据处理与分析6.1 所有测试数据必须按照标准程序进行处理和分析。

6.2 数据处理和分析的结果必须进行记录和存档。

7. 质量控制记录与报告7.1 所有质量控制记录必须按照标准格式进行填写，并进行存档。

7.2 质量控制报告必须按照标准格式进行编制，并进行审查和存档。

8. 不符合项的处理与纠正措施8.1 发现不符合项时，必须及时进行记录，并采取纠正措施。

8.2 不符合项的处理和纠正措施必须进行记录和存档。

9. 培训与培养9.1 所有质量控制人员必须接受相关培训，并进行定期的知识更新和技能培养。

化验室质量控制管理制度引言概述：化验室质量控制管理制度是确保化验室工作质量和结果准确性的重要保障。

它涵盖了化验室内的各个环节，包括样品采集、分析过程、数据记录和结果分析等。

本文将详细介绍化验室质量控制管理制度的五个主要部份，分别是标准操作程序、仪器设备管理、人员培训与考核、内部质量控制和外部质量评估。

一、标准操作程序1.1 样品采集：制定标准的样品采集流程，包括样品的选择、采集方法和保存条件等。

确保样品的真实性和可靠性。

1.2 样品分析：建立标准的分析方法和操作规程，包括样品的前处理、实验步骤和仪器的使用等。

确保分析结果的准确性和可重复性。

1.3 数据记录：规定详细的数据记录要求，包括记录的格式、内容和签名等。

确保数据的完整性和可追溯性。

二、仪器设备管理2.1 仪器设备校准：制定仪器设备的校准计划和方法，包括校准的周期和标准物质的选择等。

确保仪器设备的准确性和可靠性。

2.2 仪器设备维护：建立仪器设备的定期维护计划和方法，包括清洁、保养和故障处理等。

确保仪器设备的正常运行和寿命。

2.3 仪器设备验证：进行仪器设备的验证工作，包括验证的目的、方法和结果评价等。

确保仪器设备符合质量要求。

三、人员培训与考核3.1 岗位培训：根据不同岗位的职责，制定相应的培训计划和培训材料。

确保人员具备必要的专业知识和技能。

3.2 岗位考核：建立岗位考核制度，包括考核内容、方式和频次等。

通过考核评价人员的工作能力和绩效。

3.3 继续教育：鼓励人员进行继续教育，提供培训机会和学习资源。

促进人员的专业发展和提高。

四、内部质量控制4.1 质量控制样品：建立质量控制样品的选择和使用方法，包括正常样品、空白样品和质控样品等。

用于监控分析过程和仪器设备的准确性。

4.2 质量控制记录：规定质量控制记录的要求，包括记录的内容、频次和评价标准等。

用于评估分析结果的准确性和可靠性。

4.3 质量控制措施：根据质量控制结果，采取相应的纠正和改进措施，包括重新分析、仪器校准和人员培训等。

化验室质量管理制度
一、建立化验室质量管理负责人制度，由主管检验师以上职称者担任。

每项检验项目都要进行质控监督，具体任务是实施室内质控、室间质评、失控分析工作。

二、认真落实室内质控措施，各项目要每日进行1～2次监督检查，保证室内质控每日正常进行。

三、血常规和血凝四项每日至少要进行两项室内质控测定，每月不少于20次，并要求做质控记录，每月绘制质控图，并作当日统计学处理。

对失控原因认真查找，并记录在册。

四、传染病四项（HIV、HBV、HCV、TP）每日要进行室内质控测定，对暂无室内质控品的项目，要对试剂、仪器进行监控，每批试剂要有准入批号，要在有效期内使用。

仪器要进行定期校正。

按月绘制质控图，并做出统计学处理。

五、血糖项目，每日将质控血清随日常标本同时测定，并作原始记录，每月绘制室内质控图，并作统计学处理。

对失控结果要查找原因，及时纠正后方可发出报告。

第一章发布令经本人授权，由生产品质部化验室组成编写小组，根据《水泥企业质量管理规程》、《水泥企业化验室基本条件》和《水泥企业产品质量对比验证检验管理办法》三个规章制度并参照GB/T15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》结合企业情况，所有内容经本人审定,现予以批准发布并于2014年2月1日开始实施。

根据公司领导职责分工，为了便于工作，使公司综合管理体系的运行与生产经营工作紧密结合，特任命余红卫同志为公司综合管理体系管理者代表.根据公司质量管理要求，在公司综合管理体系管理者代表的领导下，任命王爱丽为化验室主任，负责公司的质量管理和生产品质部化验室的全面工作，领导职工全面完成公司下达的质量管理及质量检验任务。

生产品质部化验室质量管理手册是生产品质部化验室的纲领性文件，部内人员必须认真遵照执行。

总经理:发布日期：2014年2月1日第二章生产品质部化验室2.1 生产品质部化验室概况徐州中联水泥有限责任公司生产品质部化验室,是在公司经理部的直接领导下对产品质量具体负责。

化验室设有控制组、分析组、物检组和办公室等，分别负责原燃材料、半成品、成品质量的检验、控制、监督与管理工作。

建立了满足产品质量检验用的试验室、样品存放室、试剂库、制样室、分析室、荧光室等，周围环境优美，采光效果好,无噪音、粉尘等,配齐全套水泥检测设备，满足《水泥企业化验室基本条件》的要求。

2.2 生产品质部化验室质量方针诚信立业，名牌兴企，持续创新，以优出强。

2.3 生产品质部化验室质量目标依据《水泥企业质量管理规程》、《水泥企业化验室基本条件》和《水泥企业产品质量对比验证检验管理办法》三个规章制度和GB/T15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》，生产品质部化验室应实现以下目标：1．出厂水泥合格率100%2．富裕强度合格率100%3．均匀性合格率100％4．包装袋重合格率100%5。

内部抽查及对比合格率大于90%6．顾客满意度大于90%2。