冷藏车知识培训

一、培训背景随着我国冷链物流行业的快速发展，冷藏车作为冷链物流的关键运输工具，其操作和管理水平直接影响着冷链食品的品质和安全。

为提高冷藏车驾驶员和操作人员的专业技能，确保冷链物流的顺利进行，特制定本培训计划。

二、培训目标1. 提高冷藏车驾驶员和操作人员的专业知识和操作技能；2. 熟悉冷藏车的维护保养和故障排除方法；3. 增强冷藏车驾驶员和操作人员的安全意识，降低事故发生率；4. 提升冷链物流服务质量，满足市场需求。

三、培训对象1. 冷藏车驾驶员；2. 冷藏车操作人员；3. 冷链物流企业相关人员。

四、培训内容1. 冷藏车基础知识- 冷藏车的发展历程；- 冷藏车的基本结构；- 冷藏车的工作原理；- 冷藏车的分类及特点。

2. 冷藏车操作技能- 冷藏车的启动与停车；- 冷藏车的驾驶技巧；- 冷藏车的装卸货物；- 冷藏车的制冷系统操作。

3. 冷藏车维护保养- 冷藏车的日常保养；- 冷藏车的定期检查；- 冷藏车的故障排除；- 冷藏车的清洁与消毒。

4. 冷链物流安全管理- 冷藏车安全操作规程；- 冷藏车事故案例分析；- 冷藏车安全防护措施；- 冷链物流法规及政策。

5. 冷链物流服务提升- 冷藏车配送流程优化；- 冷藏车运输服务质量提升；- 冷链物流信息化管理；- 冷链物流市场趋势分析。

五、培训方法1. 讲座：邀请行业专家进行授课，结合实际案例进行分析；2. 实操：组织学员进行冷藏车操作、维护保养等实际操作演练；3. 角色扮演：模拟实际工作场景，提高学员应对突发情况的能力；4. 交流互动：组织学员进行分组讨论，分享经验，共同提高。

六、培训时间与地点1. 培训时间：共计5天，每天8小时；2. 培训地点：XX冷链物流公司培训中心。

七、培训考核1. 理论考核：通过笔试形式，考察学员对冷藏车基础知识、操作技能和安全管理等方面的掌握程度；2. 实操考核：通过实际操作，检验学员对冷藏车操作、维护保养等技能的熟练程度；3. 综合考核：结合理论考核和实操考核，综合评定学员的培训成绩。

冷藏车专项培训计划一、培训目的随着生鲜食品配送行业的不断发展，冷藏车驾驶员的需求也在逐渐增加。

为了提高冷藏车驾驶员的技能水平，确保生鲜食品的安全运输，特制定本专项培训计划，旨在培养和提高冷藏车驾驶员的技能和安全意识，确保冷藏车运输工作的顺利进行。

二、培训对象本专项培训计划针对冷藏车驾驶员进行，要求参训者具备驾驶相关车辆的驾驶证，并有一定的驾驶经验。

三、培训内容1. 冷藏车的特点和保养维护- 冷藏车的特点及工作原理- 冷藏车的日常保养和维护- 冷藏车使用注意事项2. 冷藏食品的安全运输- 冷藏食品的分类和保鲜知识- 冷藏温度的控制和调节- 冷藏食品的装卸和存放3. 紧急情况处理- 冷藏车在运输过程中可能遇到的紧急情况处理及相应的操作方法4. 高温季节保障措施- 高温季节下的冷藏车保障措施- 高温季节下的冷藏车使用注意事项5. 冷藏车运输事故防范- 冷藏车运输事故的原因及防范措施- 冷藏车事故应急处理6. 道路交通安全知识- 道路交通法规和交通信号灯等相关规定- 驾驶员的安全意识和责任感7. 天气和道路的影响及处理- 不同天气和道路对驾驶和货物保鲜的影响- 在不同天气和道路条件下的冷藏车驾驶技巧8. 心理健康和自我保护- 长时间驾驶对身心的影响及应对方法- 驾驶员自我保护意识的培养和心理健康知识四、培训方式1. 理论教学理论教学主要通过课堂讲解、案例分析、视频教学等方式进行，全面介绍冷藏车的特点、保养维护知识、冷藏食品的安全运输等内容。

要求学员认真学习，理解相关知识和技能。

2. 实际操作实际操作环节主要通过实地演练、模拟场景、现场维修等方式进行，让学员亲自操作冷藏车，熟悉其操作流程和操作技巧，并在实际操作中学习相关技能。

3. 案例分析通过案例分析，让学员学会对冷藏车运输中的常见问题进行分析和解决，提高学员对紧急情况的处理能力。

4. 考核评定在培训结束后进行考核评定，合格者颁发结业证书，不合格者进行再次培训。

冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

冷链相关知识培训一、药品冷链物流管理药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也是难点。

新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求，消灭了可能存在的冷链断链现象，新版GSP的实施，将全面提升药品经营企业冷链管理水平，实现全过程、全链条的冷链质量管理目标，为提高冷链药品（疫苗、生物制品等）质量提供了保障。

冷藏概念1、冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。

冷处：温度2 ℃ ~10℃的贮藏、运输条件。

生物制品应在2 ℃ ~8℃避光贮藏、运输。

温度敏感的药品种类：疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂温度敏感医疗器材：检测诊断试剂、造影剂、医用手术器械耗材2、冷冻概念冷冻药品：指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品冷冻：温度- 10℃ ~-25℃的贮藏、运输条件冷冻药品范围，比较少见。

抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊。

治疗新生儿呼吸窘迫综合征的注射用牛肺表面活性剂商品名称：珂立苏，人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物、干扰素、丽珠肠乐、培菲康、所有胰岛素制剂、人血白蛋白、注射用水溶性维生素、垂体后叶注射液、注射用尿激酶替莫唑胺胶囊、卡孕栓、珂立苏等等3、药品温度要求：稳定性试验、温度要求、有效期药品的温度要求是通过稳定性试验确定的，只有在标示条件下可以确保有效期内的质量。

4 、温度对药品质量的影响温度过高的影响：促进变质、挥发减量、破坏剂型温度过低的影响：遇冷变质、冻破容器低温比高温更危险——冻融循环多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效，疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素5、超温的危害1）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担2）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害，在流通过程中对药品储运、运输的温度控制是我们质量管理核心内容！6新版GSP之于冷链管理，新版修订的有关药品冷链管理的重点内容附录：冷藏、冷冻药品的储运管理（13条）1）、是提高了硬件标准2）、是强化了对冷链药品的储存运输管理要求7 强化了冷链储运要求对药品冷链过程以及之间的交接程序都做了规定，使冷链管理真正成为一个闭合的整体控制过程。

冷链专项培训试卷姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空1分，共50分）1、冷库设计符合国家相关标准要求冷库具有的功能，有备用供电系统。

2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。

3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。

4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。

7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机所记录的监测数据。

9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。

10、冷库要求温度范围在之间。

11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：a.车载_______或者________在使用前应当达到相应的温度要求b.应当在___________完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；c.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到__________后方可装车；d.启运时应当做好__________，内容包括运输工具和启运时间等。

12、设施设备包括：__________、_________冷藏箱或保温箱、________________和设备13、验证频次：__________、_________、___________________的验证14、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其_________、及_________的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当_________。

15、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。

冷链培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题（每小题2分，共40分）1、冷藏药品是指对药品、有冷处冷冻温度要求的药品。

2、控温系统包括和。

是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。

是指通过非机电式方法控制温度的设备，如等。

3、冷藏车的工作原理是通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内相对湿度保持在，温度在。

4、冷藏车通过设置温湿度记录和报警系统，定时、和温湿度数据，有超标时提示。

5、冷藏车内在药品与车厢之间留有足够，药品与箱内前板距离不小于的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离。

6、中途装卸时，开启车门前应关闭 ,卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过℃的情况分次进行。

7、运输途中应保持均衡并使用进行记录，监控货厢内温度变化情况。

使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。

8、每月将温湿度记录数据从记录仪中导出并保存。

至少保存年。

9、冷藏车要符合药品运输过程中对的要求。

冷藏车具有、、和温度监测数据的功能。

10、运输药品要使用运输工具，及车。

11、加强设备、设施的维修保养工作必须坚持和相结合的原则，做到正确使用，精心维护，使设备处于良好状态，保证设施设备的长期、安全、稳定运转，以满足各项工作的需求。

12、冷藏冷冻药品到货时，应当对其及的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程和到货时的；对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得，并报部门处理。

13、冷藏冷冻药品应当在内进行收货。

14、冷藏冷冻药品原则上不得退货，若必须退货，要求对方在退货申请单上写明情况后签字确认，并提供。

15、涉及冷链药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业须建立完整的冷藏药品，包括。

16、企业应制定冷藏、冷冻药品运输，对运输途中可能发生的、、等突发事件，能够采取相应的应对措施。

冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

冷库、冷藏车、保温箱、冷藏柜使用操作规程培训试题1、进出冷库要做到随手关门，冷库开门时间应控制在（）分钟内。

［单选题］A'1B、2C、3（正确答案）D、42、冷藏车开门作业时间应控制在（）分钟内。

［单选题］A、1B、2（正确答案）C、3D、43、保温箱开箱出货操作必须在（）分钟内完成。

［单选题］A、1（正确答案）B、2C、3D、44、冷藏车在使用前应提前打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预热或预冷（）分钟以上至规定的温度（2-8℃）方可装车。

［单选题］A、30B、40C'50D、58（正确答案）5、蓄冷剂（冰排）化霜时间为（）分钟，根据实际情况蓄冷剂（冰排）化霜时间可适当延长5分钟。

［单选题］A、30（正确答案）B、40C'50D、606、保温箱及其附属设备在使用前（）放置于冷库（2-8。

C）中预冷，确保使用前各设施设备的表面温度在2-8°C范围内。

［单选题］A、1小时3分钟B、1小时5分钟C'1小时6分钟D、1小时7分钟（正确答案）7、保温箱大1共配置2块蓄冷剂（冰排），蓄冷剂（冰排）放置方式为（）。

［单选题］A、前后各放置1块B、左右各放置1块（正确答案）C、上下各放置1块D、上方放置2块8、保温箱大2共配置2块蓄冷剂（冰排），蓄冷剂（冰排）放置方式为（）。

［单选题］A、前后各放置1块（正确答案）B、左右各放置1块C、上下各放置1块D、上方放置2块9、保温箱小共配置6块蓄冷剂（冰排），蓄冷剂（冰排）放置方式为。

［单选题］A、4周各放置1块，上方放置2块B、4周各放置1块，下方放置2块C、前后各放置2块，上下各放置1块D、4周各放置1块，上下各放置1块（正确答案）10、冷库故障或外部供电中断的情况下最长保温时限为41分钟，冷库断电应急时间不应超过（）分钟。

［单选题］A、8B、9C、12（正确答案）D'1811、冷藏车故障或断电的情况下最长保温时限为19分钟，冷藏车断电应急时间不应超过（）分钟。

冷链相关知识培训一、药品冷链物流管理药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点,也是难点;GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求,消灭了可能存在的冷链断链现象,GSP的实施,将全面提升药品经营企业冷链管理水平,实现全过程、全链条的冷链质量管理目标,为提高冷链药品疫苗、生物制品等质量提供了保障;冷藏概念1;2、3、;4温度过高的影响：促进变质、挥发减量、破坏剂型温度过低的影响：遇冷变质、冻破容器低温比高温更危险——冻融循环多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低,影响疗效,疫苗冻结活性丧失,甚至产生有害毒素5、超温的危害1无效药品会延迟治愈时间,增大患者治病负担2引起本人抗药性,引发菌株变异,增加治疗难度3产生不良反应,对患者造成进一步伤害,在流通过程中对药品储运、运输的温度控制是我们质量管理核心内容6GSP之于冷链管理,修订的有关药品冷链管理的重点内容附录：冷藏、冷冻药品的储运管理13条1、是提高了硬件标准2、是强化了对冷链药品的储存运输管理要求7 强化了冷链储运要求对药品冷链过程以及之间的交接程序都做了规定,使冷链管理真正成为一个闭合的整体控制过程;二、冷链基本要求1 、药品冷链管理总体要求企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照药品经营质量管理规范的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,实行连续、不间断的温度控制和实时监测,保证药品的储运环境始终控制在规定范围内;全程温度实时监测收货→验收→储存→养护→出库→运输连续不间断温度保障,经过验证的设备、流程2、冷藏、冷冻药品安全有效3、人员要求的相关条款1 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历;2 从事特殊管理的药品、冷藏和冷冻药品储存和运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗;3 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责;4、职责要求质量管理机构：具体负责冷链药品的质量管理;56时间：岗前、定期,变更7、制度文件1 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯;2 记录及凭证应当至少保存5年;疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存;确保各环节的记录做到真实、完整、准确、有效和可追溯8、设施设备库房应当配备以下设施设备：1有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；2自动监测、记录库房温湿度的设备；经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备：1与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；2用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；3冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统；4512应当在34,5均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据;6应当定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并予以记录;9、设施设备范围经营冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库、冷藏车及冷藏箱或保温箱、自动温湿度监控系统和设备冷链设施设备的使用原则：冷藏、冷冻药品温度保障设施设备均须经过验证确认的可使用;三1、冷链药品购进购进冷链药品时应在供货合同或质量保证协议中对冷链药品的储存、运输提出明确要求;供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员；2、冷链收货验收1 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录;对不符合温度要求的药品应当拒收;2收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或设置状态标志,通知验收;冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验;3、冷链收货验收查; 运输方式：查看车辆保温箱、运单过程温度：查看过程温度记录运输时间：比对合同时间,以往时间;测：检测实际到货温度冷藏车测量车内温度,并抽查包装箱内温度冷藏箱需要逐箱检查温度,不得采取抽查方式记：记录以上内容,并按规定时间保存;4、冷链收货验收超温拒收对不符合温度要求的药品应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;销后退回要严格检查温度控制状况,售出时间较长的,要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据,不能提供相关文件及数据的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;5、冷链储存养护—储存企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求：1按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存；2储存药品相对湿度为35%～75%；6、冷链储存养护—码放附录第五条储存过程中,冷藏、冷冻药品的码放方式应当符合以下要求;1冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合规范的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品；药品堆码垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;7、冷链储存养护—储存管理应按GSP要求,根据冷藏药品的品种、批号分类合理放置;药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响;所有冷藏冷冻药品均应按重点养护品种按月进行循环养护检查;应制定冷藏储存管理应急预案,对发生停电、设备故障等异常情况及时采取应对措施8、冷链出库管理冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求：1车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；2应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；3装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车；4启运时应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等;9、冷链出库管理—冷藏车装车10求;211,;121;运第一百零八条在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据;2企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施;13、冷链运输管理—冷藏车运输冷藏车在运输过程中应保证制冷设备不间断运转冷藏车应安装自动温度监控、记录、报警系统冷藏车应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙;建立冷链药品运输应急机制14、冷链运输管理—冷藏/保温箱运送附录第八条使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行药品包装和装箱的操作;1装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内；2按照验证确定的条件,在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂；3保温箱内应当使用隔热装置,将药品与低温蓄冷剂进行隔离；4药品装箱后,冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备,保温箱内启动温度监测设备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体密闭；15、冷链运输管理—运输原则1尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间；2尽量采用直达客户的运输方式,避免运途中转；3尽量采用能全程保持冷藏温度的运输方式；4冬季尽量避免夜间运输,注意防止冷藏药品发生冻结变质；5尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输,减少外界温度的影响;16如果超17,18;,,确,19对出现20要求1规程,对运输过程中温度控制和实时监测的要求,明确运输过程中的质量安全责任；2索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测等相关资料；3承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得委托承运；4应当定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计,审计报告应当存档；5根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核;。