注射用头孢米诺钠说明书
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注射用头孢米诺钠说明书注射用头孢米诺钠可用于治疗敏感细菌引起的感染症。
下面是我们整理的,希望对大家有所帮助!注射用头孢米诺钠商品介绍通用名:注射用头孢米诺钠生产厂家:日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawara批准文号:药品规格:1g/瓶/盒药品价格:¥0元【商品名】美士灵【通用名】注射用头孢米诺钠【汉语拼音】ZhuSheYongTouBaoMiNuoNa【英文名】CefminoxSodiumforInjection【主要成分】头孢米诺钠【化学名】(6R,7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基--3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物【分子式】C16H20N2NaO7S3O·7H2O【分子量】667.67【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。
【适应症】本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:1、呼吸系统感染:扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,支气管炎,细支气管炎,支气管抗张症(感染时),慢性呼吸道患者继发感染,肺炎,肺化脓症;2、沁尿系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎;3、腹腔感染:胆囊炎,胆管炎,腹膜炎;4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔死腔炎,子宫旁组织炎;5、败血症。
【用量用法】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。
静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。
静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100-500ml,5%-10%葡萄糖注射或0.9%氯化钠注射液熔解,滴注1-2小时。
头孢米诺钠的应用及注意事项头孢米诺钠为头霉素衍生物,由半合成法制取,其作用性质与第三代头孢菌素相近。
作用机制:头孢米诺为头霉素类抗生素,其对β-内酰胺酶高度稳定。
本品与β-内酰胺抗生素作用点青霉素结合蛋白有很强的亲和性,能抑制细胞壁的生物合成,并能结合于肽多糖,抑制肽多糖与脂蛋白结合而促进溶菌。
此外,本品还能与革兰阴性菌特有的外膜脂蛋白的二氨基庚二酸结合,在短时间内显示其很强的双重杀菌作用。
抗菌谱:头孢米诺对大肠杆菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、流感杆菌、拟杆菌及链球菌具较强抗菌活性。
本品对肠球菌无抗菌活性。
药动学:肾功能正常成人静脉注射本品0.5g和1g后,血药浓度分别为50μg/mL和100μg/mL。
药物吸收后在体内分布广泛,以胆汁、腹水、子宫内膜中浓度较高,痰中浓度较低。
给药后未见活性代谢产物,主要经肾以原形随尿液排出,半衰期约为2.5小时。
肾功能障碍者半衰期延长。
对肾功能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除半衰期为2.5小时。
本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。
头孢米诺在人体内未见有抗菌活性代谢物。
主要从肾排泄,12小时内尿中排泄率为90%。
不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长,肾功能重度损害者(Ccr<10)24小时内尿中排泄率约为10%,中度损害者(Ccr≈48)12小时内尿中排泄率约为60%。
1适应症头孢米诺钠临床应用于敏感菌所致的下列感染:1.呼吸道感染。
2.泌尿道感染。
3.腹内感染(包括胆道感染、腹膜炎等)。
4.泌尿、生殖系统感染。
5.败血症。
2注意事项2.1交叉过敏:头孢米诺钠与头孢菌素类药有交叉过敏。
2.2禁忌症:对本品及其它头孢菌素类药过敏者或有青霉素过敏性休克史者禁用。
2.3慎用:孕妇、新生儿、早产儿的用药安全性尚未确定,应慎用。
严重肝、肾功能不全者慎用。
2.4药物对检验值或诊断的影响:尿糖试验(斐林法)呈假阳性。
注射用头孢孟多酯钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢孟多酯钠英文名:Cefamandole Nafate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaomengduozhina【成份】头孢孟多酯钠,其化学名为7-D-(2-甲酰氧苯乙酰胺)-3-[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫甲基]-3-头孢烯-4-羧酸钠盐。
结构式:分子式:C19H17N6NaO6S2分子量:【性状】本品为白色或类白色结晶粉末;无臭,味微苦,有引湿性。
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。
头孢孟多酯钠的抗菌活性仅为头孢孟多的1/5(l/10,头孢孟多酯钠进入体内迅速水解为头孢孟多,所以两者在体内的抗菌作用基本相同。
头孢孟多对多数革兰阳性球菌有较强的抗菌作用,其活性与头孢噻吩和头孢唑林相仿,肠球菌属和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对本品耐药。
本品对白喉杆菌和革兰阳性厌氧菌(厌氧球菌和梭状芽孢杆菌)均有良好作用,对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌和流感嗜血杆菌的活性较头孢噻吩和头孢唑林为强,部分产气肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌和普鲁威登菌均对本品敏感。
伤寒沙门菌、志贺菌属、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品也甚敏感,对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。
沙雷菌属、产碱杆菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品耐药。
其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。
【药代动力学】本品经肌内或静脉给药在体内迅速水解为头孢孟多。
肌内注射头孢孟多1g(即注射相当于1g头孢孟多的头孢孟多酯钠,下同),血药峰浓度(Cmax)于1小时后达到,为L,6小时的血药浓度为L。
静脉注射和静脉滴注(滴注时间1小时)1g后即刻血药浓度分别为L和L,15分钟后皆约下降一半,4小时后仅有微量,分别为L和L。
头孢孟多的分布容积(Vd)为0.16L/kg。
打针用头孢米诺钠解释书【同意文号】国药准字H20057500【中文名称】打针用头孢米诺钠【产品英文名称】 Cefminox Sodium for Injection【临盆企业】深圳信立泰药业股份有限公司【功能主治】本品可用于治疗上述迟钝细菌引起的下列沾染症:1 呼吸体系沾染:扁桃体炎.扁桃体四周脓肿.支气管炎.细支气管炎.支气管扩大症(沾染时).慢性呼吸道疾患继发沾染.肺炎.肺化脓症.2 泌尿体系沾染:肾盂肾炎.膀胱炎.3 腹腔沾染:胆囊炎.胆管炎.腹膜炎.4 盆腔沾染:盆腔腹膜炎.子宫附件炎.子宫内沾染.盆腔逝世腔炎.子宫旁组织炎.5 败血症.【化学成分】本品重要成份为头孢米诺钠及其化学名称为:(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物【药理感化】本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性,特殊对大肠杆菌.克雷伯杆菌属.流感嗜血杆菌.变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌感化.其感化机理是对β-内酰胺类抗生素平日感化点的青霉素联合蛋白显示很强的亲和性,可克制细胞壁合成,并与肽聚糖联合,克制肽聚糖与脂蛋白联合以促进溶菌,在短时光内显示很强杀菌力.本品对细菌增殖期及稳按期初期均显示抗菌感化,低于MIC浓度也有杀菌感化,短时光内溶菌.体内抗菌力比MIC的猜测更强.本品打针200~1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖才能.仔鼠发育分化及生殖才能有影响.对家兔打针400~1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,不雅察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强.对小鼠.大鼠.豚鼠及家兔几乎未见抗原性.与头孢美唑.头孢唑啉.青霉素G.氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反响阳性.【药物互相感化】本品与氨茶碱.磷酸吡哆醛配伍会下降效价或着色,故不得配伍;与呋喃硫胺.硫辛酸.氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时光稍长会变色,故配伍后应尽快应用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增长肾毒性,应谨严应用.动物试验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样感化,故用药时代或用药后应禁酒.【不良反响】产生率:偶见:小于0.1%.有时:0.1~5%.罕有:5%以上或不明频度.1)轻微副感化① 休克偶引起休克,应留意不雅察,若消失不适感.口内异物感.喘鸣.眩晕.便意.耳鸣.出汗等,应停药并恰当处置.② 全血细胞削减症偶消失全血细胞削减症,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.③ 假膜性大肠炎偶消失假膜性大肠炎等伴随血便的轻微大肠炎,故留意不雅察,若消失腹痛.频仍腹泻,应速停药并恰当处置.2)同类药不雅察到的轻微副感化① 皮肤粘膜眼分解征(Stevens-Johnson分解征).中毒性表皮坏逝世症(Lyell分解征) 其他头孢烯类抗生素有偶消失皮肤粘膜眼分解征(Stevens-Johnson分解征).中毒性表皮坏逝世症(Lyell分解征)的陈述,故留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.② 急性肾功能衰竭其他头孢烯类抗生素有偶消失急性肾功能衰竭等轻微肾伤害的陈述,故消失平常时应停药并恰当处置.③ 溶血性贫血其他头孢烯类抗生素有消失溶血性贫血的陈述,应按期进行检讨等,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置. ④ 间质性肺炎.PIE分解征其他头孢烯类抗生素偶有消失伴随发烧.咳嗽.呼吸艰苦.胸部X线平常.嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎.PIE分解征等的陈述,若消失此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,恰当处置.3)其他副感化① 过敏症有时消失皮疹,偶消失皮肤发红.瘙痒.发烧等,若消失此类症状,应停药并恰当处置.② 肾脏偶消失BUN上升.血中肌酐上升.少尿.蛋白尿等肾伤害所见,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失少尿.血尿等及尿蛋白.BUN上升.血中肌酐上升等检讨所见,应停药并恰当处置.③ 血液有时消失粒细胞削减.嗜酸粒细胞增多,偶消失红细胞削减.红细胞压积值下降.血红蛋白削减.血小板削减.凝血酶原时光延伸等,故应按期进行检讨,留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.④ 肝脏有时消失GOT.GPT.AL-P上升,偶消失γP.LDH.胆红素上升等及黄疸,应留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.⑤ 消化道有时消失腹泻,偶消失恶心.吐逆.食欲不振等,故留意不雅察,若消失平常,应停药并恰当处置.⑥ 菌群瓜代症偶消失口腔炎.念珠菌病.⑦ 维生素缺少症偶消失维生素K缺少症状(低凝血酶原血症.出血偏向等).维生素B群缺少症状(舌炎.口腔炎.食欲不振.神经炎等).⑧ 其他偶消失全身乏力感.【禁忌症】禁用于仇人孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反响的病人.【产品规格】 500mg(头孢米诺)【用法用量】本品仅用于静脉打针或静脉滴注给药.静脉打针:在静脉打针时,每lg(效价)药物可用20ml打针用水.5%葡萄糖打针液或0.9%氯化钠打针液消融.静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100~500ml5%葡萄糖打针液或0.9%氯化钠打针液消融,滴注1~2小时.推举经常应用剂量为:成人每次lg(效价),1日2次,可随年纪及症状合适增减,对于败血症.难治性或重症沾染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药;儿童按体重计每次20mg(效价)/kg,1日3~4次.【贮藏办法】遮光.密闭,在阴凉湿润处保管.有用期:两年【留意事项】本品可能引起休克,应用前应细心问诊,如欲应用,应进行皮试.做好休克急救预备,给药后留意不雅察.1对β—内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用.2本身或双亲.兄弟有支气管哮喘.皮疹.荨麻疹等过敏体质者慎用. 3轻微肾功能伤害患者慎用.4老年患者应参照【老年患者用药】应用.5肾功能不全者可调剂剂量应用.6经口摄食缺少患者或非经口保持养分患者.全身状况不良患者[有可能消失维生素K缺少症状]慎用.7喝酒可能引起颜面潮红.心悸.眩晕.头痛.恶心等,故用药时代及用药后至少1周防止喝酒.。
头孢米诺钠的应用及注意事项(一)头孢米诺钠为头霉素衍生物,由半合成法制取,其作用性质与第三代头孢菌素相近。
作用机制:头孢米诺为头霉素类抗生素,其对β-内酰胺酶高度稳定。
本品与β-内酰胺抗生素作用点青霉素结合蛋白有很强的亲和性,能抑制细胞壁的生物合成,并能结合于肽多糖,抑制肽多糖与脂蛋白结合而促进溶菌。
此外,本品还能与革兰阴性菌特有的外膜脂蛋白的二氨基庚二酸结合,在短时间内显示其很强的双重杀菌作用。
抗菌谱:头孢米诺对大肠杆菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、流感杆菌、拟杆菌及链球菌具较强抗菌活性。
本品对肠球菌无抗菌活性。
药动学:肾功能正常成人静脉注射本品0.5g和1g后,血药浓度分别为50μg/mL和100μg/mL。
药物吸收后在体内分布广泛,以胆汁、腹水、子宫内膜中浓度较高,痰中浓度较低。
给药后未见活性代谢产物,主要经肾以原形随尿液排出,半衰期约为2.5小时。
肾功能障碍者半衰期延长。
对肾功能正常成人显示剂量依赖性,其平均血浆消除半衰期为2.5小时。
本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。
头孢米诺在人体内未见有抗菌活性代谢物。
主要从肾排泄,12小时内尿中排泄率为90%。
不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长,肾功能重度损害者(Ccr<10)24小时内尿中排泄率约为10%,中度损害者(Ccr≈48)12小时内尿中排泄率约为60%。
1适应症头孢米诺钠临床应用于敏感菌所致的下列感染:1.呼吸道感染。
2.泌尿道感染。
3.腹内感染(包括胆道感染、腹膜炎等)。
4.泌尿、生殖系统感染。
5.败血症。
2注意事项2.1交叉过敏:头孢米诺钠与头孢菌素类药有交叉过敏。
2.2禁忌症:对本品及其它头孢菌素类药过敏者或有青霉素过敏性休克史者禁用。
2.3慎用:孕妇、新生儿、早产儿的用药安全性尚未确定,应慎用。
严重肝、肾功能不全者慎用。
2.4药物对检验值或诊断的影响:尿糖试验(斐林法)呈假阳性。
注射用头孢米诺钠说明书
【批准文号】国药准字H20057500
【中文名称】注射用头孢米诺钠
【产品英文名称】 Cefminox Sodium for Injection
【生产企业】深圳信立泰药业股份有限公司
【功效主治】
本品可用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症:
1 呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
2 泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。
3 腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。
4 盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。
5 败血症。
【化学成分】
本品主要成份为头孢米诺钠及其化学名称为:(6R,7S)-7-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物
【药理作用】
本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。
其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力。
本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用,低于MIC浓度也有杀菌作用,短时间内溶菌。
体内抗菌力比MIC的预测更强。
本品注射200~1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。
对家兔注射400~1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,观察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强。
对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。
与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反应阳性。
【药物相互作用】
本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色,故不得配伍;与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色,故配伍后应尽快使用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用。
动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒。
【不良反应】发生率:偶见:小于0.1%、有时:0.1~5%、常见:5%以上或不明频度。
1)严重副作用
① 休克偶引起休克,应注意观察,若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等,应停药并适当处置。
② 全血细胞减少症偶出现全血细胞减少症,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
③ 假膜性大肠炎偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,故注意观察,若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。
2)同类药观察到的严重副作用
① 皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征) 其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
② 急性肾功能衰竭其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。
③ 溶血性贫血其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告,应定期进行检查等,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
④ 间质性肺炎、PIE综合征其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置。
3)其他副作用
① 过敏症有时出现皮疹,偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置。
② 肾脏偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置。
③ 血液有时出现粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多,偶出现红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
④ 肝脏有时出现GOT、GPT、AL-P上升,偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸,应注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
⑤ 消化道有时出现腹泻,偶出现恶心、呕吐、食欲不振等,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。
⑥ 菌群交替症偶出现口腔炎、念珠菌病。
⑦ 维生素缺乏症偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。
⑧ 其他偶出现全身乏力感。
【禁忌症】禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。
【产品规格】 500mg(头孢米诺)
【用法用量】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。
静脉注射:在静脉注射时,每lg(效价)药物可用20ml注射用水、5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。
静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解,滴注1~2小时。
推荐常用剂量为:成人每次lg(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症、难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药;儿童按体重计每次20mg(效价)/kg,1日3~4次。
【贮藏方法】遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。
有效期:两年
【注意事项】本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试。
做好休克急救准备,给药后注意观察。
1对β—内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。
2本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。
3严重肾功能损害患者慎用。
4老年患者应参照【老年患者用药】使用。
5肾功能不全者可调整剂量使用。
6经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用。
7饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。