➢ 4. 判断结果：80例中发生≥2例的概率P(≥2)<0.01, 拒绝H0,接受H1,认为注射该疫苗后某反应率高于一般情 况。
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➢ 四、病例-对照研究（case-control study）
➢ 病例对照研究是从不良事件的发生去推断病因， 即由果至因的一种回顾研究。它从发生不良事件 的患者中选择一组人作为病例组，从未出现不良 事件的用药者中选择一组人作为对照组，然后比 较两组用药情况，以分析药品与不良事件间是否 存在联系以及联系的性质和强度。
过敏反应。
药物变态反应的共同特点： ①有的病人血内可发现抗体，并可在皮试时引起
阳性反应； ②药物不同，但症状相同，最常见者为发热、皮
疹，一般不严重，但也可引起过敏性休克或其 他严重反应； ③反应的发生与剂量无明显相关，常用量或极少 量（如皮试）都可发生； ④病人出现该药的变态反应前常有与该药的接触 史； ⑤过敏体质者较易发生。
明显减慢、半衰期延长
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➢ (三)用药方面: ➢ 1.药物相互作用(Drug interaction)是指并用或
先后应用两种以上药物,在体内发生药效或毒性的 变化.
➢ 用药种类越多,不良反应发生率越高.
➢ 因为(1)各药均有本身的不良反应存在，可相加；
➢
(2)药物间存在相互作用
➢ 药效学：例如使用排钾利尿药、糖皮质激素的患 者血钾水平偏低，心脏对洋地黄类药物更敏感， 易引起心率失常；又如癫痫病人用抗癫痫药物预 防发作期间，因利血平可降低惊厥阀，若同用， 易使癫痫发作。
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➢ 例2，1970年Herbert医生发现，1966-1969年的 4年间该地就有8例15-22岁的女青年患阴道腺癌 是一种罕见的癌瘤，当地资料显示：阴道癌占 女性生殖系统癌的2%，而腺癌又仅占其中5%10%，发生年龄多在50岁以上，常见为鳞状上皮 细胞癌。Herbert医生从这些阴道腺癌突然呈现 时间和地区的高度聚集性及发病年龄早的现象 中，考虑有可能有另一种致癌物质存在，于是 对病因提出下列4种假说:
