实验室人员能力确认程序

实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序为持续保证检验结果质量和技术能力的稳定性及有效性，应主动参加CNAS或行业组织的能力验证计划，以便及时发现问题，纠正或预防检验结果质量的偏离，特制定本程序。

2、范围适用于外部组织或由本实验室组织的实验室间能力验证活动。

3、职责3.1 检测检测实验室主任批准检验检测实验室年度能力验证计划。

3.2 质量负责人制定年度检验检测实验室能力验证计划，负责组织能力验证工作的实施，负责组织能力验证结果有效性评审及完成后续整改活动；3.3 技术负责人参加能力验证结果有效性评审，监督并指导能力验证计划的实施，编写能力验证报告。

4、工作程序4.1 制定能力验证计划4.1.1 质量负责人在每年年初要制定出本年度参加能力验证的计划。

计划中应保证每个认可周期内每一个检验子领域至少参加一次能力验证。

4.1.2注意跟踪CNA删站公布的能力验证计划，如果有相关的项目，应主动与CNAS能力验证部联系报名参加。

4.1.3当接到CNAS能力验证部的参加能力验证通知后，立即向检测检测实验室主任报告并通知质量负责人、监督员和相关项目负责人。

4.2 能力验证的实施4.2.1 技术负责人安排相关项目负责人按照要求做好迎接检验的准备工作（如安排时间和人员、必要时增加一次期间核查）。

4.2.2 当检测检测实验室接到检验样品后，技术负责人应确认样品是否完好，按组织方要求确认样品是否完好无误，并将信息反馈至发送机构。

4.2.3 技术负责人组织相关人员认真学习组织方提供的能力验证计划操作指导书，了解并掌握能力验证计划的要求后，方可开始实施能力验证计划。

4.2.4 尽量节约并保证原样品不被污染，按照能力验证计划操作指导书的要求进行检验并及时填写检验原始记录。

4.2.5 技术负责人组织质量负责人、相关项目负责人、监督员对完成的能力验证结果进行有效性评审，给出评审意见，并填写评审记录。

通过评审后，技术负责人或其指定人员对所有检验结果进行汇总，核查无误后，报检验检测实验室主任批准。

能力验证程序1. 目的为了不断提高本公司检验能力和检验工作质量，增加客户对本公司检验能力的信任或为无法溯源的检测设备测量结果的可靠性提供证据，应有计划地组织和参加实验室能力验证活动，并进行有效控制。

2. 适用范围适用于本公司参加由上级组织的或实验室之间自行组织的比对或能力验证活动，以及组织公司内部不同人员之间、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。

3. 职责3.1 质量负责人负责实验室间比对或能力验证计划的制定和实验结果的评定。

3.2 各检验科室负责按计划参加能力验证实验和比对试验，按规定报送检验结果。

3.3 质量负责人审核实验计划和结果评定报告，技术负责人批准计划和评定报告。

4. 工作程序4.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检验的组织、实施和评价活动。

4.2 能力验证：利用实验室间比对来确定实验室的检验能力的活动。

是为确定某个实验室进行某项特定检验的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室比对，目前国内一般特指由CANS组织的实验室比对。

4.3 内部比对检验4.3.1 由质管部制定能力考核实验计划。

计划内容包括：项目名称、项目负责人、技术方案（试验项目、试验样品、测量仪器、测量方法、数据处理、结果评定方法、参加人员、计划进度等）。

计划由技术负责人审批后执行。

由质管部组织，各相关检验室具体实施，对全公司检验室检验能力进行考核，至少每年进行一次。

a. 根据计划，业务部负责准备并分发考核样品。

b. 各参加检验室按考核要求对样品进行检验，并书写检验记录。

c. 第二复核人复核后交室主任审核，并将检验结果报送质管部。

质管部主任审核后，经质量负责人审核，报技术负责人批准，由质管部统一总结考核结果。

d. 当某个检验室的检测结果被判为不满意时，质管部应及时向质量负责人。

实验室检测人员能力确认的实施标准要求1.基本条件包括教育（学历、专业）、培训和检测经历等。

2.通用知识包括相关法律法规、规章、规范性文件，通用技术标准、检验检测基本概念、专业术语以及实验室相关体系文件等。

3.专业理论包括产品标准、检测标准、检测方法、实验原理的理解和掌握，以及检测器具、仪器设备的工作原理、操作使用和维护保养方法等。

4.实际操作技能按照相应的检测标准、检测方法，开展检验检测的过程和结果报告。

三、考核方法1.审核对于检测人员是否具备相应的基本条件，可以直接对照学历学位证明、培训和检测经历进行审核确认。

此审核可在整体确认时一并进行。

2.考试考试分别按通用知识、专业理论和实际操作技能分设3个科目：科目1：通用知识。

重点考核检测人员对通用知识的理解、掌握和应用程度。

试题重点关注通用基础知识，突出试题的基础性和通用性。

科目2:专业理论。

专业理论考试根据实验室承检能力，按照实际情况进行专业分类，并按不同专业类别分别设置试题，以提高专业理论考核的科学性、针对性和适用性。

科目3:实际操作技能。

对于具体的项目或参数检测技能应考核：操作程序的正确性、操作过程的熟练性、原始记录的规范性、数据处理的正确性以及检测结果的正确性等。

以考查检测人员是否能正确和准确地执行某个检测方法；是否能对实验每一步骤进行完整记录，正确处理数据；检测样品的结果是否在可接受的范围内，结果取决于样品。

对于操作过程中的关键步骤和安全注意事项，主考人应加以重点关注，可以在考核过程中进行提问。

对于检测对象，主考人可选择所检产品中操作难度大、功能全面、数据处理复杂的作为检测对象。

每项操作技能考核应有考核记录。

四、考核要求1.新入职检测人员，应参加通用知识、相应专业类别专业理论和实际操作技能3个科目的考试。

2.已取得检测人员资格授权，需要在同一专业类别中增加专业项目或参数的人员考核，应当参加相应专业项目实际操作技能1个科目的考试。

有时可设置所增项目的理论考核，是否进行理论考试，应取决于新增项目与已授权项目的差异，如果执行的标准有较大差异、标准中对不同被检产品有不同的检测方法、标准方法描述还不够具体，可通过理论考试考核检测人员的理解。

文件制修订记录1.0目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。

2.0范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。

3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。

3.1.2整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。

3.1.3实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。

3.2检测组3.2.1负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。

4.0工作程序4.1定义4.1.1能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。

它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。

4.1.2实验室间比对计划：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的实验室间比对活动。

4.2申报4.2.1技术负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。

4.3实施4.3.1由技术负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。

4.3.2检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。

实施计划内容包括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。

实施计划由技术负责人审核。

4.3.3根据实施计划安排，检测室组织实施，安排项目实施负责人检测。

4.3.4项目实施负责人根据有关检测方法的要求，在规定的时间期限内完成检测工作，检测结果经检测组负责人审核后交技术负责人。

4.3.5技术负责人将结果汇总，及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。

1 目的：为确保本中心能力验证工作的有效性，维持技术能力，特制定本程序。

2 适用范围：本中心参加的能力验证（包括认监委/认可委组织的能力验证活动，以及国际机构组织的比对活动）的组织、运作、结果的利用和纠正措施等活动。

3 职责3.1 技术主管负责能力验证活动计划的制定、管理和监督。

3.2 检测组负责人负责具体能力验证项目实施方案的制定，并组织实施。

3.3 检测人员根据能力验证组织机构的要求、实施方案以及相关程序文件的规定开展验证作业（包括实验记录和检测结果的核验等）。

3.4 技术主管负责维护本程序的有效性。

4 程序4.1 基本要求4.1.1 只要存在可获得的能力验证活动，认可范围内的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。

4.1.2 国家认监委组织的能力验证计划A类项目中只要有我中心获认证/认可的检测项目，必须无条件参加；当认监委/认可委或国际组织发布的能力验证计划中不包括本中心认可范围的某些主要子领域的验证项目时，本中心可通过参加类似项目的能力验证活动间接评价中心的技术能力。

4.1.3 能力验证是通过外部措施对实验室内部质量控制程序的重要补充，因此本中心将参加能力验证作为质量控制的重要组成部分。

4.1 能力验证的管理4.1.1 由技术主管制定参加能力验证的计划，组织对计划的审核、提交批准和组织实施。

如需要对计划进行修改时，技术主管应向主任作出书面说明，获得批准后，按修改后的计划执行。

4.1.2 验证活动的相关资料、所形成的所有文件和记录（如计划、申请/申诉书、报告、纠正措施实施结果、实验记录等）一律归档，保存期限为两个认可周期。

4.2 能力验证活动的流程：（1）技术主管制定参加能力验证活动的年度计划，其内容包括能力验证计划的名称、检测项目、实施时间、负责人等，并报主任批准。

（2）计划获得批准后，由承担验证项目的检测组负责人向能力验证的组织机构提出书面申请。

（3）承担能力验证的检测组负责人负责组织验证前的准备（包括制定具体的实施方案，确定参加验证的人员以及仪器设备和化学试剂的准备等）。

通过验证试验和参加实验室之间的比对试验，并加以有效的控制，保证实验室出具的数据的可靠性和有效性，增强客户对本实验室能力的信任度。

2 适用范围适用于本实验室参加的能力验证和实验室间比对活动。

3 定义3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行试验的组织、实施和评价。

3.2 能力验证：由专门机构组织实施的利用实验室间比对评价实验室的试验能力以及对其进行持续控制的技术活动，包括定值试验、定性试验、数据处理试验和抽样试验等。

4 职责4.1 实验室主任4.1.1 负责批准参加能力验证计划和各级实验室间比对活动。

4.2 实验室副主任4.2.1 负责审核《年度质量控制计划》。

4.3 质量主管4.3.1 负责组织参加各级能力验证计划和组织实验室间比对活动；跟踪能力验证的纠正活动。

4.4 技术主管4.4.1 编制实验室间比对结果报告；4.4.2 负责评价能力验证及比对试验的结果。

4.4.3 负责对能力验证不满意结果和可疑结果的自查、纠正和预防活动。

4.5 试验员4.5.1 具体实施能力验证计划和各级实验室间比对活动。

5 程序5.1 质量主管根据CNAS的要求（CNAS-RL02:2007的规定及能力验证领域和频次表），结合实验室实际情况，在《年度质量控制计划》中提出能力验证计划，报实验室副主任审核、实验室主任批准。

质量主管根据《年度质量控制计划》组织实施能力验证活动。

5.2 当获得能力验证活动时，技术主管根据CNAS上级业务部门的要求，填写《能力验证申请表》提出参加能力验证工作和实验室间的比对活动的申请，报质量主管审核、实验室主任批准后，组织实施。

5.3 技术主管根据能力验证、测量审核和实验室间比对计划，安排试验员开展相关检测活动。

5.4 技术主管及试验员负责数据统计和计算⑴基于测量结果服从正态分布的假设，进行统计分析；⑵各检测员所提供的数据，应规定一致的置信概率（一般为95%）；⑶明确规定离群值的识别和处理方法；⑷为将离群值的影响降至最小，可采用稳健统计量（如中位数、标准四分位数间距、Z比分数、En数等）来描述比对结果；⑸主动配合组织者采取合理的措施，防止提供虚假、不可靠数据。

实验室能力验证的操作规程《实验室能力验证的操作规程》1. 实验室能力验证的目的实验室能力验证是为了通过对实验室的测试和测量能力进行验证和确认，保证实验室测试结果的准确性和可靠性，提高实验室的测试能力和服务质量。

2. 实验室能力验证的内容（1）选择验证项目根据实验室测试项目的范围和特点，选择代表性的测试项目进行能力验证。

验证项目应包括实验室所涉及的主要测试项目，覆盖实验室的全部测试范围。

（2）确定验证方法确定验证项目的测试方法、验证标准和验证方案，包括测试样品的准备、测量方法和测试过程等。

3. 实验室能力验证的操作程序（1）能力验证计划编制编制能力验证计划，包括验证项目的选择、验证方法的确定、测试人员和设备的安排等。

（2）验证样品准备根据验证项目的要求，准备代表性的测试样品，并确保样品的质量和数量符合验证要求。

（3）测试操作按照验证方法和验证标准进行测试操作，确保测试过程的可追溯性、准确性和可靠性。

（4）数据分析对测试结果进行数据分析，包括数据处理、统计分析和结果判读等。

（5）报告编制编制能力验证报告，包括验证项目、测试方法、测试结果、数据分析和结论等。

4. 实验室能力验证的管理要求（1）组织领导实验室管理人员应高度重视实验室能力验证工作，指导和组织能力验证活动。

（2）资源保障提供必要的设备、仪器和材料，确保验证工作的顺利进行。

（3）人员培训对测试人员进行相关能力验证的培训，提高测试人员的技术水平和测试能力。

（4）记录和档案管理做好能力验证的记录和档案管理工作，确保验证结果的准确性和可靠性。

以上就是实验室能力验证的操作规程，通过严格遵守规程的要求，可以确保实验室的测试和测量能力得到有效验证和确认，提高实验室的测试质量和服务水平。

化验员能力验证规程
1.目的
为保证检验化验人员操作的准确性与规范性，提高化验室检测能力确保产品安全，特制定本程序。

2.范围
适应于本公司化验室检验人员。

3.职责
3.1化验员负责理化指标检验在本公司平行检验的实施，品保部负责人验证；
3.2品保部负责每年与商检局或有资质的第三方检测机构进行对比实验。

4.程序
4.1理化检验内部平行实验
4.1.1 每年由品保部组织本公司理化检验人员的平行实验。

4.1.2 实验方法是相同条件下同一样品，同一时间，由不同人员来做。

实验结果由品保部负责人参考国家或出口标准进行验证。

不符合标准要求的要重新培训后实验直至合格为止。

4.2 必要时，化验室检验人员参加外部（官方、第三方等）的平行实验。

4.2.1 检验方法是相同条件下同一样品，同一时间，送官方或有资质的第三方检测机构一份做检测，实验室自己保留一份做检测。

由品保部负责人参考国家或客户标准进行验证。

如达不到标准要求的要重新培训检验人员。

4．3理化检验方法
4.3.1 准确称取样品量，在温度、湿度相同的前提下，不同操作者作平行的试验，观察结果是否有误差或误差是否在允许范围内。

5.相关记录
《比对检验记录》
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实验室间⽐对或能⼒验证实验室间⽐对或能⼒验证程序1 ⽬的保证检测室、检测⼈员的能⼒、仪器设备和检测⽅法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。

2 围适⽤于本中⼼检测室、实验室间⽐对或能⼒验证检测⼯作的全过程。

3 职责3.1 技术负责⼈的职责批准⽐对或能⼒验证⽅案，维护本程序的有效性。

3.2 技术负责⼈的职责负责制定每年⽐对或能⼒验证计划。

3.3 办公室的职责组织相关检测室实施⽐对或能⼒验证⼯作。

3.1 检测室的职责负责编制⽐对或能⼒验证⽅案并承担⽐对和能⼒验证⼯作。

4 ⼯作程序4.1 ⽐对或能⼒验证⼯科的容4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、⾏业、省质量技术监督局、其他机构组织或⾃⾏组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划和⼯作。

4.1.2 实验室间⽐对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对⽐相同或类似被测物品进⾏检测的组织、实施和评价的活动。

4.1.3 部质量控制4.1.3.1 控制的容a. 统计技术；b．使⽤标准物质；c．⽤相同的⽅法或不同的⽅法重复检验；d．保留样品再检验；e．⼀个样品不同特性检验结果的相关性。

4.1.3.2 控制的⽅法a）⼈员⽐对，⽤⼀种检验⽅法在相同条件下检测同⼀种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测⼈员的检测结果符合性。

b）仪器设备⽐对，使⽤⼀个样品（标准物质）分割后，⽤中⼼或外同类仪器、或不同仪器检测⼀个或⼏个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。

4.2 ⽐对或能⼒验证计划的制订4.2.1 本中⼼的技术负责⼈根据国家认可委、⾏业、地⽅质量技术监督局、其他机构组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划安排制定本中⼼的计划。

4.2.2 由本中⼼组织的实验室间⽐对或能⼒验证计划或者本中⼼参加其他机构进⾏的⽐对或能⼒验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。

4.2.3 部质量控制，其容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运⾏检查的对象，两次检定或⾃校之间⾄少应进⾏⼀次；⼈员能⼒⽐对检验和⽅法⽐对检验，技术负责⼈在每年能⼒验证⼯作计划中并根据⽇常检验⼯作的需要进⾏安排。

实验室应该如何做人员能力确认？一、试验室认可准则对人员力量确认的要求：CNAS-CL01：5.2.1试验室管理者应确保全部操作特地设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的力量。

当使用在培员工时，应对其支配适当的监督。

对从事特定工作的人员，应按要求依据相应的教育、培训、阅历和/或可证明的技能进行资格确认。

5.2.5管理层应授权特地人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出看法和解释以及操作特定类型的设备。

试验室应保留全部技术人员（包括签约人员）的相关授权、力量、教育和专业资格、培训、技能和阅历的记录，并包含授权和/或力量确认的日期。

这些信息应易于猎取。

《检验检测机构资质认定评审准则》4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出看法和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和阅历进行力量确认并持证上岗。

应由熟识检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

二、试验室哪些人员需要力量确认1.特定类型的抽样人员；2.检测和/或校准人员；3.签发检测报告和校准证书人员；4.提出看法和解释人员；5.操作特定类型的设备人。

3如何进行力量确认从以下几个方面确认人员力量：1、教育经受2、过往的培训3、过往的阅历4、可以证明的技能（比如人员对检测方法的理解和实操证明）5、特定技术领域（如无损检测）需要人员持有资格证书，需要持证上岗；6、假如法定的要求、或者客户要求某些人员持证上岗，试验室应当满意这些要求；7、对检测报告人员、看法和解释负责的人员可重点以下方面确认：a）人员具备相应的资格、培训、阅历；b）充分的检测学问；c）和被检测样品相关的材料、产品等的相关技术学问；d）和被检样品相关的使用方法的学问；e）被检样品在使用过程中可能消失的缺陷或降级；f）被检产品法规和标准中阐明的通用要求的学问；g）对物品、材料和产品等正常使用中发觉的偏离所产生影响程度的了解。