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XXX有限公司质量管理体系运行考核规定1.目的：为了保证ISO9001的贯标实施，确保体系的正常运行，实现流程最优化，达到提升内部管理水平的目标。
2.范围：适用于深圳环宇达/世纪新能源电池有限公司ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。
3.职责：3.1 ISO专员：负责制定和稽核质量管理体系运行考核规定的执行。
3.2 管理者代表：负责审核并监督质量管理体系运行考核规定的执行。
3.3 总经理：负责批准质量管理体系运行考核规定.3.4 各部门：负责执行质量管理体系运行考核规定中的要求。
4.程序：4.1考核原则：4.1.1遵循公平、公正、公开原则。
4.1.2考核对象为ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。
4.1.3部门负责人是本部门ISO9001工作的第一责任人。
4.1.4因违反本规定所出现的罚款，首先由部门负责人无条件承担，找出直接责任人的，由责任人承担，否则，仍由部门负责人承担。
扣款由财务部从工资中体现。
4.2考核时机：4.2.1随机考核：随时到部门对ISO9001运作情况进行稽查、抽查等。
4.2.2培训考核：对培训内容的掌握程度进行考核，如体系专题培训、程序文件培训、作业指导书培训等。
4.2.3专项考核：按照公司公布的时间所进行的专项考核，如内审、管理评审等。
4.3考核方式：具体方式由ISO推行专员根据实际情况灵活采用。
包括但不限于以下几种：4.3.1日常稽查；4.3.2专项/专题审核；4.3.3内部审核；4.3.4培训考试等。
4.4考核依据：4.4.1经部门确认的不符合项数目；4.4.2考试的分数（60分为及格分，低于60分为不达标）4.5考核处理：。
浅谈企业质量管理体系的建立与完善
这里的“有效”指的是企业质量管理体系实施的有效性。
按照iso9000：20xx《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性、满足要求的程度”，质量的主体包括产品、过程和体系。
显然，一个有效的质量管理体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。
这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。
iso9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会80个成员国和19个国际或地方组织的专家，吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。
在我国，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。
有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改善。
换句话讲，这类企业实施质量管理体系的有效性不足。
那么是什么原因导致企业实施iso9000质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高企业实施iso9000质量管理体系活动的有效性呢？简单归纳以下几个方面:缺乏质量理念支持；缺乏监督考核制度支持；企业的执行力度低。
现分别对以上三点进行如下分析和探讨：
1.质量理念树立
- 1 -。
市场部质量管理体系运行总结
一、在体系运行中所做的主要工作：
1、制定本部门的质量目标。
为目标的实现全部门积极工作，努力配合。
2、对市场进行调查回访，及时反馈给公司各有关部门及人员，为公司领导提供决策依据。
加强对公司的宣传力度，扩大公司的影响，增强公司的知名度。
3、定期组织对顾客满意度进行评价，将有关信息传递给公司各相关责任部11,并对顾客的来电、来涵登记在质量信息（顾客意见）登记表中，确保对用户提出的任何意见和见议不遗漏。
4、在销售产品的过程中认真填写合同评审记录，已有合同评审记录。
5、做好销售产品的售后服务工作，目前没有用户提出抱怨和不满意。
6、负责合格供方的选择和评价。
7、负责采购计划的制定和实施。
二、目标完成情况：
2018年我部门的质量目标有6项：
1、合同屡约率为100%；实际为100%（完成目标）。
2、及时收集顾客信息，快速反馈信息；对用户的来电、来涵提出的意见
做到快速及时处理。
3、合格供方10家，全部进行了供方评价。
4、制定采购计划4份，并按计划完成了采购。
5、销售人员考核表2份
三、改进建议
客户满意度虽然有所提高，但是对于客户的的维护和开发还要进一步加强。
市场部:。
新版GB∕T19001 《质量管理体系要求》的主要变化I. 引言- 前言- GB/T19001背景介绍- 编写目的及意义II. GB/T19001：2018的主要变化- 结构框架的重大变化- 术语和定义的变更- 质量管理原则的更新- 质量主管的职责和任务的调整III. GB/T19001：2018的实施过程- 实施前的准备- 实施方案的制定- 实施的具体步骤IV. GB/T19001：2018的影响- 对企业的影响- 对消费者的影响- 对全球经济的影响V. 结论- GB/T19001：2018的优势和不足- 推广GB/T19001：2018的建议I. 引言随着全球化的加速和市场竞争的日益激烈，越来越多的企业开始注重提高产品或服务质量，进而实现商业价值的最大化。
而一个高效的、完善的质量管理体系就成为了企业实现这一目标的必备条件。
质量管理体系，简称QMS，指的是企业为了在生产、销售和售后服务等各个环节达到更优质的产品/服务而实施的管理方式。
GB/T19001《质量管理体系要求》作为全球通用的质量管理标准，对于企业积极推进质量管理体系具有不可替代的作用。
此次，我将主要阐述GB/T19001的新版：GB/T19001：2018的主要变化。
这一版标准自2018年7月1日起开始实施，它旨在满足现代社会的质量管理需要，同时整合过去20年中发生的对QMS的各种改进和更新。
本章将首先介绍前言，简述GB/T19001的背景和编写目的及意义。
在这里，我们可以明确认识到，GB/T19001的推出是为了使全球范围内质量管理体系具备一致性，以便企业之间的贸易更加简单、有效。
其次，本章将聚焦于主要变化。
GB/T19001：2018的变化是一种全新的、集成化的框架。
这意味着标准已经结构化，并具有更简化的质量术语。
此外，质量管理原则也得到了更新，同时质量主管的职责和任务也有所变动。
这些变化将在本章节的后续部分详细介绍。
第三，本章将阐述GB/T19001：2018的实施过程。
ISO9001：2018标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
XXXXXXXXX有限公司2018年管理评审报告编制：审核：批准：2018年7月一、评审时间2018年7月23日13：00，公司在行政议室召开管理评审会议。
二、评审人员总经理XXXX、管理者代表XXXX及各部门/分厂负责人和其他指定人员。
三、评审目的评审的目的是对本公司质量管理体系运行情况进行评审，确保体系持续的适宜性、有效性和充分性；为体系的改进提供机会，包括方针和目标。
四、评审依据ISO9001:2015标准、IATF16949：2016、质量管理体系文件（包括手册、程序文件、作业指导书等）、顾客要求、法律法规及相关方的要求和意见。
五、评审综述（一） 2017年管理评审提出4项改进建议，完成情况如下：（二）与质量管理体系相关的内外部因素变化情况从质量管理体系运行以来，针对质量管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都符合质量管理体系要，进行了有效的控制，并不断地采取预防性与可行性相关评估，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量管理体系运行情况措施是有效的，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。
另外，从内部环境上看：为顺应市场变化，提高生产效率和效益，公司需不断开发新产品、做好内部管理，以适应较为复杂的环境因素变化。
从外部环境上看：公司应紧紧抓住轨交轴承造修市场机遇，同时应取得铁路货车轴承一般检修资质，并在汽车轴承，特别是重卡轴承方面有所突破，以适应市场发展需求；公司质量体系管理能否顺应外部变化，不断利用持续改进达到法律法规要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要客户要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。
（三）质量管理体系绩效和有效性情况1、顾客满意及相关方的反馈上半年，市场营销部对顾客满意情况进行问卷调查，并编制了顾客满意度调查报告，顾客满意度总得分为95.3，详见顾客满意度报告。
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）XXXXXXXXXXXX有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年03月05日发布 2018年03月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2018年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
2017年质量管理体系运行报告一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。
健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。
现将一年来质量体系运行情况报告如下：
一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。
公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。
经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。
我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。
质量方针：打造维康精品，争创行业品牌；治疗安全有效，服务及时周到。
质量目标：1）成品一次交验合格率95%。
每年递增0.2% 2）顾客满意度到88%。
每年递增0.5%
至今为止，公司质量目标已基本实现。
合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。
二、文件管理和执行情况今年根据公司实际情况，依据《医疗器械生产质量管理规范》对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。
各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。
对于内审和管理评审中发现的问三、纠正、预防措施的实施情况．题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。
今年2月公司进行了本年度第一次内审，开具2项不合格报告，均为一般不合格项。
内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。
四、人力资源管理工作情况为了公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到相应岗位的要求，加强了对公司全体员工的培训工作，以满足规定的要求。
五、生产管理与产品控制
1、生产部加强了对车间的定期检查与不定期巡检，做到了发现问题及时有效地整改。
目前本公司在产品开发段的文件与资料欠缺，望在后续工作中尽快补订，并对新开发的产品及时制定完善的操作规程、作业指导书及相关记录。
3、生产部门在开工前，检查各项开工工作是否已准备完备，准备充足后方可开工生产。
物质分类码放，机械设备运行良好，各工种人员到位。
4.采购员根据采购计划，在合格供方中采购。
不合格的物品不采购。
坚持进厂前验收，不合格材料、外协件坚决不进厂、入库。
5、只有把好材料关，才能使质量有所保证。
材料进厂后仓库应按要求对材料的码放、识别，进行严格控制。
生产现场保持清洁安全，生
产设备专人管理，保证设备正常运转，无杂乱现象，坚持每周末的尽最大努力降低合分析合同产品中可能存在的各种风险，设备擦洗。
．同风险、完善合同条款、平衡双方的权利和义务，确保合同真正达到公平、公正、诚实信用的原则，使之具备可操作性强的特点，最终成为约束双方的法律依据，确保产品按照合同各项约定保质、保量、如期供应。
6、为进一步确保质量目标的实现，采购实施后，生产部依照质量管理体系要求进行全程跟踪监督和管理，定期与供方进行沟通，做到发现问题及时向公司领导汇报并提出解决意见，以便公司领导能够及时、准确作出决策和部署。
七、技术、质量部管理
1、强化质量管理，责任落实到人自我公司通过了质量体系认证以，各部门认真的组织全体职工学习质量管理体系的标准要求和质量手册、程序文件，强化了质量管理意识。
根据标准要求，各部门部制定了各岗位职责和任职要求并着重指出了自己的质量职责，使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。
2.技术科做好图纸资料的档案管理，编制合理的加工工艺指导生产。
3.在生产过程中质量部负责按照检验规程对外协件和外购件进行检查和验收。
对每道工序的半成品都进行了抽样检验，经检验人员签字确认后才能进行下一道工序的生产，根据生产计划安排生产，4、坚持生产过程的检验和监督工作，技术工艺人员，必须按照生产工艺要求和设备操作规程进行生产和工序检验。
在生产中严格把关“一检制”，不让不合格产品人为流入下一道工序，并且开展了“三工序”活动。
即“检查上
道工序，保证本道工序，服务下道工序”严格把好质量检验关。
5.产品完工后由质量部签发合格证后方能放行。
在生产验收中发现不合格产品，确保所出成品基本分析原因要求生产部进行限期整改直至合格为止。
．
一次验收合格。
6.质量部负责做好所有加工件及产品的质量检验记录，质量处理记录。
八、存在的问题和建议存在的问题：通过一年多的体系运行，公司不论从产品质量和质量管理水平上都有了极大的发展，但是体系运作的各个环节还在不同程度上存在着一些问题，主要表现在以下几个方面：1）生产部门的现场管理尚存在不同程度的问题；2）公司需加强对管理人员及生产质量控制的培训工作；3）纠正措施与持续改善的有效性有待加强提高。
改进的建议：1）加强对部门质量管理体系要求的培训；2）做好预防性的质量控制，从制度上建立一套预防的控制体系。
3）进一步加强管理人员的培训工作，提高管理水平；4）严格把好检验关，保证产品质量、进度，进一步做好记录档案及管理；5）加强生产现场管理，保证安全生产。
总结一年来质量管理体系的运行，我公司文件化的质量管理体系基本符合GB/T0287标准的要求，符合公司的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动，具备了监督审核的条件。
希望通过全体员工的共同努力，进一步改进和完善我们的质量体系，为增强市场竞争能力，提高质量管理水平，做好我们的每一项工作！本报告如有不妥之处，请批评指正！
管理者代表：。
