(三)系统评价引入临床流行病学
尽管使用的都是RCT,不同研究者针对同一个 问题得出的结果可能大相径庭。
20世纪70年代后期,英国Archie Cochrane建议 收集针对同一临床问题的全世界范围内质量可 靠的RCT,进行综合分析,并不断更新。 第一个系统评价完成于1989年完成。
(四)最具有说明力的临床证据的出现
二、循证医学产生的背景
(一)疾病谱的改变
20世纪后半叶,人类的疾病谱发生了变化,从单因性疾病 向多因性疾病改变,因此相应的治疗也就变成了综合性治疗。 在综合性治疗中,每一种干预措施可能都只产生很小的疗效, 因此对其评价就必须要借助特定方法,即大样本多中心临床试 验。
(二)临床流行病学的发展和成熟
1948年,英国人进行了人类第一项链霉素治疗结核病的随机 对照试验(RCT),此后,RCT被确立为评价临床疗效的最 有效方法。RCT的出现带动了临床流行病学学科的巨大发展, 推动了临床科研的全面发展,提供了大量的临床研究证据。
4、 Cochrane中心
Cochrane中心(Cochrane Center)是协作网指导委 员会的主要职能部门,促进协作网的所有工作。
5、 Cochrane协作网指导委员会
Cochrane协作网指导委员会( Cochrane collaboration group)是协作网的最高领导决策机构。
RCT及系统评价的结果,使很多过去认为无效或疗效不肯 定的治疗措施被证明有效,而有些长期在临床上使用的一些 药物被证明无效,甚至是有害的。
1989年第一个系统评价收集和总结了产科使用的各种方 法的临床效果的研究证据,分析结果发现:226种方法中 有一半缺乏随机对照试验的证据,在有随机对照试验证据 的措施中,40%是有效的,60%是无效甚至是有害的。 临床药理研究证实恩卡尼和氟卡尼能降低急性心肌梗死 患者室性心率失常的发生率。1987~1988年进行的“心率 失常抑制试验”在2315名患者中观察到,服药组患者的病 死率(4.5%)显著高于服用安慰剂的对照组(1.2%)。 随后禁止了恩卡尼的生产,限制了氟卡尼的使用。