2015年吉林省药学专业知识一二考试资料

  • 格式:docx
  • 大小:22.15 KB
  • 文档页数:5

1、医疗机构的药品购进记录应当( )。

A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年2、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人3、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门4、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药,可以继续使用D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门5、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日6、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门7、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的8、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案9、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售10、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。

A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过2个最小包装C.应当设置专柜,双人管理,专册登记D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告11、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品B.可以凭执业医师出具的处方,销售不超过7日常用量的第二类精神药品C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查12、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年B.2年C.3年D.5年13、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品14、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。

A.县级卫生行政部门B.市级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生行政部门15、可以发布广告的药品是( )。

A.可卡因B.苯丙胺C.消渴丸D.可待因16、按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请17、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是( )。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域18、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的19、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为( )。

A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号20、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人21、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是( )。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域22、有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写23、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。

A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过2个最小包装C.应当设置专柜,双人管理,专册登记D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告24、有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( )。

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验25、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。

A.品名B.产地C.有效期限D.产品批号26、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告27、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的28、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告29、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。

A.品名B.产地C.有效期限D.产品批号30、有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。

A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案31、可以发布广告的药品是( )。

A.可卡因B.苯丙胺C.消渴丸D.可待因32、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。

A.法定代表人变更B.医疗机构类别变更C.注册地址变更D.配制地址变更33、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是( )。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域34、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是( )。

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域35、二级医院临床药师不少于( )。

A.5名B.3名C.2名D.1名36、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日37、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。

A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售38、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年B.2年C.3年D.5年。