药品报废流程

麻精药品报损、销毁流程

鉴定不

符合规

定者

药房工作人员造成麻精药品报损

当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报 临床科室人员造成麻精药品报损

当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报

本科室主任确认、签字 药库人员发现麻精药品报损

当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报

本药房负责人审核

护理部、院医务处处长审核、签字 药品调剂室质量管理员确认、签字 药库质量管理员确认、签字

药学部质量管理员审核、鉴定

药学部主任、药学部质量管理员审核、签字

药库负责人登记

药房负责人 特殊药品管理员存档、封存、填报麻精药品增、减表

相关药房人员

做报损登记财务处理 药监部门

通知特殊药品管理员、药学部质量管理员定期监督、销毁

药品报废制度

为了完善不合格药品管理制度,进一步加强对报废药品的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定，制定本办法。

一、报废药品的管理

１、报废药品是指：经确定因过期、质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品或公告通知查处不合格的药品。

２、报废药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存，零头要专柜加锁管理，并要有明显标志。

３、报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。

４、报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。

二、报废药品的销毁

１、小批量报废药品的销毁：

⑴ 金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，质量管理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。

⑵ 专业仓库要与经营单位联系，经经营单位领导同意后方可进行销毁。

⑶ 销毁时要由单位主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同监督下进行。

⑷ 销毁后，主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。

２、大批量报废药品的销毁：

⑴ 金额超过（含）5000元以上的报废药品，由主管领导审批后，填报“报废药品销毁表（一式三份，于每年６月底和１１月底以前报上级部门核实，组织安排销毁工作。

⑵ 单一规格品种超过（含）10000元以上的报废药品，由主管领导审批后，报单位财务审批同意后，再按超过（含）5000元以上报废药品程序办理。

⑶ 销毁时要由药房负责人，主管领导及经营单位负责人共同监督下进行。

⑷ 销毁后，由以上各部门分别在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。

３、报废的特殊药品不论批量大小，一律按大批量报废药品销毁程序进行，并由药房负责人，主管领导及药品监督管理部门监督销毁，并在销毁表上签字盖章。

４、凡药品监督管理部门通知或抽查不合格的药品，一律就地封存，并由药品监督管理部门统一安排组织销毁。不得自行销毁和处理。

第 1 页 共 3 页 零部件使用过程中采生料废、工废管理流程

工废

料废

工废

料废

开始

废品发生部门负责按规定填写工料废报废单

按规定将废品送到废品仓库 按规定将废品送质保部鉴定 凭工料废报废单补发料及其他流程 料废/工废

废品仓库做好库存管理 料废/工废

按规定将料废送废品仓库

废品仓库做好料废库存管理 凭工料废报废单补发料及其他流程

废品仓库按规定开料废通知A

第 2 页 共 3 页

采购部门通知供货商

供货厂在取回废品时在料废通知单填报部门类上注明取回日期和数量 A

实物调换

废品仓库库存调整与管理

出门管理 转资金索赔流程

结束

第 3 页 共 3 页 工料废报废单 编号：

零件名称 厂商名称/代号

零件代号 缺陷代号

零件数量 支付费用 本公司 供货厂

废品种类 工废 料废 其他废

废品情况及说明

填报部门 填报人员

填报部门质量检验 填报部门领导

质保部检验员 质保部领导

备注：料废和其他废质保部必须签字

填表说明：

1、此表适用于零部件在使用、仓储过程中发现或采生的料废或工废

2、此表由料废或工废发现或采生填写

3、此表作为补料、成本发生、废品仓库库存管理的依据

料废通知单 编号：

零件名称 厂商名称/代号

零件代号 缺陷代号

零件数量 关联单据

废品情况及说明

填报部门人员 填报部门领导

采购员 采购部门领导

公司生产系统流程 产品报废流程

文件编号 BP-503 文件版本A/0生效日期2005/07/01 第1页共8页

目录

一、 流程目的........................................................................................................................................................2

二、启动时机................................................................................................................................................................2

三、主导部门、配合部门............................................................................................................................................2

四、流程图...................................................................................................................................................................3

五、流程概述................................................................................................................................................................5