医药行业处方药与非处方药分类管理存在的问题及对策

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医药行业处方药与非处方药分类管理存在的问题及对策

国际通行的药品管理方法来对药品来分类管理,把药品分为处方药和非处方药的是以药品的安全有效性的原则为根据,通过种类、规格、所适应的病症、剂量和给药的途径等进行划分,而划分出药品的类别之后,就出台了相应的政策。本文就医药行业中分类管理处方药和非处方药所存在的问题进行分析,并且针对问题的发生制订了相应的对策。

标签:分类管理;处方药;非处方药;对策

1.前言

我国之所以对处方药和非处方药进行分类管理,是有客观必然性决定的。进行处方药和非处方药的管理重心点就是对非处方药进行合理的规范制约,对非处方药增强监管[1]。这样做的目的是把不适当用药扼杀在摇篮里,保证患者用药的安全性和可靠性。以下就结合了国内外分类管理药品进行分析,然后与之对比后,得出存在的问题所在,并对其问题进行简要的探讨和分析。

2.药品分类管理的现状

早在上个世纪三十年代中后期,美国早已经在法律中提出了处方药和非处方药管理的初步形成,上个世纪五十年代,又对其进行了修改划分了这两种药的权力,在经过半个多世纪的发展后美国非处方药的零售药店已经有七十多万家,并且非处方药的品种多大三十多万中[2-3]。

日本是在上个世纪六十年代中后期开始在法律中规定了药品的分类管理,英国晚一年实施药品法,并对非处方药进行分类,并完善其用语,在汇编处方药时进行分为18个大项,40多个小项[4]。

紧随其后,德、意、瑞、苏等各个国家,包含了中国台湾和香港等多个国家和地区都实行了药品分类管理制度。这充分的说明了药品管理分类是向着全球化迈进,在这种条件下我国进行的分类管理制度,不但是顺应世界惯例的要求,更是今后社会发展不可缺少的一步。

在二十世纪末,我国建立非处方药领导小组,把相关职能进行确定,并且设定了非处方药的工作方案。到了二十一世纪元年,我国全面的对处方药和非处方药进行实行分类。在近几年,经济迅速稳健发展,国民消费水平的逐渐提升,是非处方药市场蓬勃发展的动力。

总而言之,在国内建立健全处方药和非处方药的分类制度不仅是顺应市场的需要,也是社会发展的需求。在目前我国的社会发展的状况下,实施药品管理势必会存在一些问题,这就要求我们迎难而上,不断的进行改进,找出适合我国进行药品分类管理的制度和方略。

3.所存在的问题

3.1我国居民的文化素质和医疗知识水平未达到标准

在进行药品分类管理的实行后,培训出执业药师成为重中之重。在国内有12万多家的药品零售店,却只有一万五千人的执业药师。这就表明了我国执业药师相对缺乏,药店的从业人员大多数都是非专业人员,素质低且大多数没有进行过任何培训。这就导致非处方药的销售人员,不能合理的进行用药指导[5]。

疗效明确、极小的副作用以及取用安全的药品被称之为非处方药,如果做到对非处方药的准确使用,对人们的文化素质有一定要求,人们不但能够读懂使用说明书的同时还要有点医学常识,这样才能够达到对症用药的目的。

现在存在的问题是居民的总体文化素质相对不高,所具备的医药知识更是少之又少,从而导致盲目用药造成不应有的疾病的发生率高。我国人口中,农民比例较大,在偏远的农村中,信息不通畅,文化水平就已经处在极低的阶段,医药知识这四个字有可能听说的就极少,所以就不会有自我诊断和购药的实力。虽然城市内的居民文化水平交高,但是也不见得会懂得医学常识,所以在盲目的判断症状时,轻者延误病情,重者失去性命。

3.2经济收入与医疗体制的问题

在我国经济进程不断加快的大背景下,企业事业单位的收入却处在一个相对增长缓慢的阶段上,所以能够承担的医药费处在极为有限的层次上。医疗社保制度的实施后,城镇员工在进行医疗救助下还要支付一定额度的资金。

目前,存在的以药养医的问题在大多数医院屡见不鲜,药品的收入通常在各医院能占五成,收入份额更多的大有医院存在。经过药品管理实施细则出台后,处方药到各大药店才能够购买到,就影响了医院的经济收入。由于政府补助政策的不完善,医院呈现处在一个挂号费低、住院费低、诊断费低的三低阶段,这就造成了医疗基础设施不能很好的保障,从而阻碍了医疗事业的整体发展。

3.3医药生产法规尚待规范

首先是药品生产厂家没有达到统一,药品从命名到说明书都无法适应非处方药的需求,所打出的药品宣传广告夸大其词的现象屡禁不止。其次还有些药品说明书中只标明有益的一面,对副作用标识不轻,当患者真正产生毒副作用时,所造成的是惊慌失措,有时会发生更大的危险。如今,在我国十二万家零售药品的药店中,有80%以上是私人经营,这种私人经营的个体要点特点是规模小、经营水平有限、较差的环境、药品品种不齐全等。由于采购时没有相关的人员进行核查,时常有假药流入市场的事情发生[6]。

4.解决问题的对策

4.1提高医药认识和素质的解决对策

在进行推广药品分类管理时,以居民的理解能力为依据,进行有层次的进行退出,要先再发达的、城市区域进行实施,然后再想落后的、偏远的乡村进行推行。与此同时卫生宣传教育紧随其后,大力的推行医疗常识的学习,全面提高公民的医疗知识水平。

同时面对要点技术人员严重缺乏,从业人员的业务素质不高的问题,应该着重培养一批执业药师,不断的加强从业人员的专业素质要。

4.2体制的解决对策

在调整诊断费和治疗费的同时对医院进行补助,不过如此一来,在药品的价格达到一定程度时,彻底改革我国的医疗体系,把以药养医的现状全面进行调整,这样才能够使医药分类管理顺利实施。加强社会医疗和医疗保险相配套,社会保险应当承担员工的一部分医疗费用,完善和健全社会保险体制。

4.3法律的解决对策

出台相应的《医师法》,把非处方药管理制度和政策进一步的完善。对于零售药店不规范运作的行为,进行立法监督,对零售药业进行统筹化、科学性的监管。

5.结语

在以上的论述中可以得出,我国医药行业的药品分类管理是一项系统工程,它不但包括了国家医疗体系、国家药品监管、社会保险制度,而且还牵扯到了医药产业的改革措施等等。想要加快医药分类管理的步伐,就应该把我国相关法律制度和社会保险制度进行完善,加强对医疗机制的改革,加大对医药行业的监管力度,有效的制止不符合实际的药品广告宣传。在我国社会主义体制不断健全的情况下,我国的药品分类管理所存在的问题会逐渐消除,是我国的药品分类管理这条道路越走越宽。

参考文献:

[1] Lisman J A, Lekkerkerker J F.Management of the Prescription and

Non-Prescription Drugs Classification in EU[J].Chinese Journal of

Pharmacovigilance,2014,11(8):471-474.

[2] 吴可,万吉,史录文,等.药学服务补偿模式研究[J].中国药学杂志,2010,45(19):1516-1518.

[3] 兰茜,甄杰,翟所迪.借鉴国外经验在我国建立国外处方药与非处方药分

类管理制度的意义[J].中国临床药理学杂志,2013,29(11):877-880.

[4] 张倩,林菲.我国药品分类管理中存在的问题及对策[J].中国医药导报,2010,7(19):177-178.

[5] 柳青.非处方药应用中存在的问题及对策[J].中医药管理杂志,2011,19(8):7760-7762.

[6] 麦海燕.从药品分类管理看安全用药问题[J].临床合理用药,2013,6(5C):3-4.