新版GSP收货与验收培训试卷

收货员培训试卷姓名: 部门: 得分:一、选择题。

（共5题，每题10分）1、已收货未验收的药品需放置于仓库哪个区域（）A、收货区B、待验区C、发货区D、合格品区2、雨天到货时，以下哪种运输交通工具是符合要求的（）A、箱式货车B、小型私人汽车C、敞篷式货车D、电动摩托车3、以下哪一项是随货同行单上不需载明的（）A、供货单位B、收货地址C、生产日期D、数量4、待处理区的颜色标识是（）A、黄色B、绿色C、红色D、白色5、冷藏、冷冻药品到货时，需要核对的记录有（）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、外包装状况二、判断题。

(共10题，每题5分)1、到货时，药品外包装被所装药品污染并有破损应拒收。

（）2、冷藏、冷冻药品到货时运输过程中温度超限0.3℃，仍可收货。

（）3、供货商提供的随货同行单必须加盖供货单位药品出库专用印章。

（）4、到货数量与采购订单不符可先行收货，无需与采购部沟通。

（）5、冷藏、冷冻药品到货时供货单位提供的冷链交接单填写不完整可拒收。

（）6、需阴凉储存的药品可放置于常温待验区等待验收。

（）7、中药饮片、中药材到货时，发现有明显霉点霉斑应拒收。

（）8、收货时对质量状况不明的药品可自行处理，无需通知质管部。

（）9、收货员应仔细核对采购订单与实际到货药品，信息准确无误方可收货。

（）10、冷藏、冷冻药品可用冷藏箱或冷藏车运输。

（）答案一、B A C A ABCD二、√ × √ × √ × √ × √ √。

收货与验收培训试题姓名：____________ 部门：____________ 分数：____________ 一填空题（每空3分）1.收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

2.中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。

3.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的物理隔离和安全措施。

4.药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括品名、规格、批号、生产厂家。

5.药品到货时，收货人员应查看运输包装或外包装是否完好，如有包装挤压、破损、污染、标识模糊不清情况可拒收，并留有记录。

不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。

二简答题6.冷藏药品收货应怎样做？(13分)答：冷藏药品到货时，收货人员应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查和记录，并应尽快将冷藏药品转移至冷藏区域内待验。

到货温度与标示的储存温度不符时，应先将药品转移至适宜的冷藏储存区域，验收人员向供货单位反馈并索取相应温度证明文件后，结合运输过程中温度记录，最终确定能否放行。

7.收货与验收环节应形成至少包括哪些？（13分）答：收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

8.药品到货时，收货人员应怎样做好信息核对？（14分）答：药品到货时，收货人员应依据采购信息，应依据采购信息，对照供货单位随货同行单据核实到货相关内容，核对项目至少应包括品名、规格、包装数量、批号、效期、批准文号、生产厂家、到货数量等。

新版GSP培训试题—收货员收货员岗位姓名：分数一、填空题（30分）1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。

2.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

3.随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章原印章。

4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。

冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部处理。

7.供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。

8.应当依据随货通行单核对药品实物。

随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门和质量管理部门进行处理。

9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。

供货单位对随货同行单（票）与采购记录、实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

10.收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

二简单题1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（10分）2、请分别简述销后药品退回的处理规程和购进药品退出操作规程（30分）销售退回规程1、销售员填写《药品销后退回申请单》，经销售管理部门初审确认后交给质量管理部审批。

收货员岗位制度培训
填空题（100分，每空10分）
1.药品到货后，收货员应当检查运输车辆和运输状况是否符合条件，核对总
部的出库复核单（单）、请货订单、是否一致，做到、
账、货相符，核对内容包括药品通用名、剂型、规格、生产厂商、批准文
号、收货门店、到货数量等，有不一致的不得收货，同时与总部商品管理
员协调解决，直到所有项目一致后方可收货，否则。

2.冷藏药品到货收货时，收货员还应对其运输及运输过程的记录、
启运时间等质量控制状况进行和，符合温度要求的方可收货，否则拒收。

3.收货完成后，将药品及时转到区，通知验收人员验收。

4.收货员应对所有收货原始单据进行保存，做好。

1.药品到货后，收货员应当检查运输车辆和运输状况是否符合条件，核对总
部的出库复核单（随货同行单）、请货订单、实物是否一致，做到票、账、货相符，核对内容包括药品通用名、剂型、规格、生产厂商、批准文号、收货门店、到货数量等，有不一致的不得收货，同时与总部商品管理员协调解决，直到所有项目一致后方可收货，否则拒收。

2.冷藏药品到货收货时，收货员还应对其运输方式及运输过程的温度记录、
启运时间等质量控制状况进行重点检查和记录，符合温度要求的方可收货，否则拒收。

3.收货完成后，将药品及时转到待验区，通知验收人员验收。

4.收货员应对所有收货原始单据进行保存，做好收货记录。

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。

2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。

1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。

2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。

新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。

A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。

A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。

A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( C )。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。

A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。

A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。

A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。

A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。

验收员GSP条款培训试题（含答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则？A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中，药品经营企业应当建立健全的哪项制度？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时，应当重点检查药品的哪一项？A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，应当有 original 的哪项资料？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求？A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题（每题2分，共20分）6. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。

（）7. 验收员在验收药品时，只需要检查药品的外观质量，不需要检查药品的其他质量指标。

（）8. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，可以不需要 original 的药品检验报告书。

（）9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查，确保药品质量安全。

（）10. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控，确保药品质量安全。

（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。

12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。

13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。

四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品经营企业，最近在进行GSP验收时，被发现存在以下问题：（1）药品储存环境不符合要求，部分药品存放在潮湿的环境中；（2）药品未能按品种、规格、批号分别存放，混放现象严重；（3）部分药品的有效期标注不清晰，难以辨认；（4）验收员在验收药品时，未能提供 original 的药品检验报告书。

新版GSP收货与验收试卷姓名：分数：一、填空题：（每题4分，共20分）1、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行、防止药品入库。

2、冷藏、冷冻药品到货时，不符合温度要求的应当；冷藏、冷冻药品应当在待验。

3、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

4、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

5、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，随货同行单（票）应当加盖供货单位药品出库。

二、单选题(每题2分,共20分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。

A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。

A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。

A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的应当( )。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。

A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。

A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的( )，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？Lesson 93一单词填空1. P ilot____（飞行员）is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ （回来）to London.3. Birds can f ly___.（飞翔）4. I come from the U.S.Newyork_____（纽约）is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.（柏林）二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解：自从五年前格林先生一直住在中国。

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。