下载文档原格式
2018年食品药品监管总结
年终总结是人们对一年来的工作学习进行回顾和分析，从中找出经验和教训，引出规律性认识，以指导今后工作和实践活动的一种应用文体。
年终总结的内容包括一年来的情况概述、成绩和经验教训、今后努力的方向。
年终总结的六要点
一、要充分认识到总结的要义。
二、对工作的回顾。
三、分析取得成绩的原因。
四、分析导致工作目标没有达成的失误和问题。
五、对当前形势的展望与分析。
六、下一年度工作计划与安排。
2018年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，以三个明建设为总抓手，全面落实科学发展观，抓好素质教育，依法行政、加强监管。
认真落实省、市局工作会议精神，加强政务开，事实求事，坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新，积极探索监管化新路子，加强队伍建设和行风建设，不断提高服务水平，增强服务于经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，全面推进各项工作。
2018年，被评为市级明单位，同时被省局授予全省食品药品监管系统明单位一、强化监管，确保市场安全（一）强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。
为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。
坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场。
2018食品安全工作总结4篇为切实做好“两节”期间粮食质量保障工作，维护粮食经营者、消费者的合法机益，根据××市粮食局《关于做好国庆、中秋节日期间粮食质量安全保障工作的通知》(昭市粮发电[XX]17号)、××区食品安全委员会办公室《关于印发××区学校及周边食品安全专项整治工作方案的通知》(昭区食安委办[XX]20号)、××区食品安全委员会办公室《关于做好国庆、中秋节期间食品安全保障工作的通知》(昭区食安委办[XX]21号)文件精神，按照《粮食流通管理条例》等粮食法规赋予粮食局的职能职责。
结合实际，××区粮食局于9月10日至30日，由购销流通科组织，检查组一行四人，对××区辖区内的××区中南米厂、粮油储备购销公司精米加工厂、军粮代供站、福禄仓粮食批发市场、储备购销公司粮油三门市、××区源达粮食商场、部分个体粮油经营大户、洒渔中学食堂、粮食市场、乐居中学食堂、粮食市场、苏家院中学、粮食市场进行检查，现就检查情况总结一、检查情况(一)城区商品粮的监督检查检查组通过对粮油储备购销公司福禄仓粮食批发市场、储备购销公司粮油三门市、××区源达粮食商场、食用油批发门市、部分个体粮油经营大户油进行检查，一看qs标识、二看生产合格证、三看出厂时间、四看保质期、五看进货检验单、六看是否建立粮食经营台账，通过“六看”所经营的粮食都有qs标识、生产合格证、出厂时间，没有超过保质期，未发现陈化粮。
(二)加工大米的监督检查目前，××区区域内只有两家大米加工企业，即××中南米厂、区粮油储备购销公司精米加工厂。
检查组通过对××区中南米厂、粮油储备购销公司精米加工厂车间的原粮、成品粮进行检查，原粮籼稻附有××市粮油产品质量监督检验站的检验报告，该批粮食符合国家质量标准，并属非陈化粮(宜存)。
2018年食品安全工作年度总结食品安全是人民日益关心的话题，下面是店铺精心整理的2018年食品安全工作年度总结，供大家学习和参阅。
2018年食品安全工作总结为了全面掌握**市食品安全整体水平，提高发现食品安全问题的能力，为食品安全监管提供强有力的技术支撑和执法依据，保障人民群众的身体健康，我委依据《关于印发**年**食品安全风险监测方案的通知》(宁卫计发[**]26号)要求，组织**市疾病预防控制中心开展了食品安全风险监测工作，现将工作情况汇报如下：一、认真组织，落实责任，确保有序开展工作根据《关于印发**年**食品安全风险监测方案的通知》(宁卫计发[**]26号)要求，在我委牵头组织下，联合市市场监督管理局、市工信局、市商务局制定印发了《**年**市食品安全风险监测方案》(银卫计发[**]130号)，对具体食品安全风险监测工作进行详细安排和周密部署。
市疾控中心现已通过了**质量技术监督局计量认证，也取得了自治区级食品检测机构资质。
实验室工作人员和外勤采样人员多次参加自治区组织的培训，确保了**年上半年食品安全风险监测采样和实验室检验检测工作的顺利开展。
**市各县(市)区承担辖区内食源性疾病病例信息网络报告，各县(市)区、各医疗单位也及时制定了食源性疾病监测方案。
二、全面开展监测工作，及时进行网络直报**市**年国家食品安全风险监测计划监测样品369份，其中国家食品安全风险监测中食源性微生物监测样品221份，化学污染物及有害因素监测样品148份。
上半年具体完成情况介绍如下：(一)食品中微生物及其致病因子监测**年年上半年共采集食源性致病菌监测样品84份。
其中常规监测52分，包括蛋与蛋制品37份、婴幼儿配方食品5份、婴幼儿谷类辅助食品4份、熟肉制品5份，冷冻饮品5份、非发酵性豆制品6份、地方食品(凉皮)20份;专项监测32份，包括学生午餐7份、街头流动餐11份、儿童食品8份、网店自制熟肉制品3份、网店自制私房菜3份(部分食品检测结果目前中心实验室正在检测中、数据正在统计整理中)。
尊敬的领导、同事们：大家好！本人××，作为特殊药品部门的负责人，在这一年里，我领导了特殊药品部门的工作，并积极参与了公司的发展。
特殊药品部门在这一年内取得了一系列的成绩和进展，特此向大家作一份年终总结报告。
一、总结工作成绩今年特殊药品部门在公司的整体发展中表现出色，取得了以下几个方面的突破：1.完成销售目标：特殊药品部门今年销售额达到×亿元，超过了去年同期的成绩，实现了公司的年度销售目标。
这得益于我们团队对市场需求的准确把握，密切跟踪市场动态，及时调整销售策略，确保了业绩的稳定增长。
2.拓展市场渠道：通过积极参加行业展会、寻找合作伙伴等渠道，特殊药品部门成功开拓了多个新的市场渠道，并与合作伙伴建立了长期的合作关系。
这不仅为公司提供了更多的销售机会，也提高了公司在市场上的知名度和竞争力。
3.加强团队合作：特殊药品部门一直注重团队的凝聚力和协作能力的培养。
通过定期的团队建设活动、知识分享会等方式，增强了团队成员之间的默契和配合能力，提高了工作效率和质量。
4.加强商品管理：特殊药品部门在今年加强了对商品的管理，及时调整商品结构，掌握市场需求的变化，并通过严格的质量控制和标准化的操作流程，确保了商品的质量和安全性。
二、存在问题与改进措施尽管在今年特殊药品部门取得了较好的业绩，但我们也面临着一些问题：1.市场竞争压力加大：特殊药品市场竞争激烈，我们面临着来自同行业竞争对手的压力。
为了应对这一问题，我们将继续提高产品质量和服务水平，不断优化销售策略，提升公司的竞争力。
2.销售团队培养：由于公司业务的拓展，我们需要进一步加强销售团队的培养和管理。
我们将加大对销售人员的培训投入，提升他们的专业知识和销售技巧，培养他们的团队合作精神和责任意识。
三、下一阶段工作计划在未来的一年里，特殊药品部门将继续致力于提高销售额，并进一步拓展市场份额。
我们的工作计划如下：1.加大研发投入：通过不断研发新产品，提高特殊药品的科技含量和独特性，增强产品的竞争力。
食品药品监督管理局2018年度工作总结
2018年，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局坚持以党的十X五”规划，通过几年的努力，特别是通过今年艰苦细致的工作，我局终于在XX洲镇小荷堰村11组征地5.5亩，现已基本办结征地手续。
二、主要工作措施
（一）认真履行综合监管职能，食品放心工程向纵深发展二是狠抓整治，强化工作实效。
按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，组织工
商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，共出动行政执法人员240人次，质监、卫生部门分别对23家生产企业，200家餐馆和食堂进行了检查，对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
三是深
入宣传，强化法律意识。
认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。
在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中，县里成立了由分管领导为组长，有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组，全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导，县法制办组织有关部门分
- 1 -。
2018食品工作总结4篇一是组织召开食品安全协调委员会会议。
组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了全市食品安全工作，并就全市食品安全工作作了分析部署。
二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。
我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故》。
按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。
6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
三是认真开展自评及迎评工作。
为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施版权所有食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。
今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。
3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。
各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
我从x年年初加入公司食品销售部的团队，已快二年了。
2018年食品药品监督管理局2018年终工作总结范文XX年，我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作，为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。
现将全年工作情况总结一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反****工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《xx药监局惩治和预防****体系XX-2018年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反****工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设承诺书，推行一岗双责，加强了党风廉政建设教育，采取集中学习、专题辅导等多种形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务，进一步统一思想，提高认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生；继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。
一年来，我局以“关注民生，构建和谐xx”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。
食品药品监督管理局2018年工作总结及2018年工作计划2018年，××县食品药品监督管理局在州食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导和关心支持下，认真贯彻落实党的路线、方针政策和全国、省、州、县2018年食品药品监督管理工作会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习实践科学发展观，以科学的发展观统揽全局，以确保人民群众饮食用药安全为中心任务，求真务实，与时俱进，坚持科学监管，不断开创食品药品监管工作新局面，深入实施食品药品放心工程，大力整顿和规范食品药品市场秩序。
通过全体干部职工团结协作和共同努力，各项工作取得了显著的成绩。
现将我局2018年工作情况总结如下：一、注重学习教育，着力提高素质，树造机关形象（一）加强学习，不断提高干部队伍素质始终把思想道德、政治理论、业务知识等作为提高干部职工综合素质的重点工作来抓，采取多种形式组织干部职工学习。
一是制定并组织实施了《中共××县食品药品监督管理局党组2018年度理论中心组学习计划》，明确每次党组理论中心组学习活动的主题和内容，并明确专题发言人，做到主题明确、内容丰富、针对性和指导性强。
二是制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局2018年度干部职工学习计划》，明确规定每周五上午或下午进行政治理论、业务知识的学习和交流，并明确了学习内容和有关辅导要求，注重学习质量和学习效果。
全年共组织开展局党组理论中心组学习活动4次，组织干部职工集中学习政治理论和相关业务26次（其中：科学发展观专题学习6次），学习相关法律法规16次。
（二）强化廉政建设工作，确保队伍清正廉洁1.党组重视，党风廉政建设责任制得到层层落实。
局党组高度重视，把党风廉政建设列入议事日程，定期分析研究党风廉政建设工作，研究制定并组织实施了《中共××县食品药品监督管理局党组2018年党风廉政建设和反腐败工作计划》、《中共××县食品药品监督管理局党组贯彻执行党政机关厉行节约若干问题的实施办法》和《中共××县食品药品监督管理局党组关于印发开展行政效能监察工作实施方案》，始终坚持把党风廉政建设工作与食品药品监管工作有机结合，做到党风廉政建设工作与食品药品监管工作同部署、同落实、同检查，确保了党风廉政建设各项工作目标责任制的贯彻落实。
食品药品监督管理局2018年度工作总结与食品销售工作计划范文汇编食品药品监督管理局2018年度工作总结XX年，在自治区食品药品监督管理局和XX市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展观为指导，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之风建设，努力提高基层队伍执法水平，继续整治和规范药品、医疗器械市场秩序，推进食品药品诚信体系建设，促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展，确保了全市人民群众的饮食用药安全，较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务，工作取得了一定的成绩。
现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下：一、XX年整体工作情况（一）扎实开展保持共产党员先进性教育活动 XX年1月至6月份，我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署，认真组织开展了保持共产党员先进性教育活动。
在活动中，我们既按要求完成了“规定动作”，又有“自选动作”。
据统计, 我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次，集中观看党员先进事迹电教片5部，集中学习时间达60小时以上，党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会3篇以上，局支部共出版宣传板报3期。
在深入基层办好事办实事中，建立了管理相对人联系点494个，深入基层和联系点259人次，帮助管理相对人解决GMP、GSP认证过程中的困难和问题一批。
在“温暖送灾区，服务在基层”活动中，我局全体党员干部职工全部参加，共为基层群众办实事、好事73件；向基层开展献爱心行动（含挂钩乡镇在内）25次；为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元，衣物64件。
今年6月9日，组织全体党员干部职工积极无偿献血共3600毫升。
2018年特医食品行业年终总结
摘要
特医食品：病人的“饭”。
特殊医学用途配方食品是继药品、医疗器械之后，医疗产业的第三大领域，被称为病人的“饭”。
市场国外品牌为主，国内后起优势明显。
发达国家和地区已经成熟，而国内才刚起步;国内特医食品行业尚属蓝海，发展前景可观，市场规模估计在100亿和上千亿之间；行业壁垒较高，短时间难以切入；外资先入优势明显，占主导；内资刚起步，渠道优势突出。
政策法规逐步走向成熟，支撑巨大的特医市场。
新版《食品安全法》给特医食品以“出生证”；配套政策逐步落地，特医食品注册成为现实；临床应用规范即将落地，为特医食品的销售扫除障碍。
国外企业领先，国内企业奋起直追。
国外企业在全球市场起主导地位，尤其是雅培、雀巢、纽迪希亚等。
国内知名的有恒瑞健康、力邦营养、恩特纽健、冬泽特医等。
作为恒瑞医药旗下公司，恒瑞健康凭借恒瑞医药强大的实力，率先在国内拿到2个特医食品注册证。
本次阅读大约需要3分钟
1什么是特医食品？
1.1 特医食品：病人的“饭”
特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP，以下简称特医食品），是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
特医食品是介于普通食品和药品之间，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。
根据国外的数据，特医食品营养治疗可缩短住院时间2.5天。
特殊医学用途配方食品是继药品、医疗器械之后，医疗产业的第三大领域，被称为病人的“饭”。
图表1：特医食品介于食品和药品之间
资料来源：广证创投
1.2 特医食品种类
根据《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013），特医食品可以分为三类：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。
特定全营养配方食品可作为单一营养来源能够满足目标人群
在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。
非全营养配方食品可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。
图表2：特医食品分类
资料来源：公开资料整理、广证创投
2特医食品行业市场状况
2.1 发达国家和地区已成熟，国内刚起步
全球特医食品产业已经进入稳步发展期，近年来以6%的增速增长，2015年全球特医食产品市场规模约640亿元。
其中，欧美市场规模为450亿元，日韩市场规模为185亿元。
由于政策和法规等方面的因素，中国目前市场规模仅占全球的1%，约6亿元，远未满足市场需求。
图表3：全球特医食品市场（单位：亿元）
资料来源：公开数据整理、广证创投
2.2 国内尚属蓝海，发展前景可观
（1）现有需求远远没有得到满足。
在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆只有1.6%。
根据《中国食品药品监管》显示，我国至少还有70%的特医食品需求没有得到满足。
（2）老龄化的加剧必然进一步推动特医食品行业发展。
2000-2017年，我国65岁以上老人从8,820万人增加到15,831万人，65岁以上老人占总人口比例从2000年的7.0%增长到2017年的11.4%，老龄化明显加剧。
未来老龄化趋势将继续，到2040年左右到达顶峰。
老龄化的加剧对营养类产品的需求增加，同时老年人患病率远高于青壮年，使得特医食品行业前景更为明朗。
图表4：2000-2017年中国65岁以上人口情况
资料来源：国家统计局、广证创投
2.3 国内市场规模在100亿和上千亿之间如果我国GDP占全球的比重，中国特医食品行业至少有100亿元的市场。
另一方面，中国保健品市场达到2,300亿元，特医食品功能较保健品更为确切，从功能上可以取代部分保健品（病人、老年人、孕产妇、运动健身人群等），预计可以达到20%即460亿元。
特医食品作为具有一定医疗功能的产品，有人从医药行业市场推断，如果占据5%的医药行业市场，
根据2017年医药行业20,016亿元去计算，特医食品市场潜力更是高达1000亿元。
图表5：特医食品目标市场
资料来源：广证创投
2.4 行业壁垒较高，短时间难以切入
特医食品属于特殊食品，根据2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》，“国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。
”国家出台的一系列法律法规对生产企业的研发能力、生产能力、检验能力提出了较高要求，需要对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查。
由于要满足相关要求，其他行业要切入特医食品行业，需要3-5年时间。
图表6：特医食品行业要求
资料来源：广证创投
2.5 外资主导，内资刚起步，但渠道占优
图表7：特医食品行业国内外品牌对比
资料来源：公开资料整理、广证创投
3.1 新版《食品安全法》成为“出生证”
在2015年新版《食品安全法》之前，卫计委于2013年发布了《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013）以及《预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013），为特医食品的问世奠定基础。
2015年，新修订的《食品安全法》专门定义了“特殊食品”，并把保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品包含在内，自此特医食品有了最高层级法律意义上的身份。
3.2 配套政策逐步落地，注册成为现实
《食品安全法》仅仅是规定“特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。
”但此时尚无可操作性。
（1）注册办法制定并实施。
2016年3月10日，CFDA正式公布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，并于2016年7月1日起实施。
该办法对特医食品注册申请与受理、审查与决定、变更与延续注册做出了详细规定，并明确了临床试验、标签和说明书等方面的要求。
为保障特殊医学用途配方食品注册工作顺利开展，CFDA还制定了《特殊医学用途配方食品
注册管理办法》相关配套文件，包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）》、《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求（试行）》、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》和《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（试行）》。
（2）各病种临床试验指导原则正在制定中。
目前获批的特医食品有18个，其中16个是特医婴儿食品，2个是一般意义上的特医食品，且属于非全营养配方中的电解质配方，尚无全营养配方和特定全营养配方。
糖尿病、炎性肠病、肾病和肌肉衰减综合症等的临床试验指导原则已出征求意见稿，这将推动特定全营养配方食品的注册。
3.3 临床应用规范将落地，扫除销售障碍
由于中国之前没有特医食品这一类别，外国品牌特医食品利用中国药品注册不足，将部分特医食品注册成药品在中国销售，而中国本土品牌只能以食品注册进行销售无法进入医生处方，因此销售额很小。
2018年底，《特殊医学用途配方食品临床应用规范（征求意见稿）》发布，将彻底扫清国产特医食品的销售障碍，特医食品将可以正大光明地销售。
3.4 相关政策推动特医食品发展
（1）设立特殊食品注册管理司，负责制定包括特医食品在内的特殊食品的注册管理制度并组织监督实施，研究拟订特殊食品注册管理技术规范并组织实施，研究拟订特殊食品注册审评、注册检验、功能评价、现场核查等工作规范，并承担特殊食品注册行政审批和备案管理工作等。
（2）国家设立专门临床营养质量控制中心，并建设区域性临床营养检测中心，推动营养诊疗的规范性和循证化。
（3）构建信息化管理平台，将特医食品纳入医院HIS系统。
特医食品进入HIS系统后，医生将可以直接从系统中选择特医食品作为处方。
（4）部分省市将特医食品纳入医保范围。
3.5 主要法律法规
图表8：特医食品行业相关法律法规
资料来源：华泰证券，CFDA官网、广证创投
4相关企业
国外企业在全球市场起主导地位，尤其是雅培、雀巢、纽迪希亚等。
国内知名的有恒瑞健康、力邦营养、恩特纽健、冬泽特医等。
作
为恒瑞医药旗下公司，恒瑞健康凭借恒瑞医药强大的实力，率先在国内拿到2个特医食品注册证。
图表9：国内外主要特医食品企业。
