标准物质的管理及期间核查

标准物质期间核查规程1 编制目的对本公司使用的标准物质在其使用和保管过程中进行质量控制，保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。

2 适用范围本规程适用于本实验室标准物质的期间核查，规定了标准物质期间核查的要求、核查依据、核查方法、核查周期等。

3 核查项目一般核查、性能核查（必要时）4 核查依据JJF 1005-2016《标准物质通用术语和定义》JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》标准物质使用说明书5 核查方法原则：对购买的有证标准物质，标准物质管理员半年至少进行一次核查，对未开封且在有效期内的标准物质，只需进行一般核查；对于开封后许久未使用完但在有效期内的标准物质，需要进行一般核查和性能核查。

5.1一般核查一般核查内容包括：是否在有效期内；储存条件是否满足要求（与说明书要求一致）；核查外观（颜色、性状等）是否发生变化。

变色、变质、破损和超过有效期的标准物质应停止使用，并做出标识，分区域存放，定期清理。

5.2性能检查5.2.1对于已经开封使用的标准物质要定期进行标准物质浓度值的检查，核查方法可选择以下几种之一：1)与其他实验室间比对；2)送有资质的校准机构进行校准；3)检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品。

4)采用不同制造商或同一制造商的不同批号的标准物质进行比对；5)用一级标准物质对二级标准物质进行核查；6)新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对。

5.2.2期间核查的计算方法1）t检验法t检验法适用于测量次数在10次及以下数据的比较检验。

选择双侧检验（P2）来判断期间核查与标准证书上标准值的符合性。

式中：x为测定的平均值；μ0为标准值得；S为样本标准偏差；n为测定次数。

该方法测得的结果评价为：1t≤t(0.05)，说明该标准物质的核查结果与标准值没有显著差异，合格；2t(0.05)＜t≤t(0.02)，说明该标准物质的核查结果与标准值稍有差异，可疑；3 t＞t (0.02) ，说明该标准物质的核查结果与标准值有显著差异，不合格。

标准物质期间核查方法1 目的保证标准物质（包括标准物质配制而成的准溶液、储备液）在使用和保管过程中的量值准确、可靠和可溯源性。

2 适用范围适用于本检测室标准物质（包括标准物质配制而成的标准溶液、储备液及标准菌株）。

3 期间核查方法3.1 核查内容3.1.1储存条件核查3.1.2量值核查（标准试剂）3.2 操作3.2.1储存条件检查检查标准物质是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。

3.2.2量值核查3.2.2.1标准物质①重新配制与正在使用标准溶液同浓度的标准溶液。

②重复上机测定6次新配制标准溶液，以正在使用标准溶液上机测定的结果作为真值对新配制标准溶液进行定量分析。

③查看谱图中是否有影响目的物分析的杂峰。

④计算新配制标准溶液与正在使用标准溶液的保留时间差值。

⑤对新配制标准溶液进行t 检验提出检验假设，H 0 : x =µ⑥根据新配制标准溶液测定结果和正在使用标准溶液的浓度计算统计量式中：x ——新配制标准溶液六次测定结果平均值；x -μt =Rµ——正在使用标准溶液的浓度；R——极差值；⑦在95%显著水平下，查t分布表，得tΔƒ临界值。

⑧比较计算的t值与tΔƒ临界值。

若|t|>tΔƒ有明显差异，拒绝原假设H0；若|t|＜tΔƒ无明显差异，接受原假设H0。

3.2.2.2与其他实验室检测结果比对。

3.2.2.3测试近期参加过水平测试结果满意的样品。

4 期间核查结果评价4.1 储存条件符合要求。

4.2 标准溶液量值核查无显著差异。

4.3 标准物质4.3.1试剂：未出现影响目的物分析的杂峰.4.3.2新配置标准溶液与正在使用标准溶液的保留时间相对标准偏差不应大于1.5%。

4.3.3量值无显著性差异。

5 期间核查周期每年进行二次，时间在两次外校之间完成。

仪器维修或其他例外情况应及时进行。

标准物质期间核查计划一、背景介绍。

标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分，其准确性和稳定性对于保证实验结果和产品质量具有至关重要的作用。

为了确保标准物质的准确性和可追溯性，需要进行定期的核查和检验。

本文档旨在制定标准物质期间核查计划，确保标准物质的质量和可靠性。

二、核查对象。

本次核查计划的对象为实验室内所有的标准物质，包括但不限于化学试剂、生物标准物质、物理标准物质等。

涉及的标准物质种类繁多，需要根据实验室的具体情况进行分类和管理。

三、核查内容。

1. 标准物质的外观检查，包括标准物质的外观、包装是否完好，有无异常现象等。

2. 标准物质的标定值核查，通过与国家或国际标准对比，核查标准物质的标定值是否符合要求。

3. 标准物质的稳定性检验，检查标准物质在长期储存条件下的稳定性，确保其质量不会因时间而受到影响。

4. 标准物质的可追溯性核查，核查标准物质的生产和使用记录，确保其可追溯性和合法性。

四、核查周期。

根据标准物质的种类和用途，制定不同的核查周期。

一般情况下，常用标准物质需要进行每年一次的核查，而稳定性较好的标准物质可以适当延长核查周期，但不得超过两年。

五、核查责任人。

实验室管理员负责制定具体的核查计划，并指定专人负责具体的核查工作。

核查人员需要具备丰富的实验室操作经验和严谨的工作态度，确保核查工作的准确性和可靠性。

六、核查记录。

核查人员需要及时记录核查结果，并在核查结束后形成核查报告。

核查报告需要包括核查对象、核查内容、核查结果以及下一次核查的计划等内容，确保核查工作的持续性和完整性。

七、核查结果处理。

根据核查结果，对于发现的问题和异常现象需要及时处理和纠正。

对于不符合要求的标准物质，需要进行淘汰或重新标定，确保实验结果和产品质量的准确性和可靠性。

八、总结。

标准物质期间核查计划是实验室质量管理工作的重要组成部分，通过定期的核查和检验，可以保证标准物质的质量和可靠性，为科研和生产提供可靠的保障。

标准物质期间核查
首先，核查标准物质的过程需要严格按照相关的操作规程进行。

在进行核查之前，需要对实验室仪器设备进行校准，以确保其准确性和稳定性。

同时，需要对标准物质的保存条件进行检查，确保其未受到污染或变质。

在核查过程中，需要按照标准操作程序进行样品制备、测试和数据记录，以确保测试结果的可靠性。

其次，标准物质的使用和管理也是核查过程中需要重点关注的内容。

在使用标
准物质时，需要根据其特性和使用要求进行正确的稀释和配制，以确保测试结果的准确性。

同时，需要对标准物质的使用情况进行记录和管理，包括标准物质的领取、使用、剩余量等信息的记录和管理，以确保标准物质的追溯和管理。

此外，在核查标准物质的过程中，需要对测试结果进行合理的评价和分析。

在
测试过程中，需要进行多次重复测试，并对测试结果进行统计分析，以评估测试结果的准确性和可靠性。

同时，需要对测试结果与标准值进行比对，以确定测试结果的准确性和偏差情况，并进行相应的修正和调整。

最后，在核查标准物质的过程中，需要对核查过程进行全面的记录和归档。

在
核查过程中，需要对样品制备、测试过程、测试结果等信息进行详细记录和归档，以便日后的追溯和审查。

同时，需要对核查过程中出现的问题和异常情况进行记录和处理，以确保核查过程的可追溯性和可控性。

总之，标准物质期间核查是保证实验结果准确性和可靠性的重要环节，需要严
格按照相关的操作规程进行，并对标准物质的使用和管理进行全面的监控和记录。

只有这样，才能确保测试结果的准确性和可靠性，为科研工作和产品质量控制提供可靠的数据支持。

标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性，我们需要对标准物质进行定期的核查和验证。

本计划旨在规范标准物质的核查流程，确保核查工作的科学性和规范性。

一、核查对象。

本次核查计划主要针对实验室中使用的各类标准物质，包括但不限于化学试剂、生物制品、物理标准物质等。

针对不同类型的标准物质，我们将制定相应的核查方案和流程。

二、核查周期。

针对不同类型的标准物质，我们将制定相应的核查周期。

一般情况下，化学试剂将每年进行一次核查，生物制品将每半年进行一次核查，物理标准物质将每季度进行一次核查。

具体核查周期将根据实验室的具体情况和标准物质的稳定性进行调整。

三、核查内容。

1. 标准物质外观检查，检查标准物质的外观是否发生变化，如颜色、透明度、形状等；2. 标准物质标定值检查，核查标准物质的标定值是否与证书数值一致，是否符合使用要求；3. 标准物质纯度检查，对于化学试剂和生物制品，需要进行纯度检查，确保其纯度符合要求；4. 标准物质保存条件检查，核查标准物质的保存条件是否符合要求，如温度、湿度、光照等；5. 标准物质有效期检查，核查标准物质的有效期是否过期，如过期需要进行淘汰处理。

四、核查流程。

1. 制定核查计划，根据标准物质的类型和核查周期，制定相应的核查计划；2. 核查准备工作，准备好核查所需的仪器设备、标准物质证书、核查记录表等；3. 核查执行，按照核查计划和核查内容进行核查工作，确保核查过程中的准确性和可靠性；4. 核查记录和报告，对核查结果进行记录和整理，形成核查报告，并及时向相关部门汇报核查结果；5. 核查结果处理，根据核查结果，对标准物质进行合理的处理，如淘汰过期物质、调整保存条件等。

五、核查责任人。

实验室主管负责制定核查计划并监督核查工作的执行，实验员负责具体的核查操作和记录，质量管理部门负责对核查结果进行审核和评定。

六、核查记录和档案。

对每次核查的结果进行详细记录，并建立相应的档案，包括核查计划、核查记录、核查报告等，以备日后查阅和追溯。

标准物质期间核查计划一、背景介绍。

标准物质是一种已知组成和性质的物质，通常用于校准仪器、检测方法和实验室操作。

在科学研究和工业生产中，标准物质的准确性和可追溯性至关重要。

为了确保标准物质的质量和准确性，需要进行定期的核查和检测。

二、核查目的。

本次标准物质期间核查的目的是确保标准物质的准确性和稳定性，验证其可追溯性，并及时发现和排除可能存在的问题，以保障实验数据和检测结果的可靠性和准确性。

三、核查内容。

1. 核查标准物质的存储条件和环境是否符合要求，包括温度、湿度、光照等因素的监测和记录。

2. 核查标准物质的标识和包装是否完好，是否存在污染或损坏的情况。

3. 核查标准物质的实验方法和程序是否符合标准要求，是否存在误差或偏差。

4. 核查标准物质的使用记录和追溯性，包括标准物质的领取、使用和归还情况的审查和验证。

四、核查计划。

1. 制定核查计划和方案，明确核查的时间、地点、人员和具体任务分工。

2. 准备核查所需的仪器设备和标准物质参考样品。

3. 进行标准物质的存储条件和环境的监测和记录，确保符合要求。

4. 对标准物质的标识和包装进行检查，及时发现并处理可能存在的问题。

5. 对标准物质的实验方法和程序进行验证和比对，确保符合标准要求。

6. 对标准物质的使用记录和追溯性进行审查和验证，及时发现并纠正可能存在的问题。

五、核查结果处理。

1. 根据核查结果，及时处理发现的问题，对不合格的标准物质进行处理或淘汰。

2. 对核查过程中发现的不足和问题进行总结和分析，提出改进措施和建议。

3. 对核查结果进行记录和报告，确保核查过程的可追溯性和透明度。

六、总结。

标准物质期间核查是保障实验数据和检测结果准确性的重要环节，需要科学、严谨地进行。

只有通过定期的核查和检测，才能确保标准物质的质量和准确性，保障科学研究和工业生产的可靠性和可持续发展。

希望全体核查人员能够严格按照计划和要求进行核查工作，确保核查工作的顺利进行和取得实质性成果。

标准物质的期间核查程序一、引言。

标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分，其准确性和可靠性直接影响着实验结果和产品质量。

为了确保标准物质的准确性和稳定性，需要对其进行定期的核查。

本文将介绍标准物质的期间核查程序，以期为相关工作人员提供参考。

二、标准物质的期间核查程序。

1. 核查计划制定。

在进行标准物质的期间核查之前，首先需要制定核查计划。

核查计划应包括核查的时间、地点、人员、设备、方法等内容。

核查计划的制定应充分考虑标准物质的使用频率、环境条件、历史核查数据等因素，确保核查的全面性和有效性。

2. 核查条件准备。

在进行核查之前，需要对核查条件进行准备。

包括核查设备的准备、核查环境的准备、核查人员的培训等。

确保核查条件的稳定和一致性，为后续的核查工作奠定基础。

3. 核查方法选择。

针对不同类型的标准物质，需要选择合适的核查方法。

常见的核查方法包括比较法、仪器法、化学分析法等。

在选择核查方法时，需要考虑标准物质的性质、特点和核查的要求，确保核查方法的准确性和可行性。

4. 核查数据采集。

在进行核查过程中，需要对核查数据进行准确的采集和记录。

包括核查前的基准数据、核查过程中的实时数据、核查后的结果数据等。

确保核查数据的完整性和可追溯性，为后续的数据分析和评价提供依据。

5. 核查结果分析。

核查结束后，需要对核查结果进行分析和评价。

对核查数据进行统计分析，比较核查结果与历史核查数据的变化情况，评估标准物质的稳定性和准确性。

发现异常情况时，需要及时进行问题分析和处理，确保标准物质的可靠性和准确性。

6. 核查报告编制。

最后，需要对核查结果编制核查报告。

核查报告应包括核查的目的、方法、过程、结果、分析和评价等内容。

并对核查过程中发现的问题和改进措施进行总结和反思，为今后的核查工作提供经验和借鉴。

三、总结。

标准物质的期间核查是保证其准确性和稳定性的重要手段，对于科研和生产工作具有重要意义。

通过制定核查计划、准备核查条件、选择核查方法、采集核查数据、分析核查结果和编制核查报告等步骤，可以有效地进行标准物质的期间核查工作，确保标准物质的可靠性和准确性，为科研和生产工作提供可靠的支持和保障。

标准物质期间核查方法在科学研究和工业生产中，标准物质的准确性和可靠性对于保证实验结果的精准性和可比性至关重要。

而标准物质的核查方法则是保证其质量和准确性的重要手段之一。

本文将介绍标准物质期间核查的方法，以帮助实验室和生产单位提高标准物质的管理水平和核查效率。

一、外观检查。

首先，对于固体和液体标准物质，应进行外观检查。

外观检查的目的是确认标准物质是否受到了污染或者其他形式的损坏。

如果发现外观有异常，应立即停止使用并进行进一步的检查和处理。

二、称量检查。

其次，对于固体和液体标准物质，应进行称量检查。

称量检查的目的是确认标准物质的质量是否符合规定的数值。

在进行称量检查时，应选择准确可靠的天平，并按照标准的称量方法进行操作，确保结果的准确性。

三、浓度检查。

对于溶液状的标准物质，应进行浓度检查。

浓度检查的方法可以采用滴定法、分光光度法等，以确保溶液的浓度符合规定的数值。

在进行浓度检查时，应注意操作的精准性和实验条件的控制，以避免外界因素对浓度检查结果的影响。

四、纯度检查。

对于固体和液体标准物质，应进行纯度检查。

纯度检查的方法可以采用色谱法、质谱法等，以确认标准物质的纯度是否符合规定的要求。

在进行纯度检查时，应注意操作的细致和仪器的准确性，以确保检查结果的可靠性。

五、稳定性检查。

最后，对于所有类型的标准物质，都应进行稳定性检查。

稳定性检查的方法可以采用加速老化试验、长期保存试验等，以确认标准物质在一定条件下的稳定性和持久性。

在进行稳定性检查时，应注意实验条件的控制和检查周期的选择，以确保检查结果的可靠性和实用性。

综上所述，标准物质期间核查的方法包括外观检查、称量检查、浓度检查、纯度检查和稳定性检查。

通过这些核查方法，可以确保标准物质的质量和准确性，为科学研究和工业生产提供可靠的支持。

希望本文所介绍的核查方法能够对实验室和生产单位提高标准物质管理水平和核查效率有所帮助。

如何进行标准物质期间核查1.需要核查的范围1.1对于未拆封的有证标准物质（CRM），只要保证有效期内，储存条件符合要求，包装完好，不需要期间核查；由于CRM期间核查，按照证书需要核查不确定度范围，而不确定度的核查影响因素较多，在实验室内难以操作。

此时，实验室需要制定相应管理文件，规范CRM使用要求和储存条件；1.2拆封后，对于使用频繁、不稳定、储存条件变化、临近有效期等情况时，也需要对CRM进行期间核查；1.3实验室进行期间核查的重点对象为：参考（标准）物质、质控样品、实验室配制的标准溶液等。

2.主要的核查方法对于有证标准物质的期间核查，实验室一般不具备核查的技术能力，可采用以下方法核查2.1核查其是否在有效期内；2.2是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围；2.3是否按照该标准物质证书上所规定的使用说明使用；2.4是否按照该标准物质证书上所规定的测量方法与操作步骤使用；2.5是否按照该标准物质证书上所规定的储存条件和环境要求等信息，确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。

以上5点是确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。

3.核查结论3.1若上述情况的核查结果完全符合要求，实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证；3.2如果发现以上情况出现了偏差，实验室则应对标准物质的特性量值进行重新验证，以确认其是否发生了变化。

4标准物质特性量值期间核查方法4.1优选CRM标物进行量值比对（有CRM可选择）；4.2实验室间量值比对（推荐）；4.3送有资质的检测/校准机构确认（用的少）；4.4测试近期参加能力验证且结果满意的样品（有局限）；4.5检测实验室内质控样品（有质控样的前提）；4.6采用不同制造商或同一制造商不同批号的RM进行比对（推荐）；4.7对实验室配制的标准溶液进行期间核查，可采用CRM进行核查或用新配置的溶液进行核查（多数情况）。

标准物质期间核查计划
首先，我们需要明确标准物质的使用范围和目的，了解其在测
试中的作用和重要性。

在核查计划中，要充分考虑标准物质的特性
和稳定性，选择合适的核查方法和周期，确保其准确性和稳定性。

其次，需要对标准物质进行严格的管理和保管，确保其不受外
界环境和条件的影响。

在核查计划中，要对标准物质的存储条件、
保质期和使用频率进行详细规定，定期对标准物质进行检查和测试，及时发现问题并进行处理。

同时，我们还需要建立健全的标准物质核查记录和档案，对核
查过程和结果进行详细记录和归档，以备日后查阅和追溯。

在核查
计划中，要规定核查记录的内容和格式，确保记录的准确性和完整性。

最后，要加强对核查人员的培训和管理，确保其具备足够的专
业知识和技能，能够独立完成标准物质的核查工作。

在核查计划中，要规定核查人员的资质要求和培训计划，定期对核查人员进行考核
和评估，确保其工作的质量和效果。

总之，标准物质期间核查计划的制定和执行对于保证测试结果
的准确性和可靠性至关重要。

只有通过科学合理的核查计划，严格
的管理和保管，完善的记录和档案，以及对核查人员的培训和管理，才能保证标准物质的准确性和稳定性，为测试工作提供可靠的支持。

希望各相关单位能够重视标准物质期间核查计划的制定和执行，确
保测试工作的质量和可靠性。