制造业工厂用专业版产品品质系统稽核全表
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廠商名稱 Vendor Name: 評鑑日期 Audit Date: 總分 Total Score: 判定 Judgment : 項目Category評鑑內容 Judgment Items評鑑說明 Judgment Description 評鑑等級 Level得分 ScoreP r o c e s s & E n g i n e e r i n g 製程&工程式控制管能力1. 新產品開發能力(自行開發或委外)What is your new product research & development capability (In-house or outsourced)?可自行开发新产品模具,并有相关的程序文件 (CH-QP70-06)2. 新產品開發控管能力How is a new product being released and controlled from the planning stage to final mass production?有 见文件CH-QP70-603. 新產品研發過程中是否有考慮到環保制程及有害物質的禁用 (RoHS)Is the concept of green procurement and restricted usage of hazardous substances well considered during new productdevelopment?(RoHS)有,新产品都会送样去第三方检测ROHS 相关物质;4. 客戶規格工程驗證能力 (Cpk,GR&R..etc)Capability in verifying and testing customers’ requirement(Cpk,GR&R..etc)有,见文件CH-QP70-065. 新材料引進是否有標準承認及關驗證程序Any formal procedure on introduction of new material, parts, or tooling?有,6. 製程SOP 改善是否落實 When there is a change of SOP for a particular process, is the change followed thoroughly by all related personnel?有7. 製程各站是否依工單落實控管 Are all stages of the manufacturing process strictly follows the specification stated on the batch card?依《成型作业指导书》落实管控8. 生產設備是否依標準作業落實控管How do you make sure that the operation of the production equipment is being performed based on the standard operating procedure?依设备控制程序(CH-QP60-02)9. 製程是否有外包作業/外包作業控管能力Any outsourced production process? If yes, how do you control and verify their process capability?我司无任何外包作业項目Category評鑑內容Judgment Items評鑑說明 Judgment Description 評鑑等級 Level得分 ScoreP r o c e s s & E n g i n e e r i n g 製程&工程式控制管能力10. 製程良品、不良品是否明顯區隔Any distinct segregation between OK items and non-conforming items during the production process?有,见现场均有标识区分11. 製程上是否有引用SPC 方法來管控?Are SPC methods implemented to monitor the production process?有,SPC 作业规范12. 相關組織架構分工是否明確Is there an organization chart that clearly specifies the tasks and responsibilities?有,见质量手册(CH-QM-001)Q u a l i t y S y s t e m s品保系統控管能力13. 品保體系是否經過第三者驗證Has the quality system being certified by a third party?每年一次北京泰瑞特认证公司到我司审查验证;14. IQC 是否訂有檢驗計畫&檢驗規範(是否包含RoHS 之檢驗規範) Does IQC have an inspection plan and judgment specification that including of RoHS inspection spec .?有,进料检验作业规范(CH-WI-007),且要求供应商每年提供一次原材料的第三方检测的ROHS 报告;15. IQC 檢驗&表單作業是否落實How to make sure the integrity of IQC inspection?有,见原物料检验单16. IQC 良品、不良品區隔及異常追蹤是否落實Any distinct segregation between IQC inspected ok items and non-conforming items? How are non-conforming items being treated?有,见现场标识17. 抽樣計畫是否有明確定義?Are the sampling plans for inspections clearly defined?有,见文件CH-WI-01518. 是否有IPQC 來稽查製程作業及追蹤改善Is there IPQC to audit the process operations and to follow up on continuous process improvements?有IPQC 巡回检验,每小时一次并记录于《巡检日报表》上若有异常并开立制程异常分析改善报告追踪改善;19. IPQC 檢驗&表單作業是否落實How to make sure that the IPQC inspection is thoroughly carried out?有,如《巡检日报表》有按规定执行20. 成品檢驗是否訂有規範&檢驗規範Any inspection procedure and specification for acceptance criteria for finished product?有,如塑胶卷轴检验作业规范項目Category評鑑內容Judgment Items評鑑說明 Judgment Description 評鑑等級 Level得分 ScoreQ u a l i t y S y s t e m s 品保系統控管能力21. 出貨檢驗是否訂有規範&檢驗規範Any inspection procedure and specification for out-goinginspections?有,出货检验作业规范22. 信賴性檢驗作業及規範是否完整Any procedure and testing criteria on reliability testing?有,如塑胶卷轴检验作业规范23. 供应商是否有RMA 的管控流程?Do you have a RMA procedure?有24. 客訴處理時效及有效性是否良好How are customer complaints being handled?有,详见客诉处理单S t o r a g e a n d L o g i s t i c s 物流系統控管能力25. 倉儲管理良品、不良品是否區隔完整(RoHS 如何區別?)Any distinct segregation between ok and non-conforming items in storage or warehouse?(How to differentiate RoHS?)有相关区域标识,详见现场26. 出貨物流是否建立Barcode 系統管制,此系統能否與客戶Barcode 系統相容?Is there a barcode scanning system to control and confirmoutgoing shipment of customer orders? If so, is the barcode system corresponds to customers’ s ystem?我司出货物流是以生产批号和出货日期管制的27. 出貨管制作業能否確保符合客戶所需Does the procedure ensure that the final shipment conform to all customer’s requirement?能符合所需28. 倉儲存放作業是否依規範執行Are there procedures for handling, storing, packaging and delivery of product? How do you check the execution of the procedure?是,见文件<仓储管理办法》 CH-WI-022;29. 供應商是否使用正式的,檔化的全面經營計劃,包括短期和長期目標和計劃Does the company have a short term and long term operational goal or target that is recognizable in the official documentation?是項目 Category評鑑內容Judgment Items評鑑說明Judgment Description評鑑等級 Level得分 ScoreE n v i r o n m e n t a l (H SF ) M a n a g e m e n t 綠色環境(有害物質)系統控管能力30. 供應商送樣承認時,如何保證不含有環境管理物質。
43210一质量系统要求(总分:24分)1、公司组织架构及品保组织与权责是否明确?2、公司是否有质量方针、质量目标?3、质量目标的达成状况是否定期检讨?4、是否定期执行内部质量稽核及管理评审?5、稽核结果是否确实采取矫正及预防措施并进行跟催落实?6、新员工,在职作业人员及特定人员有定期的培训?二文件管制(总分:16分)1、文件,记录是否有受控管制?2、文件的修定\变更/过期及作废程序是否明确且依照执行?3、有无建立文件总览表以管制文件的版次最新?4、对外来文件(客户图纸或规格书)如何管理?三产品设计与开发(总分:20分)1、是否有明确的设计开发流程及程序?2、是否有建立新产品试产流程及程序且被效执行?3、在产品开发阶段,是否与客户进行充分沟通并确保了解客户之需求?4、产品设计完成后,是否有进行相关可靠性试验以确保产品之可靠性?5、产品设计完成后,样品是否有得到客户的承认后进行量产?四采购及进料检验(总分:32分)1、供应商是否有建立选择及评审的流程及程序?2、有无建立及维持合格供应厂商名录?3、有无实施供货商评鉴及定期考评并活用考评结果?4、有无进料检验的规范/标准并依规范实施?5、进料检验是否依抽样计划实施?6、进料质量有无进行统计与管制?7、进料检验区的规划:待检品/合格品/不合格品的标示/隔离是否明确合理?8、不合格材料的处理流程是否明确?五制程管制(总分:44分)1、有无制程管制及制程检验作业程序?2、所有制程是否均有作业指导书且依指导书执行?3、批量生产前是否有进行首件检查?合计合计稽核内容评分说 明 合计合计合计供应商质量管理系统稽核表4、有无制程检验的标准且依标准实施?5、制程中的不合格品是否有处理流程且被有效执行?6、设备是否有建立清单且有效的执行保养维护?7、生产现场各区域是否标识明确?8、生产过程物料,半成品,成品状况是否有效的识别?未检查及待检查产品状态是否识别清楚?9、制程中是否实施产品相关的可靠性的试验?有无定期的可靠性试验计划?10、生产过程产品的批号,系列号是否可保持追溯性?作业及检验记录是否及时实际的记录及保存?11、工程变更后,是否实时变更作业指导书等文件?六最终检验(总分:32分)1、有无最终检验的作业程序2、有无成品检验规范或标准或检验指导书?3、检验区的规划是否明确?待检品/合格品/不合格品如何标示区隔?4、成品检验不合格品的处理流程是否明确?重工品是否经再检验合格方可入库?5、成品质量异常的处理流程是否明确且有执行?6、是否有执行100%的检验?QA是否有按抽样标准执行抽检?7、每一制造批的检验记录有无保存且均可追溯?8、成品检验月/周报有无统计并采取改善措施?七库存及出货管理(总分:32分)1、仓库各区域规划是否清楚、合理?2、产品摆放是否合理?(有无堆栈高度规定?)3、可否确保未经最终检验合格不予入库与出货?4、物料领、发、退料等核准权责是否订定?退料后材料如何管理?5、库存品保存期限的规定有无订立?超期限品如何处理?6、出货时是否均添附检查记录表?7、库存管理是否依“先进先出”原则?如何管制?8、出货检查是否有合格标示?相关文件与包装上须有合格之识别?八客户抱怨处理(总分:16分)1、客户抱怨处理是否有建立流程及程序,其时效如何管制?2、是否有建立客诉清单?其客诉资料是否有效管控及传达一线?3、客户抱怨的对策是否确实实施并予以追踪?4、是否定期汇总检讨客户抱怨及内部异常并采取改善措施九:仪校管理 (合计:24分)1、是否有仪校管理流程及文件?2、所有测量设备是否均经过有效的校准且标示有效期?合计合计合计合计3、是否有建立仪器清单且对有效期进行管控?4、异常的仪器是否有识别?是否有继续使用?5、修后仪器是否均经过校准合格才纳入使用?6、所有仪器是否有定期进行有效的维护与保养? 分值43210 评鉴得分(M)M ≥9075≦M <9060≦M <742.ISO 质量系统:评鉴得分= *100(分)等 级3.等级评定:备注: 1.评分基准:评 分 标 准 有制度,且依制度实施,结果有记录有制度,且依制度实施,结果无记录无制度,但有实施且有记录 有制度依循,但未实施无制度,亦未实施M <60A B C D。
出货成品品质稽查表1. 引言出货成品品质稽查表是用于检查和记录出货的成品产品的品质情况的工具。
通过对成品的各项关键指标进行检查和评估,可以确保产品的质量符合预期标准,并及时发现和纠正潜在问题。
本文档将详细介绍出货成品品质稽查表的使用方法和主要内容。
2. 稽查表主要内容出货成品品质稽查表包含以下主要内容:2.1 产品信息•产品名称:填写产品的名称或型号。
•批次号:填写产品的批次号码,用于追溯产品的生产情况。
•出货日期:填写产品出货的日期。
2.2 外观检查•外观完整性:检查产品是否有损坏、划痕、裂纹等外观缺陷。
•外观颜色:检查产品颜色是否与标准颜色相符。
•标识和标签:检查产品是否有正确的标识和标签。
2.3 尺寸和重量•尺寸:测量产品的长度、宽度、高度等尺寸是否符合要求。
•重量:测量产品的重量是否符合要求。
2.4 功能性能•功能测试:对产品的功能进行测试,确保产品在正常使用条件下能够正常工作。
•性能指标:检查产品的性能是否符合预期指标。
2.5 包装和运输•包装完整性:检查产品包装是否完好无损。
•标签和说明书:检查产品包装中是否包含正确的标签和说明书。
•运输损坏:检查产品在运输过程中是否有损坏情况。
3. 使用方法使用出货成品品质稽查表的步骤如下:3.1 填写根本信息在“产品信息〞局部填写产品的名称、批次号和出货日期。
3.2 外观检查根据产品的外观标准,对产品进行检查,将检查结果填写在相应的检查项中。
3.3 尺寸和重量检查使用相应的工具测量产品的尺寸和重量,并将测量结果填写在相应的检查项中。
3.4 功能性能检查根据产品的功能要求,进行功能性能测试,并将测试结果填写在相应的检查项中。
3.5 包装和运输检查对产品的包装进行检查,确保包装完好无损;检查是否有正确的标签和说明书;检查是否有运输损坏情况,并将检查结果填写在相应的检查项中。
3.6 总结和评估根据填写的检查结果,总结和评估产品的品质情况,确定是否满足出货要求。
Quality System AuditInformation andInstructionsPURPOSE 目的This document was purposed as an Audit Tool to assess a supplier's Quality Systems that should satisfy Lite-On’s Quality Systems Requirements. TheLITE-ON Quality Systems Audit (QSA) is built upon the ISO-9000 Quality Systems Standard, but with additional LITEON specific requirements included.本文件的目的是作為評估供應商品質系統的工具,以滿足光寶之品質系統要求。
此「品質系統稽核」是以ISO 9000 品質系統標準為基礎,再參酌光寶之特定品質系統要求。
SCOPE 範圍The LITEON Quality Systems Audit is not commodity specific; therefore it may be used to assess the Quality Systems deployed by a supplier/manufacture.「品質系統稽核」的評估範圍是限定於供應商所展現之一般性品質系統實際執行情形,而非針對某一製品或產品的特定製程。
DEFINITION 定義The roles definition of supplier chain in QSA schecklist as follwoingsub-tier supplier(e.g. GE resin) >> supplier(e.g. MaeTay) >> customer(LiteOn)AUDIT BY SELF ASSESSMENT 供應商自我稽核A supplier's facility is required to complete a self assessment using this tool in advance of the LITEON Audit. (One QSA is required per facility.) By doing this, a facility will be able to prepare for the audit and seek advance help and guidance from LITEON SQE to be best positioned to succeed.It is also expected that based on self audit results, a supplier will inform the LITEON team of their readiness for a formal LITEON audit. A self assessment is completed by scoring the relevant column in each worksheet.光寶供應商品質工程師(以下簡稱SQE) 正式執行「品質系統稽核」的業務前,供應商應先行依照此查核表完成自我稽核。
一份「品質系統稽核」查核表(以下簡稱QSA查核表)僅適用一座供應商之廠區。
藉此自我稽核,供應商可適時地做好稽核準備、諮詢光寶SQE提供幫助和QSA查核表內容解釋。
當供應商妥善完成自我稽核后,應通知光寶SQE前往進行實地稽核。
自我稽核之查核表應展現稽核結果分數。
AUDIT BY LITEON 光寶稽核During the audit process, the LITEON SQE may wish to review every question/criterion listed on the audit document, or alternatively the SQE may choose to focus only on those questions for which the supplier awarded themselves a score of 1 by self-assessment. The path taken is left to SQE discretion. The score awarded by the SQE Auditor will be entered in the 'Score' column on each worksheet.當光寶SQE進行實地稽核,若可行時,應依照此QSA查核表內容逐一完成稽核,或是僅僅針對自我稽核結果分數為”1”之項目進行實地稽核。
對此,光寶SQE應適當地自行決定。
實地稽核完成后,應確實在查核表上填入評分。
AUDIT RESULTS 稽核結果The SQE Auditor must complete ALL sections before an Audit Result can be declared. The Audit Result is based on the number of questions scored as 1 versus the total number of questions. Any questions that are scored as N/A are not adjusted automatically in the score denominator. The overall score will光寶SQE必須實地完成QSA查核表的所有項目,始可宣判稽核結果。
稽核評分方式是得分為1的項目數量除於所有項目數量而得到百分比分數。
得分為N/A的項目,不會被計入分母項目來計算評分。
If the scoring result is less than the score of "Not approved", the result is "Fail" or "Not approved". If scoring number is more than the score of "Conditionally Approved", a "Condition Approval" result will be got. If scoring number is more than the score of Approved, a "Pass" or "Approved" result will be got.假如評分結果小於”不合格”分數(<80),稽核結果將被判為”不合格”。
假如評分結果大於” 有條件合格”分數(≧80),稽核結果將被判為” 有條件合格”。
假如評分結果大於” 合格”分數(≧90),稽核結果將被判為” 合格”。
If an "Approved" or "Conditionally Approved" Result is awarded, a Corrective Action Plan is due from the supplier within TWO weeks of the date of audit completion.當稽核結果被判為”合格”或”有條件合格”時,自稽核日起兩週內,供應商應提出改善措施計劃。
If a "Not Approved" Result is awarded, a Corrective Action Plan is due from the supplier within TWO weeks of the date of audit completion for the QSA that are below the score of "Conditionally Approved".當稽核結果被判為”不合格”時,自稽核日起兩週內,供應商亦應提出改善措施計劃。
All Corrective Action Plans must contain a timeline to 'bridge' to an Approved' status, depending on the initial audit result, and must propose a target date for a LITEON follow-up Audit.供應商所提出之改善措施計劃,依稽核結果必須包含改善至”合格”狀態的時間點,並預訂一個日期可令光寶SQE追蹤改善結果。
Failure to achieve a 'Conditionally Approved' result on a follow up audit may impact business award decisions.當光寶SQE追蹤改善結果,仍舊未能達成”有條件合格”以上時,將會影響到供應商與光寶業務往來。
A PASS RESULT 通過稽核TRAINING 訓練REVISION HISTORYDoc NumberRev. Date Revised content Revised by C-SQM-006-01Ver AA 2005/7/13Roger Lin C-SQM-006-01Ver BB 2007/04/30Edward A Liu C-SQM-006-01VerC C 2009/06/12Edward A LiuInsert: (1) conclusion area in audit summary page,(2) supplier self survey in each item.Update to ISO 9001:2008 compliance The QSA is very technical in content with regard to Quality Systems and Engineering Techniques. An internal training session will be provided to the SQEs who use this checklist. SQEs who properly use this tool are considered within LITEON as being sufficiently qualified to conduct this audit.QSA查核表含有技術性之品質系統與工程技術內容,SQE 使用此查核表之前必須事先接受訓練,一位正確使用此查核工具的SQE,在光寶集團內是被視為足以擔當此稽核業務。