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药店gsp员工培训内容一，GSP认证管理办法自( 2003年4月24日 )起施行。
二，认证机构组织现场检查时，可视需要(派员监督)检查工作。
三，GSP认证证书由国家食品药品监督管理局(统一印制)。
四，企业主要负责人对企业经营药品的质量(负领导责任)。
五，企业的质量负责人应据有药学专业的(技术职称)。
六，购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业叫( 首营企业 )。
七，从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得在其他(企业兼职)。
八，小型企业，是指年药品销售额( 500万元)以下。
药房员工培训教育试卷填空一，由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的系列文件叫(质量管理体系文件)。
二，本企业质量管理体系文件分四类(质量制度类、质量职责类、质量程序类、质量记录类)。
三，质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。
这是建立质量管理体系文件的(目的)。
五，质量管理体系文件是由(质量管理员编写)，由本企业(经理批准)。
六，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等(销售方式)。
七，质量制度用英文( QM )表示。
八，质量职责用英文(Q D )表示。
九，质量程序用英文(Q P )表示。
十，质量记录用英文(Q R)表示。
药房员工培训教育试卷(各类药品销售、养护、陈列的知识)考试时间:姓名; 评分: 批卷人:填空一，检查、准备好药品;检查药品价格、检查、准备计量器具等是(销售准备的程序)。
二，拆零药品应(集中存放于)拆零专柜，并保留原包装的标签。
三，危险品不应陈列。
如因需要必须陈列时，只能陈列(代用品)或(空包装)。
四，对陈列的药品应(按月)进行检查，发现问题要及时处理，并(做好记录)。
五，影响药品质量的因素是(日光、空气、湿度、温度、时间)。
六，一般药品贮存于室温( 10~30?)即可。
七，在一般情况下，对多数药品贮藏在2?以上时，温度愈低，(对保管愈有利)。
GSP认证药品养护员培训资料第一篇：GSP认证药品养护员培训资料GSP认证药品养护员培训资料一、什么是药品养护员药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。
药品从质量验收后进入企业库房起，到销售付货后流出企业止，其在企业滞留期间的质量，都要靠养护工作提供充分的保障.。
二、药品养护的目的防止在库药品的失效或变质。
三、药品养护员的职责负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理，确保药品质量；主要职责：1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法，负责在库药品养护。
2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。
3、对库存药品的质量按季度循检，发现问题报质量管理员，做好药品养护检查记录。
4、负责建立药品养护档案。
5、负责库房温湿度监测管理，记录温湿度记录，超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿度。
6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养，建立档案和管理台帐。
7、负责计量器具管理和检定工作，做好计量器具仪器档案。
8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。
四、工作要求1、循环质量检查，一个季度为一个循环周期，分3个月检查，依次为3/10、3/10、4/10、严格执行334标准做好养护质量检查记录。
2、进行外观形状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具，并在验收养护室中进行。
3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立养护档案。
4、根据药品的特性和储存环境要求，指导仓库保管员对药品按规定分类储存。
5、每日上午9-10点、下午2-3点，各一次对各库房湿温度进行检查记录，超出药品对环境温度范围的要求时，应及时采取调控措施并记录；按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。
6、定期进行养护仪器设备，严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌，同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药品质量问题确认通知单”，通知质量管理部复验，如果检验不合格的，要及时将药品移入不合格区，在微机系统中将该药品变为红色。
GSP学习要点1、GSP修订的总体目标：全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输2、GSP认证检查理念全面核查质量管理体系要素的建立及运行效果确立全员质量管理的检查目标核实企业实施GSP和审核GSP的能力根据规范的目标检查实施方法的合理性和实施结果有效性按照质量风险管理的理念寻找体系漏洞及质量缺陷充分依靠数据进行结果判断3、批发企业主要改造内容仓储设施条件、运输设备、冷藏冷冻设施、温湿度调控设施、温湿度监测系统、库房安全防护、储运应急方案4、批发企业重点实施内容质量管理体系、GSP内审、质量风险管理、质量管理文件、计算机系统、人员资质及培训、委托运输管理票据管理、质量管理档案、药品直调管理、温湿度监测及调控、冷链控制及数据追溯、药品有效期管理、验证与校准实施5、企业药品经营的基本守则药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营、禁止任何虚假、欺骗行。
企业药品经营的基本守则，将作为申报认证的前提条件。
改变认证理念，强化资质审查、资料技术审查。
诚实守信是申报认证的前提。
虚假、欺骗将直接终止审查及现场检查6、建立质量管理体系是企业实施GSP总的、系统性、启源性的首要工作。
确定了建立质量管理体系的活动过程。
各项活动均应有制度化文件支持。
均应有具体责任者、均应有实施过程记录、均应有具体实施结果、均应有成果文件支持7、内审检查内容内审制度、标准、程序；年度内审计划；内审方案（全面内审、专项内审）；内审记录（项目、内容、缺陷、改进措施）；内审报告（改进再评价、再审核）。
内审结果应用（体系文件修订、培训改善）。
内审即发生重大事件或者定期的内审，要做到有计划、有实施，有结果，有改进，并有纸质证据留存8、质量风险控制的方式和内容对潜在的风险进行分析与确定；对质量风险的性质、等级进行评估与分级；对确定的质量风险要采取措施进行防范；对存在的质量风险，要在企业内部或外部进行协调和处理；对质量风险的控制效果要进行评价和改进。
培训资料1、公司简介：名称：安徽省利辛县保康医药有限责任公司经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品（限第二类）* Gsp及药品经营许可证发证时间：2015年1月9日，有效期：2020年1月8日。
2、质量方针：完善质量体系依法经营管理确保药品质量合理提高效益提高公司形象3、主要人员：董事长：高远；企业负责人（总经理）郭晓玲；行政副总（兼采购部经理）：黄永奎；质量负责人：江森质管部部长：乔影；销售部经理：代伟；质量管理员：徐雅，验收组长:顾利华；验收员，周阳，张文娟；收货员（信息管理员）：刘璇；储运部经理：安辉；保管员：张艳利、张竞争；复核员：刘莉、赵丽丽；养护员：侯兰、胡娟。
办公室主任：安冉。
采购员：刘丹4、合格的上游企业被称为合格供货方，下游企业称为：合法客户，5、首营企业是指首次发生业务关系的企业，应索取资料：有效期内的营业执照及年报（三证合一使用的是社会信用统一代码，三证是指：营业执照、组织机构代码、税务登记证）、药品经营许可证（或药品生产许可证）、gsp证书（或gmp证书），开户许可证、开票信息、原印章印模、原清单及税票样板复印件，法人委托书（被委托人身份证明）、质量保证协议、合格供货方档案表。
复印件加盖原印章。
6、首营品种是指首次经营的品种，资料：产品注册证明及在注册批件、质量标准、说明书、包装样盒复印件，必须加盖原印章。
7、合法客户：A.购货单位为药品批发企业或药品生产企、零售连锁企业，应审核：药品生产（经营）许可证、企业法人营业执照及年报、GSP 认证证书或GMP 认证证书、税务登记证、组织机构代码证、采购员、收货人合法性。
B.购货单位为零售药店，应审核：药品经营许可证、企业法人营业执照、GSP认证证书及委托人身份的合法性。
C.购货单位为非盈利性医疗机构，应审核：盖有该机构原印章的《医疗机构许可证》及委托人身份的合法性。
D.购货单位为盈利性医疗机构，应审核：盖有该机构原印章的《医疗机构许可证》、《营业执照》及委托人身份的合法性。
一：质量管理及职责（一）诚实守信，依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（二）建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要，按照精简高效、事权明确、管理科学的原则，合理设置组织机构、配备相关人员（框架图）。
一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中（含）以上学历且具有3年以上药品经营管理经历；二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称，并配备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核，指导合理用药；三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。
2、设施设备（1）相适应的面积。
药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外，还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。
经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区，不得与其他药品共同摆放在同一区域内。
一级：营业场所面积不少于20平方米；二级：县（含县）以上城区不少于60平方米，县以下乡镇、农村不少于40平方米；三级：县（含县）以上城区不少于80平方米，县以下乡镇、农村不少于60平方米；经营中药饮片及处方药的，应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区，面积均不少于10平方米；设仓库的，应独立，使用面积不少于20平方米。
（2）相适应的陈列设备。
陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置，应能满足药品及各类商品的陈列要求，不能太松散，也不能堆叠太挤造成药品的坍塌，影响药品质量。
（3）符合药品储存条件的设备。
要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区，保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。
潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎张在明员工行为培训培训教材拓展潜能培训资料及行为挖掘主要培训内容、风中劲草、点点、过电网、坚持不懈、众志成城、过雷阵、同心杆记录人：李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎张在明职业道德与工作质量培训培训教材公司相关制度及规定主要培训内容1、公司相关制度及规定2、商务礼仪培训、工作目标与责任、职业心态及规划记录人：肖海滨潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨公司岗位操作规程培训培训教材公司《岗位质量操作规程》主要培训内容一、质量管理文件编写、审阅、发布、修订、实施操作规程二、计算机操作规程三、首营企业审核操作规程、首营品种审核操作规程四、基础数据建立、修改、停用操作规程五、药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程六、中药验收操作规程、药品储存操作规程、药品养护操作规程七、中药养护操作规程八、药品销售操作规程、九、药品拣货操作规程十、药品出库复核操作规程十一、药品发货操作规程十二、药品直调操作规程十三、药品销售退回操作规程十四、药品购进退出操作规程十五、投诉处理操作规程十六、发电机组操作规程十七、电动叉车操作规程十八、药品购进情况质量评审规程十九、不合格药品控制处理规程二十、药品运输配送操作规程二十一、药品委外运输配送操作规程二十二、冷链药品收货和验收操作规程二十三、冷藏药品拼箱操作规程二十四、冷链药品装车、运输操作规程二十五、蓄冷剂冷冻操作规程二十六、冷藏车使用操作规程二十七、冷链设施设备验证操作规程二十八、合同管理员操作规程记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨有关特殊监管药品培训班培训教材食品药品监督管理局下发的政策、法规；《蛋白同化制剂、肽类激素药品经营质量管理体系文件》等主要培训内容一.蛋白同化制剂、肽类激素药品专业知识及相关法律、法规培训：.蛋白同化制剂、肽类激素药品知识简介：此类药物在正常医疗活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染、促进人体生长发育的治疗，如果滥用会引起人体发生病变，并会形成强烈的心理依赖。
.国家食品药品监督管理局发布的年兴奋剂目录:.《蛋、肽制剂质量管理体系文件》:蛋、肽药品从购到销各环节管理制度；企业各岗位人员上岗条件及各岗位职责；二.含特殊药品复方制剂专业知识及相关法律、法规：.特殊药品复方制剂包括哪些？据国家食品药品监督管理局通知，特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
.经营特殊药品复方制剂的资格:具有《药品经营许可证》的企业均可经营特殊药品复方制剂；药品批发企业销售此类药品给药品零售企业时应注意它们的经营范围，注意处方药和非处方药的销售。
.规范含特殊药品复方制剂的购销行为:药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按药品、的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购员（销售员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等;.药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定开具、索要票据; .销售此类药品时应注意事项;.药品生产企业和批发企业禁止使用现金进行此类药品交易;.购方和销售方如发现可疑现象,立即上报有关部门。
三.第二类精神药品专业知识有及有关法律、法规:第二类精神药品常见种类:异戊巴比妥咖啡因阿普唑仑地西泮艾司唑仑硝西泮等。
.《第二类精神药品经营管理制度》。
记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨质量管理、验收、养护等岗位培训培训教材公司《药品经营质量管理制度》、《药品经营质量管理规范》等主要培训内容各岗位操作规程及注意事项一、质量管理：首营企业及品种审核、资料归档、药品质量档案、药品质量问题查询、不合格药品处理流程、不良反应报告等。
验收岗位：、药品验收人员应具备的条件；、验收场所；、验收内容、期限；、验收整件药品应有药品合格证；、进口药品的验收：应有进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件和口岸药检所的《进口药品检验报告书》复印件，或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；、销后退回、首营品种的验收；、近效期药品验收入库的条件；、验收过程中，质量有疑问的药品的处理；、验收应在微机系统中做好记录，保存三年。
二、药品储存管理制度、仓库分区；、药品入库的程序；、药品拒收的情况；、药品存放的原则；、温湿度观察与记录；、仓库七防三、药品养护管理制度及程序、养护员应具备的条件；、仓库温湿度的调控；、三三四养护原则；、养护用仪器、设施、设备的使用、检修；、重点养护品种的提出；记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨药品管理法培训教材《中华人民共和国药品管理法及实施条例》等主要培训内容一、药品基础知识、药品定义；是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
、药品分类；、药品的名称；通用名称、化学名称和商品名称。
、药品的剂型及规格、药品的质量标准及批准文号；国家药品标准：国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
现行为版药典。
国药准字字母包括、、、、、、，分别代表药品的不同类别：代表化学药品，代表中成药，代表生物制品，代表保健药品，代表体外化学诊断试剂，代表药用辅料，代表进口分包装药品。
数字第、位为批准文号来源代码，其中代表原卫生部批准的药品，、代表年月日以前国家药品监督管理局批准的药品，其他代表各省、自治区、直辖市的行政区代码。
第、位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年后的两位数字。
数字第至位为顺序号。
、药品的生产日期、批号及有效期；、药品的包装、说明书及标签的管理规定；、外包装的有关知识。
二、处方药与非处方药：、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
、非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时张在明肖海滨药品基础知识培训培训教材《中华人民共和国药品管理法及实施条例》等主要培训内容一、药品基础知识、药品定义；是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
、药品分类；、药品的名称；通用名称、化学名称和商品名称。
、药品的剂型及规格、药品的质量标准及批准文号；国家药品标准：国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
现行为版药典。
国药准字字母包括、、、、、、，分别代表药品的不同类别：代表化学药品，代表中成药，代表生物制品，代表保健药品，代表体外化学诊断试剂，代表药用辅料，代表进口分包装药品。
数字第、位为批准文号来源代码，其中代表原卫生部批准的药品，、代表年月日以前国家药品监督管理局批准的药品，其他代表各省、自治区、直辖市的行政区代码。
第、位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年后的两位数字。
数字第至位为顺序号。
、药品的生产日期、批号及有效期；、药品的包装、说明书及标签的管理规定；、外包装的有关知识。
二、处方药与非处方药：、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
、非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
记录人：李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时张在明肖海滨公司《药品经营质量管理制度》培训教材公司在《药品经营质量管理制度》等主要培训内容一、质量管理制度培训1、管理文件编写、审阅、发布、修订、实施制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内部评审制度定义、计划及内审员确定、内审检查等4、质量否决、裁决权管理制度定义，行使认，质管部、质量负责人5、质量信息管理制度定义；内容，需要各部门提供6、首营企业、首营品种审核索取资料，审核人7、药品采购管理制度8、药品收货管理制度拒收内容9、药品验收管理制度抽样标准，检查内容10、储存管理制度储存原则、色标管理、出入库管理11、养护管理制度养护措施、养护内容、一般养护、重点养护、养护周期12、药品出库复核管理制度不能出库情况：13、药品效期管理制度定义；近效期定义14、销售和售后服务管理制度首营客户审核内容、开票规定冷链药品管理制度采购、收货、验收、储存、发货运输16、记录、凭证、票据的管理制度17、不合格药品管理制度定义、处理过程18、购退、销退规定19、质量事故、查询、投诉规定潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时张在明肖海滨公司《药品经营质量管理制度》培训教材公司《药品经营质量管理制度》主要培训内容20、药品不良反应报告和监测管理制度21、用户访问规定22、卫生管理制度：库房、办公室23、人员健康管理制度直接接触药品人员需每年进行健康查体24、仪器设备管理制度、仪器校准管理制度、设施设备验证管理制度、质量教育培训及考核管理制度、质量管理制度的检查与考核制度、药品运输管理制度、药品委外运输管理制度、关于药品直调的管理制度、安全管理制度药品追回管理制度、药品召回管理制度30、计算机系统管理制度、网络管理制度31、进口药品管理制度、财务管理制度32、质量风险管理制度33、供货企业质量评审管理制度34、质量档案、报告管理制度35、含特殊药品复方制剂管理制度质量职责各部门质量职责。
记录人：李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时张在明肖海滨冷链药品培训培训教材新版《药品经营质量管理规范》及附录等主要培训内容一、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理、公司应按要求配备相应的设施设备冷库、自动温湿度监测系统、保温箱、冷藏车、在途温湿度导出设备等2、合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。
