麻精药品三级管理制度
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麻、精药品“五专”管理制度与程序我院所用的麻醉药品、第一类精神药品(以下称麻、精药品)按《麻醉药品管理办法》使用,药剂科要严格执行其有关规定,严格实行麻醉药品的“五专制度”:专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。
一、麻、精药品实行专人管理,责任到人。
1、采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责。
2、门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责。
3、各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。
二、储存麻、精药品实行专人负责、专柜加锁。
麻、精药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应当采用专簿记录。
(内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字)。
三、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册,进出逐笔记录。
内容包括:(日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符)。
四、处方1、麻醉处方要用专用处方(红底黑字),处方印制完毕后,应交由药剂科保管,统一登记编号,核实数量并记录,由专人负责管理和发放。
2、处方使用时应由具有麻醉处方权的医师自己到药房领取,药房发方人要详细登记处方编号,并由领方人签字后方可发放。
3、处方要求书写工整,写明病情,医师签全名,配方、发药均应签全名,并进行麻醉药品处方登记,医务人员不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开方使用麻醉药品。
4、麻醉处方一旦开错,不得更改,而是更换新处方,作废的处方药保管好,当再次领取麻醉处方是将作废处方退回药房,并登记销号。
5、作废的处方,应单独存放管理,由药事管理委员会组织销毁。
对于短缺、丢失的麻醉处方,当事人要到药房及时登记,并签字确认,由管方人立即书面通报所有具有调配麻醉处方权的药师,作废该编号的处方。
麻、精药品三级管理制度麻、精药品是医学用途较为广泛的药品,其具有较强的药理作用和较高的药物安全风险。
为了确保麻、精药品的安全使用,防止不当使用和滥用,我国实行了麻、精药品三级管理制度。
一、麻药品的三级管理麻药品是一类具有麻醉作用的药品,其引起的神经系统抑制作用使人失去意识、反应迟钝,达到一定剂量还可能造成危险的生命体征变化。
因此,麻药品的管理要求更加严格。
第一级管理:国家麻醉药品生产、经营和使用单位。
只有经过国家食品药品监督管理局批准的单位才能生产和经营麻药品。
在使用麻药品的单位必须具备特定的设施、医疗技术和人员素质,严格按照麻药品的使用规范进行使用。
第二级管理:医疗机构。
医疗机构是麻药品使用的主要场所,需要具备相应的专业技术和设施,必须建立科学、严格的麻药品使用管理制度,确保麻药品的安全使用。
第三级管理:个体户。
对于个体户而言,麻药品的管理要求较为严格。
国家要求所有使用麻药品的个体户必须经过批准和备案,而且必须采取有效的防护措施,确保麻药品不被盗窃、泄露和非法使用。
二、精药品的三级管理精药品是一类具有较高药效和较大副作用的药品,如果不在严格的管理之下,容易引起严重后果。
因此,精药品的管理措施也比一般药品严格。
第一级管理:品种齐全的药品批发企业和零售药店。
这些企业必须具有相应的资质和条件,经过相关部门的批准和备案,严格按照相关规定进行销售和管理。
第二级管理:医疗机构。
医疗机构是精药品使用的主要场所,必须具备相应的设施和人员素质,设立专门的药品管理部门,建立科学、严格的精药品管理制度。
第三级管理:个体户。
对于个体户而言,精药品的管理要求同样严格。
个体户必须经过批准和备案,采取有效的防盗、防泄、防非法使用等措施,严格按照精药品的使用规范进行使用。
综上所述,麻、精药品三级管理制度是我国对于具有较高药物风险的麻、精药品采取的有效管理措施。
只有严格遵守管理制度,才能确保麻、精药品使用的安全性和有效性。
麻精药品三级管理制度范本一、概述麻精药品是指含有大麻和其制品成分的药品,在我国属于麻醉药品,具有一定的危险性和潜在滥用风险。
为了确保麻精药品的安全使用,提高管理水平,制定本管理制度,以规范麻精药品的采购、存储、使用和销毁等环节。
二、管理职责1. 麻精药品管理委员会负责制定麻精药品的管理制度,并组织实施;2. 麻精药品管理委员会成员负责各自工作领域的监督和管理;3. 麻精药品管理员负责具体的麻精药品管理工作,包括库存管理、出入库记录、监督检查等。
三、采购管理1. 麻精药品的采购需经过麻精药品管理委员会审批,并按照国家相关法律法规采购;2. 采购流程包括编制采购计划、确定采购标准、发布采购公告、评审供应商、确定采购结果、签订合同等;3. 采购人员必须具备相关资质和经验,并按照合同要求验收麻精药品;4. 采购麻精药品不得超过实际需要,库存量不得超过规定的安全存量。
四、存储管理1. 麻精药品存储场所必须符合相关法律法规的要求,具备防火、防盗、防潮、防鼠、防腐蚀等设施;2. 存储场所应区分不同等级的麻精药品,合理放置,采取适当的防护措施;3. 麻精药品的存储温度、湿度等条件要符合要求,并定期进行检测和记录;4. 存储场所应定期进行清洁和消毒工作,并做好相应记录。
五、使用管理1. 麻精药品的使用必须经过正规医师开具处方,并按照规定的剂量和使用方法使用;2. 执行医师应具备相关资质和经验,并对麻精药品的使用情况进行及时记录;3. 严禁将麻精药品外借、调剂、转让或用于非法用途;4. 使用麻精药品时,必须在合适的环境中进行,注意防止交叉感染和其他事故的发生。
六、销毁管理1. 麻精药品的销毁必须按照相关法律法规的要求进行,由麻精药品管理委员会负责组织;2. 销毁过程必须有监督人员参与,并做好相应记录;3. 销毁后的麻精药品必须进行相应处理,杜绝被他人滥用的可能性;4. 销毁记录和销毁后的麻精药品处理情况必须妥善保存,做好备案。
麻精药品三级管理和五专管理制度一、麻精药品三级管理制度1.1 麻精药品的定义麻精药品是指含有麻醉成分和精神药品成分的药品。
其中,麻醉药品包括海洛因、可卡因、吗啡等;精神药品包括安眠药、镇痛药、抗抑郁药等。
1.2 麻精药品的分类按照麻醉药品和精神药品的成分含量和药理作用,将麻精药品分为三类:•一类麻精药品:麻醉药品和精神药品含量均较高,对人体危害较大,一般只限于医院内部使用。
•二类麻精药品:麻醉药品和精神药品含量适中,对人体危害较小,但仍需严格管理。
•三类麻精药品:麻醉药品和精神药品含量较低,对人体危害较小,但仍有一定的药理作用。
1.3 麻精药品的管理为了保障人民群众的生命健康安全,麻精药品实行三级管理制度:•一级管理:由最高行政机关负责,为全国性管理机构。
主要负责对麻醉药品的生产和经营进行监督和管理。
•二级管理:由各省级机关负责,为区域性管理机构。
主要负责对麻醉药品的流通和使用进行监督和管理。
•三级管理:由各地市机关负责,为地方性管理机构。
主要负责对麻醉药品的存储和使用进行监督和管理。
1.4 麻精药品的销毁对于麻精药品,一旦过期或者无法使用,必须采用特定方法销毁。
对于麻醉药品,一般采用焚烧法销毁;对于精神药品,一般采用化学方法进行销毁。
二、麻精药品五专管理制度2.1 麻精药品五专管理的意义麻精药品五专管理制度指的是麻醉药品、精神药品、毒品、医疗器械和化学品的专业管理。
这种管理制度是为了保障人民群众的安全和健康,促进医疗事业的发展而制定的。
通过对五专管理制度的落实,可以加强对药品的监管,从而保证药品的质量和安全。
2.2 麻精药品五专管理的内容麻精药品五专管理制度包括:2.2.1 麻醉药品专业管理麻醉药品专业管理主要包括:•麻醉药剂单位的建设和管理;•麻醉行为的规范和管理;•麻醉药品的管理和使用;•麻醉药品剩余量的处理。
2.2.2 精神药品专业管理精神药品专业管理主要包括:•精神科医师的执业范围和特殊管理;•精神药品的管理和使用;•精神药品的减少和停用;•精神药品的异地治疗。
麻精药品三级管理制度模板为了规范我院麻醉、一类精神药品管理,参照《药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》,特制订我院麻醉一类精神药品分级管理制度。
麻醉一类精神药品分级管理制度是指在我院实行药库、门诊药房、病区和手术室三级管理制度:一、一级管理即药库管理:1.采购员的岗位职责:①根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》做好印鉴卡的申领工作。
②按有关规定到指定的医药公司采购麻醉药品和精神药品,采购的麻醉药品和第一类精神药品由指定医药公司用专车送到药库,协助保管人员核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性。
③购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转帐方式。
④根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、精神药品,保持合理库存。
⑤在验收中发现麻醉药品、第一类精神药品存在缺少、缺损现象的,应与保管员双人清点登记,报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
2.保管员的岗位职责:①和采购员做好麻醉药品、精神药品入库验收工作,核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性,认真填写“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”。
每次门诊、病区调剂室领用麻醉药品、精神药品时,保管员必须认真核对、检查,并请领用人员协助校对,数量当面点清,及时办理出库、入库手续。
②做好麻醉药品、精神药品的出库统计,报采购员及科主任,协助做好采购计划工作。
③做好麻醉药品、精神药品的日常养护工作。
3.药库管理:①麻醉药品和第一类精神药品采购与保管必须分别由专人负责。
②药库的麻醉药品和第一类精神药品需储存于专用的仓库或保险箱内,双人双锁保管,有条件应配备监控设施。
③采购麻醉药品、精神药品时必须进行严格的数量和质量检查,确保数量和质量无误后方可入库及领用。
④严格凭门诊调剂室和病区调剂室的领用单出库,出库时认真核对药品名称、规格、数量、有效期等,及时做好药品的出库帐登记;保管员与门急诊调剂室和病区调剂室的领药同志做好药品实物的交接工作。
麻精药品三级管理制度麻精药品是指含有麻黄碱、伪麻黄碱、咖啡因、盐酸泼尼松等成分的非处方药品。
因其具有兴奋中枢神经系统和心血管系统的作用,具有一定的药理活性和药物依赖性,所以必须加强其管理,确保药品的安全使用。
为此,建立麻精药品三级管理制度,以确保麻精药品的安全使用,下面是该制度的内容。
一、麻精药品三级管理制度的目的:1. 加强对麻精药品的管理,确保药品的安全性、有效性;2. 防止盗窃和滥用麻精药品,保护药品的合法用途;3. 提高药品管理人员的专业水平,增强其责任感和使命感;4. 保障公众的用药安全,减少因药品滥用或错误使用引发的意外事件。
二、麻精药品三级管理制度的适用范围:该制度适用于生产、流通、销售和使用涉及麻精药品的单位和个人。
三、麻精药品三级管理制度的主要内容:1. 生产企业要求:(1)从事麻精药品生产的企业必须取得相应的生产许可证,严格遵守国家相关法律法规和质量管理体系要求;(2)确保生产过程的合规性和质量安全,建立质量控制体系,进行药品质量监督和抽样检测;(3)对麻精药品的生产进行跟踪管理,建立包装记录和销售记录,确保追溯能力;(4)定期对生产工艺和设备进行评估和改进,确保产品的稳定性和质量一致性。
2. 流通环节要求:(1)麻精药品的流通必须严格遵守国家药品流通管理规定,确保药品的正常流通可追溯;(2)药品经销商必须持有合法的经营资格证明,确保麻精麻醉药品销售透明、合法;(3)对麻精药品的销售记录进行备案,并建立销售追溯制度,确保药品流向可查;(4)对流通环节中可能存在的假冒伪劣药品进行严查,并配合相关部门进行取缔和处罚。
3. 医疗机构使用要求:(1)医疗机构必须合法用药,严禁使用麻精药品进行非法手术或滥用;(2)麻精药品的使用必须经过医师的处方,严格控制用药剂量和使用频次;(3)医疗机构要建立麻精药品使用记录和麻醉药物库存清单,并及时更新;(4)定期对用药人员进行培训,提高其对麻精药品使用的安全性和规范性的理解。
“麻、精”药品三级管理和五专管理
就明确的管理制度而言,没有看到过明细规定。
具体是:
1.分别在药库、药房建立两套麻醉药品专用卡,其中药库的专用卡是所有药房麻醉药品最高库存限量(一式两份,一份药库,一份各药房);
2.药房的专用卡是所有对应的临床科室备用麻醉药品数量(门急诊、住院都有,一式两份,一份药房,一份临床),这样麻醉药品有了三级链条式的环环相扣管理,药库监督药房数量,药房也清楚各临床科室麻醉药品备用数量,方便监督检查。
临床需要增减数量时,需要在两份卡片上更改,由医务科和药剂科认可签字。
3.医疗单位麻精药品“五专”管理系指专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记(以下简称“五专”),“五专”工作是医疗单位药库、药房管好麻精药品防止流弊非常重要的环节。
二甲评审麻精药品“三级”和“五专”管理制度与程序二甲评审是指对医疗机构麻醉药品和精神药品的使用、管理及其相关手术项目的执行情况进行评审的工作。
为了规范医疗机构对麻醉药品和精神药品的管理,保障药品合理使用和患者安全,制定了三级和五专管理制度与程序。
三级管理制度是指医疗机构内部对麻醉药品和精神药品的管理制度。
它包括药品的分类、存储、使用和监管等方面的具体规定。
1.药品分类:按照药物的成分、作用和风险程度等因素,将麻醉药品和精神药品分级分类。
通常分为一级、二级和三级,或者称为A类、B类和C类。
2.药品存储:药品存储是指医疗机构内部对麻醉药品和精神药品储存环境的要求。
药品应存放在专门的药物储存柜中,设有专管人员,并严格按照规定的温度、湿度等条件进行存储,以确保药物的质量和有效性。
3.药品使用:药品使用是指医疗机构内部对麻醉药品和精神药品使用的规范要求。
医务人员需要按照医疗机构的规定,进行配药、使用和记录,并与相关手术操作相结合,确保药物的正确使用和患者的安全。
4.药品监管:药品监管是指医疗机构内部对麻醉药品和精神药品的监管措施。
医疗机构需要制定严格的药品管理制度,落实药品的采购、配送、审核、监测和清点等工作,以确保药品的安全和防止滥用。
五专管理制度是指医疗机构对相关手术项目的执行情况进行评估和评审的制度。
它包括专科人员、设备、药品、场所和队伍的评审。
1.专科人员评审:医疗机构需要评估和审核参与相关手术项目的医务人员的专业能力和资质,确保他们具备进行手术的技术和知识背景。
2.设备评审:医疗机构需要评估和评审手术所需的设备和器械是否符合相关规范和安全要求,以确保手术过程中的安全和有效。
3.药品评审:医疗机构需要评估和审核在手术过程中使用的药品是否合规合法,并严格按照规定的使用和监管要求进行使用,以确保药物的质量和患者的安全。
4.场所评审:医疗机构需要评估和评审手术操作场所的环境和设施是否符合相关要求,包括卫生条件、空气质量等,以确保手术操作的顺利进行。
麻精药品三级管理制度一、概述麻精药品是指含有麻醉药品原料的制剂,其成分和剂量有固定的配方和标准。
麻精药品可用于临床麻醉,但也具有滥用风险,因此需要实行三级管理制度。
该制度主要分为三级,分别是生产、经营和使用,其目的是严格控制麻精药品的生产和使用环节,杜绝滥用麻醉药品,维护社会安全。
二、生产级别管理2.1 生产许可证生产麻精药品的单位需要取得生产许可证,证明其具备相应的生产条件和技术水平。
并且,在生产过程中需要按照国家相关的质量标准进行生产,确保产品的质量可靠,不影响患者的健康。
2.2 生产场所管理生产场所需要定期进行消毒和检查,确保场所干净、无菌化。
同时,生产场所需要采用特定物品管理,防止麻精药品被误用或者泄漏。
只有经过严格的质量检测和管理,才能够确保麻精药品的质量,避免其对社会造成危害。
2.3 生产过程管理生产过程需要进行严格监管,包括原料采购、生产过程监测、产品包装等,严格控制麻精药品的成分和剂量,避免出现偏差。
并且,无论在哪个环节,均需要保持记录,以便追溯。
三、经营级别管理3.1 经营资质经营麻精药品的单位需要取得相关资质,经过审查和合法认证。
只有取得资质的单位,才能够承担相关的经营活动。
同时,经营过程中还需要开具相应的证明和文件,遵循相关的规定和纪律。
3.2 存储管理麻精药品需要在特定的环境下进行存储,避免暴露在阳光下或者受到污染。
存储环境需要进行定期的维护,保持站上标准。
并且,存储过程中需要严格控制进出,防止麻精药品被盗窃或者误用。
3.3 信息管理经营麻精药品的单位需要进行信息记录,查证经营过程中麻精药品的流向。
并且,在出售过程中,需要记录销售的品种、数量、使用者信息等,避免出现不良情况。
无论在哪个环节,信息管理都是非常重要的环节之一,需要严格规范。
四、使用级别管理4.1 设置专门的使用人员使用麻精药品需要设置专门的使用人员,确保其具备专业的技能,能够正确应用麻精药品,降低滥用的风险。
麻、精药物“五专”管理制度与程序我院所用旳麻醉药物、第一类精神药物(如下称麻、精药物)按《麻醉药物管理措施》使用,药剂科要严格执行其有关规定,严格实行麻醉药物旳“五专制度”:专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记。
一、麻、精药物实行专人管理,责任到人。
1、采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称旳药学专业人员负责。
2、门诊药房、病区药房旳麻、精药物管理由主管药师及以上职称旳药学专业人员专人负责。
3、各科室、手术室、急诊室配备旳麻、精药物有主管护师专人负责管理。
二、储存麻、精药物实行专人负责、专柜加锁。
麻、精药物入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应当采用专簿记录。
(内容涉及:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字)。
三、对进出专柜旳麻、精药物建立专用账册,进出逐笔记录。
内容涉及:(日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符)。
四、处方1、麻醉处方要用专用处方(红底黑字),处方印制完毕后,应交由药剂科保管,统一登记编号,核算数量并记录,由专人负责管理和发放。
2、处方使用时应由具有麻醉处方权旳医师自己到药房领取,药房发方人要具体登记处方编号,并由领方人签字后方可发放。
3、处方规定书写工整,写明病情,医师签全名,配方、发药均应签全名,并进行麻醉药物处方登记,医务人员不得为她人开具不符合规定旳处方或者为自己开方使用麻醉药物。
4、麻醉处方一旦开错,不得更改,而是更换新处方,作废旳处方药保管好,当再次领取麻醉处方是将作废处方退回药房,并登记销号。
5、作废旳处方,应单独寄存管理,由药事管理委员会组织销毁。
对于短缺、丢失旳麻醉处方,当事人要到药房及时登记,并签字确认,由管方人立即书面通报所有具有调配麻醉处方权旳药师,作废该编号旳处方。
麻、精药品三级管理制度医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品、第一类精神药品(以下称麻、精药品)按《麻醉药品管理办法》使用,药剂科要严格执行其有关规定,实行麻醉药品的三级管理。
麻、精药品实行专人管理,责任到人。
采购、验收、入库、保管人员须具有药学专业主管药师及以上职称的药学专业人员负责。
门诊药房、病区药房的麻、精药品管理由主管药师及以上职称的药学专业人员专人负责。
各科室、手术室、急诊室配备的麻、精药品有主管护师专人负责管理。
药库管理:麻、精药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
对麻、精药品储存等各个环节应制定专人负责,明确责任,交接班应当有详细的记录。
麻、精药品实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回麻、精药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。
门诊,病区药房应配备保险柜作为周转柜,并配备相应的防盗措施。
对进出专柜的麻、精药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。
专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
在验收中发现缺少、缺损的麻、精药品应当双人清点登记,报药库负责人向供货单位查询、处理。
对过期、损坏的麻、精药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。
相关人员要求工作责任心强、业务熟悉,熟练掌握相关法律、法规、规定的内容和要求。
工作岗位要保持相对的稳定,并由医院定期进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
门诊、病区药房管理:门诊、病区药房可以根据本院的相关规定设置麻、精药品周转柜,但库存不得超过规定数量。
麻精药品三级管理制度
麻精药品的三级管理制度是指对麻精药品进行管理的一种制度框架,旨在加强对麻精药品的管理和控制,确保其合法、合规、安全使用。
该制度包括以下三级管理要点:
1. 一级管理:由国家药品监管部门负责,主要包括麻精药品的审批和监督管理。
国家药品监管部门负责制定麻精药品的审批标准、申请程序和技术要求,并对申请麻精药品的生产企业进行审查和监督管理。
只有通过国家药品监管部门的审批才能生产和销售麻精药品。
2. 二级管理:由地方药品监管部门负责,主要包括麻精药品的注册和监督管理。
地方药品监管部门负责对麻精药品的注册申请进行审查和管理,并对生产企业的生产过程和产品质量进行监督和检查。
地方药品监管部门还负责对销售和使用麻精药品的医疗机构和个人进行监督和检查,确保其合法使用。
3. 三级管理:由麻精药品生产企业和医疗机构负责,主要包括麻精药品的生产和使用管理。
麻精药品生产企业应按照国家和地方药品监管部门的要求,建立和执行严格的质量管理体系,确保生产过程符合相关法规和标准要求。
医疗机构应依法合规地使用麻精药品,确保医疗安全和有效治疗。
总之,麻精药品三级管理制度通过国家、地方以及麻精药品生产企业和医疗机构的合作和监督,使麻精药品的生产、销售和使用得到严格控制,保证麻精药品的质量和安全性。
麻精药品三级管理制度1. 引言麻精药品是指含有麻醉性、成瘾性和中枢神经抑制作用的药品。
为了确保麻精药品的合理使用和管理,维护社会公共安全和个人健康,需要建立一套严格的麻精药品三级管理制度。
2. 目的该制度的目的是确保麻精药品的监管制度科学、规范和有效,保障医疗机构和药品经营单位的合法经营和用药安全,防止麻精药品的非法使用和滥用,最终保障公众的身体健康和社会安全。
3. 适用范围本制度适用于麻精药品的生产、经营、销售、存储、使用单位,包括医疗机构、药品经营企业和其他相关单位。
4. 麻精药品的分类麻精药品按照国家相关法律法规的规定,分为以下三类:4.1 一类麻精药品一类麻精药品是指具有极高的麻醉性、成瘾性和中枢神经抑制作用的药品,包括海洛因、吗啡、哌替啶等。
该类药品具有极高的危险性,只能用于有关疾病的医疗用途,不得用于其他用途。
4.2 二类麻精药品二类麻精药品是指具有较高的麻醉性、成瘾性和中枢神经抑制作用的药品,包括麻醉药、镇痛药等。
该类药品只能由授权单位配备和使用,未经相关授权的单位和个人不得擅自使用、买卖或储存。
4.3 三类麻精药品三类麻精药品是指具有一定的麻醉性、成瘾性和中枢神经抑制作用的药品,包括氯胺酮、甲氧氯普胺等。
该类药品具有一定的安全性,但仍需按照相关法规进行管理和使用。
5. 麻精药品的管理原则5.1 法律法规主导原则麻精药品的管理必须遵守国家相关的法律法规,确保合法合规。
5.2 安全第一原则在使用和管理麻精药品时,安全必须放在首位,保障患者和使用人员的生命安全和身体健康。
5.3 风险评估和风险控制原则使用和管理麻精药品时,要进行风险评估,合理控制药品的风险,防止潜在的安全问题。
5.4 知情同意原则在使用麻精药品前,应明确告知患者药品的性质、作用、风险和预期效果,取得患者的知情同意。
6. 麻精药品的生产和流通管理6.1 生产管理对于生产麻精药品的企业,必须具备相应的生产许可证和资质,并建立完善的生产管理体系,确保药品的质量和安全。
麻、精药品三级管理制度我院所用的麻醉药品、第一类精神药品(以下称麻、精药品)按《麻醉药品管理办法》使用,药剂科要严格执行其有关规定,实行麻醉药品的三级管理。
麻、精药品实行专人管理,责任到人。
采购、验收、入库、保管人员必须由药学专业人员负责。
药房的麻、精药品管理由药学专业人员专人负责。
手术室配备的麻、精药品由专人负责管理。
一、药库管理制度:1、麻、精药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
2、对麻、精药品储存等各个环节应制定专人负责,明确责任,交接班应当有详细的记录。
麻、精药品实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。
3、麻、精药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。
药房应配备保险柜作为周转柜,并配备相应的防盗措施。
4、对进出专柜的麻、精药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。
5、专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
6、在验收中发现缺少、缺损的麻、精药品应当双人清点登记,报药库负责人向供货单位查询、处理。
7、对过期、损坏的麻、精药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。
8、相关人员要求工作责任心强、业务熟悉,熟练掌握相关法律、法规、规定的内容和要求。
工作岗位要保持相对的稳定,并由医院定期进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
二、药房管理制度:1、药房可以根据本院的相关规定设置麻、精药品周转柜,但库存不得超过规定数量。
周转柜内的麻、精药品药由专人负责每日清点结算。
2、药房发药窗口的麻、精药品调配基数不得超过规定数量。
麻精药品三级管理和五专管理制度背景随着近些年社会生活和经济快速发展,人们对心理健康的关注程度不断提高。
然而,在心理疾病治疗和护理过程中,麻精药品的使用已经成为医生治疗手段中不可或缺的部分。
但是,麻精药品的滥用对个人的身体健康和社会的稳定都会产生非常严重的影响。
因此,为了保证麻精药品的合理使用,各国家执法机构和部门都加强了对麻精药品的监管管理。
麻精药品的三级管理第一级:国家级管理国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)是负责全国药品的审批、注册和监管的主管部门,对麻精药品按照国家标准进行管理。
第二级:省级管理省级药品监管局是负责本省的药品管理部门,根据国家药品监管局的标准继续管理本省的麻精药品,督促药品经营企业科学管理、规范管理和健康管理。
第三级:医院级管理在医院层面,麻精药品的管理主要由药品监察机构和药剂科协同完成。
各级医院均设有药剂科,该科主要负责医院药品管理、麻精药品事故应急救援工作及各种药物相互作用等药物信息管理工作,同时还应与临床不断衔接,致力于为患者提供更优质的医疗服务。
麻精药品的五专管理制度第一专:从业人员专责按照法律和规不性,麻精药品的销售和配送需要经过专业的技术人员和专业的管理人员负责,这些人员应该具备资格证书和相应的职业技能证明,以确保药品销售和配送的质量和效率。
第二专:质量管理专责在麻精药品销售的整个流程中,质量是关键问题。
这里,应当设立质量管理体系,负责麻精药品的质量监督管理、质量保证、质量检验和数据统计,保障药品的质量安全。
第三专:配送管理专责由于麻精药品是极其特殊的药品,需要专业的配送管理,正确配送到指定的医疗机构。
剂量、存储等细节问题应得到仔细的管理和监督,否则,可能会导致药品的误用和滥用。
第四专:药品信息管理专责药品信息管理也是麻精药品管理中的重要环节,该专业领域主要负责药品信息的建立、维护、管理和共享。
麻精药品信息管理模块的管理人员应当具有公私医院的管理智能和丰富的信息市场操作技巧。
麻精药品三级管理制度麻精是一种常见的中药材,具有止痛、镇静、抑制呼吸、肌肉松弛及抗痉挛等作用,因此被广泛地应用于临床各个领域。
由于其具有一定的毒性和危险性,因此需要进行严格的管理。
本文将重点讲述麻精药品三级管理制度。
一、麻精药品的定义麻精药品是指从黄芪科植物麻黄的茎、叶制成的含有麻黄碱、伪麻黄碱等有效成分的中药材或药品。
二、麻精药品的管理分类依据我国药品管理条例和药品管理法的规定,麻精药品分为三类:1.第一类麻精药品:指未经加工或加工不全的麻黄茎叶、麻杆等。
这类麻黄不属于药品,不需要进行管理。
2.第二类麻精药品:指经过简单加工,但没有达到国家规定的标准的麻黄。
这类麻黄需要进行登记备案,并按照规定进行管理。
3.第三类麻精药品:指经过严格加工,并达到国家规定的标准的成品麻黄。
这类麻黄属于药品,需要进行三级管理。
三、麻精药品的生产管理1.生产资质审批麻精药品生产企业必须取得国家药品生产许可证或药品GMP认证。
未取得相关生产资质的企业不得生产麻精药品。
2.生产环境和设备麻精药品生产企业应该保证生产环境符合国家药品生产质量管理规范的要求,另外生产设备应该符合国家药品生产质量管理规范的标准。
3.生产工艺麻精药品生产企业应该采取规范、安全的生产工艺,保证麻黄中已知的、有害的成分能够得到有效去除,同时保证有效成分的含量符合国家规定的标准。
4.质量控制麻精药品生产企业应该建立健全的质量保证体系,制定详细的质量检验计划和检验标准。
同时,加强各个环节的质量控制和数据的记录和归档,确保生产过程的可追溯性。
5.产品标识和使用说明麻精药品应该在包装上标注产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等重要信息,另外还应该附有使用说明、禁忌症等标识。
四、麻精药品的销售管理1.销售渠道麻精药品的销售渠道主要包括医院、药店、药库、批发商等。
销售单位应该持有合法的销售资质,对销售经销商加强管理。
2.产品出库销售单位应该在麻精药品出库前将产品各个环节的记录和节点综合分析,确保产品质量和安全性,同时按要求封存和备案。
麻、精药品三级管理制度
1、药库入库验收及出入库管理
(1)、麻醉药品、第一类精神药品入库验收及领用管理
①定点批发企业双人配送麻精药品到货后由药品保管员对实物
进行双人按照验收、核对程序进行验收。
②保管员双人签字做好相关登记后入库。
③药品保管员严格按照麻精药品“专柜加锁”管理原则保管储存。
(2)、麻醉药品、第一类精神药品出库管理
①各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。
②药房凭请领单同时附上与请领单内容相符的麻醉药品、第一类精神药品处方,按照相关管理规定到药库领取药品。
2、药房请领及发放管理
(1)、各药房建立基数,经药学部同意后按基数至药库请领麻精药品。
(2)、各病区向中心药房传送患者用药信息。
工作人员持医师开具的规范的麻精药品专用处方与药房打印的麻精药品发药单到中心
药房领取。
(3)、药师按规定审核领药单及处方,无误后回收注射剂空安瓿。
3、病区基数管理
(1)、病区根据实际使用情况提交书面申请,报药学部和院医务处审批同意,建立病区基数。
(2)、病区人员持基数表至药房,由药房负责人确认后发药并记录。
(3)、麻精药品放入病区麻精药品专柜,由专人负责,医师开具专用处方取药,并专册登记。
(4)、药学部定期到病区检查麻精药品的使用登记情况。
(5)、患者停止使用麻精药品,立即停止发药,将剩余药品无偿交回药房。