SOPE0620601 太仓制药厂 纯化水操作记录表 日期： 编号：
操作者： 起用时间： 加药泵 停用时间： 砂过滤器进水压力： Mpa： 砂过滤器反冲时间： 标准值≥0.2Mpa 流量： T/Hr 标准值≥0.3Mpa 起用时间： 一级高压泵 出口压力 Mpa 停用时间： 标准值0.7~1.5Mpa 一级反渗透膜进水导电率： μs/cm2 标准＜800μs/cm2 一级反渗透膜浓水流量： T/Hr 标准值1~2T/Hr 淡水流量 ： T/Hr 标准值1.5~1.8T/Hr 出口水电导率： μs/cm2 标准＜20μs/cm2 起用时间： 二级高压泵 出口压力 Mpa 停用时间： 标准值0.9~1.6Mpa 二级反渗透膜浓水流量： T/Hr 标准值1~2T/Hr 淡水流量 ： T/Hr 标准值1号1T/Hr 2号、3号0.5T/Hr 出口水电导率： μS/cm2 标准值≤2μs/cm2 起用时间： 输送泵 出口压力 Mpa 停用时间： 标准值≥0.2Mpa 起用时间： 紫外光杀菌 停用时间： 备注：
纯化水检查记录表
检品名称 纯化水 检验依据
中国药典2010年版二部
批 号
检验日期 年
月
日
检品来源 完成日期 年 月 日
性状：本品为 的澄明液体； 臭， 味。
标准规定：本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
结论：
检查：
酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴， 显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴， 显蓝色。
标准规定：甲基红指示液，不得显红色；加溴麝香草酚蓝指示液，不得显蓝色。
结论：
硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试品液 于标准液。
标准规定：与对照品比较不得更深（0.000006%）。 结论：
亚硝酸盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较,
供试品液 于标准液。
标准规定：与对照品比较不得更深(0.000002%)。 结论：
氨 取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟， 。
标准规定：如显色，与氯化铵溶液[取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml]1.5ml，加无氯水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
纯化水系统操作规程
一、风险分析：纯水系统在工作过程中易对操作人员造成触电、机械伤害等轻伤,若操作不当易引起爆炸事故。
二、控制措施：应对相应设备进行接地绝缘、防爆等保护措施,操作工人正确佩戴劳动防护用品,同时严格按照操作规程进行工作。
三、操作规程
（一）当班使用者为该设备第一责任人,对本台设备全面负责。
（二）严格控制进水水质,保证装置在符合进水指标要求的水质条件下运行。
（三）操作压力控制。应在满足所产水量与水质的前提下,尽量取低的压力值,这 样可以避免设备频繁起、停。
（四）进水温度控制,最高不得大于35℃。
（五）夏季水温过高的操作对策：
1.在保证产水水质的前提下,可降低操作压力,实施减压操作。
2.根据供水量要求,并停RO装置时间不得大于24小时,否则容易造成腊面细菌滋生,增加压降。 （六）装置不得长时间停运,每天至少冲洗半小时。如准备停机72小时以上,应向组件内加入1%的亚硫酸氢钠溶液〔冬天需再加10－18%丙三醇溶液防冻以实施保护。
（七）RO装置每次停机都应在进水压力小于0.5Mpa条件下冲洗5分钟,然后关闭总进水阀门。
（八）操作工人应每2小时对运行参数进行记录,主要内容为：
1.进水：电导率、压力、水温；
2.产水：电导率、流量；
3.出水：流量、压力。
4.严禁未经培训人员上岗操作。
纯化水检验记录
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纯化水查验记录
查验依照：《纯化水质量标准》
《纯化水查验标准操作规程》
样品信息：
批号： 收检日期： 年 月 日 报告日期： 年 月 日
序号 1 2 3 4
取样点 PW- PW- PW- PW-
查验编号 水 - 水 - 水 - 水 - 根源 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间 □一车间 □二车间
1 性状
性状 : 本品为无色的澄清液体。
序号
查验结果
标准规定
结论
2 酸碱度
1 2 3 4
本品为 液体 本品为 液体 本品为 液体 本品为 液体
本品应为无色的澄清液体。
□切合规定 □切合规定 □切合规定 □切合规定
□不切合规定 □不切合规定 □不切合规定 □不切合规定
取本品 10ml，加甲基红指示液 2 滴，①察看试验现象；另取 10ml ，加溴麝香草酚蓝指示液 5 滴，②察看
试验现象。甲基红指示液配制编号： 溴麝香草酚蓝指示液配制编号：
序号 1 2 3 4
①
查验结果 ②
标准规定 ①不得显红色 □切合规定
结论
□不切合规定
3 氨
① ① ①
② ② ②
②不得显蓝色
□切合规定 □切合规定 □切合规定
□不切合规定 □不切合规定 □不切合规定
取本品 50ml ，加碱性碘化汞钾试液 2ml，搁置 15 分钟，如显色，与氯化铵溶液 1.5ml ，加无氨水 48ml 与
碱性碘化汞试液 2ml 制成的比较液比较。
碱性碘化汞钾试液编号：
序号 1 2 3 4
查验结果 供试品溶液颜色 供试品溶液颜色 供试品溶液颜色 供试品溶液颜色
比较液 比较液 比较液 比较液
标准规定 供试品溶液的颜色应不得深于比较溶液 (0.000 03%) 。
结论 □切合规定 □切合规定 □切合规定 □切合规定
□不切合规定 □不切合规定 □不切合规定 □不切合规定
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检品名称 纯化水 检验依据 中国药典2010年版二部
批 号 检验日期
年
月 日
检品来源 完成日期 年 月
日
性状：本品为 的澄明液体； 臭，
味。
标准规定：本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
结论：
检查：
酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴， 显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴， 显蓝色。
标准规定：甲基红指示液，不得显红色；加溴麝香草酚蓝指示液，不得显蓝色。
结论：
硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试品液 于标准液。
标准规定：与对照品比较不得更深（0.000006%）。 结论：
亚硝酸盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较,
供试品液 于标准液。
标准规定：与对照品比较不得更深(0.000002%)。 结论：
氨 取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟， 。
标准规定：如显色，与氯化铵溶液[取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml]1.5ml，加无氯水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
