浸膏与流浸膏的区别之欧阳光明创编

2019/4/7
第七章 浸出药剂
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（四）、浸膏剂的质量要求与检查
1、性状：浸膏剂有稠浸膏和干浸膏之分，
形状检查应符合各品种项下规定。 2、装量：“最低装量检查法”检查。 3、微生物限度：按“微生物限度检查法” 检查。
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第七章 浸出药剂
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流浸膏剂与浸膏剂比较
流浸膏剂：

2019/4/7 第七章 浸出药剂 15
酊剂与酒剂的比较
• • • • • 酊 剂 溶剂为不同浓度乙醇 有浓度规定 浸渍法、渗漉法、溶解 法、稀释法 不加矫味剂 液体制剂

酒 剂 溶剂为蒸馏酒 无一定浓度 浸渍法、渗漉法 糖/蜂蜜 液体制剂
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第七章 浸出药剂
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第七节 其他浸出药剂
以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混匀，用70％乙 醇稀释至1000ml，静置数日，滤过，即得。 【功能与主治】活血调经。用于月经不调，痛经。 【用法与用量】口服，一次3～5ml，一日3次。 【贮藏】密封，置阴凉处。
2019/4/7 第七章 浸出药剂 21
（四）、流浸膏剂的质量要求与检查
1、性状：流浸膏剂为澄清液体。
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第七章 浸出药剂
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（三）、茶剂的制备
1、块状茶剂
将处方饮片粉碎 成粗粉或碎片
以面粉糊作黏合剂 将部分饮片提取物 制成稠膏作黏合剂
与其余药物粗末混匀，制成 适宜的软材或颗粒，以模具 或压茶机制成一定形状
低温干燥，即得
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第七章 浸出药剂
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（三）、茶剂的制备
2、袋装茶
201839第七章浸出药剂28二茶剂种类201839第七章浸出药剂29含糖块状茶剂块状茶剂不含糖块状茶剂袋装茶剂袋泡茶剂煎煮茶剂三茶剂的制备1块状茶剂201839第七章浸出药剂30将处方饮片粉碎将处方饮片粉碎成粗粉或碎片以面粉糊作黏合剂将部分饮片提取物制成稠膏作黏合剂与其余药物粗末混匀制成适宜的软材或颗粒以模具或压茶机制成一定形状与其余药物粗末混匀制成适宜的软材或颗粒以模具或压茶机制成一定形状低温干燥即得低温干燥即得2袋装茶全生药型将方中饮片粉碎成粗末经干燥灭菌后分装入茶袋中即得

浸膏名词解释浸膏是一种传统的中药疗法，也称浸液熏疗。

它将特定的中药溶剂浸泡于某种特定的医疗器械（如熏蒸灯、熏火烤盘、熏烟罐等）中，并将其放于疾病部位，使病灶处受温暖和熏制作用，以达到治疗的目的。

解释浸膏的概念：浸膏的概念源于中医学的认识，即“辩证施治”。

在中国传统医学中，“辩证”是指根据病症或病因，选择合适的治疗方法，以达到治疗疾病的目的。

中医关注病患的体质以及病变机制，从而有针对性地采取不同的治疗手段。

浸膏就是中医认为的一种有效的治疗疾病的方法，可以改善病人的病症，并有助于病人的恢复。

浸膏的历史：浸膏的使用追溯到汉代以前，起源于古代的“拔罐疗法”，这是中国传统医学治疗疾病的一种手法，后来发展为浸膏，可以说浸膏是拔罐疗法的改进版本。

直到19世纪末，浸膏才形成了完整和定型的疗法。

从那时起，它就开始流行起来，广泛应用于治疗头痛、颈椎病、肩颈肌肉痉挛、坐骨神经痛等多项疾病。

浸膏的原理：浸膏的作用原理主要有两个方面：一是温热作用，二是物作用。

温热作用起到整体活血祛瘀，舒筋解绑，通经祛痹的作用；物作用则有消肿止痛，渗透祛寒，滋润养血，行气化痰的作用。

浸膏的类型：浸膏的类型主要有环膏、环灸和气灸三种。

其中环膏即将中药溶剂浸泡于某种特定的医疗器械中，然后将其放于疾病部位，以保持温暖的作用；环灸是将中药溶剂浸泡于纱布或适宜的衣物上，然后将其绕着病灶，达到温暖和熏制作用；而气灸则是将中药溶剂放进熏火烤盘中，将医疗器械放置于面部，达到舒缓等作用。

浸膏的应用：浸膏的应用也是极为广泛的，主要是用来治疗头痛、颈椎病、肩颈肌肉痉挛、坐骨神经痛等多项疾病，在治疗这些疾病上，浸膏能够起到显著作用。

此外，浸膏还可以用于治疗精神分裂症、抑郁症、焦虑症等精神疾病，能够起到很好的缓解症状的作用。

浸膏的安全性：浸膏是一种安全有效的治疗方式，但是要保证使用浸膏时安全有效，医护人员必须根据病人的体质和病症，正确选择适合的浸膏类型，以避免发生意外。

质量要求
㈠流浸膏剂得质量要求 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定；成品中 至少含20％以上的乙醇；应装于棕色避光容器内， 贮存过程中，若产生沉淀分层现象，可按以下方 法处理： ⑴可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整 后，仍可使用。 ⑵乙醇含量应符合规定限度。如发生沉淀的原因是 由于乙醇含量降低所引起，应先调整乙醇含量， 然后再按上述处理沉淀的方法处理。
流浸膏剂与浸膏剂
主要内容
概述 制备工艺 质量要求 2010版药典的要求
概述
流浸膏剂或浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸 出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整 浓度至规定标准而制成的两种剂型。 流浸膏剂：蒸去部分溶剂 呈液状 浸膏剂：蒸去全部溶剂 呈粉状或膏状 干浸膏剂：含水量约为5％ 浸膏剂 稠浸膏剂：含水量约为15％～20％
渗漉法
渗滤目的是要过滤杂 质得到纯净物,比如水 经过土壤渗滤得到更 纯净的水. 渗漉是要 将物质的有效物质溶 解于溶剂中,随溶剂流 出,比如提取一种药的 有效成分我们用渗漉 使有效成分溶解于溶 剂中.
哦，呵呵， 是这样的…
渗漉和 渗滤有 什么不 同吗？
若有效成分以明确者，需做含量测定及乙 醇量测定；有效成分不明确者只作含乙醇 量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加 适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定 标准，静置24小时以上，滤过，即得。 制备流浸膏时所用溶剂的数量，一般为药 材量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先 脱脂，再进行浸提。
流浸膏至少含20％以上的乙醇，若水为溶剂 的流浸膏，其成品中也需加入20％～25％的 乙醇作防腐剂，以利储存。浸膏剂不含或含 少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。 流浸膏剂或浸膏剂除少数品种可直接供临床 使用外，大多数作为配制其他制剂的原料。 流浸膏剂多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等； 浸膏剂多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂等。

0189 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整 至规定浓度而成的制剂。

除另有规定外，流浸膏剂系指每 1ml 相当于饮片 1g；浸膏剂分为稠膏和干 膏两种，每 1g 相当于饮片或天然药物 2～5g。

流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成；浸膏 剂用煎煮法、回流法或渗漉法制备，全部提取液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂 或继续浓缩至规定的量。

渗漉法的要点如下： （1） 根据饮片的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。

（2） 饮片须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再 装入渗漉器内； （3） 饮片装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除药材间 隙中的空气，溶剂应高出药面，浸渍适当时间后进行渗漉； （4） 渗漉速度应符合各品种项下的规定； （5） 收集 85%饮片量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合 并，调整至规定量，静置，取上清液分装。

二、流浸膏剂久置若产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规 定的情况下，可滤过除去沉淀。

三、除另有规定外，应置遮光容器内密封，流浸膏剂应置阴凉处贮存。

除另有规定外，流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查。

【乙醇量】 除另有规定外，含乙醇的流浸膏照乙醇量检查法（通则 0711） 检查，应符合规定。

【甲醇量】 除另有规定外，含乙醇的流浸膏照甲醇量检查法（通则 0871） 检查，应符合规定。

【装量】 照最低装量检查法（通则 0942）检查，应符合规定。

【微生物限度】 照非无菌产品微生物限度检查： 微生物计数法 （通则 1105）和控制菌检查（通则 1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则 1107）检查， 应符合规定。

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27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
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28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
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29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
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46、寓形宇内复几时，曷不委心任去 留。
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47、采菊东篱下，悠然见南山。
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48、啸傲东轩下，聊复得此生。
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49、勤学如春起之苗，不见其增，日 有所长 。
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50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结 ，ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ瓢 屡空， 晏如也 。
浸膏剂流浸膏剂
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭

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浸膏与流浸膏的辨别之阳早格格创做
流浸膏剂
含意:流浸膏剂系指药材用相宜的溶剂提与，蒸来部分溶剂，安排浓度至每1ml相称于本药材1g的造剂.
溶剂:以火为溶剂的流浸膏剂废品中应酌加20%～25%的乙醇做防腐剂
应用:多动做配造酊剂、合剂、糖浆剂等的本料
造法:渗漉法、其余
品量央供:浓度每1ml相称于本药材1g或者灵验身分含量应切合确定央供，废品中起码含20%以上的乙醇；
应澄浑，暂置死成重淀时，正在乙醇战指标身分含量切合该药品项下确定的情况下，可滤往日除.含乙醇量、拆量及微死物极限均应切合各品种项下的有关确定.
查看:乙醇量、灵验身分含量、拆量、微死物极限
浸膏剂
含意:浸膏剂系指药材用相宜的溶剂提与，蒸来局部溶剂，安排浓度至每1g相称于本药材2～5g的造剂.
分类:稀浸膏为半固体状，含火量为15%～20%.
搞浸膏为粉终状，含火量约为5%.
溶剂或者稀释剂:稀浸膏可用苦油、液状葡萄糖安排含量；搞浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药渣细粉等安排含量.
应用:多动做造备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、硬膏剂、栓剂等的本料
造法:渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法
品量央供:浸浓度每1g相称于本药材2～5g或者灵验身分含量应切合确定央供；拆量及微死物极限均应切合各品种项下的有关确定.应正在遮光容器中稀关，置阳凉处保存.。

浸膏与流浸膏的区别
流浸膏剂
含义:流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原药材1g的制剂。

溶剂:以水为溶剂的流浸膏剂制品中应酌加20%～25%的乙醇作防腐剂
应用:多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料
制法:渗漉法、其它
质量要求:浓度每1ml相当于原药材1g或有效成分含量应合适规定要求，制品中至少含20%以上的乙醇；
应廓清，久置生成沉淀时，在乙醇和指标成分含量合适该药品项下规定的情况下，可滤过去除。

含乙醇量、装量及微生物限度均应合适各品种项下的有关规定。

检查:乙醇量、有效成分含量、装量、微生物限度
浸膏剂
含义:浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于原药材2～5g的制剂。

分类:稠浸膏为半固体状，含水量为15%～20%。

干浸膏为粉末状，含水量约为5%。

溶剂或稀释剂:稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。

应用:多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料
制法:渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法
质量要求:浸浓度每1g相当于原药材2～5g或有效成分含量应合适规定要求；装量及微生物限度均应合适各品种项下的有关规定。

应在遮光容器中密闭，置阴凉处保管。

渗漉和 渗滤有 什么不 同吗？
哦，呵呵， 是这样的…
若有效成分以明确者，需做含量测定及乙 醇量测定；有效成分不明确者只作含乙醇 量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加 适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定 标准，静置24小时以上，滤过，即得。
制备流浸膏时所用溶剂的数量，一般为药 材量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先 脱脂，再进行浸提。
流浸膏至少含20％以上的乙醇，若水为溶剂 的流浸膏，其成品中也需加入20％～25％ 的乙醇作防腐剂，以利储存。浸膏剂不含或 含少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。
流浸膏剂或浸膏剂除少数品种可直接供临床 使用外，大多数作为配制其他制剂的原料。 流浸膏剂多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等； 浸膏剂多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂等。
制备方法
㈠流浸膏剂的制备方法 流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制
备，其制备工艺流程为： 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品
渗漉法
根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器；
药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密 闭放置一定时间，再装入渗漉器内；
药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂 时应尽量排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药 材面，浸渍适当时间后进行渗漉；
质量要求
㈠流浸膏剂得质量要求 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定；成品中至
少含20％以上的乙醇；应装于棕色避光容器内， 贮存过程中，若产生沉淀分层现象，可按以下方 法处理：பைடு நூலகம்⑴可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整 后，仍可使用。 ⑵乙醇含量应符合规定限度。如发生沉淀的原因是 由于乙醇含量降低所引起，应先调整乙醇含量， 然后再按上述处理沉淀的方法处理。
流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查： 【装量】 【微生物限度】

以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混匀，用70％ 乙醇稀释至1000ml，静置数日，滤过，即得。 【功能与主治】活血调经。用于月经不调，痛经。 【用法与用量】口服，一次3～5ml，一日3次。 【贮藏】密封，置阴凉处。

酊剂——饮片用规定浓度的乙醇提取
或溶解、或用流浸膏稀释制成而制成
的澄清液体制剂。

用法：多内服，少数外用。 特点：酊剂以乙醇为溶剂，含药量高 、服用量小、易于保存，但由于乙醇 有药理作用，应用受到一定限制。
2018/10/30
第七章 浸出药剂
3
常见酒剂
2018/10/30
第七章 浸出药剂
4
第七章 浸出药剂 18
2018/10/30
（二）流浸膏剂的制备方法与工艺
（4—8倍） 乙醇 低 温 浓 缩 成品 分装
滤过 饮片 粉 碎 渗 漉 续 滤 液
85%初滤液 另器保存 测定含量 （有效成分、 乙醇）
静置 （﹥24 h）
调整 乙醇 含量
流浸膏
2018/10/30
剂大多用渗漉法制备。
第七章 浸出药剂 19
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏 剂
一、概述
•
•
•
酒剂（药酒）——饮片用蒸馏 酒浸提成分而制得的澄清液体 制剂(剂型）。 用法：多内服，并加糖或蜂蜜 矫味和着色，少数外用。 特点：组方灵活、制备简便、 易于保存，但小儿、孕妇、心 脏病、高血压、糖尿病等患者 不宜使用。
第七章 浸出药剂 2
2018/10/30
静置 澄清
滤 过
分 装
成品
Байду номын сангаас
矫味剂等辅料
2018/10/30
第七章 浸出药剂

流浸膏剂与浸膏剂
概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准
概述及基本概念
流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提 取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规 定标准而制成的浸出制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每毫升相当于 原药材1g；浸膏剂每克相当于原药材 2~5g。浸膏剂又分为稠浸膏（含水量为 15~20%）呈膏状半固体；干浸膏（含水 量为5%）呈干燥粉末状。
质量标准
（一）流浸膏剂应符合各该制剂项下的含 药量规定；一般应规定乙醇含量（20%以 上）及检查；产生沉淀时，如若乙醇含量 和有效成分含量合乎标准，可滤去沉淀使 用；应置遮光容器内密封，于阴凉处贮藏。
（二）浸膏剂 应符合各该品种项下的含药量 规定；因具有强吸湿性，应保存于遮光容器 内。
流浸膏剂的制备
流浸膏剂的制备方法，除另有规定 具体操作是：取药材粉末按渗漉法 外，多用渗漉法。个别尚有用煎煮 操作，先收集药材量85%的初漉液， 法或溶解法。 其工艺过程为：药材粉碎、润湿、 另器保存；继续渗漉至药材中有效 装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩 成分提取完全（溶剂用量约为药材 和调整浓度等步骤。 的3~与 初漉液合并，添加溶剂至规定量。
首先进行含量测定， 浸膏剂的制备 然后酌加稀释剂调整 多用渗漉法和煎煮 常用的除杂方法有① 浓度至规定标准。无法 法，亦可采用浸渍 煮沸凝固，冷处静置； 如为稠浸膏，浓缩 测定含量的，可直接 法或回流法。 后可直接作为其他 ②乙醇沉淀；③石蜡 加稀释剂至需要量。 剂型的原料（如片 脱脂。 常用的稀释剂有：淀粉 剂、颗粒剂等）； 药粉、乳糖、蔗糖、 浸提如为干浸膏，仍需 精制 浓缩 干燥 调整浓度 、碳酸钙等。氧化镁 要用适宜的方法干 。燥

流浸膏剂与浸膏剂2009-3-26 11:21流浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去部分溶媒，调整浓度至规定的标准而制成的液体浸出制剂。

除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g标准。

若以水为溶媒的流浸膏，应酌加20～50％量的乙醇作防腐剂，以利贮存。

流浸育剂的应用，一般多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的原料，少数品种可直接供药用。

浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去全部溶媒，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。

除另有规定外，每1g浸膏剂相当于原药材2～5g。

含有生物碱或含有确定的可以提出有效成分的浸膏剂，皆需经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标准。

医.学教育网搜集整理浸膏剂按其干燥程度可分为稠浸膏与干浸膏两种。

稠浸膏是浸出液经低温浓缩至稠膏状的，含水量约为15～20%的制成品。

干浸膏是浸出液浓缩成稠膏后蒸干，测定含量后，用淀粉、乳糖等稀释至规定的标准，制成干燥粉状的制品，其含水量约为5％。

浸膏剂的优点是有效成分含量高，体积小，不含浸出溶媒，可久贮，有效成分较流浸膏稳定。

但其缺点是易吸潮或失水后硬化。

浸膏剂除少数直接用于患者外，一般多作为制备其他制剂的原料，如片剂、散剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、颗粒剂等的原料。

医.学教育网搜集整理A．流浸青剂的制备流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备，其制备过程主要包括浸渍、渗漉、浓缩及调整含量四个步骤。

渗漉时应先收集药材量85%的初漉液另器保存，续漉液用低温浓缩成稠膏状与初漉液合并，搅匀。

若有效成分已明确者，需作含量测定及含乙醇量测定；有效成分不明者只作含乙醇量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶媒稀释，或低温浓缩使其符合规定标准，静置24h以上，滤过，即得。

医.学教育网搜集整理制备流浸膏时所用溶媒的数量，一般约为药材量的4～7倍。

若原料中含有油脂者应先脱脂后再进行浸出。

B．浸膏剂的制备浸膏剂和制备方法一般多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用浸渍法或回流法。

首先进行含量测定， 浸膏剂的制备 然后酌加稀释剂调整 多用渗漉法和煎煮 常用的除杂方法有① 浓度至规定标准。无法 法，亦可采用浸渍 煮沸凝固，冷处静置； 如为稠浸膏，浓缩 测定含量的，可直接 法或回流法。 后可直接作为其他 ②乙醇沉淀；③石蜡 加稀释剂至需要量。 剂型的原料（如片 脱脂。 常用的稀释剂有：淀粉 剂、颗粒剂等）； 药粉、乳糖、蔗糖、 浸提如为干浸膏，仍需 精制 浓缩 干燥 调整浓度 、碳酸钙等。氧化镁 要用适宜的方法干 。燥
流浸膏剂与浸膏剂概述及基本概念流浸膏剂的制备浸膏剂的制备质量标准概述及基本概念流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提取蒸去部分或全部溶剂调整浓度至规定标准而制成的浸出制剂
流浸膏剂与浸膏剂
概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准
概述及基本概念流浸膏剂Fra bibliotek浸膏剂系指药材用适宜溶剂提 取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规 定标准而制成的浸出制剂。
质量标准
（一）流浸膏剂应符合各该制剂项下的含 药量规定；一般应规定乙醇含量（20%以 上）及检查；产生沉淀时，如若乙醇含量 和有效成分含量合乎标准，可滤去沉淀使 用；应置遮光容器内密封，于阴凉处贮藏。
（二）浸膏剂 应符合各该品种项下的含药量 规定；因具有强吸湿性，应保存于遮光容器 内。
除另有规定外，流浸膏剂每毫升相当于 原药材1g；浸膏剂每克相当于原药材 2~5g。浸膏剂又分为稠浸膏（含水量为 15~20%）呈膏状半固体；干浸膏（含水 量为5%）呈干燥粉末状。
流浸膏剂的制备
流浸膏剂的制备方法，除另有规定 具体操作是：取药材粉末按渗漉法 外，多用渗漉法。个别尚有用煎煮 操作，先收集药材量85%的初漉液， 法或溶解法。 其工艺过程为：药材粉碎、润湿、 另器保存；继续渗漉至药材中有效 装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩 成分提取完全（溶剂用量约为药材 和调整浓度等步骤。 的3~4倍），收集续漉液，回收乙醇， 低温浓缩至稠膏状；次漉液稠膏与 初漉液合并，添加溶剂至规定量。

流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。

除另有规定外，流浸膏剂系指每lml相当于饮片lg；浸膏剂分为稠膏和干膏两种，每lg相当于饮片或天然药物2～5g。

流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成；浸膏剂用煎煮法、回流法或渗漉法制备，全部提取液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。

渗漉法的要点如下：（1）根据饮片的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。

（2）饮片须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再装入渗漉器内。

（3）饮片装入渗漉器时应均勻，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除饮片间隙中的空气，溶剂应高出药面，浸溃适当时间后进行渗漉。

（4）渗漉速度应符合各品种项下的规定，（5）收集85%饮片量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合并，调整至规定量，静置，取上清液分装。

二、流浸膏剂久置若产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。

三、除另有规定外，应置遮光容器内密封，流浸青剂应置阴凉处贮存。

检验操作规程- 2 -除另有规定外，流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检査。

【乙醇量】除另有规定外，含乙醇的流浸膏照乙酵量测定法（附录18）测定，应符合规定。

【甲醇量】除另有规定外，含甲醇的流浸膏照甲醇量检查法（附录30）检查，应符合各品种项下的规定。

【装置】照最低装量检查法（附录45）检查，应符合规定。

【微生物限度】照非无菌产品微生物限度检查法（附录31)和微生物限度检验操作规程（JSZL02-188-02)检査。

浸膏与流浸膏的区别之杨若古兰创作
流浸膏剂
含义:流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原药材1g的制剂.
溶剂:以水为溶剂的流浸膏剂成品中应酌加20%～25%的乙醇作防腐剂
利用:多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料
制法:渗漉法、其它
质量请求:浓度每1ml相当于原药材1g或无效成分含量应符合规定请求，成品中至多含20%以上的乙醇；
应澄清，久置生成沉淀时，在乙醇和目标成分含量符合该药品项下规定的情况下，可滤过去除.含乙醇量、装量及微生物限制均应符合各品种项下的有关规定.
检查:乙醇量、无效成分含量、装量、微生物限制
浸膏剂
含义:浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于原药材2～5g的制剂.
分类:稠浸膏为半固体状，含水量为15%～20%.
干浸膏为粉末状，含水量约为5%.
溶剂或浓缩剂:稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量.利用:多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂
等的原料
制法:渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法
质量请求:浸浓度每1g相当于原药材2～5g或无效成分含量应符合规定请求；装量及微生物限制均应符合各品种项下的有关规定.应在遮光容器中密闭，置阴凉处保管.。

中药药剂学模拟题『A型题](最佳选择题)共40题，每题1分。

每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1．根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为A．方剂 B．制剂 C．药物 D．剂型 E．成药2．在粉碎目的的论述中，错误的是A．增加表面积，有利于有效成分溶出B．延缓药材中有效成分的浸出 C．有利于制备各种药物剂型D．便于调配与服用 E．便于新鲜药材的干燥3．喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是A．应用流化技术 B．适用于液态物料干燥 c．干燥产物可为粉状或颗粒状D．适于连续化批量生产 E．耗能大，清洗设备麻烦4．下列关于表面活性剂毒性按大小顺序的排列中，正确的是A．阴离子型>阳离子型>非离子型B．阳离子型>非离子型>阴离子型 C．非离子型>阴离子型>阳离子型D．阴离子型>非离子型>阳离子型E．阳离子型>阴离子型>非离子型5．下列最适宜配制散剂的药物是A．挥发性大的药物 B．腐蚀性强的药物 c．易吸湿的药物 D．较稳定的药物 E．味道极差的药物6．用湿颗粒法制片，薄荷脑最佳的加人工序为A．制粒前加入 B．干燥前加入’ c．整粒前加入 D．整粒后加入，焖数小时 E．临压片时加入7．下列吸水性最好的软膏基质是A．石蜡 B．植物油 C．蜂蜡 D．凡士林 E．羊毛脂8．栓剂在肛门2cm处给药后，药物的吸收途径为A．药物一门静脉一肝脏一大循环 B．药物一直肠下静脉和肛门静脉一肝脏一大循环C．药物一直肠下静脉和肛门静脉一大部分药物进人下腔大静脉一大循环D．药物一门静脉一直肠下静脉和肛门静脉一下腔大静脉一大循环 E．药物一直肠上静脉一门静脉一大循环9．下列增加主药溶解度的措施中，不起作用的是A．采用混合溶剂或非水溶剂 B．使药物生成可溶性盐 C．在药物分子结构上引人亲水基团D．加入增溶剂 E．把主药研成细粉10．有关气雾剂的叙述中，错误的是A．抛射剂在耐压的容器中产生压力 B．抛射剂是气雾剂中药物的溶剂 c．抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂D．抛射剂是一类高沸点物质 E．抛射剂在常温下蒸气压大于大气压11．影响药物吸收的下列因素中，不正确的是A．非解离药物的浓度越大，越易吸收B．药物的脂溶性越大，越易吸收 c．药物的水溶性越大，越易吸收D．药物的粒径越小，越易吸收 E．药物的溶解速率越大，越易吸收12．关于汤剂的叙述中，错误的为A．以水为溶剂 B．吸收较快 c．能适应中医辨证施治，随症加减D．煎后浓缩加防腐剂服用 E．简单易行13．下列膜剂的成膜材料中，其成膜性、抗拉强度、柔韧性、吸湿性及水溶性最好的是A．聚乙烯吡啶衍生物 B．玉米朊 C．聚乙烯胺类 D．聚乙烯醇 E．阿拉伯胶14．下列关于粉碎原则的论述中，错误的是A．药物应粉碎得越细越好 B．粉碎时应尽量保存药材组分和药理作用不变 c．粉碎毒性药及刺激性药时，应注意劳动保护D．粉碎易燃易爆药物时，应做好防火防爆 E．药材粉碎前应先干燥15．调配处方的审方过程中，错误的是A．审查病人姓名、年龄、性别 B．医师是否签名 c．药名是否清楚，剂量是否妥当D．有无毒性药，其剂量是否超出正常量 E．若发现有疑问，审方者应更改处方16．下列关于胶剂的叙述中错误的是A．胶剂的主要成分为动物胶原蛋白及其水解产物B．胶剂的制备流程为煎取胶汁、滤过澄清、浓缩收胶、凝胶切胶、干燥包装C．胶液在8～12℃、经12—24小时凝成胶块，此过程称为胶凝D．提高介质的温度和流速可增大干燥速度E．用乙醇微湿的布拭干胶表面使之光泽17．通过加热炮制，降低毒性的药材是A．五味子 B．雄黄 c．商陆 D．柴胡 E．党参18．姜炙法炮制药物时，每100kg原药材，用生姜A．5kg B.10kg C．15kg D20k E．25kg19．指出下列哪一组药材通过炮制后主要起“杀酶保苷”作用A．大黄、白芍、甘草、苦杏仁 B．秦皮、槐米、大黄、黄芩 c．桔梗、白芍、黄芩、白芥子D．苦杏仁、白芥子、黄芩、槐米 E．人参、甘草、大黄、柴胡20．地黄炮制成熟地的作用是A．清热凉血 B．生津止渴 c．滋阴清热凉血D．滋阴补血 E．补血止血21．能用于分子分离的方法是A．砂滤棒滤过法 B．减压滤过法 C．微孔滤膜滤过法 D．超滤膜滤过法 E．垂熔漏斗滤过法22．有中药水煎浓缩1000ml，欲调含醇量达70％沉淀杂质，应加95％醇A．737ml B．1357ml C．606ml D．2800ml E．1 963ml23．下列采用升华原理的干燥方法有A．喷雾干燥 B．冷冻干燥 C．沸腾干燥 D．真空干燥 E．滚筒式干燥24．下列有助混悬作用的化合物是A．羧甲基纤维素钠 B．苄泽类 C．司盘-80D．聚乙二醇6000 E．月桂醇硫酸钠25．下列使高分子水溶液凝结作用最大的化合物是A．醋酸 B．硝酸 c．少量碘化物 D．少量氯化物 E．酒石酸26．下列物质属非离子型表面活性剂的是A．十八烷基硫酸钠 B．苄泽类 C．油酸 D．硫酸化蓖麻油 E．二辛基琥珀酸磺酸钠27．下列关于微囊特点的叙述中，错误的是A．可加速药物释放，制成速效制剂B．可使液态药物制成固体制剂 c．可掩盖药物的不良气味D．可改善药物的可压性和流动性 E．控制微囊大小可起靶向定位作用28．制备黑膏药的传统工艺流程为A．药材提取一炼油一去“火毒”一下丹成膏一摊涂 B．药材提取一去“火毒”一炼油一下丹成膏一摊涂C．炼油一药材提取一下丹成膏一去“火毒”一摊涂 D．药材提取一炼油一下丹成膏一去“火毒”一摊涂E．炼油一药材提取一去“火毒”一下丹成膏一摊涂29．下列栓剂基质中，具有同质多晶型的是A．半合成山苍子油脂 B．可可豆脂 C．半合成棕榈油脂 D．吐温-61 E．聚乙二醇400030．有关热原含义的论述中，错误的是A．热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质 B．热原是细菌的代谢产物、尸体以及内毒素混合物C．热原注人人体后可引起发冷、寒颤、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状D．热原通常是磷脂多糖与蛋白质结合而成的复合物 E．经121~C，30分钟热压灭菌后，既杀死全部细菌，又完全破坏病原31．已知某药物属一级反应分解，在25~CT K=0．0 00077天～，则其tl／2(zs'c)为A．10000天 B．1000天 c．9000天 D．3000天 E．600天32．下列关于生物药剂学研究内容的叙述中错误的是A．药物能否被吸收，吸收速度与程度B．药物在体内分布c．药物的分子结构与药理效应关系D．药物在体内代谢E．药物从体内排泄的途径和规律33．下列关于协定处方及其药剂的叙述中错误的是A．协定处方是医院药房与医师相互协商所决定 B．协定处方药剂只限于本单位使用c．只要本单位批准就可制备协定处方的药剂 D．协定处方药剂可大量配制和贮备E．使用协定处方药剂可减少病人等候取药时间34．有关气雾剂容器的叙述中，错误的认为是A．不与药物、抛射剂起作用 B．能安全承受成品的压办 c．应用小不锈钢瓶D．应用一般的玻璃瓶 E．应用耐压塑料瓶35．黄芩合理的切制方法是A．用冷水浸润软化切片 B．用沸水煮透切片 c．用温水润软切片 D．用蒸气蒸软切片 E．用冷水煮透软化切片36．炒槟榔的主要作用有A．缓和药性，减少副作用 B．降低毒性 c．便于服用 D．利于煎出有效成分 E．利于保存37．王不留行炒爆的标准，以完全爆花者占A．40％以上为宜 B．50％以上为宜 C．60％以上为宜 D．70％以上为宜 E．80％1~2上为宜38．《饮片标准通则(试行)》要求，一般炮制品水分应在A．1％一3％ B．4％～6％ C．7％一13％D．1 5％一17％ E．18％~20％39．用于无菌操作的安瓿需要用A．湿热灭菌 B．紫外灭菌 C．干热灭菌 D．微波灭菌 E．辐射灭菌一40．留样观察法中错误的叙述为A．符合实际情况真实可* B．一般在室温下 C．可预测药物有效期D．不能及时发现药物的变化及原因 E．在通常的包装及贮藏条件下观察[B型题](配伍选择题)共40题，每题1分。